“鈴謙”心電圖描記器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鈴謙”心電圖描記器的英文品名是“SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi, 許可證字號是衛署醫器輸字第021825號, 有效日期是2020/12/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Kenz Cardico 1211以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚理儀器股份有限公司.

#“鈴謙”心電圖描記器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182502
中文品名“鈴謙”心電圖描記器
英文品名“SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kenz Cardico 1211以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD5476

許可證字號

衛署醫器輸字第021825號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/12/08

發證日期

2010/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602182502

中文品名

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名

“SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Kenz Cardico 1211以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

尚理儀器股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路六段38號5樓

申請商統一編號

22625161

製造商名稱

SUZUKEN CO., LTD

製造廠廠址

58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

QSD5476

“鈴謙”心電圖描記器地圖 [ 導航 ]

“鈴謙”心電圖描記器的地址位於

台北市忠孝東路六段38號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鈴謙”心電圖描記器 相關資料

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 出進口廠商登記資料

統一編號22625161
原始登記日期19901017
核發日期20210815
廠商中文名稱尚理儀器股份有限公司
廠商英文名稱MEDWAY BME CORPORATION
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
英文營業地址5 F., No. 38, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昌
電話號碼02-27888535
傳真號碼02-27888536
進口資格
出口資格
統一編號: 22625161
原始登記日期: 19901017
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 尚理儀器股份有限公司
廠商英文名稱: MEDWAY BME CORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 38, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昌
電話號碼: 02-27888535
傳真號碼: 02-27888536
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鈴謙”心電圖描記器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/18
發證日期2006/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400492309
中文品名“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/18
發證日期: 2006/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400492309
中文品名: “桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004923號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110718
發證日期20060718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400492309
中文品名“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110718
發證日期: 20060718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400492309
中文品名: “桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/29
發證日期2006/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520803
中文品名“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/29
發證日期: 2006/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520803
中文品名: “美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005208號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110929
發證日期20060929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520803
中文品名“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110929
發證日期: 20060929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520803
中文品名: “美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601267900
中文品名"百能特" 病患生理監視器
英文品名"Bionet" Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BM3BM3 Plus。增加規格:BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/06
製造許可登錄編號QSD12396
許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601267900
中文品名: "百能特" 病患生理監視器
英文品名: "Bionet" Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格:BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/06
製造許可登錄編號: QSD12396

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20051013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601267900
中文品名"百能特" 病患生理監視器
英文品名"Bionet" Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BM3BM3 Plus。增加規格:BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211006
製造許可登錄編號QSD12396
許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601267900
中文品名: "百能特" 病患生理監視器
英文品名: "Bionet" Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格:BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211006
製造許可登錄編號: QSD12396

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/20
發證日期2022/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603513608
中文品名"百能特" 診斷用肺量計
英文品名"Bionet" Diagnostic spirometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SpiroCare以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/09
製造許可登錄編號QSD12396
許可證字號: 衛部醫器輸字第035136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/20
發證日期: 2022/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603513608
中文品名: "百能特" 診斷用肺量計
英文品名: "Bionet" Diagnostic spirometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SpiroCare以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
製造許可登錄編號: QSD12396

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005359號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/10/04
發證日期1988/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600535904
中文品名單頻道數位心電計
英文品名SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KENZ-ECG-103
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/10/04
發證日期: 1988/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600535904
中文品名: 單頻道數位心電計
英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KENZ-ECG-103
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005359號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19931004
發證日期19881004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600535904
中文品名單頻道數位心電計
英文品名SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KENZ-ECG-103
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19931004
發證日期: 19881004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600535904
中文品名: 單頻道數位心電計
英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KENZ-ECG-103
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/08/24
發證日期2011/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401075003
中文品名"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)
英文品名"77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱77 ELEKTRONIKA KFT.
製造廠廠址H-1116 BUDAPEST FEHERVATI UT 98. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/08/24
發證日期: 2011/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401075003
中文品名: "七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)
英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: 77 ELEKTRONIKA KFT.
製造廠廠址: H-1116 BUDAPEST FEHERVATI UT 98. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010750號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160824
發證日期20110824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401075003
中文品名"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)
英文品名"77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱77 ELEKTRONIKA KFT.
製造廠廠址H-1116 BUDAPEST FEHERVATI UT 98. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160824
發證日期: 20110824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401075003
中文品名: "七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)
英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: 77 ELEKTRONIKA KFT.
製造廠廠址: H-1116 BUDAPEST FEHERVATI UT 98. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/20
發證日期2011/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401120002
中文品名"永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名"Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱YOUNG DO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址#7303, 7TH DONGIL TECHNOTOWN, 823 KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, 431-716 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/12/20
發證日期: 2011/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401120002
中文品名: "永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名: "Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: YOUNG DO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: #7303, 7TH DONGIL TECHNOTOWN, 823 KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, 431-716 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011200號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161220
發證日期20111220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401120002
中文品名"永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名"Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱YOUNG DO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址#7303, 7TH DONGIL TECHNOTOWN, 823 KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, 431-716 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161220
發證日期: 20111220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401120002
中文品名: "永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名: "Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: YOUNG DO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: #7303, 7TH DONGIL TECHNOTOWN, 823 KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, 431-716 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400312808
中文品名"美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名"MEGA" Powered nasal irrigator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400312808
中文品名: "美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110323
發證日期20060323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400312808
中文品名"美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名"MEGA" Powered nasal irrigator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110323
發證日期: 20060323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400312808
中文品名: "美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第021825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201208
發證日期20101208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182502
中文品名“鈴謙”心電圖描記器
英文品名“SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kenz Cardico 1211以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150818
製造許可登錄編號QSD5476
許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182502
中文品名: “鈴謙”心電圖描記器
英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址: 58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150818
製造許可登錄編號: QSD5476

