“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)
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中文品名“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)的英文品名是“Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005257號, 有效日期是2011/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是荷茂牙科材料有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第005257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/24
發證日期2006/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525703
中文品名“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名“Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005257號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/24

發證日期

2006/10/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400525703

中文品名

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名

“Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷茂牙科材料有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段70號6樓

申請商統一編號

23720017

製造商名稱

SILFRADENT S.R.L.

製造廠廠址

VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2012/11/09

製造許可登錄編號

(空)

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路一段70號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 相關資料

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23720017
原始登記日期19921015
核發日期20210814
廠商中文名稱荷茂生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱FOMED BIOTECH INC.
中文營業地址新北市三重區光復路1段70號6樓
英文營業地址6 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O龍
電話號碼02-2999-3869
傳真號碼02-2999-3647
進口資格
出口資格
統一編號: 23720017
原始登記日期: 19921015
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: FOMED BIOTECH INC.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O龍
電話號碼: 02-2999-3869
傳真號碼: 02-2999-3647
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402003600
中文品名"咬合採得" 口內牙科用蠟 (未滅菌)
英文品名"Check Bite" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱KIKUTANI INC.
製造廠廠址1426 NAKANOSHIMA, WAKAYAMA, JAPAN 640-8392
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402003600
中文品名: "咬合採得" 口內牙科用蠟 (未滅菌)
英文品名: "Check Bite" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: KIKUTANI INC.
製造廠廠址: 1426 NAKANOSHIMA, WAKAYAMA, JAPAN 640-8392
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401526501
中文品名"荷爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Durr" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DURR DENTAL SE
製造廠廠址HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401526501
中文品名: "荷爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Durr" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DURR DENTAL SE
製造廠廠址: HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401526501
中文品名"荷爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Durr" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DURR DENTAL SE
製造廠廠址HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401526501
中文品名: "荷爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Durr" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DURR DENTAL SE
製造廠廠址: HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/09
發證日期2021/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603508300
中文品名“斯蒂爾”歐拉流動性通用型樹脂補牙材
英文品名“SDI” Aura Easyflow Ultra Universal Restorative Material
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/01/14
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第035083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/09
發證日期: 2021/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603508300
中文品名: “斯蒂爾”歐拉流動性通用型樹脂補牙材
英文品名: “SDI” Aura Easyflow Ultra Universal Restorative Material
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/01/14
製造許可登錄編號: QSD12557

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2021/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603506205
中文品名“斯蒂爾”路納複合型補牙材
英文品名“SDI” Luna Nano-Hybrid Composite Restorative Material
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第035062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2021/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603506205
中文品名: “斯蒂爾”路納複合型補牙材
英文品名: “SDI” Luna Nano-Hybrid Composite Restorative Material
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: QSD12557

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第035585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/22
發證日期2022/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603558501
中文品名“希爾密”普格拉斯光固化玻璃離子體黏著劑
英文品名“SILMET” ProGlass Two LC Radiopaque Light Cured Reinforced Glass Ionomer Restorative
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SILMET LTD
製造廠廠址12 Hassadna st., Industrial Park Or-Yehuda 6022011, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/22
製造許可登錄編號QSD11858
許可證字號: 衛部醫器輸字第035585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/22
發證日期: 2022/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603558501
中文品名: “希爾密”普格拉斯光固化玻璃離子體黏著劑
英文品名: “SILMET” ProGlass Two LC Radiopaque Light Cured Reinforced Glass Ionomer Restorative
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SILMET LTD
製造廠廠址: 12 Hassadna st., Industrial Park Or-Yehuda 6022011, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
製造許可登錄編號: QSD11858

