放射性同位素鈷六十治療設備
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中文品名放射性同位素鈷六十治療設備的英文品名是"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第005850號, 有效日期是1994/04/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/28, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司.

#放射性同位素鈷六十治療設備的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/04/27
發證日期1990/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號06004283
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585006
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005850號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/28

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1994/04/27

發證日期

1990/03/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

06004283

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600585006

中文品名

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名

"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2502 放射性同位素治療設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室

申請商統一編號

11464863

製造商名稱

CGR MEV

製造廠廠址

551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

放射性同位素鈷六十治療設備地圖 [ 導航 ]

放射性同位素鈷六十治療設備的地址位於

台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室

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出進口廠商登記資料 資料集的 放射性同位素鈷六十治療設備 相關資料

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 出進口廠商登記資料

統一編號11464863
原始登記日期19800509
核發日期20240301
廠商中文名稱美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GE Vernova International LLC - Taiwan Branch(USA)
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段10號7樓
英文營業地址7 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O安Ta-AnWu
電話號碼02-2183-7000
傳真號碼02-2516-7660
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11464863
原始登記日期: 19800509
核發日期: 20240301
廠商中文名稱: 美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GE Vernova International LLC - Taiwan Branch(USA)
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段10號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O安Ta-AnWu
電話號碼: 02-2183-7000
傳真號碼: 02-2516-7660
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 放射性同位素鈷六十治療設備 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004907號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/11/26
發證日期1987/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600490704
中文品名移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＯＬＡＲＩＸ　２Ｅ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/11/26
發證日期: 1987/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600490704
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＯＬＡＲＩＸ　２Ｅ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址: HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004907號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19921126
發證日期19871126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600490704
中文品名移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＯＬＡＲＩＸ　２Ｅ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000828
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19921126
發證日期: 19871126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600490704
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＯＬＡＲＩＸ　２Ｅ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址: HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005000號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/06/25
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1995/01/12
發證日期1988/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600500001
中文品名診斷用Ｘ光裝置及其球管
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＶＰ　６０？８０？１００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：Ｄ１１５１Ｇ，Ｄ１１５２Ｇ，Ｄ１１５２ＤＨ，Ｄ１１７２Ｆ，Ｄ１１７３Ｆ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/06/25
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1995/01/12
發證日期: 1988/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600500001
中文品名: 診斷用Ｘ光裝置及其球管
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＶＰ　６０？８０？１００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：Ｄ１１５１Ｇ，Ｄ１１５２Ｇ，Ｄ１１５２ＤＨ，Ｄ１１７２Ｆ，Ｄ１１７３Ｆ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址: HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005000號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930625
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19950112
發證日期19880112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600500001
中文品名診斷用Ｘ光裝置及其球管
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＶＰ　６０？８０？１００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：Ｄ１１５１Ｇ，Ｄ１１５２Ｇ，Ｄ１１５２ＤＨ，Ｄ１１７２Ｆ，Ｄ１１７３Ｆ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930625
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19950112
發證日期: 19880112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600500001
中文品名: 診斷用Ｘ光裝置及其球管
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＶＰ　６０？８０？１００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：Ｄ１１５１Ｇ，Ｄ１１５２Ｇ，Ｄ１１５２ＤＨ，Ｄ１１７２Ｆ，Ｄ１１７３Ｆ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址: HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002001號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/05/14
發證日期1982/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600200101
中文品名超音波診斷儀器
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＡＴＡＳＯＮ　ＤＢ　ＤＩＧＩＴＡＬ　Ｂ？ＳＣＡＮＮＥＲ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/05/14
發證日期: 1982/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600200101
中文品名: 超音波診斷儀器
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＡＴＡＳＯＮ　ＤＢ　ＤＩＧＩＴＡＬ　Ｂ？ＳＣＡＮＮＥＲ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002001號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890514
發證日期19820514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600200101
中文品名超音波診斷儀器
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＡＴＡＳＯＮ　ＤＢ　ＤＩＧＩＴＡＬ　Ｂ？ＳＣＡＮＮＥＲ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890514
發證日期: 19820514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600200101
中文品名: 超音波診斷儀器
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＡＴＡＳＯＮ　ＤＢ　ＤＩＧＩＴＡＬ　Ｂ？ＳＣＡＮＮＥＲ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/11/23
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1995/02/05
發證日期1988/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505000
中文品名核磁共振斷層掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/11/23
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1995/02/05
發證日期: 1988/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505000
中文品名: 核磁共振斷層掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態已註銷
註銷日期19951123
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期19950205
發證日期19880205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505000
中文品名核磁共振斷層掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19951123
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 19950205
發證日期: 19880205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505000
中文品名: 核磁共振斷層掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19940427
發證日期19900320
許可證種類醫　器
舊證字號06004283
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585006
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000828
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19940427
發證日期: 19900320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004283
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585006
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/07/10
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1998/11/07
發證日期1984/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600336502
中文品名電腦斷層攝影掃描機
英文品名"GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/07/10
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1998/11/07
發證日期: 1984/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600336502
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960710
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期19981107
發證日期19841107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600336502
中文品名電腦斷層攝影掃描機
英文品名"GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960710
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 19981107
發證日期: 19841107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600336502
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/08
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1999/01/04
發證日期1994/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708605
中文品名正子斷層掃描系統
英文品名"GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/08
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1999/01/04
發證日期: 1994/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708605
中文品名: 正子斷層掃描系統
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960308
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19990104
發證日期19940104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708605
中文品名正子斷層掃描系統
英文品名"GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960308
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19990104
發證日期: 19940104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708605
中文品名: 正子斷層掃描系統
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/08
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1999/04/12
發證日期1994/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716807
中文品名電腦斷層攝影掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2400 醫療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/08
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1999/04/12
發證日期: 1994/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716807
中文品名: 電腦斷層攝影掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2400 醫療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960308
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19990412
發證日期19940412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716807
中文品名電腦斷層攝影掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2400 醫療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960308
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19990412
發證日期: 19940412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716807
中文品名: 電腦斷層攝影掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2400 醫療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/04/25
發證日期1989/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557602
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＭＸ－４．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/04/25
發證日期: 1989/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557602
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＭＸ－４．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19940425
發證日期19890425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557602
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＭＸ－４．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000828
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19940425
發證日期: 19890425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557602
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＭＸ－４．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/09/14
發證日期1985/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600383401
中文品名奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＭＸ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/09/14
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600383401
中文品名: 奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＭＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19890914
發證日期19850917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600383401
中文品名奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＭＸ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000828
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19890914
發證日期: 19850917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600383401
中文品名: 奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＭＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

