低週波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名低週波治療器的英文品名是SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX", 許可證字號是衛署醫器輸字第005864號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００．, 限制項目是輸　入 ;;限科使用？（須神經科、骨科、復健科醫師處方使用）, 申請商名稱是冠群儀器有限公司.

#低週波治療器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586404
中文品名低週波治療器
英文品名SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００．
限制項目輸　入 ;;限科使用？（須神經科、骨科、復健科醫師處方使用）
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD.
製造廠廠址315-1 MUKOHAMCHI MINAMIHANASHIMA MATSUDO CHIBA CITY PREF. JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005864號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1990/04/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600586404

中文品名

低週波治療器

英文品名

SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1800 物理診療用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００．

限制項目

輸　入 ;;限科使用？（須神經科、骨科、復健科醫師處方使用）

申請商名稱

冠群儀器有限公司

申請商地址

台北巿羅斯福路三段７５號５樓

申請商統一編號

22040580

製造商名稱

NIHON MEDIX CO., LTD.

製造廠廠址

315-1 MUKOHAMCHI MINAMIHANASHIMA MATSUDO CHIBA CITY PREF. JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2007/07/24

製造許可登錄編號

(空)

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低週波治療器的地址位於

台北巿羅斯福路三段７５號５樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 低週波治療器 相關資料

@ 低週波治療器 於 出進口廠商登記資料

統一編號22040580
原始登記日期19880809
核發日期20210813
廠商中文名稱冠群儀器有限公司
廠商英文名稱CROWNMED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓
英文營業地址5 F., No. 75, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10646, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O璋
電話號碼02-23629357
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22040580
原始登記日期: 19880809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 冠群儀器有限公司
廠商英文名稱: CROWNMED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 75, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10646, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O璋
電話號碼: 02-23629357
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 低週波治療器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/26
發證日期2011/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602290400
中文品名“美達速”光治療系統
英文品名“MedX” Phototherapy System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱MEDX ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5905
許可證字號: 衛署醫器輸字第022904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/26
發證日期: 2011/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602290400
中文品名: “美達速”光治療系統
英文品名: “MedX” Phototherapy System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: MEDX ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5905

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022904號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161026
發證日期20111026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602290400
中文品名“美達速”光治療系統
英文品名“MedX” Phototherapy System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱MEDX ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD5905
許可證字號: 衛署醫器輸字第022904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161026
發證日期: 20111026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602290400
中文品名: “美達速”光治療系統
英文品名: “MedX” Phototherapy System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: MEDX ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD5905

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638107
中文品名“日本醫療”向量干擾波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Interferential treatment unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IFCα1以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638107
中文品名: “日本醫療”向量干擾波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IFCα1以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: QSD2000

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240702
發證日期20140702
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638107
中文品名“日本醫療”向量干擾波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Interferential treatment unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IFCα1以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240702
發證日期: 20140702
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638107
中文品名: “日本醫療”向量干擾波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IFCα1以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: QSD2000

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005924號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400592400
中文品名“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）
英文品名“Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱THE SAUNDERS CROP INC.
製造廠廠址4250 NOXEX DRIVE CHASKA U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400592400
中文品名: “桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）
英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: THE SAUNDERS CROP INC.
製造廠廠址: 4250 NOXEX DRIVE CHASKA U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/19
發證日期2015/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486000
中文品名"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)
英文品名"Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/19
發證日期: 2015/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486000
中文品名: "日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)
英文品名: "Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD2000

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200119
發證日期20150119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486000
中文品名"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)
英文品名"Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200119
發證日期: 20150119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486000
中文品名: "日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)
英文品名: "Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: QSD2000

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600908105
中文品名雷射治療儀
英文品名THERAPY LASER "BIOPHOTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱BIOPHOTON SA
製造廠廠址35 RUE LEON BLUM 31140 SAINT ALBAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600908105
中文品名: 雷射治療儀
英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: BIOPHOTON SA
製造廠廠址: 35 RUE LEON BLUM 31140 SAINT ALBAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009081號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19990330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600908105
中文品名雷射治療儀
英文品名THERAPY LASER "BIOPHOTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱BIOPHOTON SA
製造廠廠址35 RUE LEON BLUM 31140 SAINT ALBAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19990330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600908105
中文品名: 雷射治療儀
英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: BIOPHOTON SA
製造廠廠址: 35 RUE LEON BLUM 31140 SAINT ALBAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401047102
中文品名“蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)
英文品名“THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE BURGWEDEL IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401047102
中文品名: “蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)
英文品名: “THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE BURGWEDEL IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010471號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160613
發證日期20110613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401047102
中文品名“蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)
英文品名“THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE BURGWEDEL IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160613
發證日期: 20110613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401047102
中文品名: “蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)
英文品名: “THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE BURGWEDEL IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603325302
中文品名“阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統
英文品名“Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Med4 Elite，以下空白。註銷規格：52064-03、52062-03、590160-03及590906-03、520432、520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。許可證污損換發。
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QSD13476
許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603325302
中文品名: “阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統
英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Med4 Elite，以下空白。註銷規格：52064-03、52062-03、590160-03及590906-03、520432、520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。許可證污損換發。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址: 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: QSD13476

