“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)的英文品名是“Alliance” Passer (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004303號, 有效日期是2022/09/24, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是全球安聯科技股份有限公司.

#“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/24
發證日期	2012/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)
英文品名	“Alliance” Passer (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/06/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004303號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/24

發證日期

2012/09/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名

“Alliance” Passer (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

全球安聯科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號

13111887

製造商名稱

全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址

南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/06/08

製造許可登錄編號

(空)

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)的地址位於

高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 相關資料

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	13111887
原始登記日期	20081027
核發日期	20210814
廠商中文名稱	全球安聯科技股份有限公司
廠商英文名稱	ALLIANCE GLOBAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市路竹區路科五路92號2樓
英文營業地址	2 F., No. 92, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O火
電話號碼	07-6956688
傳真號碼	07-6955329
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 13111887

原始登記日期: 20081027

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 全球安聯科技股份有限公司

廠商英文名稱: ALLIANCE GLOBAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 92, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O火

電話號碼: 07-6956688

傳真號碼: 07-6955329

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 相關資料

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	全球安聯科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00122
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名	張土火
統一編號	13111887
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0971027
工廠登記狀態	生產中
產業類別	25金屬製品製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品	259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

工廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00122

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里

工廠負責人姓名: 張土火

統一編號: 13111887

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0971027

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 25金屬製品製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業

主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/30
發證日期	2017/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”鈦膜系統
英文品名	“Anker” Ti-mesh System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4760 骨板
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/19
製造許可登錄編號	QMS1599

許可證字號: 衛部醫器製字第006003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/30

發證日期: 2017/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”鈦膜系統

英文品名: “Anker” Ti-mesh System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4760 骨板

醫器主類別二: F 牙科裝置

醫器次類別二: F4880 骨內固定螺絲或金屬線

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/04/19

製造許可登錄編號: QMS1599

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221130
發證日期	20171130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”鈦膜系統
英文品名	“Anker” Ti-mesh System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4760 骨板
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171227
製造許可登錄編號	GMP1599

許可證字號: 衛部醫器製字第006003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221130

發證日期: 20171130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”鈦膜系統

英文品名: “Anker” Ti-mesh System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4760 骨板

醫器主類別二: F 牙科裝置

醫器次類別二: F4880 骨內固定螺絲或金屬線

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171227

製造許可登錄編號: GMP1599

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第004808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/09/10
發證日期	2013/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/09/10

發證日期: 2013/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第004808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180910
發證日期	20130910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20130924
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180910

發證日期: 20130910

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20130924

製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/29
發證日期	2012/05/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401176508
中文品名	“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址	4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/03/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/29

發證日期: 2012/05/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401176508

中文品名: “全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.

製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/03/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220529
發證日期	20120529
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401176508
中文品名	“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址	4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170329
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220529

發證日期: 20120529

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401176508

中文品名: “全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.

製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE, PURCHASE, NY 10577 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170329

製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/19
發證日期	2009/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300269702
中文品名	“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/19

發證日期: 2009/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300269702

中文品名: “全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241119
發證日期	20091119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300269702
中文品名	“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190627
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241119

發證日期: 20091119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300269702

中文品名: “全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190627

製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第002696號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/19
發證日期	2009/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300269600
中文品名	“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/19

發證日期: 2009/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300269600

中文品名: “全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第002696號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241119
發證日期	20091119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300269600
中文品名	“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190627
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241119

發證日期: 20091119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300269600

中文品名: “全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190627

製造許可登錄編號: (空)

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第004065號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/22
發證日期	2013/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安聯”人工牙根系統
英文品名	“Anker”Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/23
製造許可登錄編號	QMS1599

許可證字號: 衛署醫器製字第004065號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/22

發證日期: 2013/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker”Dental Implant System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/23

製造許可登錄編號: QMS1599

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第004065號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230422
發證日期	20130422
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安聯”人工牙根系統
英文品名	“Anker”Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181102
製造許可登錄編號	GMP1599

許可證字號: 衛署醫器製字第004065號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230422

發證日期: 20130422

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker”Dental Implant System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181102

