凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體
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中文品名凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體的英文品名是Ventana CD Markers Primary Antibody, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005256號, 有效日期是2011/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是普羅王企業股份有限公司.

#凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005256號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/24
發證日期2006/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525601
中文品名凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體
英文品名Ventana CD Markers Primary Antibody
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005256號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/24

發證日期

2006/10/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400525601

中文品名

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名

Ventana CD Markers Primary Antibody

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

普羅王企業股份有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段172號10樓

申請商統一編號

97310311

製造商名稱

VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC

製造廠廠址

1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/01

製造許可登錄編號

(空)

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體地圖 [ 導航 ]

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體的地址位於

新北市永和區中山路一段172號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 相關資料

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 出進口廠商登記資料

統一編號97310311
原始登記日期19980713
核發日期20210815
廠商中文名稱普羅王企業股份有限公司
廠商英文名稱POLO WANG ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址新北市永和區中山路1段172號10樓
英文營業地址10 F., No. 172, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O芳
電話號碼02-32338585
傳真號碼02-32338686
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97310311
原始登記日期: 19980713
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 普羅王企業股份有限公司
廠商英文名稱: POLO WANG ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 新北市永和區中山路1段172號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 172, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O芳
電話號碼: 02-32338585
傳真號碼: 02-32338686
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522605
中文品名凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組
英文品名Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detectio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522605
中文品名: 凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組
英文品名: Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detectio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005226號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111013
發證日期20061013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522605
中文品名凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組
英文品名Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detectio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111013
發證日期: 20061013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522605
中文品名: 凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組
英文品名: Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detectio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407008
中文品名凡塔那自動免疫染色機所需試劑
英文品名Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407008
中文品名: 凡塔那自動免疫染色機所需試劑
英文品名: Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004070號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407008
中文品名凡塔那自動免疫染色機所需試劑
英文品名Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407008
中文品名: 凡塔那自動免疫染色機所需試劑
英文品名: Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400382109
中文品名凡塔那自動免疫染色共用試劑
英文品名Venata Benchmark Staining System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH Protease II, 760-2020 Protease III, 780-4149 ISH Protease III, 950-300 Reaction Buffer, 650-010 LCS, 251-018 Antibody Diluent, 950-102 EZ-prep, 950-124 CC1, 760-080 Amplication Kit
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400382109
中文品名: 凡塔那自動免疫染色共用試劑
英文品名: Venata Benchmark Staining System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH Protease II, 760-2020 Protease III, 780-4149 ISH Protease III, 950-300 Reaction Buffer, 650-010 LCS, 251-018 Antibody Diluent, 950-102 EZ-prep, 950-124 CC1, 760-080 Amplication Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003821號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110414
發證日期20060414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400382109
中文品名凡塔那自動免疫染色共用試劑
英文品名Venata Benchmark Staining System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH Protease II, 760-2020 Protease III, 780-4149 ISH Protease III, 950-300 Reaction Buffer, 650-010 LCS, 251-018 Antibody Diluent, 950-102 EZ-prep, 950-124 CC1, 760-080 Amplication Kit
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400382109
中文品名: 凡塔那自動免疫染色共用試劑
英文品名: Venata Benchmark Staining System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH Protease II, 760-2020 Protease III, 780-4149 ISH Protease III, 950-300 Reaction Buffer, 650-010 LCS, 251-018 Antibody Diluent, 950-102 EZ-prep, 950-124 CC1, 760-080 Amplication Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/27
發證日期2009/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760000
中文品名希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)
英文品名Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱CELL MARQUE CORPORATION
製造廠廠址6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/27
發證日期: 2009/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760000
中文品名: 希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)
英文品名: Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: CELL MARQUE CORPORATION
製造廠廠址: 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20090327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760000
中文品名希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)
英文品名Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱CELL MARQUE CORPORATION
製造廠廠址6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20090327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760000
中文品名: 希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)
英文品名: Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: CELL MARQUE CORPORATION
製造廠廠址: 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190215
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400408702
中文品名萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)
英文品名U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD,TL-060-HL,TL-125-HL.)
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱LAB VISION CORPORATION
製造廠廠址47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400408702
中文品名: 萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)
英文品名: U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD,TL-060-HL,TL-125-HL.)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: LAB VISION CORPORATION
製造廠廠址: 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004087號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160420
發證日期20060420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400408702
中文品名萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)
英文品名U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD,TL-060-HL,TL-125-HL.)
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱LAB VISION CORPORATION
製造廠廠址47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400408702
中文品名: 萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)
英文品名: U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD,TL-060-HL,TL-125-HL.)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: LAB VISION CORPORATION
製造廠廠址: 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2011/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401063809
中文品名“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)
英文品名“Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2011/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401063809
中文品名: “艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)
英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20110728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401063809
中文品名“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)
英文品名“Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20110728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401063809
中文品名: “艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)
英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210511
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2010/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400961803
中文品名“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)
英文品名“Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2010/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400961803
中文品名: “艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)
英文品名: “Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第009618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20101203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400961803
中文品名“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)
英文品名“Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210308
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20101203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400961803
中文品名: “艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)
英文品名: “Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210308
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/13
發證日期2017/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401748703
中文品名"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)
英文品名"Panpath" RISH Rembrandt EBER Digoxigenin labelled oligonucleotide prode (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱PANPATH B.V.
製造廠廠址INSTRAAT 5 B003, 6021 AC BUDEL, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號QSD50189
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/13
發證日期: 2017/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401748703
中文品名: "巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)
英文品名: "Panpath" RISH Rembrandt EBER Digoxigenin labelled oligonucleotide prode (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: PANPATH B.V.
製造廠廠址: INSTRAAT 5 B003, 6021 AC BUDEL, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/05/13
製造許可登錄編號: QSD50189