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# 11464863 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11464863
原始登記日期19800509
核發日期20240301
廠商中文名稱美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GE Vernova International LLC - Taiwan Branch(USA)
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段10號7樓
英文營業地址7 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O安Ta-AnWu
電話號碼02-2183-7000
傳真號碼02-2516-7660
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11464863
原始登記日期: 19800509
核發日期: 20240301
廠商中文名稱: 美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GE Vernova International LLC - Taiwan Branch(USA)
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段10號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O安Ta-AnWu
電話號碼: 02-2183-7000
傳真號碼: 02-2516-7660
進口資格: 有
出口資格: 有

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/03/24
發證日期1989/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553804
中文品名診斷型Ｘ光線裝置
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　３０　ＳＹＳＴＥＭ　ＡＤＶＡＮＴＸＲＡＤＩＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＳＹＳＴＥＭ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/03/24
發證日期: 1989/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553804
中文品名: 診斷型Ｘ光線裝置
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　３０　ＳＹＳＴＥＭ　ＡＤＶＡＮＴＸＲＡＤＩＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＳＹＳＴＥＭ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/04/25
發證日期1989/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557602
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＭＸ－４．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/04/25
發證日期: 1989/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557602
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＭＸ－４．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/06/06
發證日期1986/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600427506
中文品名電腦斷層攝影掃描機
英文品名"GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＴ９８００
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/06/06
發證日期: 1986/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600427506
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＴ９８００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004324號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/07/09
發證日期1986/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600432406
中文品名核子閃爍攝影機
英文品名"GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＴＡＲＰＯＲＴ　３００Ａ，４００Ａ，４００ＡＣ，５００Ａ；ＳＴＡＲ　ＩＩ　ＳＴＡＲＣＡＭ３００Ａ，３００Ｍ，４００ＡＣ，４００Ａ，５００Ａ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC NUCLEAR MEDICAL A/S.
製造廠廠址KAERVEJ 23 DK-2970 HOERSHOLM, DENMARK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/07/09
發證日期: 1986/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600432406
中文品名: 核子閃爍攝影機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＴＡＲＰＯＲＴ　３００Ａ，４００Ａ，４００ＡＣ，５００Ａ；ＳＴＡＲ　ＩＩ　ＳＴＡＲＣＡＭ３００Ａ，３００Ｍ，４００ＡＣ，４００Ａ，５００Ａ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC NUCLEAR MEDICAL A/S.
製造廠廠址: KAERVEJ 23 DK-2970 HOERSHOLM, DENMARK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/08
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1999/01/04
發證日期1994/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708605
中文品名正子斷層掃描系統
英文品名"GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/08
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1999/01/04
發證日期: 1994/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708605
中文品名: 正子斷層掃描系統
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001393號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/03
發證日期1981/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600139300
中文品名電腦斷層攝影掃描機．
英文品名"GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMO-GRAPHY.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＴ？Ｔ？８８００，ＣＴ？Ｔ？７８００，ＣＴ？Ｔ？９８００
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/03
發證日期: 1981/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600139300
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機．
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMO-GRAPHY.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＴ？Ｔ？８８００，ＣＴ？Ｔ？７８００，ＣＴ？Ｔ？９８００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/08
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1999/04/12
發證日期1994/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716807
中文品名電腦斷層攝影掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2400 醫療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/08
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1999/04/12
發證日期: 1994/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716807
中文品名: 電腦斷層攝影掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2400 醫療用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/09/14
發證日期1985/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600383401
中文品名奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＭＸ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/09/14
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600383401
中文品名: 奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＭＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19890914
發證日期19850917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600383401
中文品名奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＭＸ
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000828
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19890914
發證日期: 19850917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600383401
中文品名: 奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＭＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/11/23
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1995/02/05
發證日期1988/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505000
中文品名核磁共振斷層掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/11/23
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1995/02/05
發證日期: 1988/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505000
中文品名: 核磁共振斷層掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/07/10
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期1998/11/07
發證日期1984/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600336502
中文品名電腦斷層攝影掃描機
英文品名"GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/07/10
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 1998/11/07
發證日期: 1984/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600336502
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態已註銷
註銷日期19951123
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期19950205
發證日期19880205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505000
中文品名核磁共振斷層掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19951123
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 19950205
發證日期: 19880205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505000
中文品名: 核磁共振斷層掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960308
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19990104
發證日期19940104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708605
中文品名正子斷層掃描系統
英文品名"GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960308
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19990104
發證日期: 19940104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708605
中文品名: 正子斷層掃描系統
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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乳房攝影Ｘ光機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006036號 | 有效日期: 1995/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　６００Ｔ，ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　５００Ｔ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

乳房攝影Ｘ光機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006036號 | 有效日期: 1995/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　６００Ｔ，ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　５００Ｔ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市石門區小坑12號 | 電話: 02-2638-1400

與放射性同位素鈷六十治療設備同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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