萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)的英文品名是DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005293號, 有效日期是2011/11/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是萬靈科技有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第005293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529307
中文品名萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)
英文品名DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO NORTH AMERICA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/02

發證日期

2006/11/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400529307

中文品名

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名

DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

萬靈科技有限公司

申請商地址

台北市文山區羅斯福路五段158號3樓

申請商統一編號

80177508

製造商名稱

DAKO NORTH AMERICA INC.

製造廠廠址

6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/19

製造許可登錄編號

(空)

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)地圖 [ 導航 ]

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)的地址位於

台北市文山區羅斯福路五段158號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 相關資料

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80177508
原始登記日期20030418
核發日期20210812
廠商中文名稱萬靈科技有限公司
廠商英文名稱WONDERFUL LIFE SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
英文營業地址3 F., No. 158, Sec. 5, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11677, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O倫
電話號碼02-86633860
傳真號碼02-86636860
進口資格
出口資格
統一編號: 80177508
原始登記日期: 20030418
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 萬靈科技有限公司
廠商英文名稱: WONDERFUL LIFE SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 158, Sec. 5, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11677, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O倫
電話號碼: 02-86633860
傳真號碼: 02-86636860
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123703
中文品名"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組
英文品名IMAGEN Chlamydia
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# K6101 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400123703
中文品名: "萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組
英文品名: IMAGEN Chlamydia
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # K6101 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001237號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101026
發證日期20051026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123703
中文品名"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組
英文品名IMAGEN Chlamydia
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# K6101 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400123703
中文品名: "萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組
英文品名: IMAGEN Chlamydia
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # K6101 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004001號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400102
中文品名達可神經細胞系列抗體
英文品名Dako Neuronal marker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO A/S
製造廠廠址PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400102
中文品名: 達可神經細胞系列抗體
英文品名: Dako Neuronal marker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKO A/S
製造廠廠址: PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004001號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110417
發證日期20060417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400102
中文品名達可神經細胞系列抗體
英文品名Dako Neuronal marker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO A/S
製造廠廠址PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400102
中文品名: 達可神經細胞系列抗體
英文品名: Dako Neuronal marker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKO A/S
製造廠廠址: PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2011/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401018103
中文品名"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱OXOID LTD
製造廠廠址WADE ROAD, BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2011/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401018103
中文品名: "歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: OXOID LTD
製造廠廠址: WADE ROAD, BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260412
發證日期20110412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401018103
中文品名"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱OXOID LTD
製造廠廠址WADE ROAD, BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260412
發證日期: 20110412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401018103
中文品名: "歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: OXOID LTD
