“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)的英文品名是“DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005311號, 有效日期是2011/11/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鋐豪展業有限公司.

#“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005311號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/08
發證日期	2006/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400531109
中文品名	“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)
英文品名	“DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DCI INTERNATIONAL
製造廠廠址	305N, SPRINGBROOK ROAD, NEWBERG, OR 97132-0228 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005311號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/08

發證日期

2006/11/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400531109

中文品名

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名

“DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

鋐豪展業有限公司

申請商地址

台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號

89572071

製造商名稱

DCI INTERNATIONAL

製造廠廠址

305N, SPRINGBROOK ROAD, NEWBERG, OR 97132-0228 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/31

製造許可登錄編號

(空)

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)的地址位於

台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	89572071
原始登記日期	19991027
核發日期	20210813
廠商中文名稱	鋐豪展業有限公司
廠商英文名稱	HONG HOW ENTERPRISE CO.
中文營業地址	臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
英文營業地址	10F.-1, No. 18, Sec. 1, Liuchuan E. Rd., Fuping Vil., South Dist., Taichung City 40244, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O冠
電話號碼	04-23761285
傳真號碼	04-23726117
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89572071

原始登記日期: 19991027

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 鋐豪展業有限公司

廠商英文名稱: HONG HOW ENTERPRISE CO.

中文營業地址: 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

英文營業地址: 10F.-1, No. 18, Sec. 1, Liuchuan E. Rd., Fuping Vil., South Dist., Taichung City 40244, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O冠

電話號碼: 04-23761285

傳真號碼: 04-23726117

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/07
發證日期	2008/10/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400710809
中文品名	“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	“SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址	100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/05/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007108號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/10/07

發證日期: 2008/10/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400710809

中文品名: “世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD.

製造廠廠址: 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/05/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231007
發證日期	20081007
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400710809
中文品名	“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	“SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址	100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180523
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007108號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231007

發證日期: 20081007

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400710809

中文品名: “世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD.

製造廠廠址: 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180523

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/22
發證日期	2010/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400972902
中文品名	"帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名	"DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DXM CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/08/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009729號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/22

發證日期: 2010/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400972902

中文品名: "帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

英文品名: "DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DXM CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/08/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251222
發證日期	20101222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400972902
中文品名	"帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名	"DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DXM CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200827
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009729號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251222

發證日期: 20101222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400972902

中文品名: "帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

英文品名: "DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DXM CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200827

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008242號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/28
發證日期	2009/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400824205
中文品名	“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	ANGER G&A DENTAL MANUFACTURING ENTERPRISE
製造廠廠址	UL. DLUGA 64A, SZCZYGLICE, 32-083 BALICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2019/06/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008242號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/28

發證日期: 2009/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400824205

中文品名: “安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: ANGER G&A DENTAL MANUFACTURING ENTERPRISE

製造廠廠址: UL. DLUGA 64A, SZCZYGLICE, 32-083 BALICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2019/06/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008242號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241028
發證日期	20091028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400824205
中文品名	“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	ANGER G&A DENTAL MANUFACTURING ENTERPRISE
製造廠廠址	UL. DLUGA 64A, SZCZYGLICE, 32-083 BALICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20190606
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008242號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241028

發證日期: 20091028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400824205

中文品名: “安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: ANGER G&A DENTAL MANUFACTURING ENTERPRISE

製造廠廠址: UL. DLUGA 64A, SZCZYGLICE, 32-083 BALICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20190606

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004397號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/09
發證日期	2006/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400439701
中文品名	“斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	“Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址	77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004397號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/09

發證日期: 2006/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400439701

中文品名: “斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004397號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121029
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110509
發證日期	20060509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400439701
中文品名	“斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	“Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址	77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121031
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004397號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121029

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110509

發證日期: 20060509

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400439701

中文品名: “斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121031

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第033723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/24
發證日期	2020/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603372300
中文品名	“登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材
英文品名	“DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DentKist Inc.
製造廠廠址	3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/07/13
製造許可登錄編號	QSD10125

許可證字號: 衛部醫器輸字第033723號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/24

發證日期: 2020/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603372300

中文品名: “登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材

英文品名: “DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DentKist Inc.

製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/07/13

製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第033723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250624
發證日期	20200624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603372300
中文品名	“登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材
英文品名	“DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DentKist Inc.
製造廠廠址	3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200713
製造許可登錄編號	QSD10125

許可證字號: 衛部醫器輸字第033723號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250624

發證日期: 20200624

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603372300

中文品名: “登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材

英文品名: “DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DentKist Inc.

