“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)的英文品名是“Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005300號, 有效日期是2011/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是添崐實業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第005300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/03
發證日期2006/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530004
中文品名“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)
英文品名“Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱SPORICIDIN INTERNATIONAL
製造廠廠址121 CONGRESSIONAL LANE, ROCKVILLE, MD 20852, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005300號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/03

發證日期

2006/11/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400530004

中文品名

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名

“Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

添崐實業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區德行東路239號

申請商統一編號

86698028

製造商名稱

SPORICIDIN INTERNATIONAL

製造廠廠址

121 CONGRESSIONAL LANE, ROCKVILLE, MD 20852, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市士林區德行東路239號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 相關資料

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86698028
原始登記日期19920715
核發日期20210815
廠商中文名稱添崐實業股份有限公司
廠商英文名稱TEN QUIN MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區德行東路239號
英文營業地址No. 239, Dexing E. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11150, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O宸
電話號碼02-28333039
傳真號碼02-28333037
進口資格
出口資格
統一編號: 86698028
原始登記日期: 19920715
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 添崐實業股份有限公司
廠商英文名稱: TEN QUIN MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區德行東路239號
英文營業地址: No. 239, Dexing E. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O宸
電話號碼: 02-28333039
傳真號碼: 02-28333037
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/04
發證日期2007/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400582402
中文品名“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱MEDENTECH
製造廠廠址CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號QSD13531
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/04
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400582402
中文品名: “美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: MEDENTECH
製造廠廠址: CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: QSD13531

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270504
發證日期20070504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400582402
中文品名“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱MEDENTECH
製造廠廠址CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號QSD13531
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270504
發證日期: 20070504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400582402
中文品名: “美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: MEDENTECH
製造廠廠址: CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: QSD13531

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600428104
中文品名“添崐”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600428104
中文品名: “添崐”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600428104
中文品名“添崐”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600428104
中文品名: “添崐”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600022507
中文品名"及康" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"GECOM" Medical Articles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱YING XING GARMENT FACTORY
製造廠廠址TEN TANG WEI INDUSTRY ZONE. TEN TANG WEI, PHON GANG ZHEN, DONG GUANG CITY, GUANG DONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600022507
中文品名: "及康" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: YING XING GARMENT FACTORY
製造廠廠址: TEN TANG WEI INDUSTRY ZONE. TEN TANG WEI, PHON GANG ZHEN, DONG GUANG CITY, GUANG DONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210418
發證日期20060418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600022507
中文品名"及康" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"GECOM" Medical Articles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱YING XING GARMENT FACTORY
製造廠廠址TEN TANG WEI INDUSTRY ZONE. TEN TANG WEI, PHON GANG ZHEN, DONG GUANG CITY, GUANG DONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210418
發證日期: 20060418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600022507
中文品名: "及康" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: YING XING GARMENT FACTORY
製造廠廠址: TEN TANG WEI INDUSTRY ZONE. TEN TANG WEI, PHON GANG ZHEN, DONG GUANG CITY, GUANG DONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160106
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401709206
中文品名"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)
英文品名"Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/18
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401709206
中文品名: "添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)
英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址: 10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211018
發證日期20161018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401709206
中文品名"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)
英文品名"Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211018
發證日期: 20161018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401709206
中文品名: "添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)
英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址: 10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161107
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401620106
中文品名"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/26
發證日期: 2016/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401620106
中文品名: "易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260226
發證日期20160226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401620106
中文品名"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260226
發證日期: 20160226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401620106
中文品名: "易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/06
發證日期2017/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401747407
中文品名"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)
英文品名"SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile)
效能本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱MEDIVATORS INC.
製造廠廠址14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號QSD12838
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/06
發證日期: 2017/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401747407
中文品名: "司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)
英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile)
效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: MEDIVATORS INC.
製造廠廠址: 14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: QSD12838

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270206
發證日期20170206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401747407
中文品名"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)
英文品名"SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile)
效能本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱MEDIVATORS INC.
製造廠廠址14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211213
製造許可登錄編號QSD9513
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270206
發證日期: 20170206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401747407
中文品名: "司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)
英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile)
效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: MEDIVATORS INC.
製造廠廠址: 14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211213
製造許可登錄編號: QSD9513

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第013724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601372400
中文品名"速博"生物滅菌過程指示劑
英文品名"SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW PA CULTURE SET, SPORVIEW STEAM BI TEST PACK以下空白。註銷規格:PCS-025,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱Crosstex International
製造廠廠址6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QSD2236
許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601372400
中文品名: "速博"生物滅菌過程指示劑
英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW PA CULTURE SET, SPORVIEW STEAM BI TEST PACK以下空白。註銷規格:PCS-025,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: Crosstex International
製造廠廠址: 6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QSD2236