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第023613號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期2017/06/07
發證日期2012/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602361307
中文品名“桑德克”電刀系統
英文品名“SOMETECH” Electrosurgical unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST-511
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/03/10
製造許可登錄編號QSD5604
許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 2017/06/07
發證日期: 2012/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602361307
中文品名: “桑德克”電刀系統
英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST-511
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/10
製造許可登錄編號: QSD5604

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第023613號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期20170607
發證日期20120607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602361307
中文品名“桑德克”電刀系統
英文品名“SOMETECH” Electrosurgical unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST-511
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200310
製造許可登錄編號QSD5604
許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 20170607
發證日期: 20120607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602361307
中文品名: “桑德克”電刀系統
英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST-511
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200310
製造許可登錄編號: QSD5604

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第002887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400288708
中文品名"美佳" 耳鼻喉檢查及治療檯
英文品名"MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NET-600NNET-1420MG-150, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400288708
中文品名: "美佳" 耳鼻喉檢查及治療檯
英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NET-600NNET-1420MG-150, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “鈴謙”心電圖描記器 相關資料

@ “鈴謙”心電圖描記器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱尚理儀器股份有限公司
公司統一編號22625161
業者地址台北市南港區忠孝東路6段38號5樓
食品業者登錄字號A-122625161-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚理儀器股份有限公司
公司統一編號: 22625161
業者地址: 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓
食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 22625161 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22625161
原始登記日期19901017
核發日期20210815
廠商中文名稱尚理儀器股份有限公司
廠商英文名稱MEDWAY BME CORPORATION
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
英文營業地址5 F., No. 38, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昌
電話號碼02-27888535
傳真號碼02-27888536
進口資格
出口資格
統一編號: 22625161
原始登記日期: 19901017
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 尚理儀器股份有限公司
廠商英文名稱: MEDWAY BME CORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 38, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昌
電話號碼: 02-27888535
傳真號碼: 02-27888536
進口資格:
出口資格:

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005539號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1994/03/24
發證日期1989/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553906
中文品名自動血壓監視器
英文品名"SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0505 血壓監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11.
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1994/03/24
發證日期: 1989/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553906
中文品名: 自動血壓監視器
英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0505 血壓監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005795號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/01/22
發證日期1990/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579501
中文品名自動心電計附解析裝置
英文品名"SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0800 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/01/22
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579501
中文品名: 自動心電計附解析裝置
英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0800 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005796號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/01/22
發證日期1990/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579600
中文品名電腦化自動血壓計
英文品名"UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0504 數位血壓計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UDEX-1,UDEX-2.
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱UEDA ELECTRONIC WORKS LTD.
製造廠廠址SOPHIA OCHANOMIZU BLDG 4-2 YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU TOKYO 113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/01/22
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579600
中文品名: 電腦化自動血壓計
英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0504 數位血壓計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UDEX-1,UDEX-2.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: UEDA ELECTRONIC WORKS LTD.
製造廠廠址: SOPHIA OCHANOMIZU BLDG 4-2 YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU TOKYO 113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006401號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/07/19
發證日期1991/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600640108
中文品名病人監視器
英文品名"IVY" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格101,201,202,301,303A,303D,401,402,403,403D,404,700,701,702,703,704, 705,706,405.
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/07/19
發證日期: 1991/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600640108
中文品名: 病人監視器
英文品名: "IVY" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 101,201,202,301,303A,303D,401,402,403,403D,404,700,701,702,703,704, 705,706,405.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/06
發證日期2006/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247103
中文品名"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/06
發證日期: 2006/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247103
中文品名: "桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/20
發證日期2015/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602760406
中文品名“鈴謙” 心電圖描記器
英文品名“Suzuken” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kenz Cardico 1215以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/11/13
製造許可登錄編號QSD5476
許可證字號: 衛部醫器輸字第027604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/20
發證日期: 2015/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602760406
中文品名: “鈴謙” 心電圖描記器
英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kenz Cardico 1215以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址: 58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/11/13
製造許可登錄編號: QSD5476

