富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)的英文品名是FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001211號, 有效日期是2015/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊共一頁。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是湳開股份有限公司.

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400121101
中文品名富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)
英文品名FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001211號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400121101

中文品名

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名

FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共一頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

湳開股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區南京東路六段348號4樓

申請商統一編號

11880755

製造商名稱

FUJINOMIYA FACTORY

製造廠廠址

200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/06/25

製造許可登錄編號

(空)

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)的地址位於

台北市內湖區南京東路六段348號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 相關資料

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號11880755
原始登記日期19760831
核發日期20221209
廠商中文名稱湳開股份有限公司
廠商英文名稱NAN KAI CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O白
電話號碼02-27961216
傳真號碼02-27941758
進口資格
出口資格
統一編號: 11880755
原始登記日期: 19760831
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 湳開股份有限公司
廠商英文名稱: NAN KAI CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址: 4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O白
電話號碼: 02-27961216
傳真號碼: 02-27941758
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 相關資料

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱湳開股份有限公司
工廠登記編號63020185
工廠設立許可案號08163000020212
工廠地址臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名楊若白
統一編號11880755
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0811223
工廠登記核准日期0820115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 湳開股份有限公司
工廠登記編號: 63020185
工廠設立許可案號: 08163000020212
工廠地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名: 楊若白
統一編號: 11880755
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0811223
工廠登記核准日期: 0820115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/07
發證日期2013/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602447001
中文品名“富士”數位X光攝影系統
英文品名“FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/07
發證日期: 2013/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602447001
中文品名: “富士”數位X光攝影系統
英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2430

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180207
發證日期20130207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602447001
中文品名“富士”數位X光攝影系統
英文品名“FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180207
發證日期: 20130207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602447001
中文品名: “富士”數位X光攝影系統
英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD2430

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2017/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603026107
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0180/Intuition以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2017/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603026107
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0180/Intuition以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
製造許可登錄編號: QSD10120

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220927
發證日期20170927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603026107
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0180/Intuition以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20171017
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220927
發證日期: 20170927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603026107
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0180/Intuition以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20171017
製造許可登錄編號: QSD10120

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2010/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602165001
中文品名“普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名“Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱PLANMED OY
製造廠廠址Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD9959
許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2010/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602165001
中文品名: “普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: PLANMED OY
製造廠廠址: Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD9959

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251109
發證日期20101109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602165001
中文品名“普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名“Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱PLANMED OY
製造廠廠址Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD9959
許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251109
發證日期: 20101109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602165001
中文品名: “普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: PLANMED OY
製造廠廠址: Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD9959

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/26
發證日期2010/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885002
中文品名“錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名“KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/26
發證日期: 2010/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885002
中文品名: “錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200526
發證日期20100526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885002
中文品名“錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名“KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20150305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200526
發證日期: 20100526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885002
中文品名: “錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20150305
製造許可登錄編號: (空)

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/16
發證日期2005/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400196701
中文品名"富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/16
發證日期: 2005/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400196701
中文品名: "富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151116
發證日期20051116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400196701
中文品名"富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151116
發證日期: 20051116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400196701
中文品名: "富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2021/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603434507
中文品名“迪爾健” 數位攝影系統及其配件
英文品名“DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期2021/03/23
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第034345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2021/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603434507
中文品名: “迪爾健” 數位攝影系統及其配件
英文品名: “DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 2021/03/23
製造許可登錄編號: QSD9131

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/16
發證日期2020/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603408405
中文品名“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名“DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/16
發證日期: 2020/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603408405
中文品名: “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: QSD9131

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251116
發證日期20201116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603408405
中文品名“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名“DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期20201203
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251116
發證日期: 20201116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603408405
中文品名: “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: QSD9131

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2016/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602862402
中文品名“迪爾健” X光診斷系統
英文品名“DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2016/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602862402
中文品名: “迪爾健” X光診斷系統
英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: QSD9131

