冠狀動脈擴張導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名冠狀動脈擴張導管的英文品名是"CORDIS" PTCA CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第005856號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司.

#冠狀動脈擴張導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585605
中文品名冠狀動脈擴張導管
英文品名"CORDIS" PTCA CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本．
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址P. O. BOX 370428, MIAMI FLORIDA 33137 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005856號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1990/03/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600585605

中文品名

冠狀動脈擴張導管

英文品名

"CORDIS" PTCA CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本．

限制項目

輸　入

申請商名稱

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號

18838867

製造商名稱

CORDIS CORPORATION

製造廠廠址

P. O. BOX 370428, MIAMI FLORIDA 33137 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

冠狀動脈擴張導管地圖 [ 導航 ]

冠狀動脈擴張導管的地址位於

台北巿敦化南路二段３１９號６樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 冠狀動脈擴張導管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/02
發證日期2002/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601009901
中文品名"帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名"DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/02
發證日期: 2002/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601009901
中文品名: "帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名: "DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121002
發證日期20021002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601009901
中文品名"帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名"DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121002
發證日期: 20021002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601009901
中文品名: "帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名: "DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/11/20
發證日期2000/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600955906
中文品名帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/11/20
發證日期: 2000/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600955906
中文品名: 帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20051120
發證日期20001120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600955906
中文品名帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20051120
發證日期: 20001120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600955906
中文品名: 帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/10/23
發證日期1978/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600112001
中文品名靜脈留置注射針
英文品名"JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CRITIKON, INC.
製造廠廠址WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/10/23
發證日期: 1978/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600112001
中文品名: 靜脈留置注射針
英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CRITIKON, INC.
製造廠廠址: WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031023
發證日期19781023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600112001
中文品名靜脈留置注射針
英文品名"JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CRITIKON, INC.
製造廠廠址WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031023
發證日期: 19781023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600112001
中文品名: 靜脈留置注射針
英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CRITIKON, INC.
製造廠廠址: WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/10
發證日期2002/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600994702
中文品名"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名"CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/10
發證日期: 2002/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600994702
中文品名: "考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120610
發證日期20020610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600994702
中文品名"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名"CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120610
發證日期: 20020610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600994702
中文品名: "考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601769905
中文品名"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名"Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD5261
許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601769905
中文品名: "壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD5261

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170119
發證日期20070119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601769905
中文品名"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名"Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD5261
許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601769905
中文品名: "壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD5261