製造許可登錄編號: GMP1599

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第004761號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/08/07
發證日期	2013/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)
英文品名	Anker Protractor for clinical (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4600 臨床用量角器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	GMP0715

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/08/07

發證日期: 2013/08/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)

英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4600 臨床用量角器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: GMP0715

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第004761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180807
發證日期	20130807
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)
英文品名	Anker Protractor for clinical (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4600 臨床用量角器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170414
製造許可登錄編號	GMP0715

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180807

發證日期: 20130807

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)

英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4600 臨床用量角器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170414

製造許可登錄編號: GMP0715

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第007855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/14
發證日期	2023/04/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”人工牙根系統
英文品名	“Anker” Dental Implant System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/04
製造許可登錄編號	QMS1599

許可證字號: 衛部醫器製字第007855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/14

發證日期: 2023/04/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker” Dental Implant System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/04

製造許可登錄編號: QMS1599

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第003245號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/25
發證日期	2011/02/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500324501
中文品名	“全球安聯”支台齒
英文品名	“Anker”Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、包裝、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格、註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/24
製造許可登錄編號	GMP1599

許可證字號: 衛署醫器製字第003245號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/25

發證日期: 2011/02/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500324501

中文品名: “全球安聯”支台齒

英文品名: “Anker”Abutment

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、包裝、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格、註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/24

製造許可登錄編號: GMP1599

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第003245號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260225
發證日期	20110225
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500324501
中文品名	“全球安聯”支台齒
英文品名	“Anker”Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、包裝、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格、註銷規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210315
製造許可登錄編號	GMP1599

許可證字號: 衛署醫器製字第003245號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260225

發證日期: 20110225

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500324501

中文品名: “全球安聯”支台齒

英文品名: “Anker”Abutment

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210315

製造許可登錄編號: GMP1599

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製字第005264號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/02/19
發證日期	2016/02/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"全球安聯”髖部骨螺釘系統
英文品名	“Anker” Dynamic hip screw system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/03/17
製造許可登錄編號	GMP0715

許可證字號: 衛部醫器製字第005264號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2021/02/19

發證日期: 2016/02/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "全球安聯”髖部骨螺釘系統

英文品名: “Anker” Dynamic hip screw system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/03/17

製造許可登錄編號: GMP0715

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製字第005264號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210219
發證日期	20160219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"全球安聯”髖部骨螺釘系統
英文品名	“Anker” Dynamic hip screw system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160317
製造許可登錄編號	GMP0715

許可證字號: 衛部醫器製字第005264號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210219

發證日期: 20160219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "全球安聯”髖部骨螺釘系統

英文品名: “Anker” Dynamic hip screw system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20160317

製造許可登錄編號: GMP0715

食品業者登錄資料集資料集的 “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 相關資料

@ “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	全球安聯科技股份有限公司
公司統一編號	13111887
業者地址	高雄市路竹區路科五路92號2樓
食品業者登錄字號	E-113111887-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 全球安聯科技股份有限公司

公司統一編號: 13111887

業者地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13111887 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 13111887 ...)

# 13111887 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	13111887
原始登記日期	20081027
核發日期	20210814
廠商中文名稱	全球安聯科技股份有限公司
廠商英文名稱	ALLIANCE GLOBAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市路竹區路科五路92號2樓
英文營業地址	2 F., No. 92, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O火
電話號碼	07-6956688
傳真號碼	07-6955329
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 13111887

原始登記日期: 20081027

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 全球安聯科技股份有限公司

廠商英文名稱: ALLIANCE GLOBAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 92, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O火

電話號碼: 07-6956688

傳真號碼: 07-6955329

進口資格: 有

出口資格: 有

# 13111887 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	全球安聯科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00122
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名	張土火
統一編號	13111887
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0971027
工廠登記狀態	生產中
產業類別	25金屬製品製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品	259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

工廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00122

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里

工廠負責人姓名: 張土火

統一編號: 13111887

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0971027

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 25金屬製品製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業

