東和 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名東和 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004298號, 有效日期是2027/09/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是明達光學有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第004298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/18
發證日期2012/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東和 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004298號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/18

發證日期

2012/09/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

明達光學有限公司

申請商地址

臺北市中正區博愛路76號3樓

申請商統一編號

54166246

製造商名稱

台信光學科技有限公司

製造廠廠址

新北市三重區興德路92號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/07/06

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中正區博愛路76號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54166246
原始登記日期20130416
核發日期20210812
廠商中文名稱明達光學有限公司
廠商英文名稱HKO OPTICAL LENS (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區博愛路76號3樓
英文營業地址3 F., No. 76, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10043, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O宜
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54166246
原始登記日期: 20130416
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 明達光學有限公司
廠商英文名稱: HKO OPTICAL LENS (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 76, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10043, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O宜
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/29
註銷理由公司歇業
有效日期2015/03/19
發證日期2010/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“東洋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“TOYOLENS” corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/29
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/03/19
發證日期: 2010/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “東洋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “TOYOLENS” corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002876號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171129
註銷理由公司歇業
有效日期20150319
發證日期20100319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“東洋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“TOYOLENS” corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171129
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150319
發證日期: 20100319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “東洋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “TOYOLENS” corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401568000
中文品名富吉仕 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名FUJI LENS corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ELSENHEIMERSTR. 33, D-80678 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401568000
中文品名: 富吉仕 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: FUJI LENS corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ELSENHEIMERSTR. 33, D-80678 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20150916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401568000
中文品名富吉仕 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名FUJI LENS corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ELSENHEIMERSTR. 33, D-80678 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20150916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401568000
中文品名: 富吉仕 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: FUJI LENS corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ELSENHEIMERSTR. 33, D-80678 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名汝美 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱明達光學有限公司
製造廠廠址臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汝美 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 明達光學有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402050502
中文品名晶鑽 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名DIAMOND Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址RM1105, KWONG SANG HONG CENTRE 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402050502
中文品名: 晶鑽 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: DIAMOND Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: RM1105, KWONG SANG HONG CENTRE 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240530
發證日期20190530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402050502
中文品名晶鑽 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名DIAMOND Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址RM1105, KWONG SANG HONG CENTRE 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20190614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240530
發證日期: 20190530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402050502
中文品名: 晶鑽 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: DIAMOND Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: RM1105, KWONG SANG HONG CENTRE 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20190614
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/29
註銷理由公司歇業
有效日期2015/04/06
發證日期2010/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“名鐵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Meitatsu”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/29
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/04/06
發證日期: 2010/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “名鐵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Meitatsu”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002891號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171129
註銷理由公司歇業
有效日期20150406
發證日期20100406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“名鐵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Meitatsu”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171129
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150406
發證日期: 20100406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “名鐵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Meitatsu”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/12
發證日期2012/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊東 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/12
發證日期: 2012/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊東 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220712
發證日期20120712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊東 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220712
發證日期: 20120712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊東 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200422
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第023046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/15
發證日期2023/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402304601
中文品名晶鑽 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名DIAMOND Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱Hong Kong Optical Lens Phils. Laboratory Inc
製造廠廠址#74 Mindanao Ave. Proj. 6, Quezon City Philippines 1100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/15
發證日期: 2023/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402304601
中文品名: 晶鑽 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: DIAMOND Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: Hong Kong Optical Lens Phils. Laboratory Inc
製造廠廠址: #74 Mindanao Ave. Proj. 6, Quezon City Philippines 1100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第023026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/31
發證日期2023/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402302605
中文品名高登 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名GOLDEN Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/31
發證日期: 2023/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402302605
中文品名: 高登 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: GOLDEN Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2015/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東洋 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名TOYOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2015/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東洋 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: TOYOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250521
發證日期20150521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東洋 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名TOYOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250521
發證日期: 20150521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東洋 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: TOYOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/17
發證日期2022/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402283000
中文品名歐特 矯正鏡片
英文品名Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址RM1105., KWONG SANG HONG CENTER, 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/17
發證日期: 2022/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402283000
中文品名: 歐特 矯正鏡片
英文品名: Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: RM1105., KWONG SANG HONG CENTER, 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"蘿萊" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"ROLAR" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "蘿萊" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "ROLAR" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200817
發證日期20100817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"蘿萊" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"ROLAR" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200817
發證日期: 20100817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "蘿萊" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "ROLAR" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200630
製造許可登錄編號: (空)

