“愛若清”霧化治療器及其配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛若清”霧化治療器及其配件的英文品名是“Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory, 許可證字號是衛署醫器輸字第021826號, 有效日期是2015/12/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是崇仁科技事業股份有限公司.

#“愛若清”霧化治療器及其配件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021826號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/10
發證日期	2010/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602182601
中文品名	“愛若清”霧化治療器及其配件
英文品名	“Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	AEROGEN IRELAND LIMITED
製造廠廠址	GALWAY BUSINESS PARK, DANGAN GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021826號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/10

發證日期

2010/12/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602182601

中文品名

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名

“Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

AEROGEN IRELAND LIMITED

製造廠廠址

GALWAY BUSINESS PARK, DANGAN GALWAY, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

“愛若清”霧化治療器及其配件地圖 [ 導航 ]

“愛若清”霧化治療器及其配件的地址位於

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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出進口廠商登記資料資料集的 “愛若清”霧化治療器及其配件相關資料

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於出進口廠商登記資料

統一編號	22320442
原始登記日期	19861117
核發日期	20230711
廠商中文名稱	崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱	GALEMED CORPORATION
中文營業地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址	No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人	龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼	03-9908618
傳真號碼	03-9908245
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22320442

原始登記日期: 19861117

核發日期: 20230711

廠商中文名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

廠商英文名稱: GALEMED CORPORATION

中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

英文營業地址: No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 龔O權(KungKuoChuan)

電話號碼: 03-9908618

傳真號碼: 03-9908245

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “愛若清”霧化治療器及其配件相關資料

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於登記工廠名錄

工廠名稱	崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號	99620155
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名	龔國權
統一編號	22320442
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0891107
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

工廠登記編號: 99620155

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村

工廠負責人姓名: 龔國權

統一編號: 22320442

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0891107

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “愛若清”霧化治療器及其配件相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第001412號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/11
發證日期	2005/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500141200
中文品名	"崇仁" 潮濕瓶
英文品名	"GALE MED" HUMIDIFIER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路５段６０９巷６號５樓之２
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/29
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製字第001412號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/11

發證日期: 2005/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500141200

中文品名: "崇仁" 潮濕瓶

英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區重新路５段６０９巷６號５樓之２

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/29

製造許可登錄編號: GMP0053

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第001412號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250811
發證日期	20050811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500141200
中文品名	"崇仁" 潮濕瓶
英文品名	"GALE MED" HUMIDIFIER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路５段６０９巷６號５樓之２
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200529
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製字第001412號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250811

發證日期: 20050811

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500141200

中文品名: "崇仁" 潮濕瓶

英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區重新路５段６０９巷６號５樓之２

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200529

製造許可登錄編號: GMP0053

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/12
發證日期	2006/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/12

發證日期: 2006/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/14

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260912
發證日期	20060912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260912

發證日期: 20060912

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210414

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300105700
中文品名	"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名	"GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/20

發證日期: 2006/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300105700

中文品名: "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121126
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110320
發證日期	20060320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300105700
中文品名	"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名	"GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121126

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110320

發證日期: 20060320

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300105700

中文品名: "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121127

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/06
發證日期	2007/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600034800
中文品名	“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	“GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址	AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2016/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/06

發證日期: 2007/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600034800

中文品名: “崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: GALEMED XIAMEN CO., LTD.

製造廠廠址: AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2016/12/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220306
發證日期	20070306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600034800
中文品名	“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	“GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址	AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20161208
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220306

發證日期: 20070306

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600034800

中文品名: “崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: GALEMED XIAMEN CO., LTD.

製造廠廠址: AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20161208

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/02
發證日期	2018/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401925403
中文品名	"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	"GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址	VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2018/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/02

發證日期: 2018/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401925403

中文品名: "崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: INDUSTRIE BORLA S.P.A.

製造廠廠址: VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2018/07/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230702
發證日期	20180702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401925403
中文品名	"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	"GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址	VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20180709
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230702

發證日期: 20180702

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401925403

中文品名: "崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: INDUSTRIE BORLA S.P.A.

製造廠廠址: VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20180709

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/11
發證日期	2019/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600401002
中文品名	"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名	"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址	361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/11/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/11

發證日期: 2019/11/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600401002

中文品名: "崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5700 非動力式氧氣帳

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.

