“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）的英文品名是“Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005299號, 有效日期是2011/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博威仕股份有限公司.

#“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/03
發證日期2006/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529906
中文品名“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）
英文品名“Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱GAMMEX RMI
製造廠廠址9700 WEST WATERTOWN PLANK ROAD, MILWAUKEE, WI 53226 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005299號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/03

發證日期

2006/11/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400529906

中文品名

“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）

英文品名

“Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

博威仕股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２

申請商統一編號

27627575

製造商名稱

GAMMEX RMI

製造廠廠址

9700 WEST WATERTOWN PLANK ROAD, MILWAUKEE, WI 53226 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）的地址位於

臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２

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出進口廠商登記資料 資料集的 “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 相關資料

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號27627575
原始登記日期20050830
核發日期20230212
廠商中文名稱博威仕股份有限公司
廠商英文名稱PRORAYS HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區大信街６０號７樓之２
英文營業地址7 F.-2, No. 60, Daxin St., Xitun Dist., Taichung City 407386, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O杰
電話號碼04-23153088
傳真號碼04-23153935
進口資格無
出口資格無
統一編號: 27627575
原始登記日期: 20050830
核發日期: 20230212
廠商中文名稱: 博威仕股份有限公司
廠商英文名稱: PRORAYS HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區大信街６０號７樓之２
英文營業地址: 7 F.-2, No. 60, Daxin St., Xitun Dist., Taichung City 407386, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O杰
電話號碼: 04-23153088
傳真號碼: 04-23153935
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/18
發證日期2007/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601817209
中文品名“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
英文品名“Prowess”Panther radiation treatment planning software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱PROWESS INC.
製造廠廠址1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/18
發證日期: 2007/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601817209
中文品名: “博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
英文品名: “Prowess”Panther radiation treatment planning software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: PROWESS INC.
製造廠廠址: 1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018172號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120718
發證日期20070718
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601817209
中文品名“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
英文品名“Prowess”Panther radiation treatment planning software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱PROWESS INC.
製造廠廠址1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120718
發證日期: 20070718
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601817209
中文品名: “博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
英文品名: “Prowess”Panther radiation treatment planning software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: PROWESS INC.
製造廠廠址: 1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601442709
中文品名"英維沃" 敏格德生理監視系統
英文品名"INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3150M, 3155MVS, 3155A以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱INVIVO CORPORATION
製造廠廠址12601 RESEARCH PARKWAY, ORLANDO, FL 32826, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601442709
中文品名: "英維沃" 敏格德生理監視系統
英文品名: "INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3150M, 3155MVS, 3155A以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: INVIVO CORPORATION
製造廠廠址: 12601 RESEARCH PARKWAY, ORLANDO, FL 32826, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014427號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110509
發證日期20060509
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601442709
中文品名"英維沃" 敏格德生理監視系統
英文品名"INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3150M, 3155MVS, 3155A以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱INVIVO CORPORATION
製造廠廠址12601 RESEARCH PARKWAY, ORLANDO, FL 32826, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110509
發證日期: 20060509
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601442709
中文品名: "英維沃" 敏格德生理監視系統
英文品名: "INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3150M, 3155MVS, 3155A以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: INVIVO CORPORATION
製造廠廠址: 12601 RESEARCH PARKWAY, ORLANDO, FL 32826, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005299號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111103
發證日期20061103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529906
中文品名“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）
英文品名“Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱GAMMEX RMI
製造廠廠址9700 WEST WATERTOWN PLANK ROAD, MILWAUKEE, WI 53226 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111103
發證日期: 20061103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529906
中文品名: “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）
英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: GAMMEX RMI
製造廠廠址: 9700 WEST WATERTOWN PLANK ROAD, MILWAUKEE, WI 53226 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/18
發證日期2007/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400577308
中文品名“美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
英文品名“MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱MEDTEC
製造廠廠址1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/18
發證日期: 2007/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400577308
中文品名: “美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
英文品名: “MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: MEDTEC
製造廠廠址: 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005773號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120418
發證日期20070418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400577308
中文品名“美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
英文品名“MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱MEDTEC
製造廠廠址1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120418
發證日期: 20070418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400577308
中文品名: “美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
英文品名: “MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: MEDTEC
製造廠廠址: 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/07
發證日期2007/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601805607
中文品名“英維沃”磁振診斷裝置用軟體
英文品名“INVIVO”Magnetic resonance diagnostic device software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dyna CAD，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱INVIVO CORPORATION INC.
製造廠廠址N27 W23676 PAUL ROAD PEWAUKEE, WI 53072 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/07
發證日期: 2007/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601805607
中文品名: “英維沃”磁振診斷裝置用軟體
英文品名: “INVIVO”Magnetic resonance diagnostic device software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dyna CAD，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: INVIVO CORPORATION INC.
製造廠廠址: N27 W23676 PAUL ROAD PEWAUKEE, WI 53072 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018056號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120507
發證日期20070507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601805607
中文品名“英維沃”磁振診斷裝置用軟體
英文品名“INVIVO”Magnetic resonance diagnostic device software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dyna CAD，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱INVIVO CORPORATION INC.
製造廠廠址N27 W23676 PAUL ROAD PEWAUKEE, WI 53072 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120507
發證日期: 20070507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601805607
中文品名: “英維沃”磁振診斷裝置用軟體
英文品名: “INVIVO”Magnetic resonance diagnostic device software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dyna CAD，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: INVIVO CORPORATION INC.
製造廠廠址: N27 W23676 PAUL ROAD PEWAUKEE, WI 53072 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