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/27
發證日期2007/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036701
中文品名“施必爾”信達採血針
英文品名Sterilance Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/27
發證日期: 2007/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036701
中文品名: “施必爾”信達採血針
英文品名: Sterilance Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120427
發證日期20070427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036701
中文品名“施必爾”信達採血針
英文品名Sterilance Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120427
發證日期: 20070427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036701
中文品名: “施必爾”信達採血針
英文品名: Sterilance Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/07/14
發證日期2000/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600945405
中文品名沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/07/14
發證日期: 2000/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600945405
中文品名: 沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20050714
發證日期20000714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600945405
中文品名沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20050714
發證日期: 20000714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600945405
中文品名: 沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/25
發證日期1988/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600520006
中文品名立可夾縫合器及縫合釘
英文品名"ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ETHICON INC.
製造廠廠址SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1988/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600520006
中文品名: 立可夾縫合器及縫合釘
英文品名: "ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ETHICON INC.
製造廠廠址: SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030525
發證日期19880525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600520006
中文品名立可夾縫合器及縫合釘
英文品名"ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ETHICON INC.
製造廠廠址SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030525
發證日期: 19880525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600520006
中文品名: 立可夾縫合器及縫合釘
英文品名: "ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ETHICON INC.
製造廠廠址: SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/15
發證日期2005/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601381309
中文品名"帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名"DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/15
發證日期: 2005/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601381309
中文品名: "帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101215
發證日期20051215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601381309
中文品名"帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名"DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101215
發證日期: 20051215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601381309
中文品名: "帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第002745號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1983/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600274507
中文品名"愛惜康" 愛舒樂縫合夾
英文品名"ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1502 縫合夾
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP2010Z, AP3010Z, AP4010Z；註銷規格：AP107, AP210, AP310, AP410。註銷規格：AP2010Z,AP3010Z,AP4010Z（95.5.15核發之仿單標籤核定本作廢）。增加規格：AP2010S、AP3010S、AP4010S。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址ROBERT-KOCH-STRABE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1983/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600274507
中文品名: "愛惜康" 愛舒樂縫合夾
英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1502 縫合夾
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP2010Z, AP3010Z, AP4010Z；註銷規格：AP107, AP210, AP310, AP410。註銷規格：AP2010Z,AP3010Z,AP4010Z（95.5.15核發之仿單標籤核定本作廢）。增加規格：AP2010S、AP3010S、AP4010S。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRABE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 冠狀動脈擴張導管 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/12/30
發證日期2002/12/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000074905
中文品名"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型診斷用試劑
包裝箱裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼箱裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/12/30
發證日期: 2002/12/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000074905
中文品名: "拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 箱裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 箱裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2008/02/12
發證日期2003/02/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075806
中文品名"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
英文品名ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/02/12
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075806
中文品名: "拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000094號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/06/01
發證日期1981/06/01
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000009408
中文品名抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清
英文品名ANTI-Rh (ANTI-E) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症人体血液檢驗用血清
劑型試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/06/01
發證日期: 1981/06/01
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000009408
中文品名: 抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清
英文品名: ANTI-Rh (ANTI-E) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症: 人体血液檢驗用血清
劑型: 試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017893號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/02/15
註銷理由檢附資料與規定不符
有效日期1993/02/12
發證日期1990/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號02016322
通關簽審文件編號DHA00201789308
中文品名百諾克芬眼藥水１％
英文品名PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1%
適應症治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型點眼液劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE HCL
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/02/15
註銷理由: 檢附資料與規定不符
有效日期: 1993/02/12
發證日期: 1990/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016322
通關簽審文件編號: DHA00201789308
中文品名: 百諾克芬眼藥水１％
英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1%
適應症: 治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE HCL
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000248號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/12/29
發證日期1987/12/29
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000024809
中文品名抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗
英文品名ANTI-CDE (ANTI-RHO"') SLIDE TEST
適應症抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〞？）血清血型分類用試劑
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-CDE
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000248號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/12/29
發證日期: 1987/12/29
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000024809
中文品名: 抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗
英文品名: ANTI-CDE (ANTI-RHO"') SLIDE TEST
適應症: 抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〞？）血清血型分類用試劑
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-CDE
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第017892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/18
發證日期1990/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號02015666
通關簽審文件編號DHA00201789206
中文品名百諾克眼藥水１％
英文品名PILOCAR 1.0%
適應症治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE HCL
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/18
發證日期: 1990/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015666
通關簽審文件編號: DHA00201789206
中文品名: 百諾克眼藥水１％
英文品名: PILOCAR 1.0%
適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE HCL
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/01/19
發證日期1984/01/19
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000015400
中文品名奧素抗Ａ１血球凝集素
英文品名ORTHO ANTI-A1 LECTIN
適應症血型診斷試劑
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-A
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/01/19
發證日期: 1984/01/19
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000015400
中文品名: 奧素抗Ａ１血球凝集素
英文品名: ORTHO ANTI-A1 LECTIN
適應症: 血型診斷試劑
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-A
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000724號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/09/10
發證日期2002/09/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000072402
中文品名"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑
英文品名ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3
適應症定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/09/10
發證日期: 2002/09/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000072402
中文品名: "奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑
英文品名: ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3
適應症: 定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/09/14
發證日期2000/09/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000061408
中文品名免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG
適應症化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。
劑型檢驗試劑
包裝ＷＥＬＬ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＷＥＬＬ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/09/14
發證日期: 2000/09/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000061408
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG
適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＷＥＬＬ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＷＥＬＬ？ＫＩＴ