製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200713

製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018014號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/26
發證日期	2017/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401801404
中文品名	"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名	"DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DENTKIST, INC.
製造廠廠址	3, NONGSHIM-RO, GUNPO-SI, 435831 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/03/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018014號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/26

發證日期: 2017/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401801404

中文品名: "登琪" 根管擴大材 (未滅菌)

英文品名: "DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DENTKIST, INC.

製造廠廠址: 3, NONGSHIM-RO, GUNPO-SI, 435831 GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/03/01

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018014號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270626
發證日期	20170626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401801404
中文品名	"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名	"DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DENTKIST, INC.
製造廠廠址	3, NONGSHIM-RO, GUNPO-SI, 435831 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20220301
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018014號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270626

發證日期: 20170626

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401801404

中文品名: "登琪" 根管擴大材 (未滅菌)

英文品名: "DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DENTKIST, INC.

製造廠廠址: 3, NONGSHIM-RO, GUNPO-SI, 435831 GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20220301

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009389號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/21
發證日期	2010/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400938901
中文品名	“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名	“Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	ASEPTICO
製造廠廠址	8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072-1845 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/21

發證日期: 2010/10/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400938901

中文品名: “艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: ASEPTICO

製造廠廠址: 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072-1845 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009389號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251021
發證日期	20101021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400938901
中文品名	“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名	“Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	ASEPTICO
製造廠廠址	8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072-1845 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200703
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251021

發證日期: 20101021

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400938901

中文品名: “艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: ASEPTICO

製造廠廠址: 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072-1845 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200703

製造許可登錄編號: (空)

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第031088號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/18
發證日期	2018/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603108803
中文品名	“登奇”複合樹脂填補材
英文品名	“DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DentKist Inc.
製造廠廠址	3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
製造許可登錄編號	QSD10125

許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/18

發證日期: 2018/05/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603108803

中文品名: “登奇”複合樹脂填補材

英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DentKist Inc.

製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/08/24

製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第031088號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230518
發證日期	20180518
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603108803
中文品名	“登奇”複合樹脂填補材
英文品名	“DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DentKist Inc.
製造廠廠址	3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180607
製造許可登錄編號	QSD10125

許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230518

發證日期: 20180518

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603108803

中文品名: “登奇”複合樹脂填補材

英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DentKist Inc.

製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180607

製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第033017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/08
發證日期	2019/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603301703
中文品名	“登奇”快克光固化暫時填充材
英文品名	“DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DentKist Inc.
製造廠廠址	3, Nongshim-ro, Gunpo-si, 435-831 Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	QSD10125

許可證字號: 衛部醫器輸字第033017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/08

發證日期: 2019/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603301703

中文品名: “登奇”快克光固化暫時填充材

英文品名: “DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DentKist Inc.

製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, 435-831 Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/12/30

製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第033017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241208
發證日期	20191208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603301703
中文品名	“登奇”快克光固化暫時填充材
英文品名	“DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DentKist Inc.
製造廠廠址	3, Nongshim-ro, Gunpo-si, 435-831 Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191230
製造許可登錄編號	QSD10125

許可證字號: 衛部醫器輸字第033017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241208

發證日期: 20191208

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603301703

中文品名: “登奇”快克光固化暫時填充材

英文品名: “DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DentKist Inc.

製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, 435-831 Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20191230

製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010468號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/13
發證日期	2011/06/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401046800
中文品名	"吉斯克" 斯吉特爾顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	“G.S.C.”Surgitel Telescopes and Accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址	77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010468號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/13

發證日期: 2011/06/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401046800

中文品名: "吉斯克" 斯吉特爾顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “G.S.C.”Surgitel Telescopes and Accessories(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/16

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	鋐豪展業有限公司
公司統一編號	89572071
業者地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
食品業者登錄字號	B-189572071-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鋐豪展業有限公司

公司統一編號: 89572071

業者地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89572071 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89572071 ...)

# 89572071 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	89572071
原始登記日期	19991027
核發日期	20210813
廠商中文名稱	鋐豪展業有限公司
廠商英文名稱	HONG HOW ENTERPRISE CO.
中文營業地址	臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
英文營業地址	10F.-1, No. 18, Sec. 1, Liuchuan E. Rd., Fuping Vil., South Dist., Taichung City 40244, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O冠
電話號碼	04-23761285
傳真號碼	04-23726117
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89572071

原始登記日期: 19991027

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 鋐豪展業有限公司

廠商英文名稱: HONG HOW ENTERPRISE CO.

