快安熱啟動核酸放大試藥組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名快安熱啟動核酸放大試藥組的英文品名是HotStarTaq DNA Polymerase, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005242號, 有效日期是2011/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是諾貝爾生物有限公司.

#快安熱啟動核酸放大試藥組的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005242號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524203
中文品名快安熱啟動核酸放大試藥組
英文品名HotStarTaq DNA Polymerase
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005242號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/19

發證日期

2006/10/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400524203

中文品名

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名

HotStarTaq DNA Polymerase

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

諾貝爾生物有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路４段１５０號３樓

申請商統一編號

86482596

製造商名稱

QIAGEN GMBH

製造廠廠址

QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/11/14

製造許可登錄編號

(空)

快安熱啟動核酸放大試藥組地圖 [ 導航 ]

快安熱啟動核酸放大試藥組的地址位於

台北市士林區承德路４段１５０號３樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 快安熱啟動核酸放大試藥組 相關資料

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 出進口廠商登記資料

統一編號86482596
原始登記日期19920224
核發日期20210814
廠商中文名稱諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O煌
電話號碼02-28802913
傳真號碼02-28802916
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86482596
原始登記日期: 19920224
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱: TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O煌
電話號碼: 02-28802913
傳真號碼: 02-28802916
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 快安熱啟動核酸放大試藥組 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號63021965
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950109
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號: 63021965
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950109
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號63022243
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010504
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號: 63022243
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 快安熱啟動核酸放大試藥組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/04
發證日期2010/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945501
中文品名快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/04
發證日期: 2010/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945501
中文品名: 快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151104
發證日期20101104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945501
中文品名快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151104
發證日期: 20101104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945501
中文品名: 快安郡超細胞核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/16
發證日期2007/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585602
中文品名快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名BioRobot EZ1 DSP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/16
發證日期: 2007/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585602
中文品名: 快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名: BioRobot EZ1 DSP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120516
發證日期20070516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585602
中文品名快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名BioRobot EZ1 DSP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120516
發證日期: 20070516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585602
中文品名: 快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名: BioRobot EZ1 DSP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/26
發證日期2009/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800007
中文品名快安組織核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/26
發證日期: 2009/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800007
中文品名: 快安組織核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140826
發證日期20090826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400800007
中文品名快安組織核酸純化試藥組
英文品名QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140826
發證日期: 20090826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400800007
中文品名: 快安組織核酸純化試藥組
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/07
發證日期2011/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400998201
中文品名快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/07
發證日期: 2011/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400998201
中文品名: 快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160307
發證日期20110307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400998201
中文品名快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160307
發證日期: 20110307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400998201
中文品名: 快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/02
發證日期2006/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400168201
中文品名捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/02
發證日期: 2006/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400168201
中文品名: 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址: 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101102
發證日期20060918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400168201
中文品名捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101102
發證日期: 20060918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400168201
中文品名: 捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組
英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: GENTRA SYSTEMS, INC
製造廠廠址: 13355 10TH AVENUE NORTH, SUITE 120 MINNEAPOLIS, MN 55441 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/26
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期2011/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522302
中文品名快安即時定量核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/26
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 2011/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522302
中文品名: 快安即時定量核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100426
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期20111012
發證日期20061012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522302
中文品名快安即時定量核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20100426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100426
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 20111012
發證日期: 20061012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522302
中文品名: 快安即時定量核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20100426
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524002
中文品名快安血液核酸製備試藥組
英文品名QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524002
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524002
中文品名快安血液核酸製備試藥組
英文品名QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524002
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522200
中文品名快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GmbH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522200
中文品名: 快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GmbH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111012
發證日期20061012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522200
中文品名快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GmbH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111012
發證日期: 20061012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522200
中文品名: 快安即時定量反轉錄核酸試藥組
英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GmbH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843005
中文品名快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名QIAamp DSP Virus Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 60704：50 tests/kit
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843005
中文品名: 快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名: QIAamp DSP Virus Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 60704：50 tests/kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120926
發證日期20070926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601843005
中文品名快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名QIAamp DSP Virus Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 60704：50 tests/kit
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120926
發證日期: 20070926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601843005
中文品名: 快安病毒核酸診斷試藥組
英文品名: QIAamp DSP Virus Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 60704：50 tests/kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/18
發證日期2006/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524101
中文品名快安核酸放大試藥組
英文品名HotStarTaq Master Mix Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/18
發證日期: 2006/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524101
中文品名: 快安核酸放大試藥組
英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 快安熱啟動核酸放大試藥組 相關資料

@ 快安熱啟動核酸放大試藥組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱諾貝爾生物有限公司
公司統一編號86482596
業者地址台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號A-186482596-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 諾貝爾生物有限公司
公司統一編號: 86482596
業者地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86482596 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86482596 ...)