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第013724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601372400
中文品名"速博"生物滅菌過程指示劑
英文品名"SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW PA CULTURE SET, SPORVIEW STEAM BI TEST PACK以下空白。註銷規格:PCS-025,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱SPSMEDICAL SUPPLY CORP.
製造廠廠址6789W. HENRIETTA ROAD RUSH, NY 14543, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201225
製造許可登錄編號QSD2236
許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601372400
中文品名: "速博"生物滅菌過程指示劑
英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW PA CULTURE SET, SPORVIEW STEAM BI TEST PACK以下空白。註銷規格:PCS-025,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: SPSMEDICAL SUPPLY CORP.
製造廠廠址: 6789W. HENRIETTA ROAD RUSH, NY 14543, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201225
製造許可登錄編號: QSD2236

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/18
發證日期2009/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600073402
中文品名“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD.
製造廠廠址1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/18
發證日期: 2009/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600073402
中文品名: “添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD.
製造廠廠址: 1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240618
發證日期20090618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600073402
中文品名“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD.
製造廠廠址1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240618
發證日期: 20090618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600073402
中文品名: “添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD.
製造廠廠址: 1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190411
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/27
發證日期2013/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602535603
中文品名“速博”生物培養立即判讀測試包
英文品名SPS SporView Plus Steam BI Test Pack
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱Crosstex International
製造廠廠址6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/27
發證日期: 2013/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602535603
中文品名: “速博”生物培養立即判讀測試包
英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: Crosstex International
製造廠廠址: 6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第025356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230827
發證日期20130827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602535603
中文品名“速博”生物培養立即判讀測試包
英文品名SPS SporView Plus Steam BI Test Pack
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱SPSMEDICAL SUPPLY CORP.
製造廠廠址6789 W. HENRIETTA ROAD, RUSH, NY 14543, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180510
製造許可登錄編號QSD2236
許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230827
發證日期: 20130827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602535603
中文品名: “速博”生物培養立即判讀測試包
英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: SPSMEDICAL SUPPLY CORP.
製造廠廠址: 6789 W. HENRIETTA ROAD, RUSH, NY 14543, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180510
製造許可登錄編號: QSD2236

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/20
發證日期2009/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600083001
中文品名“添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名“Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱HUBEI HUANFU PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.188, WANFU STREET, CHENHU TOWN, HANCHUAN CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/20
發證日期: 2009/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600083001
中文品名: “添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: HUBEI HUANFU PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.188, WANFU STREET, CHENHU TOWN, HANCHUAN CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱添崐實業股份有限公司
公司統一編號86698028
業者地址台北市士林區德行東路239號
食品業者登錄字號A-186698028-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 添崐實業股份有限公司
公司統一編號: 86698028
業者地址: 台北市士林區德行東路239號
食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱添崐實業股份有限公司
公司統一編號86698028
業者地址台北市士林區德行東路239號
食品業者登錄字號A-186698028-00002-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 添崐實業股份有限公司
公司統一編號: 86698028
業者地址: 台北市士林區德行東路239號
食品業者登錄字號: A-186698028-00002-7
登錄項目: 販售場所

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 相關資料

@ “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第003508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/08/12
發證日期1997/08/12
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800350801
中文品名芝好護膚乳
英文品名GREA LOTION
用途護膚。
劑型凝膠劑
包裝盒裝;;管裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天崑企業有限公司
申請商地址台北巿支山北路7段81昱16弄9-1號3樓
申請商統一編號86698028
製造商名稱JEDMON PRODUCTS LTD.
製造廠廠址333 RIMROCK RD. DOWNSVIEW ONTARIO CANADA M3J 3J9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2004/11/22
許可證字號: 衛署粧輸字第003508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/08/12
發證日期: 1997/08/12
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800350801
中文品名: 芝好護膚乳
英文品名: GREA LOTION
用途: 護膚。
劑型: 凝膠劑
包裝: 盒裝;;管裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天崑企業有限公司
申請商地址: 台北巿支山北路7段81昱16弄9-1號3樓
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: JEDMON PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: 333 RIMROCK RD. DOWNSVIEW ONTARIO CANADA M3J 3J9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2004/11/22

根據識別碼 86698028 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86698028 ...)

# 86698028 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86698028
原始登記日期19920715
核發日期20210815
廠商中文名稱添崐實業股份有限公司
廠商英文名稱TEN QUIN MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區德行東路239號
英文營業地址No. 239, Dexing E. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11150, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O宸
電話號碼02-28333039
傳真號碼02-28333037
進口資格
出口資格
統一編號: 86698028
原始登記日期: 19920715
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 添崐實業股份有限公司
廠商英文名稱: TEN QUIN MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區德行東路239號
英文營業地址: No. 239, Dexing E. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O宸
電話號碼: 02-28333039
傳真號碼: 02-28333037
進口資格:
出口資格:

# 86698028 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱添崐實業股份有限公司
公司統一編號86698028
業者地址台北市士林區德行東路239號
食品業者登錄字號A-186698028-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 添崐實業股份有限公司
公司統一編號: 86698028
業者地址: 台北市士林區德行東路239號
食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 86698028 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602988501
中文品名“美力衛克”高層次消毒劑
英文品名“Medivators” Rapicide OPA/28 High-Level Disinfectant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱MEDIVATORS INC.
製造廠廠址14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/15
製造許可登錄編號QSD9513
許可證字號: 衛部醫器輸字第029885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602988501
中文品名: “美力衛克”高層次消毒劑
英文品名: “Medivators” Rapicide OPA/28 High-Level Disinfectant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: MEDIVATORS INC.
製造廠廠址: 14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/15
製造許可登錄編號: QSD9513