中文營業地址: 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

英文營業地址: 10F.-1, No. 18, Sec. 1, Liuchuan E. Rd., Fuping Vil., South Dist., Taichung City 40244, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O冠

電話號碼: 04-23761285

傳真號碼: 04-23726117

進口資格: 有

出口資格: 有

# 89572071 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	鋐豪展業有限公司
公司統一編號	89572071
業者地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
食品業者登錄字號	B-189572071-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鋐豪展業有限公司

公司統一編號: 89572071

業者地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

# 89572071 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/08
發證日期	2006/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400531201
中文品名	“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名	“DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DFS GMBH DENTAL FUTURE SYSTEMS
製造廠廠址	LANDENSTRASSE 1, D-93339 RIEDENBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/09/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/08

發證日期: 2006/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400531201

中文品名: “帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: DFS GMBH DENTAL FUTURE SYSTEMS

製造廠廠址: LANDENSTRASSE 1, D-93339 RIEDENBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/09/02

製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005313號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/11/08
發證日期	2006/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400531300
中文品名	“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)
英文品名	“ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	ASEPTICO
製造廠廠址	8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/11/08

發證日期: 2006/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400531300

中文品名: “愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: ASEPTICO

製造廠廠址: 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/10

製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006454號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/01/10
發證日期	2008/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400645400
中文品名	“ 雅典娜”根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名	“ITENA”ROOT CANAL POST (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	ITENA CLINICAL
製造廠廠址	153 AVENUE VICTOR HUGO, 75116 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2015/08/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006454號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/06/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/01/10

發證日期: 2008/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400645400

中文品名: “ 雅典娜”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “ITENA”ROOT CANAL POST (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: ITENA CLINICAL

製造廠廠址: 153 AVENUE VICTOR HUGO, 75116 PARIS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2015/08/04

製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400302103
中文品名	翰能奎爾口鏡（未滅菌）
英文品名	HAHNENKRATT MIRROR （Non-sterile）
效能	牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.SE plus mouth mirrors 2.FS Rhodium mouth mirrors 3.MEGA Front surface mirror
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	E. HAHNANKRATT GMBH
製造廠廠址	BENZSTRABE 19. D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003021號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/20

發證日期: 2006/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400302103

中文品名: 翰能奎爾口鏡（未滅菌）

英文品名: HAHNENKRATT MIRROR （Non-sterile）

效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.SE plus mouth mirrors 2.FS Rhodium mouth mirrors 3.MEGA Front surface mirror

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: E. HAHNANKRATT GMBH

製造廠廠址: BENZSTRABE 19. D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/11/25

製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003658號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400365801
中文品名	登菲爾牙科用酸蝕劑(未滅菌)
英文品名	Denfil Etchant (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	*RegularEconomicBulk,以下空白*
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	VERICOM CO., LTD.
製造廠廠址	#606, 5TH DONGYONG VENTURESTEL, 199-32 ANYANG 7-DON MANAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, 430-817, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003658號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400365801

中文品名: 登菲爾牙科用酸蝕劑(未滅菌)

英文品名: Denfil Etchant (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Regular*Economic*Bulk,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: VERICOM CO., LTD.

製造廠廠址: #606, 5TH DONGYONG VENTURESTEL, 199-32 ANYANG 7-DON MANAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, 430-817, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2012/10/31

製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004289號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/28
發證日期	2006/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400428901
中文品名	“ 歐恩斯”牙科治療台(未滅菌)
英文品名	“O.M.S. ”DENTAL UNIT (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	O. M. S. S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE
製造廠廠址	35030 CASELLE DI SELVAZZANO (PD), VIA DANTE NR 20/A, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/01/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004289號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/28

發證日期: 2006/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400428901

中文品名: “ 歐恩斯”牙科治療台(未滅菌)

英文品名: “O.M.S. ”DENTAL UNIT (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: O. M. S. S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE

製造廠廠址: 35030 CASELLE DI SELVAZZANO (PD), VIA DANTE NR 20/A, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/01/25

製造許可登錄編號: (空)

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# 鋐豪展業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000981號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/03/22
註銷理由	逾期展延
有效日期	2010/10/17
發證日期	2005/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400098103
中文品名	速必登馬來膠針
英文品名	SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F3850 馬來膠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	SPI DENT MFG. INC.
製造廠廠址	203, 151B-6L, NAMDONGGONGDAN INCHEON, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2011/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000981號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/03/22

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2010/10/17

發證日期: 2005/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400098103

中文品名: 速必登馬來膠針

英文品名: SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F3850 馬來膠

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共一頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: SPI DENT MFG. INC.

