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許可證字號: 衛署醫器製字第000981號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/07 |
發證日期: 2003/02/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500098105 |
中文品名: "長安" 脊頸椎內固定系統 |
英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 長安儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 |
申請商統一編號: 12168691 |
製造商名稱: 長安儀器有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/14 |
製造許可登錄編號: GMP1669 |
@ 腦室引流裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器製字第000981號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230207 |
發證日期: 20030207 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500098105 |
中文品名: "長安" 脊頸椎內固定系統 |
英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 長安儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 |
申請商統一編號: 12168691 |
製造商名稱: 長安儀器有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20171002 |
製造許可登錄編號: GMP0780 |
@ 腦室引流裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器製字第001547號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/24 |
發證日期: 2005/10/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "長安" 氦氖雷射附件 |
英文品名: "BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 長安儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 |
申請商統一編號: 12168691 |
製造商名稱: 長安儀器有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/12 |
製造許可登錄編號: GMP1669 |
@ 腦室引流裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器製字第001547號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251024 |
發證日期: 20051024 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "長安" 氦氖雷射附件 |
英文品名: "BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 長安儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 |
申請商統一編號: 12168691 |
製造商名稱: 長安儀器有限公司 |
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200612 |
製造許可登錄編號: GMP1669 |
@ 腦室引流裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 腦室引流裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 腦室引流裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 腦室引流裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 腦室引流裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 17
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@ 腦室引流裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸字第007451號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/10/27 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2000/03/15 |
發證日期: 1995/03/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600745102 |
中文品名: 紅外線燒灼器 |
英文品名: "REDFIELD" INFRARED COAGULATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 長安儀器有限公司 |
申請商地址: 台北巿長安東路一段43巷1號3樓 |
申請商統一編號: 12168691 |
製造商名稱: REDFIELD CORPORATION |
製造廠廠址: 210 SUMMIT AVENUE, MONTVALE, NEW JERSEY U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/10/28 |
製造許可登錄編號: (空) |