製造廠廠址: WADE ROAD, BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004053號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405308
中文品名達可細胞表面抗原抗體套組
英文品名DAKO Denmark Cluster Differentiation Marker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKOCYTOMATION DENMARK A/S
製造廠廠址PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004053號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405308
中文品名: 達可細胞表面抗原抗體套組
英文品名: DAKO Denmark Cluster Differentiation Marker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKOCYTOMATION DENMARK A/S
製造廠廠址: PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004053號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405308
中文品名達可細胞表面抗原抗體套組
英文品名DAKO Denmark Cluster Differentiation Marker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKOCYTOMATION DENMARK A/S
製造廠廠址PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004053號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405308
中文品名: 達可細胞表面抗原抗體套組
英文品名: DAKO Denmark Cluster Differentiation Marker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKOCYTOMATION DENMARK A/S
製造廠廠址: PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/27
發證日期2013/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401363205
中文品名"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)
英文品名"American MasterTech" stain kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱AMERICAN MASTERTECH SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址1330 THURMAN ST., LODI, CA 95240 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/27
發證日期: 2013/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401363205
中文品名: "邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: AMERICAN MASTERTECH SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 1330 THURMAN ST., LODI, CA 95240 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013632號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231127
發證日期20131127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401363205
中文品名"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)
英文品名"American MasterTech" stain kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱AMERICAN MASTERTECH SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址1330 THURMAN ST., LODI, CA 95240 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231127
發證日期: 20131127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401363205
中文品名: "邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: AMERICAN MASTERTECH SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 1330 THURMAN ST., LODI, CA 95240 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401363209
中文品名"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)
英文品名"American MasterTech" stain kits (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱AMERICAN MASTERTECH SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址1330 THURMAN ST., LODI, CA 95240 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401363209
中文品名: "邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: AMERICAN MASTERTECH SCIENTIFIC, INC.
製造廠廠址: 1330 THURMAN ST., LODI, CA 95240 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400378100
中文品名萬靈達可內分泌系列抗體
英文品名DAKO Antibodies-Endocrine Serie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M3503(1mL); M3504(1mL); M3509(1mL); M3575(0.2mL/1mL); M3609(1mL); N1531(7mL); N1534(7mL); N1541(7mL); N1542(7mL); N1549(7mL); N1551(7mL); N1552(7mL); N1561(7mL); N1565(7mL); N1635(11mL).
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400378100
中文品名: 萬靈達可內分泌系列抗體
英文品名: DAKO Antibodies-Endocrine Serie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M3503(1mL); M3504(1mL); M3509(1mL); M3575(0.2mL/1mL); M3609(1mL); N1531(7mL); N1534(7mL); N1541(7mL); N1542(7mL); N1549(7mL); N1551(7mL); N1552(7mL); N1561(7mL); N1565(7mL); N1635(11mL).
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003781號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400378100
中文品名萬靈達可內分泌系列抗體
英文品名DAKO Antibodies-Endocrine Serie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M3503(1mL); M3504(1mL); M3509(1mL); M3575(0.2mL/1mL); M3609(1mL); N1531(7mL); N1534(7mL); N1541(7mL); N1542(7mL); N1549(7mL); N1551(7mL); N1552(7mL); N1561(7mL); N1565(7mL); N1635(11mL).
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400378100
中文品名: 萬靈達可內分泌系列抗體
英文品名: DAKO Antibodies-Endocrine Serie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M3503(1mL); M3504(1mL); M3509(1mL); M3575(0.2mL/1mL); M3609(1mL); N1531(7mL); N1534(7mL); N1541(7mL); N1542(7mL); N1549(7mL); N1551(7mL); N1552(7mL); N1561(7mL); N1565(7mL); N1635(11mL).