製造廠廠址: 203, 151B-6L, NAMDONGGONGDAN INCHEON, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2011/03/22

製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002219號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/02/22
註銷理由	逾期展延
有效日期	2010/12/05
發證日期	2005/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400221906
中文品名	"翰能奎爾"根管中心柱釘
英文品名	"HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	E. HAHNANKRATT GMBH
製造廠廠址	BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002219號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/02/22

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2010/12/05

發證日期: 2005/12/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400221906

中文品名: "翰能奎爾"根管中心柱釘

英文品名: "HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: E. HAHNANKRATT GMBH

製造廠廠址: BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/29

製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007746號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/05/20
發證日期	2009/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400774602
中文品名	“歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)
英文品名	“Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	OLYMPUS CORPORATION INA-PLANT
製造廠廠址	5128 NISHI-MACHI, INA-SHI, NAGANO, 396-0026, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007746號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/05/20

發證日期: 2009/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400774602

中文品名: “歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: OLYMPUS CORPORATION INA-PLANT

製造廠廠址: 5128 NISHI-MACHI, INA-SHI, NAGANO, 396-0026, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007746號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140520
發證日期	20090520
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400774602
中文品名	“歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)
英文品名	“Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	OLYMPUS CORPORATION INA-PLANT
製造廠廠址	5128 NISHI-MACHI, INA-SHI, NAGANO, 396-0026, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007746號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140520

發證日期: 20090520

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400774602

中文品名: “歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: OLYMPUS CORPORATION INA-PLANT

製造廠廠址: 5128 NISHI-MACHI, INA-SHI, NAGANO, 396-0026, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002219號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110222
註銷理由	逾期展延
有效日期	20101205
發證日期	20051205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400221906
中文品名	"翰能奎爾"根管中心柱釘
英文品名	"HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	E. HAHNANKRATT GMBH
製造廠廠址	BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002219號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20110222

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 20101205

發證日期: 20051205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400221906

中文品名: "翰能奎爾"根管中心柱釘

英文品名: "HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: E. HAHNANKRATT GMBH

製造廠廠址: BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121029

製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000981號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110322
註銷理由	逾期展延
有效日期	20101017
發證日期	20051017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400098103
中文品名	速必登馬來膠針
英文品名	SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F3850 馬來膠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	SPI DENT MFG. INC.
製造廠廠址	203, 151B-6L, NAMDONGGONGDAN INCHEON, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20110322
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000981號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20110322

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 20101017

發證日期: 20051017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400098103

中文品名: 速必登馬來膠針

英文品名: SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F3850 馬來膠

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共一頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號: 89572071

製造商名稱: SPI DENT MFG. INC.

製造廠廠址: 203, 151B-6L, NAMDONGGONGDAN INCHEON, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20110322

製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業於醫療器材商資料集 - 7

機構代碼	6217035906
機構名稱	鋐豪展業有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市西區五權四街八號一樓
電話	04-23767007
開業狀態	歇業

機構代碼: 6217035906

機構名稱: 鋐豪展業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市西區五權四街八號一樓

電話: 04-23767007

開業狀態: 歇業

# 鋐豪展業於醫療器材商資料集 - 8

機構代碼	6217071555
機構名稱	鋐豪展業有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市南屯區黎明路一段一五七巷四十七號一樓
電話	04-23767007
開業狀態	歇業

機構代碼: 6217071555

機構名稱: 鋐豪展業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市南屯區黎明路一段一五七巷四十七號一樓

電話: 04-23767007

開業狀態: 歇業

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瓦氏成型牙隔固定器 (未滅菌)	英文品名: WALSER MATRICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003508號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 127(10顆裝); 129(18顆裝); 131(25顆裝); 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瓦氏成型牙隔固定器 (未滅菌)	英文品名: WALSER MATRICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003508號 \| 有效日期: 20110410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 127(10顆裝); 129(18顆裝); 131(25顆裝); 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007108號 \| 有效日期: 2023/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008242號 \| 有效日期: 2024/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004397號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
登菲爾牙科用樹脂黏著劑	英文品名: DENFIL BC PLUS BONDING AGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016649號 \| 有效日期: 2011/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱鋐豪展業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鋐豪展業有限公司臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1	張茂冠	89572071	核准設立

鋐豪展業有限公司

登記地址: 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 | 負責人: 張茂冠 | 統編: 89572071 | 核准設立

與“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司