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# 27627575 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27627575
原始登記日期20050830
核發日期20230212
廠商中文名稱博威仕股份有限公司
廠商英文名稱PRORAYS HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區大信街６０號７樓之２
英文營業地址7 F.-2, No. 60, Daxin St., Xitun Dist., Taichung City 407386, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O杰
電話號碼04-23153088
傳真號碼04-23153935
進口資格無
出口資格無
統一編號: 27627575
原始登記日期: 20050830
核發日期: 20230212
廠商中文名稱: 博威仕股份有限公司
廠商英文名稱: PRORAYS HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區大信街６０號７樓之２
英文營業地址: 7 F.-2, No. 60, Daxin St., Xitun Dist., Taichung City 407386, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O杰
電話號碼: 04-23153088
傳真號碼: 04-23153935
進口資格: 無
出口資格: 無

# 27627575 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/18
發證日期2007/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601817209
中文品名“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
英文品名“Prowess”Panther radiation treatment planning software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱PROWESS INC.
製造廠廠址1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/18
發證日期: 2007/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601817209
中文品名: “博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
英文品名: “Prowess”Panther radiation treatment planning software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: PROWESS INC.
製造廠廠址: 1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27627575 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/18
發證日期2007/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400577308
中文品名“美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
英文品名“MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱MEDTEC
製造廠廠址1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/18
發證日期: 2007/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400577308
中文品名: “美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
英文品名: “MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: MEDTEC
製造廠廠址: 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27627575 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601442709
中文品名"英維沃" 敏格德生理監視系統
英文品名"INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3150M, 3155MVS, 3155A以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱INVIVO CORPORATION
製造廠廠址12601 RESEARCH PARKWAY, ORLANDO, FL 32826, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601442709
中文品名: "英維沃" 敏格德生理監視系統
英文品名: "INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3150M, 3155MVS, 3155A以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: INVIVO CORPORATION
製造廠廠址: 12601 RESEARCH PARKWAY, ORLANDO, FL 32826, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 27627575 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/07
發證日期2007/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601805607
中文品名“英維沃”磁振診斷裝置用軟體
英文品名“INVIVO”Magnetic resonance diagnostic device software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dyna CAD，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱INVIVO CORPORATION INC.
製造廠廠址N27 W23676 PAUL ROAD PEWAUKEE, WI 53072 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/07
發證日期: 2007/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601805607
中文品名: “英維沃”磁振診斷裝置用軟體
英文品名: “INVIVO”Magnetic resonance diagnostic device software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dyna CAD，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: INVIVO CORPORATION INC.
製造廠廠址: N27 W23676 PAUL ROAD PEWAUKEE, WI 53072 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27627575 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005773號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120418
發證日期20070418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400577308
中文品名“美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
英文品名“MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱MEDTEC
製造廠廠址1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120418
發證日期: 20070418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400577308
中文品名: “美德鐵克”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
英文品名: “MEDTEC”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: MEDTEC
製造廠廠址: 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041-0320, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