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/04
發證日期2006/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601696600
中文品名"德卡"鉺雅克雷射儀
英文品名"DEKA"SMART ER:YAG LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SMART 2940D,SMART 2490D PLUS,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/04
發證日期: 2006/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601696600
中文品名: "德卡"鉺雅克雷射儀
英文品名: "DEKA"SMART ER:YAG LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SMART 2940D,SMART 2490D PLUS,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016966號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110804
發證日期20060804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601696600
中文品名"德卡"鉺雅克雷射儀
英文品名"DEKA"SMART ER:YAG LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SMART 2940D,SMART 2490D PLUS,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110804
發證日期: 20060804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601696600
中文品名: "德卡"鉺雅克雷射儀
英文品名: "DEKA"SMART ER:YAG LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SMART 2940D,SMART 2490D PLUS,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DEKA M.E.L.A. S.R.L.
製造廠廠址: VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/17
發證日期2011/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401071909
中文品名"威曼潘"樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名"W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/17
發證日期: 2011/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401071909
中文品名: "威曼潘"樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址: SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160817
發證日期20110817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401071909
中文品名"威曼潘"樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名"W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160817
發證日期: 20110817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401071909
中文品名: "威曼潘"樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址: SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/14
發證日期2021/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603470605
中文品名“斯蒂爾”吉歐光固化自蝕黏著劑
英文品名“SDI” Go Self Etching Light Cured Adhesive
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/09/01
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第034706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/14
發證日期: 2021/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603470605
中文品名: “斯蒂爾”吉歐光固化自蝕黏著劑
英文品名: “SDI” Go Self Etching Light Cured Adhesive
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/09/01
製造許可登錄編號: QSD12557

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第035457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/28
發證日期2022/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603545702
中文品名“斯蒂爾” 瑞法邦德光固化黏合材
英文品名“SDI” Riva Bond LC Light Cured Adhesive for Direct Restoratio
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第035457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/28
發證日期: 2022/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603545702
中文品名: “斯蒂爾” 瑞法邦德光固化黏合材
英文品名: “SDI” Riva Bond LC Light Cured Adhesive for Direct Restoratio
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD12557

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401215907
中文品名“騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401215907
中文品名: “騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012159號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170913
發證日期20120913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401215907
中文品名“騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401215907
中文品名: “騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: DONG IL TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 28, NAMYANG-RO 930BEON-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第012944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601294406
中文品名"超飛" 數位影像感應器系統
英文品名"Trophy" Digital Radiography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RVG 5000, RVG 6000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱TROPHY
製造廠廠址4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601294406
中文品名: "超飛" 數位影像感應器系統
英文品名: "Trophy" Digital Radiography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RVG 5000, RVG 6000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: TROPHY
製造廠廠址: 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012944號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101108
發證日期20051108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601294406
中文品名"超飛" 數位影像感應器系統
英文品名"Trophy" Digital Radiography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RVG 5000, RVG 6000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱TROPHY
製造廠廠址4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101108
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601294406
中文品名: "超飛" 數位影像感應器系統
英文品名: "Trophy" Digital Radiography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RVG 5000, RVG 6000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: TROPHY
製造廠廠址: 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第034821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/14
發證日期2021/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603482105
中文品名“斯蒂爾”史黛單劑式牙本質/琺瑯質全酸蝕黏著劑
英文品名“SDI” Stae Dentin/Enamel Single Component Total Etch Adhesive
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SDI Ltd
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/09/16
製造許可登錄編號QSD12557
許可證字號: 衛部醫器輸字第034821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/14
發證日期: 2021/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603482105
中文品名: “斯蒂爾”史黛單劑式牙本質/琺瑯質全酸蝕黏著劑
英文品名: “SDI” Stae Dentin/Enamel Single Component Total Etch Adhesive
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SDI Ltd
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street, BAYSWATER VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/09/16
製造許可登錄編號: QSD12557

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第034812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/07
發證日期2021/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603481204
中文品名“希爾密”普凡尼爾樹脂貼片材料
英文品名“SILMET” ProVeneer Resin Material
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SILMET LTD
製造廠廠址12 Hassadna st. Or-Yehuda, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/09/01
製造許可登錄編號QSD11858
許可證字號: 衛部醫器輸字第034812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/07
發證日期: 2021/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603481204
中文品名: “希爾密”普凡尼爾樹脂貼片材料
英文品名: “SILMET” ProVeneer Resin Material
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SILMET LTD
製造廠廠址: 12 Hassadna st. Or-Yehuda, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/09/01
製造許可登錄編號: QSD11858