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400312808
中文品名"美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名"MEGA" Powered nasal irrigator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400312808
中文品名: "美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006083號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/09/27
發證日期1990/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600608307
中文品名數位式心電圖儀
英文品名"SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0899 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KENZ-ECG 601,KENZ-ECG 302.
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/09/27
發證日期: 1990/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600608307
中文品名: 數位式心電圖儀
英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0899 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KENZ-ECG 601,KENZ-ECG 302.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006178號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/01/16
發證日期1991/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600617805
中文品名心電圖訊號分析系統
英文品名"AEROTEL" HIPEC ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA-200
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱AEROTEL LTD.
製造廠廠址8 BEZALEL ST., RANAT GAN 52521
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/01/16
發證日期: 1991/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600617805
中文品名: 心電圖訊號分析系統
英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HA-200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: AEROTEL LTD.
製造廠廠址: 8 BEZALEL ST., RANAT GAN 52521
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2017/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763607
中文品名"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名"MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址110-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2017/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763607
中文品名: "美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 110-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/24
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220323
發證日期20170323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763607
中文品名"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名"MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址110-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170324
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220323
發證日期: 20170323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763607
中文品名: "美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 110-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170324
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006178號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19960116
發證日期19910116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600617805
中文品名心電圖訊號分析系統
英文品名"AEROTEL" HIPEC ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA-200
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱AEROTEL LTD.
製造廠廠址8 BEZALEL ST., RANAT GAN 52521
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19960116
發證日期: 19910116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600617805
中文品名: 心電圖訊號分析系統
英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HA-200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: AEROTEL LTD.
製造廠廠址: 8 BEZALEL ST., RANAT GAN 52521
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210328
發證日期20060328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400322608
中文品名〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名"MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400322608
中文品名: 〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160628
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006083號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950927
發證日期19900927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600608307
中文品名數位式心電圖儀
英文品名"SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0899 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KENZ-ECG 601,KENZ-ECG 302.
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950927
發證日期: 19900927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600608307
中文品名: 數位式心電圖儀
英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0899 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KENZ-ECG 601,KENZ-ECG 302.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/31
發證日期2017/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602999008
中文品名“百能特”血氧飽和測定儀
英文品名“Bionet” Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Oxy9Wave以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱BIONET CO., LTD.
製造廠廠址#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號QSD12396
許可證字號: 衛部醫器輸字第029990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/31
發證日期: 2017/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602999008
中文品名: “百能特”血氧飽和測定儀
英文品名: “Bionet” Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Oxy9Wave以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: BIONET CO., LTD.
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: QSD12396
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健士全自動血壓計

英文品名: Kenz Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028798號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC05P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Young-Do” Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004234號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈴謙" 心電圖描記器

英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012802號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDICO 1210, KENZ ECG 108, KENZ ECG 110, KENZ-CARDICO302以下空白。註銷規格:KENZ ECG 108、 KENZ ECG 110、 KENZ-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"本多" 超音波掃描儀

英文品名: "Honda" Ultrasonic Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012803號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-1500。HS-2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 | 有效日期: 2011/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

健士全自動血壓計

英文品名: Kenz Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028798號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC05P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Young-Do” Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004234號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈴謙" 心電圖描記器

英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012802號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDICO 1210, KENZ ECG 108, KENZ ECG 110, KENZ-CARDICO302以下空白。註銷規格:KENZ ECG 108、 KENZ ECG 110、 KENZ-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"本多" 超音波掃描儀

英文品名: "Honda" Ultrasonic Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012803號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-1500。HS-2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 | 有效日期: 2011/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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尚理儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段38號5樓 | 電話: 02-2788-8535

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台中市大里區大明路393號8樓 | 電話: 0800-020-038

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區裕誠路406號3樓之2 | 電話: 07-556-2100

名稱 尚理儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
陳錫昌22625161核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 負責人: 陳錫昌 | 統編: 22625161 | 核准設立

與“鈴謙”心電圖描記器同分類的醫療器材許可證資料集

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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