“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
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中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)的英文品名是“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005245號, 有效日期是2011/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是炬嘉生物科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005245號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/19

發證日期

2006/10/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400524509

中文品名

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名

“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

炬嘉生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區文聖里建興街33號

申請商統一編號

28359576

製造商名稱

CAMSIGHT CO., INC.

製造廠廠址

3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/06

製造許可登錄編號

(空)

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區文聖里建興街33號

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@ “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111113
發證日期20061113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111113
發證日期: 20061113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

@ “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150805
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121231
發證日期20121016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150805
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121231
發證日期: 20121016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

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# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/31
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/31
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150805
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121231
發證日期20121016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601853101
中文品名“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名“HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150805
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121231
發證日期: 20121016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601853101
中文品名: “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111113
發證日期20061113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601741800
中文品名"豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名"HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111113
發證日期: 20061113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601741800
中文品名: "豪雅康百歐"迪奧登二極體牙科雷射系統
英文品名: "HOYA CONBIO"DIODENT II DENTAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: HOYA PHOTONICS, INC. D/B/A HOYA CONBIO
製造廠廠址: 47733 FREMONT BLVD., FREMONT, CA 94538-6512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524407
中文品名“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱EURODENT S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524407
中文品名: “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: EURODENT S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)

# 28359576 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111019
發證日期20061019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524509
中文品名“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號28359576
製造商名稱CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111019
發證日期: 20061019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524509
中文品名: “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號
申請商統一編號: 28359576
製造商名稱: CAMSIGHT CO., INC.
製造廠廠址: 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121106
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區文聖里建興街33號
28359576解散 (101年10月30日 北府經登字 第1015068619號)

登記地址: 新北市新莊區文聖里建興街33號 | 統編: 28359576 | 解散 (101年10月30日 北府經登字 第1015068619號)

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區建興街33號1樓
張文杰24431232核准設立

新北市新莊區建興街33號1樓
蔡永治34000330核准設立

新北市新莊區建興街33號(1樓)
陳奕如24957209核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 張文杰 | 統編: 24431232 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號1樓 | 負責人: 蔡永治 | 統編: 34000330 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區建興街33號(1樓) | 負責人: 陳奕如 | 統編: 24957209 | 核准設立

與“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

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