製造廠廠址: 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241111
發證日期	20191111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600401002
中文品名	"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名	"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址	361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241111

發證日期: 20191111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600401002

中文品名: "崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5700 非動力式氧氣帳

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.

製造廠廠址: 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第002140號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/09
發證日期	2007/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500214008
中文品名	“崇仁”加溫加濕瓶
英文品名	“GaleMed”Humidification Chamber
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/27
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製字第002140號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/09

發證日期: 2007/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500214008

中文品名: “崇仁”加溫加濕瓶

英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/10/27

製造許可登錄編號: GMP0053

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第002140號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270309
發證日期	20070309
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500214008
中文品名	“崇仁”加溫加濕瓶
英文品名	“GaleMed”Humidification Chamber
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211027
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製字第002140號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270309

發證日期: 20070309

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500214008

中文品名: “崇仁”加溫加濕瓶

英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211027

製造許可登錄編號: GMP0053

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/24
發證日期	2018/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401900304
中文品名	"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	GLOBALMED INC
製造廠廠址	155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2018/04/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/24

發證日期: 2018/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401900304

中文品名: "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: GLOBALMED INC

製造廠廠址: 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2018/04/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230424
發證日期	20180424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401900304
中文品名	"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	GLOBALMED INC
製造廠廠址	155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20180425
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230424

發證日期: 20180424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401900304

中文品名: "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: GLOBALMED INC

製造廠廠址: 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20180425

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第001411號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/11
發證日期	2005/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500141108
中文品名	"崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名	"GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格：3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格：NM11、NM12。增加規格：3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/03
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製字第001411號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/11

發證日期: 2005/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500141108

中文品名: "崇仁" 噴霧罐組及配件

英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5630 噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格：3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格：NM11、NM12。增加規格：3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/03

製造許可登錄編號: GMP0053

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第001411號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250811
發證日期	20050811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500141108
中文品名	"崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名	"GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格：3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格：NM11、NM12。增加規格：3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200529
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製字第001411號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250811

發證日期: 20050811

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500141108

中文品名: "崇仁" 噴霧罐組及配件

英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5630 噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200529

製造許可登錄編號: GMP0053

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第003515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/14
發證日期	2011/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名	"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/14

發證日期: 2011/06/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5700 非動力式氧氣帳

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/20

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “愛若清”霧化治療器及其配件相關資料

@ “愛若清”霧化治療器及其配件於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	崇仁科技事業股份有限公司
公司統一編號	22320442
業者地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
食品業者登錄字號	G-122320442-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

公司統一編號: 22320442

業者地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22320442 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22320442 ...)

# 22320442 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22320442
原始登記日期	19861117
核發日期	20230711
廠商中文名稱	崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱	GALEMED CORPORATION
中文營業地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址	No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人	龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼	03-9908618
傳真號碼	03-9908245
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22320442

原始登記日期: 19861117

核發日期: 20230711

廠商中文名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

廠商英文名稱: GALEMED CORPORATION

中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

英文營業地址: No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 龔O權(KungKuoChuan)

電話號碼: 03-9908618

傳真號碼: 03-9908245

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22320442 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號	99620155
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名	龔國權
統一編號	22320442
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0891107
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

工廠登記編號: 99620155

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村

工廠負責人姓名: 龔國權

統一編號: 22320442

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0891107

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 22320442 於創新研究獎 - 3

屆別	第18屆
公司統編	22320442
公司名稱(中文)	崇仁科技事業股份有限公司
公司名稱(英文)	GALEMED CORPORATION
得獎標的(中文)	Sil.FlexTM 氣切軟墊

屆別: 第18屆

公司統編: 22320442

公司名稱(中文): 崇仁科技事業股份有限公司

公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION

得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊

# 22320442 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第003012號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/07/14
發證日期	2010/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)
英文品名	"Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/07/14

發證日期: 2010/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: GMP0053

# 22320442 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第002966號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/10
發證日期	2010/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名	“GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/10

發證日期: 2010/08/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/04/24

製造許可登錄編號: (空)

