@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/08 |
| 發證日期 | 2012/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝英肯〞保健箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝INCOME〞FIRST AID kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「手臂吊帶(O.3640)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別三 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別三 | O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 非充氣式止血帶、彈性繃帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、手臂吊帶、醫療用冷敷包及醫療用可丟棄式的冷熱敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣四湖鄉湖西村中正路514巷59號 |
| 申請商統一編號 | 16721314 |
| 製造商名稱 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/05/08 |
| 發證日期: 2012/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝英肯〞保健箱 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝INCOME〞FIRST AID kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「手臂吊帶(O.3640)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別三: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別三: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 非充氣式止血帶、彈性繃帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、手臂吊帶、醫療用冷敷包及醫療用可丟棄式的冷熱敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村中正路514巷59號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220508 |
| 發證日期 | 20120508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝英肯〞保健箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝INCOME〞FIRST AID kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「手臂吊帶(O.3640)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別三 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別三 | O3640 手臂吊帶 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 非充氣式止血帶、彈性繃帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、手臂吊帶、醫療用冷敷包及醫療用可丟棄式的冷熱敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣四湖鄉湖西村中正路514巷59號 |
| 申請商統一編號 | 16721314 |
| 製造商名稱 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220508 |
| 發證日期: 20120508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝英肯〞保健箱 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝INCOME〞FIRST AID kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「手臂吊帶(O.3640)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別三: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別三: O3640 手臂吊帶 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 非充氣式止血帶、彈性繃帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、手臂吊帶、醫療用冷敷包及醫療用可丟棄式的冷熱敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村中正路514巷59號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261102 |
| 發證日期: 20061102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400529600 |
| 中文品名: “英肯”急救絆 （未滅菌） |
| 英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村中正路514巷59號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: PHARMACARE LIMITED |
| 製造廠廠址: 120 MOO 4, LAD KRABANG INDUSTRIAL ESTATE, CHALONGKRUNG ROAD, LUMPIATEW, LAD KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003711號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/08 |
| 發證日期: 2019/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600371101 |
| 中文品名: “英肯”棉棒 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “INCOME” COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村中正路514巷59號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001116號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/29 |
| 發證日期: 2006/03/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300111600 |
| 中文品名: 英肯軀幹裝具（未滅菌） |
| 英文品名: INCOME Truncal Orthosis（Non-Sterile） |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 940，941，942，950，930，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001116號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110329 |
| 發證日期: 20060329 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300111600 |
| 中文品名: 英肯軀幹裝具（未滅菌） |
| 英文品名: INCOME Truncal Orthosis（Non-Sterile） |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 940，941，942，950，930，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002863號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/03/10 |
| 發證日期: 2010/03/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “英肯” 紗布塊（滅菌） |
| 英文品名: “INCOME” Gauze Sponge（Sterile） |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002863號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150310 |
| 發證日期: 20100310 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “英肯” 紗布塊（滅菌） |
| 英文品名: “INCOME” Gauze Sponge（Sterile） |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001233號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/13 |
| 發證日期 | 2006/04/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300123304 |
| 中文品名 | 英肯醫療護具 |
| 英文品名 | INCOME Medical Support |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 護腕：盒裝820、821、822、823、824、825、826。護肘：盒裝801、802、803、804、805、806。護踝：盒裝860、861、862、863、864、865。護膝：盒裝840、841、842、843、844、845、846、847。護掌：盒裝880、881、882、883。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 |
| 申請商統一編號 | 16721314 |
| 製造商名稱 | 昭惠實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路516之19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001233號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/13 |
| 發證日期: 2006/04/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300123304 |
| 中文品名: 英肯醫療護具 |
| 英文品名: INCOME Medical Support |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 護腕：盒裝820、821、822、823、824、825、826。護肘：盒裝801、802、803、804、805、806。護踝：盒裝860、861、862、863、864、865。護膝：盒裝840、841、842、843、844、845、846、847。護掌：盒裝880、881、882、883。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001233號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121127 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110413 |
| 發證日期 | 20060413 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300123304 |
| 中文品名 | 英肯醫療護具 |
| 英文品名 | INCOME Medical Support |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 護腕：盒裝820、821、822、823、824、825、826。護肘：盒裝801、802、803、804、805、806。護踝：盒裝860、861、862、863、864、865。護膝：盒裝840、841、842、843、844、845、846、847。護掌：盒裝880、881、882、883。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 |
| 申請商統一編號 | 16721314 |
| 製造商名稱 | 昭惠實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路516之19號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001233號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110413 |
| 發證日期: 20060413 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300123304 |
| 中文品名: 英肯醫療護具 |
| 英文品名: INCOME Medical Support |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 護腕：盒裝820、821、822、823、824、825、826。護肘：盒裝801、802、803、804、805、806。護踝：盒裝860、861、862、863、864、865。護膝：盒裝840、841、842、843、844、845、846、847。護掌：盒裝880、881、882、883。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516之19號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/15 |
| 發證日期: 2013/01/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝英肯〞醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝INCOME〞Medical Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村中正路514巷59號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230115 |
| 發證日期: 20130115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝英肯〞醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝INCOME〞Medical Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣四湖鄉湖西村中正路514巷59號 |
| 申請商統一編號: 16721314 |
| 製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大木康榔179之52號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “英肯”急救絆 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19