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220213
發證日期20170213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401748703
中文品名"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)
英文品名"Panpath" RISH Rembrandt EBER Digoxigenin labelled oligonucleotide prode (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱PANPATH B.V.
製造廠廠址INSTRAAT 5 B003, 6021 AC BUDEL, HOLLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20170306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220213
發證日期: 20170213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401748703
中文品名: "巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)
英文品名: "Panpath" RISH Rembrandt EBER Digoxigenin labelled oligonucleotide prode (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: PANPATH B.V.
製造廠廠址: INSTRAAT 5 B003, 6021 AC BUDEL, HOLLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20170306
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第016439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601643900
中文品名凡塔那乳癌病理偵測一級抗體
英文品名Ventana Breast Cancer primary antibody
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#760-2132: 250 tests#760-2131: 250 test
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601643900
中文品名: 凡塔那乳癌病理偵測一級抗體
英文品名: Ventana Breast Cancer primary antibody
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #760-2132: 250 tests#760-2131: 250 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第016439號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110420
發證日期20060420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601643900
中文品名凡塔那乳癌病理偵測一級抗體
英文品名Ventana Breast Cancer primary antibody
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#760-2132: 250 tests#760-2131: 250 test
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601643900
中文品名: 凡塔那乳癌病理偵測一級抗體
英文品名: Ventana Breast Cancer primary antibody
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #760-2132: 250 tests#760-2131: 250 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

@ 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/05
發證日期2006/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436705
中文品名“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名“Epredia” Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Actin, Muscle Specific (MS-742)Actin, Smooth Muscle (MS-113, RB-9010)CD99/MIC2 (Ewings Sarcoma Marker)：(MS-294, RB-9207)CD117/c-kit Oncoprotein：(RB-9038)Vimentin：(RB-9120, MS-129)Myogenin：(MS-1113)Vimentin：(RM-9120, MS-129)
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/05
發證日期: 2006/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436705
中文品名: “艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名: “Epredia” Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Actin, Muscle Specific (MS-742)Actin, Smooth Muscle (MS-113, RB-9010)CD99/MIC2 (Ewings Sarcoma Marker)：(MS-294, RB-9207)CD117/c-kit Oncoprotein：(RB-9038)Vimentin：(RB-9120, MS-129)Myogenin：(MS-1113)Vimentin：(RM-9120, MS-129)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
製造許可登錄編號: (空)

