“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是“EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004314號, 有效日期是2022/09/28, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是醫百科技股份有限公司.

#“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/28
發證日期	2012/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/08/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004314號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/28

發證日期

2012/09/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

“EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

醫百科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號

28488376

製造商名稱

醫百科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/25

製造許可登錄編號

(空)

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

高雄市路竹區路科五路90號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	28488376
原始登記日期	20070514
核發日期	20230422
廠商中文名稱	醫百科技股份有限公司
廠商英文名稱	EPED INC.
中文營業地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
英文營業地址	2 F., No. 90, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O可
電話號碼	07-6955596
傳真號碼	07-6955579
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28488376

原始登記日期: 20070514

核發日期: 20230422

廠商中文名稱: 醫百科技股份有限公司

廠商英文名稱: EPED INC.

中文營業地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 90, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O可

電話號碼: 07-6955596

傳真號碼: 07-6955579

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	醫百科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00221
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路90號2樓
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名	黃大可
統一編號	28488376
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0980205
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 醫百科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00221

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路90號2樓

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里

工廠負責人姓名: 黃大可

統一編號: 28488376

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0980205

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第004314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220928
發證日期	20120928
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170825
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220928

發證日期: 20120928

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170825

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/25
發證日期	2017/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	"EPED" Dental operating light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/08/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/25

發證日期: 2017/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/08/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第006901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220825
發證日期	20170825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	"EPED" Dental operating light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170829
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220825

發證日期: 20170825

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170829

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第004491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/21
發證日期	2014/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“麗植”牙科臨床及植牙導航系統
英文品名	“RETINA” Dental Clinical and Implant Navigation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(1)中文品名變更：“麗植”植牙導引系統及其附件(2)英文品名變更：“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System(3)規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年03月05日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/15
製造許可登錄編號	QMS0982

許可證字號: 衛部醫器製字第004491號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/21

發證日期: 2014/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “麗植”牙科臨床及植牙導航系統

英文品名: “RETINA” Dental Clinical and Implant Navigation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二: F 牙科裝置

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (1)中文品名變更：“麗植”植牙導引系統及其附件(2)英文品名變更：“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System(3)規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年03月05日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/15

製造許可登錄編號: QMS0982

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第004491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240221
發證日期	20140221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“麗植”植牙導引系統及其附件
英文品名	“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(1)中文品名變更：“麗植”植牙導引系統及其附件(2)英文品名變更：“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System(3)規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年03月05日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190320
製造許可登錄編號	GMP0982

許可證字號: 衛部醫器製字第004491號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240221

發證日期: 20140221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “麗植”植牙導引系統及其附件

英文品名: “RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二: F 牙科裝置

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (1)中文品名變更：“麗植”植牙導引系統及其附件(2)英文品名變更：“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System(3)規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年03月05日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190320

製造許可登錄編號: GMP0982

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007092號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/24
發證日期	2018/01/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
英文品名	"Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/01/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007092號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/24

發證日期: 2018/01/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/01/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007092號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230124
發證日期	20180124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
英文品名	"Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180131
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007092號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230124

發證日期: 20180124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180131

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第005918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/24
發證日期	2017/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雷帝納”手術導航系統及其附件
英文品名	“RETINA” Surgical Navigation System
效能	詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/03
製造許可登錄編號	QMS0982

許可證字號: 衛部醫器製字第005918號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/24

發證日期: 2017/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雷帝納”手術導航系統及其附件

英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System

效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/03

製造許可登錄編號: QMS0982

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第005918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221024
發證日期	20171024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雷帝納”手術導航系統及其附件
英文品名	“RETINA” Surgical Navigation System
效能	詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200307
製造許可登錄編號	GMP0982

許可證字號: 衛部醫器製字第005918號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221024

發證日期: 20171024

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雷帝納”手術導航系統及其附件

英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System

效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200307

製造許可登錄編號: GMP0982

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第006434號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/10/24
發證日期	2016/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/10/24

發證日期: 2016/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第006434號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20261024
發證日期	20161024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210511
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20261024

發證日期: 20161024

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210511

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/24
發證日期	2016/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401710900
中文品名	雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名	RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	PIN TECH INSTRUMENTS
製造廠廠址	291 MOHALLAH EAST BHOPALWALA TEHSIL SAMBRIAL PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2021/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/24

發證日期: 2016/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401710900

中文品名: 雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: PIN TECH INSTRUMENTS

製造廠廠址: 291 MOHALLAH EAST BHOPALWALA TEHSIL SAMBRIAL PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2021/05/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261024
發證日期	20161024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401710900
中文品名	雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名	RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	PIN TECH INSTRUMENTS
製造廠廠址	291 MOHALLAH EAST BHOPALWALA TEHSIL SAMBRIAL PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20210511
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261024

發證日期: 20161024

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401710900

中文品名: 雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: PIN TECH INSTRUMENTS

製造廠廠址: 291 MOHALLAH EAST BHOPALWALA TEHSIL SAMBRIAL PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 20210511

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第006968號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	2017/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/04
製造許可登錄編號	QMS5460

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006968號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 2017/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/04

製造許可登錄編號: QMS5460

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製壹字第006968號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221013
發證日期	20171013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171019
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006968號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221013

發證日期: 20171013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171019

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第004419號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/10
發證日期	2012/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/10

發證日期: 2012/12/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第004419號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221210
發證日期	20121210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170914
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221210

發證日期: 20121210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170914

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製字第006521號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/12
發證日期	2019/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百”導航手術感光組
英文品名	“EPED” Surgical Navigation Marker
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS新增規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/10
製造許可登錄編號	QMS0982

