羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液的英文品名是Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical, 許可證字號是衛署醫器輸字第022498號, 有效日期是2021/06/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是04590856 3x5mL以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022498號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/06/13 |
發證日期 | 2011/06/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602249802 |
中文品名 | 羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液 |
英文品名 | Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 04590856 3x5mL以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | QSD8384 |
許可證字號衛署醫器輸字第022498號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/08 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/06/13 |
發證日期2011/06/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602249802 |
中文品名羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液 |
英文品名Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格04590856 3x5mL以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/09/26 |
製造許可登錄編號QSD8384 |
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羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液的地址位於
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