# 27627575 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014427號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110509
發證日期20060509
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601442709
中文品名"英維沃" 敏格德生理監視系統
英文品名"INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3150M, 3155MVS, 3155A以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱INVIVO CORPORATION
製造廠廠址12601 RESEARCH PARKWAY, ORLANDO, FL 32826, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110509
發證日期: 20060509
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601442709
中文品名: "英維沃" 敏格德生理監視系統
英文品名: "INVIVO" MAGNITUDE MRI MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3150M, 3155MVS, 3155A以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: INVIVO CORPORATION
製造廠廠址: 12601 RESEARCH PARKWAY, ORLANDO, FL 32826, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

# 27627575 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018172號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120718
發證日期20070718
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601817209
中文品名“博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
英文品名“Prowess”Panther radiation treatment planning software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱博威仕股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號27627575
製造商名稱PROWESS INC.
製造廠廠址1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120718
發證日期: 20070718
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601817209
中文品名: “博威仕”黑豹放射治療計畫用軟體
英文品名: “Prowess”Panther radiation treatment planning software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博威仕股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２
申請商統一編號: 27627575
製造商名稱: PROWESS INC.
製造廠廠址: 1370 RIDGEWOOD DRIVE, SUITE 20 CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)
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統一編號: 17188252 | 電話號碼: 04-23162096 | 臺中市西屯區何德里大信街６０號３樓之１

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首霸實業股份有限公司

統一編號: 20839321 | 電話號碼: 04-23153445 | 臺中市西屯區何德里大信街60號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

康晴統合管理顧問有限公司

統一編號: 27407066 | 電話號碼: 04-23157233 | 臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

天心居服企業有限公司

統一編號: 54891134 | 電話號碼: 04-36090627 | 臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

速立達企業社

統一編號: 17188252 | 電話號碼: 04-23162096 | 臺中市西屯區何德里大信街６０號３樓之１

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首霸實業股份有限公司

統一編號: 20839321 | 電話號碼: 04-23153445 | 臺中市西屯區何德里大信街60號5樓之1

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康晴統合管理顧問有限公司

統一編號: 27407066 | 電話號碼: 04-23157233 | 臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之1

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天心居服企業有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區大信街６０號７樓之２		楊文杰27627575核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大信街６０號７樓之２ | 負責人: 楊文杰 | 統編: 27627575 | 核准設立

地址 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２ 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之2		簡世雄90613698核准設立

臺中市西屯區何德里大信街60號8樓之1		林佳穎42629279核准設立

臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之2		陳怡君83559240核准設立

臺中市西屯區何德里大信街60號5樓之1		李宇強20839321核准設立

臺中市西屯區何德里大信街６０號九樓之２		張志江13404390核准設立 - 獨資

臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之1		蕭娜娜27407066核准設立

臺中市西屯區何德里大信街60號3樓之1		李宗昌53507822核准設立

臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之3		張明毅54891134核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之2 | 負責人: 簡世雄 | 統編: 90613698 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號8樓之1 | 負責人: 林佳穎 | 統編: 42629279 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之2 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 83559240 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號5樓之1 | 負責人: 李宇強 | 統編: 20839321 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街６０號九樓之２ | 負責人: 張志江 | 統編: 13404390 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號7樓之1 | 負責人: 蕭娜娜 | 統編: 27407066 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號3樓之1 | 負責人: 李宗昌 | 統編: 53507822 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何德里大信街60號6樓之3 | 負責人: 張明毅 | 統編: 54891134 | 核准設立

與“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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