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# 97310311 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97310311
原始登記日期19980713
核發日期20210815
廠商中文名稱普羅王企業股份有限公司
廠商英文名稱POLO WANG ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址新北市永和區中山路1段172號10樓
英文營業地址10 F., No. 172, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O芳
電話號碼02-32338585
傳真號碼02-32338686
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97310311
原始登記日期: 19980713
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 普羅王企業股份有限公司
廠商英文名稱: POLO WANG ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 新北市永和區中山路1段172號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 172, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O芳
電話號碼: 02-32338585
傳真號碼: 02-32338686
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97310311 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/01
發證日期2007/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400580903
中文品名凡塔那超視野組織免疫染色鑑定組
英文品名Ventana ultraView Universal DAB Detection Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/01
發證日期: 2007/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400580903
中文品名: 凡塔那超視野組織免疫染色鑑定組
英文品名: Ventana ultraView Universal DAB Detection Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 97310311 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400407008
中文品名凡塔那自動免疫染色機所需試劑
英文品名Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400407008
中文品名: 凡塔那自動免疫染色機所需試劑
英文品名: Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 97310311 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400408702
中文品名萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)
英文品名U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD,TL-060-HL,TL-125-HL.)
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱LAB VISION CORPORATION
製造廠廠址47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400408702
中文品名: 萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)
英文品名: U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD,TL-060-HL,TL-125-HL.)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: LAB VISION CORPORATION
製造廠廠址: 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 97310311 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400522605
中文品名凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組
英文品名Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detectio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400522605
中文品名: 凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組
英文品名: Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detectio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 97310311 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502903
中文品名“艾普迪” 病理預兆診斷標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名“Epredia” Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502903
中文品名: “艾普迪” 病理預兆診斷標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名: “Epredia” Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 97310311 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601643900
中文品名凡塔那乳癌病理偵測一級抗體
英文品名Ventana Breast Cancer primary antibody
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#760-2132: 250 tests#760-2131: 250 test
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601643900
中文品名: 凡塔那乳癌病理偵測一級抗體
英文品名: Ventana Breast Cancer primary antibody
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #760-2132: 250 tests#760-2131: 250 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC
製造廠廠址: 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 97310311 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2010/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400897002
中文品名“艾普迪”免疫螢光抗體(未滅菌)
英文品名“Epredia” NeoMarkers Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2010/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400897002
中文品名: “艾普迪”免疫螢光抗體(未滅菌)
英文品名: “Epredia” NeoMarkers Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/20
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛署醫器輸壹字第009618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2010/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400961803
中文品名“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)
英文品名“Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2010/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400961803
中文品名: “艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)
英文品名: “Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: (空)