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000244號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/06/15
發證日期1987/08/11
許可證種類試劑體外用
舊證字號02005050
通關簽審文件編號DHA01000024401
中文品名抗Ａ血清
英文品名ANTI-A SERUM
適應症抗Ａ型血清血型分類用試劑
劑型試劑
包裝小瓶
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-A
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/06/15
發證日期: 1987/08/11
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 02005050
通關簽審文件編號: DHA01000024401
中文品名: 抗Ａ血清
英文品名: ANTI-A SERUM
適應症: 抗Ａ型血清血型分類用試劑
劑型: 試劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-A
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000155號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/01/23
發證日期1984/01/23
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000015502
中文品名奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清
英文品名BLOOD GROUPING SERUM ANTI-D (ANTI-RH) NOVASERA FOR SALINE TUBE AND SLIDE TESTS
適應症血型診斷試劑（是否含ＲＨ因子）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-D IGG
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/01/23
發證日期: 1984/01/23
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000015502
中文品名: 奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清
英文品名: BLOOD GROUPING SERUM ANTI-D (ANTI-RH) NOVASERA FOR SALINE TUBE AND SLIDE TESTS
適應症: 血型診斷試劑（是否含ＲＨ因子）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-D IGG
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2006/08/01
發證日期2001/08/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067604
中文品名免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM
適應症化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/08/01
發證日期: 2001/08/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067604
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM
適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫輸字第000247號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/12/29
發證日期1987/12/29
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000024707
中文品名抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗
英文品名ANTI-DE (ANTI-RHO") SLIDE TEST
適應症抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〞）血清血型分類用試劑
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-DE
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/12/29
發證日期: 1987/12/29
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000024707
中文品名: 抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗
英文品名: ANTI-DE (ANTI-RHO") SLIDE TEST
適應症: 抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〞）血清血型分類用試劑
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-DE
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第017843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/26
發證日期1990/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號02015851
通關簽審文件編號DHA00201784306
中文品名炎莫眼藥水
英文品名INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/26
發證日期: 1990/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015851
通關簽審文件編號: DHA00201784306
中文品名: 炎莫眼藥水
英文品名: INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000093號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/06/01
發證日期1981/06/01
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000009306
中文品名抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清
英文品名ANTI-Rh (ANTI-C) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症人体血液檢驗用血清
劑型試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/06/01
發證日期: 1981/06/01
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000009306
中文品名: 抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清
英文品名: ANTI-Rh (ANTI-C) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症: 人体血液檢驗用血清
劑型: 試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/04/16
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052203
中文品名免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/04/16
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052203
中文品名: 免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第017839號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/19
發證日期1990/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號02015890
通關簽審文件編號DHA00201783902
中文品名百諾克眼藥水０．５％
英文品名PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型點眼液劑
包裝小瓶
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE HCL
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017839號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/19
發證日期: 1990/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015890
通關簽審文件編號: DHA00201783902
中文品名: 百諾克眼藥水０．５％
英文品名: PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE HCL
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第017845號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/02/15
註銷理由檢附資料與規定不符
有效日期1993/02/12
發證日期1990/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號02016321
通關簽審文件編號DHA00201784500
中文品名百諾克點眼液２％
英文品名PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2%
適應症治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型點眼液劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE HCL
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/02/15
註銷理由: 檢附資料與規定不符
有效日期: 1993/02/12
發證日期: 1990/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016321
通關簽審文件編號: DHA00201784500
中文品名: 百諾克點眼液２％
英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2%
適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE HCL
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/04/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052407
中文品名免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/04/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052407
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署菌疫輸字第000692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2006/10/09
發證日期2001/10/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000069202
中文品名"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑
英文品名ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE
適應症酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/10/09
發證日期: 2001/10/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000069202
中文品名: "奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑
英文品名: ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE
適應症: 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 冠狀動脈擴張導管 相關資料