# 22320442 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第002975號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/06/23
發證日期	2010/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名	“GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2610 氣體壓力計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/15
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/06/23

發證日期: 2010/06/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D2610 氣體壓力計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/04/15

製造許可登錄編號: GMP0053

# 22320442 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004430號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/17
發證日期	2012/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)
英文品名	“GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/20
製造許可登錄編號	GMP5376

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/17

發證日期: 2012/12/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/20

製造許可登錄編號: GMP5376

# 22320442 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第004458號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/04
發證日期	2013/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名	〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/25
製造許可登錄編號	GMP0938

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004458號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/04

發證日期: 2013/01/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/25

製造許可登錄編號: GMP0938

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# 崇仁科技事業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第003752號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/29
發證日期	2012/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名	“GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HA51、HA52,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/01
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製字第003752號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/29

發證日期: 2012/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/01

製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第001492號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/27
發證日期	2005/07/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500149208
中文品名	"崇仁" 氣閥
英文品名	"GaleMed" Valve
效能	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格：BC01。增加規格：71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11)：詳如中文仿單核定本。增加規格：ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格：7101，以下空白。增加規格：VE31、71083、71055-C03、71069。申請變更事項：(一)規格變更:詳如核定之中文說明書（原99年10月5日及101年1月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)增加規格:AB0092(6790), AB0093(6791)。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/20
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製字第001492號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/27

發證日期: 2005/07/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500149208

中文品名: "崇仁" 氣閥

英文品名: "GaleMed" Valve

效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5870 非重吸入式氣閥

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格：BC01。增加規格：71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11)：詳如中文仿單核定本。增加規格：ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格：7101，以下空白。增加規格：VE31、71083、71055-C03、71069。申請變更事項：(一)規格變更:詳如核定之中文說明書（原99年10月5日及101年1月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)增加規格:AB0092(6790), AB0093(6791)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/20

製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第003752號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220629
發證日期	20120629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名	“GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HA51、HA52,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171016
製造許可登錄編號	GMP0053

許可證字號: 衛署醫器製字第003752號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220629

發證日期: 20120629

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171016

製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/18
發證日期	2010/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）
英文品名	“GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5320 儲氣囊
醫器主類別三	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三	D5580 氧氣面罩
主成分略述	(空)
醫器規格	呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/18

發證日期: 2010/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）

英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5320 儲氣囊

醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三: D5580 氧氣面罩

主成分略述: (空)

醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/11/16
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/10/23
發證日期	2008/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300226601
中文品名	〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名	〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5975 呼吸器管路
醫器主類別三	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三	D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/11/16

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2018/10/23

發證日期: 2008/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300226601

中文品名: 〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5975 呼吸器管路

醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三: D5560 氣體面罩頭套帶

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/27

製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第008354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/25
發證日期	2020/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)
英文品名	"GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三	D5320 儲氣囊
主成分略述	(空)
醫器規格	非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/25

發證日期: 2020/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三: D5320 儲氣囊

主成分略述: (空)

醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/06/18

製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第008418號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/03
發證日期	2020/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名	"GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三	D5320 儲氣囊
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/03

發證日期: 2020/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三: D5320 儲氣囊

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/23

製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20181116
註銷理由	自請註銷
有效日期	20181023
發證日期	20081023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300226601
中文品名	〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名	〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5975 呼吸器管路
醫器主類別三	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三	D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190827
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20181116

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20181023

發證日期: 20081023

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300226601

中文品名: 〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5975 呼吸器管路

醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三: D5560 氣體面罩頭套帶

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號: 22320442

製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190827

製造許可登錄編號: (空)

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"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 \| 有效日期: 20260707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌）	英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌）	英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 20200714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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崇仁科技事業的黃頁資料

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崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號10樓 | 電話: 02-8791-9348

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8245

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8618

名稱崇仁科技事業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有崇仁科技事業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號	龔國權 (Kung Kuo Chuan)	22320442	核准設立
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓	李清亮	16569556	廢止

崇仁科技事業股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 負責人: 龔國權 (Kung Kuo Chuan) | 統編: 22320442 | 核准設立

崇仁科技事業股份有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓 | 負責人: 李清亮 | 統編: 16569556 | 廢止

與“愛若清”霧化治療器及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司