羅氏可固全專用採血針(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏可固全專用採血針(滅菌)的英文品名是CoaguChek Softclix Lancet (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005260號, 有效日期是2026/10/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005260號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/24 |
發證日期 | 2006/10/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400526005 |
中文品名 | 羅氏可固全專用採血針(滅菌) |
英文品名 | CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | HTL-STREFA S.A. |
製造廠廠址 | UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2021/06/17 |
製造許可登錄編號 | QSD7655 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005260號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/24 |
發證日期2006/10/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400526005 |
中文品名羅氏可固全專用採血針(滅菌) |
英文品名CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱HTL-STREFA S.A. |
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程Manufactured by |
異動日期2021/06/17 |
製造許可登錄編號QSD7655 |
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羅氏可固全專用採血針(滅菌)的地址位於
台北市中山區民權東路3段2號10樓