@ 冠狀動脈擴張導管 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第000070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/10/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/05/20
發證日期1981/05/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800007000
中文品名嬌生嬰兒乳液
英文品名Johnson's Baby Lotio
用途柔嫩皮膚。
劑型乳劑
包裝塑膠瓶裝
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述PARACHLORMETAXYLENOL
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON K.K.
製造廠廠址SKF BUILDING, 9-1 SHIBA-DAIMON 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第000070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/10/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/05/20
發證日期: 1981/05/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800007000
中文品名: 嬌生嬰兒乳液
英文品名: Johnson's Baby Lotio
用途: 柔嫩皮膚。
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: PARACHLORMETAXYLENOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON K.K.
製造廠廠址: SKF BUILDING, 9-1 SHIBA-DAIMON 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/10/26

根據識別碼 18838867 找到的相關資料

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# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/04/16
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052203
中文品名免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/04/16
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052203
中文品名: 免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/04/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052407
中文品名免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/04/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052407
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000528號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/06/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052802
中文品名免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV
適應症化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/06/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/06/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052802
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV
適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/06/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/07/05
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000053002
中文品名免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS
適應症化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/06/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/07/05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000053002
中文品名: 免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS
適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/06/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第017730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/04
發證日期1990/01/22
許可證種類製　劑
舊證字號02017185
通關簽審文件編號DHA00201773006
中文品名明優康眼用液劑
英文品名MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS
適應症白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳
劑型點眼液劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB CORPORATION
製造廠廠址500 IOLAB DRIVE, CLAREMONT, CALIFORNIA 91711
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/04
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017185
通關簽審文件編號: DHA00201773006
中文品名: 明優康眼用液劑
英文品名: MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS
適應症: 白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳
劑型: 點眼液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB CORPORATION
製造廠廠址: 500 IOLAB DRIVE, CLAREMONT, CALIFORNIA 91711
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/12/30
發證日期2002/12/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000074905
中文品名"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型診斷用試劑
包裝箱裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼箱裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/12/30
發證日期: 2002/12/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000074905
中文品名: "拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 箱裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 箱裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2008/02/12
發證日期2003/02/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075806
中文品名"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
英文品名ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/02/12
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075806
中文品名: "拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第017838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/31
發證日期1990/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號02015999
通關簽審文件編號DHA00201783800
中文品名康特素１：５０００眼用藥水
英文品名CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION
適應症用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶
劑型點眼液劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOWER CHAMBER;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/31
發證日期: 1990/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015999
通關簽審文件編號: DHA00201783800
中文品名: 康特素１：５０００眼用藥水
英文品名: CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶
劑型: 點眼液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOWER CHAMBER;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶
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# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600086800
中文品名壯生施萊採血針
英文品名Johnson SteriLance Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600086800
中文品名: 壯生施萊採血針
英文品名: Johnson SteriLance Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150128
發證日期20100128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600086800
中文品名壯生施萊採血針
英文品名Johnson SteriLance Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150128
發證日期: 20100128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600086800
中文品名: 壯生施萊採血針
英文品名: Johnson SteriLance Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000326號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/02/14
註銷理由英文品名變更;;包裝變更
有效日期2001/03/04
發證日期1991/03/04
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000032603
中文品名單株抗Ａ血清（鼠體單源混合物）
英文品名ANTI-A(MURINE MONOCLONAL BLEND)BIOCLONE*FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS
適應症用混合單源抗體定性檢驗、以鑑別人類紅血球之Ａ抗原及其亞型
劑型試劑
包裝小瓶
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/02/14
註銷理由: 英文品名變更;;包裝變更
有效日期: 2001/03/04
發證日期: 1991/03/04
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000032603
中文品名: 單株抗Ａ血清（鼠體單源混合物）
英文品名: ANTI-A(MURINE MONOCLONAL BLEND)BIOCLONE*FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS
適應症: 用混合單源抗體定性檢驗、以鑑別人類紅血球之Ａ抗原及其亞型
劑型: 試劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 英商壯生和壯生 香港 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000335號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/03/21
註銷理由英文品名變更
有效日期2001/08/01
發證日期1991/08/01
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000033504
中文品名單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）
英文品名ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE* FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS)
適應症測試Ｂ型血液分型
劑型試劑
包裝小瓶
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/03/21
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 2001/08/01
發證日期: 1991/08/01
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000033504
中文品名: 單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）
英文品名: ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE* FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS)
適應症: 測試Ｂ型血液分型
劑型: 試劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期2002/01/18
發證日期1997/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600812609
中文品名手術用諧波刀儀
英文品名"ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期: 2002/01/18
發證日期: 1997/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600812609
中文品名: 手術用諧波刀儀
英文品名: "ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址: 4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980911
註銷理由英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期20020118
發證日期19970118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600812609
中文品名手術用諧波刀儀
英文品名"ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980911
註銷理由: 英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期: 20020118
發證日期: 19970118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600812609
中文品名: 手術用諧波刀儀
英文品名: "ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址: 4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第000289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/03/18
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1974/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600028900
中文品名〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線
英文品名ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA
製造廠廠址RODOVIA PRESIDENTE DUTRA KM 154-SAO JOSE DOS CAMPOS-SAO PAULO-BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/03/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1974/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600028900
中文品名: 〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線
英文品名: ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA
製造廠廠址: RODOVIA PRESIDENTE DUTRA KM 154-SAO JOSE DOS CAMPOS-SAO PAULO-BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/08
發證日期2008/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400673505
中文品名“壯生”牽開裝置 (滅菌)
英文品名“Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE
製造廠廠址LENNEKE MARELAAN 6, BE-1932, ST-STEVENS, WOLUWE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD5261
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/08
發證日期: 2008/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400673505
中文品名: “壯生”牽開裝置 (滅菌)
英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE
製造廠廠址: LENNEKE MARELAAN 6, BE-1932, ST-STEVENS, WOLUWE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD5261
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防曬潤膚乳液（防曬係數１５）