# 86698028 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/07
發證日期2019/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015106
中文品名"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱SKLAR CORPORATION
製造廠廠址889 SOUTH MATLACK ST. WEST CHESTER, PENNSYLVANIA 19382, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/07
發證日期: 2019/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015106
中文品名: "思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: SKLAR CORPORATION
製造廠廠址: 889 SOUTH MATLACK ST. WEST CHESTER, PENNSYLVANIA 19382, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 86698028 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/04
發證日期2007/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400582402
中文品名“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱MEDENTECH
製造廠廠址CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號QSD13531
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/04
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400582402
中文品名: “美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: MEDENTECH
製造廠廠址: CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: QSD13531

# 86698028 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369007
中文品名"安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌)
英文品名"Enzyme" General Detergent(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱ENZYME SOLUTIONS, INC.
製造廠廠址7601 HONEYWELL DRIVE, P.O. BOX 8097, FORT WAYNE, INDIANA 46898, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369007
中文品名: "安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌)
英文品名: "Enzyme" General Detergent(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: ENZYME SOLUTIONS, INC.
製造廠廠址: 7601 HONEYWELL DRIVE, P.O. BOX 8097, FORT WAYNE, INDIANA 46898, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/17
製造許可登錄編號: (空)

# 86698028 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401620106
中文品名"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/26
發證日期: 2016/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401620106
中文品名: "易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86698028 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/21
發證日期2016/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401667502
中文品名"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱MEDIVATORS INC.
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH, MINNEAPOLIS, MN 55447 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/21
發證日期: 2016/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401667502
中文品名: "添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: MEDIVATORS INC.
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH, MINNEAPOLIS, MN 55447 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 添崐實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015472號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/17
發證日期2015/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547206
中文品名"添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Ten Quin" DentaPure Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱MRLB INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址2450 COLLEGE WAY, FERGUS FALLS, MN 56537, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/17
發證日期: 2015/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547206
中文品名: "添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Ten Quin" DentaPure Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: MRLB INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 2450 COLLEGE WAY, FERGUS FALLS, MN 56537, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 添崐實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2016/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401657903
中文品名"添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Ten Quin" Crosstex Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2016/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401657903
中文品名: "添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Ten Quin" Crosstex Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址: 10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 添崐實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401709206
中文品名"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)
英文品名"Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/18
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401709206
中文品名: "添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)
英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址: 10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 添崐實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/24
發證日期2014/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600224809
中文品名"添崐"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱FULLSTAR NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 8-1-1808, Fuxing Int'l City Building, Xudong Street, Wuchang, Wuhan, Hubei, 430068, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/24
發證日期: 2014/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600224809
中文品名: "添崐"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: FULLSTAR NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 8-1-1808, Fuxing Int'l City Building, Xudong Street, Wuchang, Wuhan, Hubei, 430068, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/17
製造許可登錄編號: (空)

# 添崐實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600428104
中文品名“添崐”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600428104
中文品名: “添崐”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

# 添崐實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/12
發證日期2020/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402184801
中文品名"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱PEACE AGE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址159/13 PHAM THE HIEN STR., WARD. 3, 8 DIST., HO CHI MINH CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/12
發證日期: 2020/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402184801
中文品名: "添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: PEACE AGE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: 159/13 PHAM THE HIEN STR., WARD. 3, 8 DIST., HO CHI MINH CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 添崐實業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2020/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423602
中文品名"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱添崐實業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號86698028
製造商名稱HUBEI YUTIAN PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址GROUP 2, LION ROCK VILLAGE, MENGUSI TOWN, FANG COUNTRY, SHIYAN, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423602
中文品名: "添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號: 86698028
製造商名稱: HUBEI YUTIAN PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: GROUP 2, LION ROCK VILLAGE, MENGUSI TOWN, FANG COUNTRY, SHIYAN, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)
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德行分公司

分公司統一編號: 96949208 | 分公司地址: 臺北市士林區德行東路239號1樓 | 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 03

@ 全國5大超商資料集

"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 20220407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德行分公司

分公司統一編號: 96949208 | 分公司地址: 臺北市士林區德行東路239號1樓 | 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 03

@ 全國5大超商資料集

"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 20220407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

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"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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添崐實業的黃頁資料

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添崐實業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區德行東路239號 | 電話: 02-2835-9393

名稱 添崐實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區德行東路239號
陳君宸86698028核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 負責人: 陳君宸 | 統編: 86698028 | 核准設立

地址 臺北市士林區德行東路239號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區德行東路239號1樓
汪林祥96949208廢止

臺北市士林區德行東路239號
陳君宸48908283歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區德行東路239號1樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 96949208 | 廢止

登記地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 負責人: 陳君宸 | 統編: 48908283 | 歇業 - 獨資

與“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

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