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400333500
中文品名萬靈泛用型染色試劑套組
英文品名DAKO USA Universal LSAB Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0679 150 tests、K0689 1100 tests、K0690 1100 tests; 10×11mL、E0453 1 mL、S3022 50 mL; 125 mL、S0809 50 mL; 125 mL
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400333500
中文品名: 萬靈泛用型染色試劑套組
英文品名: DAKO USA Universal LSAB Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0679 150 tests、K0689 1100 tests、K0690 1100 tests; 10×11mL、E0453 1 mL、S3022 50 mL; 125 mL、S0809 50 mL; 125 mL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003335號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400333500
中文品名萬靈泛用型染色試劑套組
英文品名DAKO USA Universal LSAB Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0679 150 tests、K0689 1100 tests、K0690 1100 tests; 10×11mL、E0453 1 mL、S3022 50 mL; 125 mL、S0809 50 mL; 125 mL
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400333500
中文品名: 萬靈泛用型染色試劑套組
英文品名: DAKO USA Universal LSAB Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0679 150 tests、K0689 1100 tests、K0690 1100 tests; 10×11mL、E0453 1 mL、S3022 50 mL; 125 mL、S0809 50 mL; 125 mL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/02
發證日期2009/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400817108
中文品名萬靈達可阿媞森化學溶液染料
英文品名DAKO Artisan Chemical Solution Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO NORTH AMERICA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/02
發證日期: 2009/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400817108
中文品名: 萬靈達可阿媞森化學溶液染料
英文品名: DAKO Artisan Chemical Solution Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKO NORTH AMERICA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008171號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141002
發證日期20091002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400817108
中文品名萬靈達可阿媞森化學溶液染料
英文品名DAKO Artisan Chemical Solution Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO NORTH AMERICA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141002
發證日期: 20091002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400817108
中文品名: 萬靈達可阿媞森化學溶液染料
英文品名: DAKO Artisan Chemical Solution Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKO NORTH AMERICA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第003455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400345500
中文品名萬靈達可緩衝液
英文品名DAKO USA Buffer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S2031(500 mL);S1699(500 mL);S1700(500 mL);S2367(500 mL);S2368(500 mL);S2369(500 mL);S3307(500 mL);S3308(500 mL);S3024(6x1L);S3306(500 mL);S3001(6x1L);S1968(2x5L);S3006(1L);S3022(50 mL;125 mL);S0809(50 mL;125 mL);S2022(250 mL)。
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO CALIFORNIA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/06
發證日期: 2006/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400345500
中文品名: 萬靈達可緩衝液
英文品名: DAKO USA Buffer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S2031(500 mL);S1699(500 mL);S1700(500 mL);S2367(500 mL);S2368(500 mL);S2369(500 mL);S3307(500 mL);S3308(500 mL);S3024(6x1L);S3306(500 mL);S3001(6x1L);S1968(2x5L);S3006(1L);S3022(50 mL;125 mL);S0809(50 mL;125 mL);S2022(250 mL)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKO CALIFORNIA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第003455號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110406
發證日期20060406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400345500
中文品名萬靈達可緩衝液
英文品名DAKO USA Buffer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S2031(500 mL);S1699(500 mL);S1700(500 mL);S2367(500 mL);S2368(500 mL);S2369(500 mL);S3307(500 mL);S3308(500 mL);S3024(6x1L);S3306(500 mL);S3001(6x1L);S1968(2x5L);S3006(1L);S3022(50 mL;125 mL);S0809(50 mL;125 mL);S2022(250 mL)。
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO CALIFORNIA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110406
發證日期: 20060406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400345500
中文品名: 萬靈達可緩衝液
英文品名: DAKO USA Buffer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S2031(500 mL);S1699(500 mL);S1700(500 mL);S2367(500 mL);S2368(500 mL);S2369(500 mL);S3307(500 mL);S3308(500 mL);S3024(6x1L);S3306(500 mL);S3001(6x1L);S1968(2x5L);S3006(1L);S3022(50 mL;125 mL);S0809(50 mL;125 mL);S2022(250 mL)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKO CALIFORNIA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 相關資料