@ 東和 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第022454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402245408
中文品名日本眼鏡光學 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名NGK Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱NIPPON OPHTHALMIC CO., LTD.
製造廠廠址5, NISHIISUYA-CHO, SHIMOGYO-KU, KYOTO-SHI. KYOTO 600-8833 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402245408
中文品名: 日本眼鏡光學 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: NGK Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: NIPPON OPHTHALMIC CO., LTD.
製造廠廠址: 5, NISHIISUYA-CHO, SHIMOGYO-KU, KYOTO-SHI. KYOTO 600-8833 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/01
製造許可登錄編號: (空)

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# 54166246 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54166246
原始登記日期20130416
核發日期20210812
廠商中文名稱明達光學有限公司
廠商英文名稱HKO OPTICAL LENS (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區博愛路76號3樓
英文營業地址3 F., No. 76, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10043, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O宜
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54166246
原始登記日期: 20130416
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 明達光學有限公司
廠商英文名稱: HKO OPTICAL LENS (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 76, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10043, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O宜
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54166246 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/28
發證日期2010/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“高登”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/28
發證日期: 2010/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “高登”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 54166246 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002875號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/22
註銷理由逾期展延
有效日期2015/03/19
發證日期2010/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富吉仕”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“FUJI LENS” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002875號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/22
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2015/03/19
發證日期: 2010/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “富吉仕”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “FUJI LENS” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

# 54166246 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/29
註銷理由公司歇業
有效日期2015/03/19
發證日期2010/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“東洋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“TOYOLENS” corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/29
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/03/19
發證日期: 2010/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “東洋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “TOYOLENS” corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

# 54166246 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/29
註銷理由公司歇業
有效日期2015/04/06
發證日期2010/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“名鐵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Meitatsu”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/29
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/04/06
發證日期: 2010/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “名鐵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Meitatsu”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

# 54166246 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002911號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/23
發證日期2010/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名至尊 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Apollolen corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/23
發證日期: 2010/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 至尊 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Apollolen corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/30
製造許可登錄編號: (空)

# 54166246 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402050502
中文品名晶鑽 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名DIAMOND Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址RM1105, KWONG SANG HONG CENTRE 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402050502
中文品名: 晶鑽 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: DIAMOND Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: RM1105, KWONG SANG HONG CENTRE 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 54166246 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366701
中文品名名鉄 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Meitatsu corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-601 KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366701
中文品名: 名鉄 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Meitatsu corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-601 KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 明達光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/03
發證日期2021/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日本眼鏡光學 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名NGK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱明達光學有限公司
製造廠廠址臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/03
發證日期: 2021/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日本眼鏡光學 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: NGK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 明達光學有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: (空)

# 明達光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名汝美 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱明達光學有限公司
製造廠廠址臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汝美 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 明達光學有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: (空)

# 明達光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/06
發證日期2022/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐特 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱明達光學有限公司
製造廠廠址臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/06
發證日期: 2022/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐特 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 明達光學有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: (空)

# 明達光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/13
發證日期2023/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾貝爾 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名NOBEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱明達光學有限公司
製造廠廠址臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/13
發證日期: 2023/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾貝爾 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: NOBEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 明達光學有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: (空)

# 明達光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/18
發證日期2019/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名摩斯矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱明達光學有限公司
製造廠廠址臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/18
發證日期: 2019/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 摩斯矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 明達光學有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 明達光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241118
發證日期20191118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名摩斯矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明達光學有限公司
申請商地址臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號54166246
製造商名稱明達光學有限公司
製造廠廠址臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241118
發證日期: 20191118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 摩斯矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 明達光學有限公司
申請商地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號: 54166246
製造商名稱: 明達光學有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區博愛路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市中正區博愛路76號3樓 找到的相關資料

伊東 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004207號 | 有效日期: 2022/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

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伊東 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004207號 | 有效日期: 2022/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

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臺北市中正區博愛路76號3樓
孟慶宜54166246核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓 | 負責人: 孟慶宜 | 統編: 54166246 | 核准設立

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臺北市中正區博愛路76號8樓
宋劉麗珠03076806核准設立

臺北市中正區博愛路76號8樓
宋勝海84903306解散 (核准解散日期: 2020-07-08)

臺北市中正區博愛路76號8樓
宋淑貞03351015核准設立

臺北市中正區博愛路76號8樓
宋劉麗珠12869027核准設立

臺北市中正區博愛路76號6樓
宋唐翠芳80286442核准設立

臺北市中正區博愛路76號6樓
宋劉麗珠80286506核准設立

臺北市中正區博愛路76號4樓
羅煒森90545186核准設立

臺北市中正區博愛路76號6樓
宋勝楠80655901核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 03076806 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋勝海 | 統編: 84903306 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-08)

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋淑貞 | 統編: 03351015 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 12869027 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋唐翠芳 | 統編: 80286442 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 80286506 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號4樓 | 負責人: 羅煒森 | 統編: 90545186 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋勝楠 | 統編: 80655901 | 核准設立

與東和 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

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