英文品名: DAILY PROTECTION MOISTURIZER WITH SUNSCREEN SPF 15 | 用途: 滋潤、保護肌膚、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2003/12/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

再生嫩膚露

英文品名: SKIN REVIVAL SERUM | 用途: （用途）調理肌膚 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/08/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BUFFED IVORY) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/09/04

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (PERFECT BEIGE) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/09/04

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (SOFT IVORY) | 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/06/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (ANTIQUE IVORY) | 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/06/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BLUSH IVORY) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（中性肌膚適用） | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/08/23

@ 特定用途化粧品許可證資料集

防曬潤膚乳液（防曬係數１５）

英文品名: DAILY PROTECTION MOISTURIZER WITH SUNSCREEN SPF 15 | 用途: 滋潤、保護肌膚、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2003/12/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

再生嫩膚露

英文品名: SKIN REVIVAL SERUM | 用途: （用途）調理肌膚 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/08/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BUFFED IVORY) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/09/04

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (PERFECT BEIGE) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/09/04

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (SOFT IVORY) | 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/06/16

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (ANTIQUE IVORY) | 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/06/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BLUSH IVORY) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（中性肌膚適用） | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/08/23

@ 特定用途化粧品許可證資料集
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英商壯生和壯生 香港的黃頁資料

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英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 02-2732-8345

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-212-462

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-412-660

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號9樓 | 電話: 04-2319-2976

英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司台南辦事處 | 地址: 台南市永康區小東路685巷60號 | 電話: 06-313-4654

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臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓		18838867撤回認許 (103年10月20日 經授商字 第10301218040號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓 | 統編: 18838867 | 撤回認許 (103年10月20日 經授商字 第10301218040號)

與冠狀動脈擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

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