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260711
發證日期20160711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602862402
中文品名“迪爾健” X光診斷系統
英文品名“DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期20220119
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260711
發證日期: 20160711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602862402
中文品名: “迪爾健” X光診斷系統
英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 20220119
製造許可登錄編號: QSD9131

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/01
發證日期2008/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914600
中文品名“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/01
發證日期: 2008/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914600
中文品名: “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130801
發證日期20080801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914600
中文品名“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130801
發證日期: 20080801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914600
中文品名: “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150715
製造許可登錄編號: (空)

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184401
中文品名富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400184401
中文品名: 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151110
發證日期20051110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184401
中文品名富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400184401
中文品名: 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 相關資料

@ 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱湳開股份有限公司
公司統一編號11880755
業者地址台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號A-111880755-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 湳開股份有限公司
公司統一編號: 11880755
業者地址: 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 11880755 找到的相關資料

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# 11880755 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11880755
原始登記日期19760831
核發日期20221209
廠商中文名稱湳開股份有限公司
廠商英文名稱NAN KAI CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O白
電話號碼02-27961216
傳真號碼02-27941758
進口資格
出口資格
統一編號: 11880755
原始登記日期: 19760831
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 湳開股份有限公司
廠商英文名稱: NAN KAI CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址: 4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O白
電話號碼: 02-27961216
傳真號碼: 02-27941758
進口資格:
出口資格:

# 11880755 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱湳開股份有限公司
公司統一編號11880755
業者地址台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號A-111880755-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 湳開股份有限公司
公司統一編號: 11880755
業者地址: 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 11880755 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱湳開股份有限公司
工廠登記編號63020185
工廠設立許可案號08163000020212
工廠地址臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名楊若白
統一編號11880755
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0811223
工廠登記核准日期0820115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 湳開股份有限公司
工廠登記編號: 63020185
工廠設立許可案號: 08163000020212
工廠地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名: 楊若白
統一編號: 11880755
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0811223
工廠登記核准日期: 0820115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2017/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603026107
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0180/Intuition以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2017/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603026107
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0180/Intuition以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
製造許可登錄編號: QSD10120

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2018/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603071507
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0072/Precision;1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/10/12
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2018/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603071507
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0072/Precision;1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/12
製造許可登錄編號: QSD10120

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/20
發證日期2013/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602451201
中文品名富士數位乳房X光影像系統
英文品名FUJIFILM Digital Mammography System AMULET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR MS-2000以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/20
發證日期: 2013/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602451201
中文品名: 富士數位乳房X光影像系統
英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR MS-2000以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2430

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/20
發證日期2013/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602451303
中文品名富士數位乳房X光影像系統
英文品名FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR MS-2500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/20
發證日期: 2013/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602451303
中文品名: 富士數位乳房X光影像系統
英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR MS-2500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2430

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/03
發證日期2013/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602485102
中文品名富士數位攝影系統
英文品名FUJIFILM Digital Radiography GO flex System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR-ID700,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/03
發證日期: 2013/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602485102
中文品名: 富士數位攝影系統
英文品名: FUJIFILM Digital Radiography GO flex System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR-ID700,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2430
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根據名稱 湳開 找到的相關資料

# 湳開 於 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

工廠編號63020185
工廠名稱湳開股份有限公司
地址臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓
負責人王文治
經度座標(TWD97)309046
緯度座標(TWD97)2772391
工廠編號: 63020185
工廠名稱: 湳開股份有限公司
地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓
負責人: 王文治
經度座標(TWD97): 309046
緯度座標(TWD97): 2772391
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根據地址 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 ...)

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 ... ]

湳開的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路970巷2號 | 電話: 07-347-7387

湳開股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段296號之1,8樓 | 電話: 04-2315-8696

湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號7樓 | 電話: 07-553-0091

名稱 湳開 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 湳開)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
楊若白11880755核准設立

雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓
許蕙嬿29123754核准設立

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 負責人: 楊若白 | 統編: 11880755 | 核准設立

登記地址: 雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓 | 負責人: 許蕙嬿 | 統編: 29123754 | 核准設立

與富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

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