# 86482596 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86482596
原始登記日期19920224
核發日期20210814
廠商中文名稱諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O煌
電話號碼02-28802913
傳真號碼02-28802916
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86482596
原始登記日期: 19920224
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 諾貝爾生物有限公司
廠商英文名稱: TAIGEN BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 150, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O煌
電話號碼: 02-28802913
傳真號碼: 02-28802916
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86482596 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱諾貝爾生物有限公司
公司統一編號86482596
業者地址台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號A-186482596-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 諾貝爾生物有限公司
公司統一編號: 86482596
業者地址: 台北市士林區承德路4段150號3樓
食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 86482596 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號63021965
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950109
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司
工廠登記編號: 63021965
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區百齡里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950109
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

# 86482596 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號63022243
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名戴子煌
統一編號86482596
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010504
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠
工廠登記編號: 63022243
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市士林區前港里
工廠負責人姓名: 戴子煌
統一編號: 86482596
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010504
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524002
中文品名快安血液核酸製備試藥組
英文品名QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524002
中文品名: 快安血液核酸製備試藥組
英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/18
發證日期2006/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524101
中文品名快安核酸放大試藥組
英文品名HotStarTaq Master Mix Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/18
發證日期: 2006/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524101
中文品名: 快安核酸放大試藥組
英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524305
中文品名快安反轉錄核酸放大試藥組
英文品名QIAGEN OneStep RT-PCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524305
中文品名: 快安反轉錄核酸放大試藥組
英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86482596 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/16
發證日期2007/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585602
中文品名快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名BioRobot EZ1 DSP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/16
發證日期: 2007/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585602
中文品名: 快安臨床核酸純化儀EZ1
英文品名: BioRobot EZ1 DSP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: QIAGEN GMBH
製造廠廠址: QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 86482596 ... ]

根據名稱 諾貝爾生物 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 諾貝爾生物 ...)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/06
發證日期2014/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號GMP0647
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/06
發證日期: 2014/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: GMP0647

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241106
發證日期20141106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190529
製造許可登錄編號GMP0647
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241106
發證日期: 20141106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190529
製造許可登錄編號: GMP0647

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/13
發證日期2009/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/13
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160304
發證日期20110304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160304
發證日期20110304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名"TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

# 諾貝爾生物 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140413
發證日期20090413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140413
發證日期: 20090413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾貝爾列特波自動核酸純化系統
英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號: 86482596
製造商名稱: 諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 諾貝爾生物 ... ]

根據地址 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 ...)

戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

@ 醫療器材許可證資料集

戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

@ 醫療器材許可證資料集

硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鷗博夜戴型角膜塑型隱形眼鏡

英文品名: Optact Overnight Wear Orthokeratology Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005961號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DK127；顏色：藍色、綠色、黃色、紅色，以下空白，仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月19日仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普立視硬式透氧隱形眼鏡

英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004874號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：DK82, 含水量 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普立視硬式透氧隱形眼鏡

英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004874號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：DK82, 含水量 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

@ 醫療器材許可證資料集

戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

@ 醫療器材許可證資料集

硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鷗博夜戴型角膜塑型隱形眼鏡

英文品名: Optact Overnight Wear Orthokeratology Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005961號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DK127；顏色：藍色、綠色、黃色、紅色，以下空白，仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月19日仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普立視硬式透氧隱形眼鏡

英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004874號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：DK82, 含水量 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普立視硬式透氧隱形眼鏡

英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004874號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：DK82, 含水量 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 ... ]

諾貝爾生物的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號3樓 | 電話: 02-2880-2913

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市（士林）承德路四段306號3樓 | 電話: 0800-291-085

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段152號3樓 | 電話: 02-2883-6458

名稱 諾貝爾生物 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 諾貝爾生物)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區承德路4段150號3樓		戴子煌86482596核准設立

臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓		胡本平53282437核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓 | 負責人: 戴子煌 | 統編: 86482596 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓 | 負責人: 胡本平 | 統編: 53282437 | 核准設立

與快安熱啟動核酸放大試藥組同分類的醫療器材許可證資料集

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

　|