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/06
發證日期2017/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401827404
中文品名"史易" 拜耳克爾成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"SCHEU" BIOCRYL Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD50036
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/06
發證日期: 2017/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401827404
中文品名: "史易" 拜耳克爾成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "SCHEU" BIOCRYL Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: QSD50036

食品業者登錄資料集 資料集的 “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 相關資料

@ “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱荷茂生醫科技股份有限公司
公司統一編號23720017
業者地址新北市三重區光復路1段70號6樓
食品業者登錄字號F-123720017-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 23720017
業者地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓
食品業者登錄字號: F-123720017-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23720017 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23720017 ...)

# 23720017 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23720017
原始登記日期19921015
核發日期20210814
廠商中文名稱荷茂生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱FOMED BIOTECH INC.
中文營業地址新北市三重區光復路1段70號6樓
英文營業地址6 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O龍
電話號碼02-2999-3869
傳真號碼02-2999-3647
進口資格
出口資格
統一編號: 23720017
原始登記日期: 19921015
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: FOMED BIOTECH INC.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 70, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O龍
電話號碼: 02-2999-3869
傳真號碼: 02-2999-3647
進口資格:
出口資格:

# 23720017 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱荷茂生醫科技股份有限公司
公司統一編號23720017
業者地址新北市三重區光復路1段70號6樓
食品業者登錄字號F-123720017-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 23720017
業者地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓
食品業者登錄字號: F-123720017-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/24
發證日期2006/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525805
中文品名“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名“Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/24
發證日期: 2006/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525805
中文品名: “西法登”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址: VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/26
發證日期2019/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402059006
中文品名“妮普樂”森田拋棄式牙科注射針(未滅菌)
英文品名“NIPRO” Morita Disposable Dental Needles (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2019/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402059006
中文品名: “妮普樂”森田拋棄式牙科注射針(未滅菌)
英文品名: “NIPRO” Morita Disposable Dental Needles (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600351702
中文品名"瑞升福諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Raysun Foryou" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱Xianyang Raysun Foryou Medical Equipment CO., LTD
製造廠廠址Leve3, Riyue Xingcheng Shop, Northeast of Crossing of Wenlin Road and Dongfeng Road, Weicheng District, Xianyang,Shaanxi, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600351702
中文品名: "瑞升福諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Raysun Foryou" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: Xianyang Raysun Foryou Medical Equipment CO., LTD
製造廠廠址: Leve3, Riyue Xingcheng Shop, Northeast of Crossing of Wenlin Road and Dongfeng Road, Weicheng District, Xianyang,Shaanxi, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/04
發證日期2019/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370302
中文品名"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱HEFEI JING CHENG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NORTH OF HONGTU AVENUE, CUOZHEN CIRCULAR ECONOMY INDUSTRIAL, HEFEI CITY, ANHUI PROV., CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/04
發證日期: 2019/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600370302
中文品名: "荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: HEFEI JING CHENG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH OF HONGTU AVENUE, CUOZHEN CIRCULAR ECONOMY INDUSTRIAL, HEFEI CITY, ANHUI PROV., CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018178號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/24
發證日期2007/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601817803
中文品名“矽科”牙科數位全景X光機
英文品名“Schick”Dental Panoramic X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CDR-PanX,以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SCHICK TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址30-00 47TH AVENUE, LONG ISLAND CITY, NY 11101, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/24
發證日期: 2007/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601817803
中文品名: “矽科”牙科數位全景X光機
英文品名: “Schick”Dental Panoramic X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CDR-PanX,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SCHICK TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 30-00 47TH AVENUE, LONG ISLAND CITY, NY 11101, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 23720017 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2015/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"荷茂" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名"FOMED" MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱鉅瑋實業有限公司二廠
製造廠廠址臺中市西屯區工業區十二路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/04
發證日期: 2015/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "荷茂" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名: "FOMED" MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: 鉅瑋實業有限公司二廠
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區十二路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)
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# 荷茂牙科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005000號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/01
發證日期2006/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400500005
中文品名“威曼潘”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名“W&P”Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/01