@ 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱萬靈科技有限公司
公司統一編號80177508
業者地址台北市文山區羅斯福路5段158號3樓
食品業者登錄字號A-180177508-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萬靈科技有限公司
公司統一編號: 80177508
業者地址: 台北市文山區羅斯福路5段158號3樓
食品業者登錄字號: A-180177508-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 80177508 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80177508
原始登記日期20030418
核發日期20210812
廠商中文名稱萬靈科技有限公司
廠商英文名稱WONDERFUL LIFE SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
英文營業地址3 F., No. 158, Sec. 5, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11677, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O倫
電話號碼02-86633860
傳真號碼02-86636860
進口資格
出口資格
統一編號: 80177508
原始登記日期: 20030418
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 萬靈科技有限公司
廠商英文名稱: WONDERFUL LIFE SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 158, Sec. 5, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11677, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O倫
電話號碼: 02-86633860
傳真號碼: 02-86636860
進口資格:
出口資格:

# 80177508 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122601
中文品名"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組
英文品名IMAGEN TM Adenoviru
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# K6100:50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400122601
中文品名: "萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組
英文品名: IMAGEN TM Adenoviru
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # K6100:50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80177508 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001235號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123502
中文品名"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組
英文品名IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#K6102 50tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400123502
中文品名: "萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組
英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #K6102 50tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80177508 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123601
中文品名"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組
英文品名IMAGEN Influenza Virus A and B
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#K6105 50 TESTS/KIT
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400123601
中文品名: "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組
英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80177508 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123703
中文品名"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組
英文品名IMAGEN Chlamydia
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# K6101 50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400123703
中文品名: "萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組
英文品名: IMAGEN Chlamydia
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # K6101 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80177508 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004001號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400102
中文品名達可神經細胞系列抗體
英文品名Dako Neuronal marker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO A/S
製造廠廠址PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400102
中文品名: 達可神經細胞系列抗體
英文品名: Dako Neuronal marker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKO A/S
製造廠廠址: PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80177508 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004002號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400204
中文品名達可免疫螢光抗體
英文品名Dako Immunofluorescence Antibodie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO A/S
製造廠廠址PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004002號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400204
中文品名: 達可免疫螢光抗體
英文品名: Dako Immunofluorescence Antibodie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKO A/S
製造廠廠址: PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80177508 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400311805
中文品名萬靈達可展望試劑組
英文品名Dako EnVision system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格如附冊
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400311805
中文品名: 萬靈達可展望試劑組
英文品名: Dako EnVision system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 如附冊
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)
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# 萬靈科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400345500
中文品名萬靈達可緩衝液
英文品名DAKO USA Buffer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S2031(500 mL);S1699(500 mL);S1700(500 mL);S2367(500 mL);S2368(500 mL);S2369(500 mL);S3307(500 mL);S3308(500 mL);S3024(6x1L);S3306(500 mL);S3001(6x1L);S1968(2x5L);S3006(1L);S3022(50 mL;125 mL);S0809(50 mL;125 mL);S2022(250 mL)。
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKO CALIFORNIA INC.
製造廠廠址6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/06
發證日期: 2006/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400345500
中文品名: 萬靈達可緩衝液
英文品名: DAKO USA Buffer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S2031(500 mL);S1699(500 mL);S1700(500 mL);S2367(500 mL);S2368(500 mL);S2369(500 mL);S3307(500 mL);S3308(500 mL);S3024(6x1L);S3306(500 mL);S3001(6x1L);S1968(2x5L);S3006(1L);S3022(50 mL;125 mL);S0809(50 mL;125 mL);S2022(250 mL)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKO CALIFORNIA INC.
製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 萬靈科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002340號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/23
發證日期2005/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400234001
中文品名"萬靈"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組
英文品名IMMAGEN Parainfluenza Typing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K6104(50 tests/kit)
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/23
發證日期: 2005/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400234001
中文品名: "萬靈"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組
英文品名: IMMAGEN Parainfluenza Typing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3400 副流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K6104(50 tests/kit)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 萬靈科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/11
發證日期2006/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400514202
中文品名“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組
英文品名IDEIA Chlamydia ELISA Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#K6002 192 tests/kit,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萬靈科技有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號80177508
製造商名稱DAKOCYTOMATION LTD.
製造廠廠址DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/11
發證日期: 2006/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400514202
中文品名: “萬靈”披衣菌抗原檢驗套組
英文品名: IDEIA Chlamydia ELISA Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #K6002 192 tests/kit,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬靈科技有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號: 80177508
製造商名稱: DAKOCYTOMATION LTD.
製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)
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"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013632號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史泰德雷伯" 染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: "StatLab" dye and chemical solution stains (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022116號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史泰德雷伯" 染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: "StatLab" dye and chemical solution stains (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022116號 | 有效日期: 20251120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013632號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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"史泰德雷伯" 染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: "StatLab" dye and chemical solution stains (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022116號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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"史泰德雷伯" 染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: "StatLab" dye and chemical solution stains (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022116號 | 有效日期: 20251120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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萬靈科技的黃頁資料

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萬靈科技有限公司 | 地址: 台中市烏日區中山路二段89號 | 電話: 04-2336-2606

萬靈科技有限公司 | 地址: 高雄市左營區華夏路895號13樓 | 電話: 07-345-2512

萬靈科技有限公司 | 地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 | 電話: 02-8663-3860

名稱 萬靈科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
謝天倫80177508核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓 | 負責人: 謝天倫 | 統編: 80177508 | 核准設立

與萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)同分類的醫療器材許可證資料集

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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