許可證字號: 衛部醫器製字第006521號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/08/12

發證日期: 2019/08/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百”導航手術感光組

英文品名: “EPED” Surgical Navigation Marker

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS新增規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/10

製造許可登錄編號: QMS0982

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製字第006521號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240812
發證日期	20190812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百”導航手術感光組
英文品名	“EPED” Surgical Navigation Marker
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190902
製造許可登錄編號	GMP0982

許可證字號: 衛部醫器製字第006521號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240812

發證日期: 20190812

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百”導航手術感光組

英文品名: “EPED” Surgical Navigation Marker

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190902

製造許可登錄編號: GMP0982

食品業者登錄資料集資料集的 “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	醫百科技股份有限公司
公司統一編號	28488376
業者地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
食品業者登錄字號	E-128488376-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 醫百科技股份有限公司

公司統一編號: 28488376

業者地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

食品業者登錄字號: E-128488376-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28488376 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28488376 ...)

# 28488376 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28488376
原始登記日期	20070514
核發日期	20230422
廠商中文名稱	醫百科技股份有限公司
廠商英文名稱	EPED INC.
中文營業地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
英文營業地址	2 F., No. 90, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O可
電話號碼	07-6955596
傳真號碼	07-6955579
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28488376

原始登記日期: 20070514

核發日期: 20230422

廠商中文名稱: 醫百科技股份有限公司

廠商英文名稱: EPED INC.

中文營業地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 90, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O可

電話號碼: 07-6955596

傳真號碼: 07-6955579

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28488376 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	醫百科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00221
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路90號2樓
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名	黃大可
統一編號	28488376
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0980205
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 醫百科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00221

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路90號2樓

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里

工廠負責人姓名: 黃大可

統一編號: 28488376

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0980205

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 28488376 於 3大科學園區公司資料集 - 3

統一編號	28488376
公司名稱	醫百科技股份有限公司
公司地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
公司狀態	01

統一編號: 28488376

公司名稱: 醫百科技股份有限公司

公司地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

公司狀態: 01

# 28488376 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第005972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/09
發證日期	2015/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫百"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"EPED" Medical image communication device (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005972號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/09

發證日期: 2015/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫百"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Medical image communication device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/18

製造許可登錄編號: (空)

# 28488376 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020504號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/30
發證日期	2019/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402050400
中文品名	"醫百" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	"J. MORITA" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	J. MORITA CORP.
製造廠廠址	3-33-18, TARUMI-CHO, SUITA-SHI, OSAKA 564-8650, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020504號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/30

發證日期: 2019/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402050400

中文品名: "醫百" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "J. MORITA" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: J. MORITA CORP.

製造廠廠址: 3-33-18, TARUMI-CHO, SUITA-SHI, OSAKA 564-8650, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/06/05

製造許可登錄編號: (空)

# 28488376 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/25
發證日期	2011/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	"EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003686號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/25

發證日期: 2011/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/20

製造許可登錄編號: (空)

# 28488376 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004412號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/30
發證日期	2012/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百” 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	“EPED” Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/09/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004412號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/30

發證日期: 2012/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Intraoral dental drill (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/09/14

製造許可登錄編號: (空)

# 28488376 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第005918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/24
發證日期	2017/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雷帝納”手術導航系統及其附件
英文品名	“RETINA” Surgical Navigation System
效能	詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/03
製造許可登錄編號	QMS0982

許可證字號: 衛部醫器製字第005918號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/24

發證日期: 2017/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雷帝納”手術導航系統及其附件

英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System

效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/03

製造許可登錄編號: QMS0982

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# 醫百科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第004419號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/10
發證日期	2012/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/10

發證日期: 2012/12/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/08

製造許可登錄編號: (空)

# 醫百科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第004420號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/12/10
發證日期	2012/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)
英文品名	“EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/09/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/12/10

發證日期: 2012/12/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/09/14

製造許可登錄編號: (空)

# 醫百科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第006901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/25
發證日期	2017/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	"EPED" Dental operating light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/08/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/25

發證日期: 2017/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/08/29

製造許可登錄編號: (空)

# 醫百科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第006901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220825
發證日期	20170825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	"EPED" Dental operating light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170829
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220825

發證日期: 20170825

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170829

製造許可登錄編號: (空)

# 醫百科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第004419號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221210
發證日期	20121210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170914
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221210

發證日期: 20121210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170914

製造許可登錄編號: (空)

# 醫百科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第004420號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221210
發證日期	20121210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)
英文品名	“EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170914
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221210

發證日期: 20121210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170914

製造許可登錄編號: (空)

# 醫百科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220928
發證日期	20120928
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170825
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220928

發證日期: 20120928

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號: 28488376

製造商名稱: 醫百科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170825

製造許可登錄編號: (空)

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醫百科技的黃頁資料

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醫百科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓 | 電話: 07-695-5596

名稱醫百科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫百科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路90號2樓	黃大可	28488376	核准設立

醫百科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓 | 負責人: 黃大可 | 統編: 28488376 | 核准設立

地址高雄市路竹區路科五路90號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有高雄市路竹區路科五路90號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡忠科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路90號1樓	徐善可	54572547	核准設立
民德生醫科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科五路90號1樓	張正宜	29185126	廢止
微體生物醫學股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科五路９０號５樓		90467055

怡忠科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路90號1樓 | 負責人: 徐善可 | 統編: 54572547 | 核准設立

民德生醫科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路90號1樓 | 負責人: 張正宜 | 統編: 29185126 | 廢止

微體生物醫學股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路９０號５樓 | 統編: 90467055

與“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司