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許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2008/05/02 |
發證日期: 1988/05/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600517405 |
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀 |
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永明儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓 |
申請商統一編號: 27329246 |
製造商名稱: LUMENIS INC. |
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121026 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20080502 |
發證日期: 19880502 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600517405 |
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀 |
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永明儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓 |
申請商統一編號: 27329246 |
製造商名稱: LUMENIS INC. |
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121030 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018568號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08401856802 |
中文品名: "視比美" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永明儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓 |
申請商統一編號: 27329246 |
製造商名稱: SBM SISTEMI S.R.L. |
製造廠廠址: STRADA TORINO 43, 10043 ORBASSANO, TORINO ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2017/12/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第011415號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/20 |
發證日期 | 2005/05/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601141500 |
中文品名 | "興和" 手持式裂隙燈 |
英文品名 | Kowa Portable Slit-Lam |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SL-15, 以下空白。增加規格:SL-17。以下空白。註銷規格:SL-15 (原94年6月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 永明儀器有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區板南路667號11樓 |
申請商統一編號 | 27329246 |
製造商名稱 | Kowa Company, Ltd. Chofu Factory |
製造廠廠址 | 3-1 Chofugaoka 3-chome, Chofu city, Tokyo 182-0021, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/05 |
製造許可登錄編號 | QSD8490 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011415號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/20 |
發證日期: 2005/05/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601141500 |
中文品名: "興和" 手持式裂隙燈 |
英文品名: Kowa Portable Slit-Lam |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SL-15, 以下空白。增加規格:SL-17。以下空白。註銷規格:SL-15 (原94年6月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永明儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓 |
申請商統一編號: 27329246 |
製造商名稱: Kowa Company, Ltd. Chofu Factory |
製造廠廠址: 3-1 Chofugaoka 3-chome, Chofu city, Tokyo 182-0021, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2020/05/05 |
製造許可登錄編號: QSD8490 |