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250316
發證日期20200316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603325302
中文品名“科隆系統”醫療用冷熱水循環壓縮治療系統
英文品名“CoolSystems” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Med4 Elite以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱CoolSystems, Inc. dba Game Ready
製造廠廠址1800 Sutter Street, Suite 500 Conord, CA94520, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號QSD9265
許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250316
發證日期: 20200316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603325302
中文品名: “科隆系統”醫療用冷熱水循環壓縮治療系統
英文品名: “CoolSystems” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Med4 Elite以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: CoolSystems, Inc. dba Game Ready
製造廠廠址: 1800 Sutter Street, Suite 500 Conord, CA94520, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: QSD9265

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483606
中文品名“日本醫療”低週波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPRIA
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602483606
中文品名: “日本醫療”低週波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPRIA
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD2000

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20130401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483606
中文品名“日本醫療”低週波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPRIA
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180807
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20130401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602483606
中文品名: “日本醫療”低週波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPRIA
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180807
製造許可登錄編號: QSD2000

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第034526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603452603
中文品名""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀
英文品名"NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 277-0922, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/04
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第034526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603452603
中文品名: ""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀
英文品名: "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址: 2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 277-0922, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
製造許可登錄編號: QSD2000

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/07/12
發證日期2004/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601075802
中文品名"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器
英文品名"RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/07/12
發證日期: 2004/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601075802
中文品名: "瑞奇瑪" 肌肉電刺激器
英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址: 15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010758號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090712
發證日期20040712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601075802
中文品名"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器
英文品名"RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090712
發證日期: 20040712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601075802
中文品名: "瑞奇瑪" 肌肉電刺激器
英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址: 15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602943302
中文品名“阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統
英文品名“Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。許可證污損換發。
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QSD13476
許可證字號: 衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602943302
中文品名: “阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統
英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。許可證污損換發。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址: 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: QSD13476

食品業者登錄資料集 資料集的 低週波治療器 相關資料

@ 低週波治療器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱冠群儀器有限公司
公司統一編號22040580
業者地址台北市大安區羅斯福路3段75號5樓
食品業者登錄字號A-122040580-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 冠群儀器有限公司
公司統一編號: 22040580
業者地址: 台北市大安區羅斯福路3段75號5樓
食品業者登錄字號: A-122040580-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 22040580 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22040580
原始登記日期19880809
核發日期20210813
廠商中文名稱冠群儀器有限公司
廠商英文名稱CROWNMED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓
英文營業地址5 F., No. 75, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10646, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O璋
電話號碼02-23629357
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22040580
原始登記日期: 19880809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 冠群儀器有限公司
廠商英文名稱: CROWNMED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 75, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10646, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O璋
電話號碼: 02-23629357
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483606
中文品名“日本醫療”低週波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPRIA
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602483606
中文品名: “日本醫療”低週波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPRIA
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD2000

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005912號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/25
發證日期2007/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591209
中文品名“雅妮瑪”平衡評估力板
英文品名“Anima”Stabilometer Force Plate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1575 測力板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱ANIMA CORPORATION
製造廠廠址65-1, SHIMOISHIHARA 3-CHOME, CHOFU-SHI TOKYO 182-0034, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/25
發證日期: 2007/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591209
中文品名: “雅妮瑪”平衡評估力板
英文品名: “Anima”Stabilometer Force Plate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1575 測力板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: ANIMA CORPORATION
製造廠廠址: 65-1, SHIMOISHIHARA 3-CHOME, CHOFU-SHI TOKYO 182-0034, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139601
中文品名“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEDANTE CLEA(SD-5602)
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 270-0922, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/04/20
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139601
中文品名: “日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址: 2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 270-0922, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/04/20
製造許可登錄編號: QSD2000