# 普羅王企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2011/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401063605
中文品名“艾普迪” 細胞週期系列抗體 (未滅菌)
英文品名“Epredia” ANTIBODIES-CELL CYCLE SERIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2011/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401063605
中文品名: “艾普迪” 細胞週期系列抗體 (未滅菌)
英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-CELL CYCLE SERIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 普羅王企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2011/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401063707
中文品名“艾普迪”上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)
英文品名“Epredia” ANTIBODIES-BREAST CANCER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2011/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401063707
中文品名: “艾普迪”上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)
英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-BREAST CANCER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 普羅王企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2011/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401063809
中文品名“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)
英文品名“Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2011/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401063809
中文品名: “艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)
英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 普羅王企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/05
發證日期2006/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400437007
中文品名“艾普迪”病理診斷淋巴癌標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名“Epredia” Lymphoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CD1a：(MS-1856)CD3：(RM-9107, RB-360, MS-401)CD4：(MS-392, MS-1528)CD5：(RM-9119, RB-9008, MS-393)CD8：(RM-9116, RB-9009, MS-457)CD10/CALLA：(MS-728)CD15：(MS-1259)CD20：(MS-340, RB-9013)CD23：(RM-9123, RB-9071, MS-729)CD30 (Reed-Sternberg Cell Marker)：(MS-361-S0,S1,S,R7)(MS-1857)CD31/PECAM-1：(MS-353)CD40：(RB-9238)CD43 (T-Cell Marker)：(MS-146)CD45/LCA：(MS-355,MS-413)CD45RA：(MS-1845)CD45RB：(MS-1846)CD45RO (T-Cell Marker)：(MS-112)CD56/NCAM-1：(MS-204)CD57 (Natural Killer Cell Marker)：(MS-136)CD74：(MS-131)CDw75：(MS-130)CD79a/mb-1 (B-Cell Marker)：(RM-9118, MS-1171)Bcl-2alpha：(MS-123)Bcl-6：(MS-1897)Cyclin D1：(RM-9104)
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/05
發證日期: 2006/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400437007
中文品名: “艾普迪”病理診斷淋巴癌標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名: “Epredia” Lymphoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CD1a：(MS-1856)CD3：(RM-9107, RB-360, MS-401)CD4：(MS-392, MS-1528)CD5：(RM-9119, RB-9008, MS-393)CD8：(RM-9116, RB-9009, MS-457)CD10/CALLA：(MS-728)CD15：(MS-1259)CD20：(MS-340, RB-9013)CD23：(RM-9123, RB-9071, MS-729)CD30 (Reed-Sternberg Cell Marker)：(MS-361-S0,S1,S,R7)(MS-1857)CD31/PECAM-1：(MS-353)CD40：(RB-9238)CD43 (T-Cell Marker)：(MS-146)CD45/LCA：(MS-355,MS-413)CD45RA：(MS-1845)CD45RB：(MS-1846)CD45RO (T-Cell Marker)：(MS-112)CD56/NCAM-1：(MS-204)CD57 (Natural Killer Cell Marker)：(MS-136)CD74：(MS-131)CDw75：(MS-130)CD79a/mb-1 (B-Cell Marker)：(RM-9118, MS-1171)Bcl-2alpha：(MS-123)Bcl-6：(MS-1897)Cyclin D1：(RM-9104)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 普羅王企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/05
發證日期2006/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436705
中文品名“艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名“Epredia” Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Actin, Muscle Specific (MS-742)Actin, Smooth Muscle (MS-113, RB-9010)CD99/MIC2 (Ewings Sarcoma Marker)：(MS-294, RB-9207)CD117/c-kit Oncoprotein：(RB-9038)Vimentin：(RB-9120, MS-129)Myogenin：(MS-1113)Vimentin：(RM-9120, MS-129)
限制項目輸　入
申請商名稱普羅王企業股份有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號97310311
製造商名稱RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/05
發證日期: 2006/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436705
中文品名: “艾普迪”病理診斷肉腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名: “Epredia” Sarcoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Actin, Muscle Specific (MS-742)Actin, Smooth Muscle (MS-113, RB-9010)CD99/MIC2 (Ewings Sarcoma Marker)：(MS-294, RB-9207)CD117/c-kit Oncoprotein：(RB-9038)Vimentin：(RB-9120, MS-129)Myogenin：(MS-1113)Vimentin：(RM-9120, MS-129)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號: 97310311
製造商名稱: RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址: 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
製造許可登錄編號: (空)
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希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)

英文品名: Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007598號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

希爾馬克角蛋白系列抗體(未滅菌)

英文品名: Cell Marque Antibodies-Cytokeratin series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007599號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡塔那自動免疫染色共用試劑

英文品名: Venata Benchmark Staining System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003821號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH P... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)

英文品名: Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007598號 | 有效日期: 20240327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)

英文品名: Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007598號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

希爾馬克角蛋白系列抗體(未滅菌)

英文品名: Cell Marque Antibodies-Cytokeratin series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007599號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凡塔那自動免疫染色共用試劑

英文品名: Venata Benchmark Staining System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003821號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH P... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)

英文品名: Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007598號 | 有效日期: 20240327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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普羅王企業的黃頁資料

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普羅王企業股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓 | 電話: 02-2925-0381

名稱 普羅王企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區中山路1段172號10樓		郭見芳97310311核准設立

登記地址: 新北市永和區中山路1段172號10樓 | 負責人: 郭見芳 | 統編: 97310311 | 核准設立

與凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體同分類的醫療器材許可證資料集

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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