主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

# 13111887 於 3大科學園區公司資料集 - 3

統一編號	13111887
公司名稱	全球安聯科技股份有限公司
公司地址	高雄市路竹區路科五路92號2樓
公司狀態	01

統一編號: 13111887

公司名稱: 全球安聯科技股份有限公司

公司地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

公司狀態: 01

# 13111887 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第004808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/09/10
發證日期	2013/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/09/10

發證日期: 2013/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

# 13111887 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第004761號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/08/07
發證日期	2013/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)
英文品名	Anker Protractor for clinical (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4600 臨床用量角器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	GMP0715

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/08/07

發證日期: 2013/08/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)

英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4600 臨床用量角器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: GMP0715

# 13111887 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第002696號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/19
發證日期	2009/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300269600
中文品名	“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/19

發證日期: 2009/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300269600

中文品名: “全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/27

製造許可登錄編號: (空)

# 13111887 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/19
發證日期	2009/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300269702
中文品名	“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/19

發證日期: 2009/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300269702

中文品名: “全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/27

製造許可登錄編號: (空)

# 13111887 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第004684號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/26
發證日期	2013/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)
英文品名	Anker Preformed cusp (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3360 成型咬頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/12
製造許可登錄編號	GMP1599

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/26

發證日期: 2013/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3360 成型咬頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/12

製造許可登錄編號: GMP1599

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# 全球安聯科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/14
發證日期	2023/04/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”人工牙根系統
英文品名	“Anker” Dental Implant System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/04
製造許可登錄編號	QMS1599

許可證字號: 衛部醫器製字第007855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/14

發證日期: 2023/04/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker” Dental Implant System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產;;安全監視

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/04

製造許可登錄編號: QMS1599

# 全球安聯科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002697號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241119
發證日期	20091119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300269702
中文品名	“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190627
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241119

發證日期: 20091119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300269702

中文品名: “全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190627

製造許可登錄編號: (空)

# 全球安聯科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002755號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/09/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/01/20
發證日期	2010/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/09/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/09/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/01/20

發證日期: 2010/01/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/09/10

製造許可登錄編號: (空)

# 全球安聯科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/30
發證日期	2017/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”鈦膜系統
英文品名	“Anker” Ti-mesh System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4760 骨板
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/19
製造許可登錄編號	QMS1599

許可證字號: 衛部醫器製字第006003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/30

發證日期: 2017/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”鈦膜系統

英文品名: “Anker” Ti-mesh System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4760 骨板

醫器主類別二: F 牙科裝置

醫器次類別二: F4880 骨內固定螺絲或金屬線

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/04/19

製造許可登錄編號: QMS1599

# 全球安聯科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006030號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/12
發證日期	2018/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”牙科矯正釘
英文品名	“Anker” Orthodontic Screw
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	QMS1599

許可證字號: 衛部醫器製字第006030號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/12

發證日期: 2018/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯”牙科矯正釘

英文品名: “Anker” Orthodontic Screw

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: QMS1599

# 全球安聯科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第002755號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190910
註銷理由	自請註銷
有效日期	20200120
發證日期	20100120
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190910
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20190910

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20200120

發證日期: 20100120

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190910

製造許可登錄編號: (空)

# 全球安聯科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220924
發證日期	20120924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)
英文品名	“Alliance” Passer (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170608
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220924

發證日期: 20120924

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓

申請商統一編號: 13111887

製造商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170608

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓 ...)

“全球安聯”支台齒	英文品名: “Anker”Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”支台齒	英文品名: “Anker”Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 \| 有效日期: 20260225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004065號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”迷你植體系統	英文品名: “Anker”Mini Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004066號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”骨釘	英文品名: “Alliance”Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003737號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OBSAL301, OBSAL302, OBSAL303, OBSAL304, OBSAL305, OBSAL306, OBSAL307, OBSAL308, OBSAL309 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱全球安聯科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全球安聯科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路92號2樓	張土火	13111887	核准設立

全球安聯科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 | 負責人: 張土火 | 統編: 13111887 | 核准設立

與“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司