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/26
發證日期2004/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601066607
中文品名"瑞奇瑪" 超音波治療儀
英文品名"RICH MAR" THERAPEUTIC ULTRASOUND
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERASOUND3.1,THERASOUND3.5,MODE 1510,AUTO SOUND5.6,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/26
發證日期: 2004/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601066607
中文品名: "瑞奇瑪" 超音波治療儀
英文品名: "RICH MAR" THERAPEUTIC ULTRASOUND
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERASOUND3.1,THERASOUND3.5,MODE 1510,AUTO SOUND5.6,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址: 15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/09
發證日期2014/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602663805
中文品名“日本醫療”低週波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SSP α1
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第026638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/09
發證日期: 2014/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602663805
中文品名: “日本醫療”低週波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SSP α1
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: QSD2000

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602943302
中文品名“阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統
英文品名“Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。許可證污損換發。
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QSD13476
許可證字號: 衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602943302
中文品名: “阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統
英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。許可證污損換發。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址: 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: QSD13476

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/13
發證日期2007/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400629200
中文品名“國際”水性潤滑凝膠 (未滅菌)
英文品名“National”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NATIONAL THERAPY PRODUCTS INC.
製造廠廠址2-191 ROWNTREE DAIRY RD. WOODBRIDGE, ONTARIO CANADA L4L 8B8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/13
發證日期: 2007/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400629200
中文品名: “國際”水性潤滑凝膠 (未滅菌)
英文品名: “National”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NATIONAL THERAPY PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 2-191 ROWNTREE DAIRY RD. WOODBRIDGE, ONTARIO CANADA L4L 8B8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026785號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/17
發證日期2014/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602678505
中文品名“伊膚寶”脈衝光治療儀
英文品名“EFB” Intense Pulsed Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Anthelia NG Medical
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱EUROFEEDBACK SAS
製造廠廠址ZI DE LA PETITE MONTAGNE SUD-3, RUE DE L'AUBRAC- 91017 EVRY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD7724
許可證字號: 衛部醫器輸字第026785號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/17
發證日期: 2014/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602678505
中文品名: “伊膚寶”脈衝光治療儀
英文品名: “EFB” Intense Pulsed Light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Anthelia NG Medical
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: EUROFEEDBACK SAS
製造廠廠址: ZI DE LA PETITE MONTAGNE SUD-3, RUE DE L'AUBRAC- 91017 EVRY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD7724

# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603452603
中文品名""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀
英文品名"NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 277-0922, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/04
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第034526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603452603
中文品名: ""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀
英文品名: "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址: 2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 277-0922, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
製造許可登錄編號: QSD2000

# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191117
發證日期20141117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602678505
中文品名“伊膚寶”脈衝光治療儀
英文品名“EFB” Intense Pulsed Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Anthelia NG Medical
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱EUROFEEDBACK SAS
製造廠廠址ZI DE LA PETITE MONTAGNE SUD-3, RUE DE L'AUBRAC- 91017 EVRY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20141201
製造許可登錄編號QSD7724
許可證字號: 衛部醫器輸字第026785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191117
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602678505
中文品名: “伊膚寶”脈衝光治療儀
英文品名: “EFB” Intense Pulsed Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Anthelia NG Medical
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: EUROFEEDBACK SAS
製造廠廠址: ZI DE LA PETITE MONTAGNE SUD-3, RUE DE L'AUBRAC- 91017 EVRY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20141201
製造許可登錄編號: QSD7724

# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139601
中文品名“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEDANTE CLEA(SD-5602)
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 270-0922, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180823
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139601
中文品名: “日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址: 2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 270-0922, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180823
製造許可登錄編號: QSD2000

# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/07/06
發證日期2004/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601074605
中文品名"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器兼超音波治療儀
英文品名"RICH-MAR" COMBINATION MUSCLE STIMULATOR AND THERAPEUTIC ULTRASOUND
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERATOUCH 7.7,WINNER CM4,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/07/06
發證日期: 2004/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601074605
中文品名: "瑞奇瑪" 肌肉電刺激器兼超音波治療儀
英文品名: "RICH-MAR" COMBINATION MUSCLE STIMULATOR AND THERAPEUTIC ULTRASOUND
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERATOUCH 7.7,WINNER CM4,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址: 15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)
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雷射治療儀

英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射治療儀

英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． | 限制項目: 輸　入 ;;限科使用？（須神經科、骨科、復健科醫師處方使用） | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射治療儀

英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷射治療儀

英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． | 限制項目: 輸　入 ;;限科使用？（須神經科、骨科、復健科醫師處方使用） | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 冠群儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓		蔡冠璋22040580核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓 | 負責人: 蔡冠璋 | 統編: 22040580 | 核准設立

與低週波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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