發證日期: 2006/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400500005
中文品名: “威曼潘”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: “W&P”Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址: SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂牙科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005000號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110801
發證日期20060801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400500005
中文品名“威曼潘”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名“W&P”Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110801
發證日期: 20060801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400500005
中文品名: “威曼潘”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: “W&P”Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: WILLMANN & PEIN GMBH
製造廠廠址: SCHUSTERRING 35, D-25355 BARMSTEDT/GAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂牙科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/16
發證日期2005/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400196500
中文品名"加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊1頁。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱CEFLA DENTALE
製造廠廠址VIA BICOCCA 14/C 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/16
發證日期: 2005/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400196500
中文品名: "加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊1頁。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: CEFLA DENTALE
製造廠廠址: VIA BICOCCA 14/C 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂牙科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001965號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101116
發證日期20051116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400196500
中文品名"加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊1頁。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱CEFLA DENTALE
製造廠廠址VIA BICOCCA 14/C 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101116
發證日期: 20051116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400196500
中文品名: "加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊1頁。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: CEFLA DENTALE
製造廠廠址: VIA BICOCCA 14/C 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂牙科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005257號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111024
發證日期20061024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525703
中文品名“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名“Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111024
發證日期: 20061024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525703
中文品名: “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: SILFRADENT S.R.L.
製造廠廠址: VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121109
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂牙科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000320號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/16
發證日期2006/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600032001
中文品名“西北醫療”西諾牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Northwest Medical”SINOL Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱NORTHWEST MEDICAL INSTRUMENT(GROUP) CO., LTD.
製造廠廠址XIANYANG SHOONXI 712000 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/16
發證日期: 2006/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600032001
中文品名: “西北醫療”西諾牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Northwest Medical”SINOL Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: NORTHWEST MEDICAL INSTRUMENT(GROUP) CO., LTD.
製造廠廠址: XIANYANG SHOONXI 712000 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂牙科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/01
發證日期2007/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600044508
中文品名“佛山安樂”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“FOSHAN ANLE”Integral Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱FOSHAN ANLE MEDICAL APPARATUS CO., LTD.
製造廠廠址3 FLAT., NO.7, C DISTRICT, TECHNOLOGY & INDUSTRY GARDEN, SANSHUI CENTRE, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/01
發證日期: 2007/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600044508
中文品名: “佛山安樂”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “FOSHAN ANLE”Integral Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: FOSHAN ANLE MEDICAL APPARATUS CO., LTD.
製造廠廠址: 3 FLAT., NO.7, C DISTRICT, TECHNOLOGY & INDUSTRY GARDEN, SANSHUI CENTRE, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 荷茂牙科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121101
發證日期20071101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600044508
中文品名“佛山安樂”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“FOSHAN ANLE”Integral Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱荷茂牙科材料有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號23720017
製造商名稱FOSHAN ANLE MEDICAL APPARATUS CO., LTD.
製造廠廠址3 FLAT., NO.7, C DISTRICT, TECHNOLOGY & INDUSTRY GARDEN, SANSHUI CENTRE, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121101
發證日期: 20071101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600044508
中文品名: “佛山安樂”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “FOSHAN ANLE”Integral Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號: 23720017
製造商名稱: FOSHAN ANLE MEDICAL APPARATUS CO., LTD.
製造廠廠址: 3 FLAT., NO.7, C DISTRICT, TECHNOLOGY & INDUSTRY GARDEN, SANSHUI CENTRE, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)
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“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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荷茂牙科材料的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

荷茂牙科材料有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段70號5樓 | 電話: 02-8512-3365

地址 新北市三重區光復路一段70號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區光復路一段70號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段70號9樓
賴慶祥27464241核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段70號9樓 | 負責人: 賴慶祥 | 統編: 27464241 | 核准設立

與“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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