人工心肺機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工心肺機的英文品名是"COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005865號, 有效日期是1993/04/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是實密科技股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第005865號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1993/04/18

發證日期

1990/04/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

06005147

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600586506

中文品名

人工心肺機

英文品名

"COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0624 人工心肺裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

實密科技股份有限公司

申請商地址

台北巿大安區忠孝東路四段148號7樓之5

申請商統一編號

23525844

製造商名稱

COBE LABORATORIES INC.

製造廠廠址

1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

人工心肺機地圖

人工心肺機的地址位於

台北巿大安區忠孝東路四段148號7樓之5

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  2. "思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)

    英文品名: SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003597號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK-200OR、SK-200-GR、SK-201、SK-208、SK-800-OR、SK-800-GR、SK-800、SK-400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

  3. 阿特爾外科手術用器具馬達系統

    英文品名: Altair NewApeel Aesthetic Exfoliation System (Surgical instrument motor and accessories/attachments) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003598號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM 2000, DT 75, DT 100, DN 75, DN 100, F4001 HEPA Filter, DB 75, DB100, T2000 Tube Set。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司

  4. "韓瑞"硬式喉頭鏡(未滅菌)

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  5. "克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)

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  6. 洛磯山矯正線套管(未滅菌)

    英文品名: RMO Tubes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003601號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Maxillary tubes: A06080 A00294、Mandibular tubes: A01191 A08378 A04805 A04805、Maxillary/Mandibular tubes: A00110、Molar tubes single: A00160、Lingual tubes: A04315 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

  7. "麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

    英文品名: "MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003602號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用器具馬達與配件或附件【I.4820】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1006-PALE, PAL-500, PR 231, PR 232, PR 233。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

  8. "瑞聲達"助聽器 (未滅菌)

    英文品名: "GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003603號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司

  9. “依視路”電腦自動式折射計 (未滅菌)

    英文品名: “Essilor” Automatic Refractor(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014002號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

  10. "艾比歐斯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

    英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014003號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫技實業有限公司

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