@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛部醫器輸字第035505號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/15 |
發證日期: 2022/06/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603550500 |
中文品名: “汎美”喜若美地電極片 |
英文品名: “VERMED”Swaromed ECG Electrode |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1009、4009以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號: 36504791 |
製造商名稱: Nissha Medical Technologies Ltd. |
製造廠廠址: Torbay Business Park, Woodview Road, Paignton, Devon, TQ4 7HP, U.K. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/23 |
製造許可登錄編號: QSD13078 |
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251026 |
發證日期: 20051026 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400121506 |
中文品名: “俐洛” 手術用刀片(滅菌) |
英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) |
效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號: 36504791 |
製造商名稱: Niraj Industries Pvt Ltd. |
製造廠廠址: 923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 20210104 |
製造許可登錄編號: QSD12799 |
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/11/09 |
發證日期: 2005/11/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600004801 |
中文品名: 芳林製壓舌板 (未滅菌) |
英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號: 36504791 |
製造商名稱: FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101109 |
發證日期: 20051109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600004801 |
中文品名: 芳林製壓舌板 (未滅菌) |
英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號: 36504791 |
製造商名稱: FANG LIN WOODEN PROUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: SHIH CHIAO TZU CHEN, BENXI ECONOMIC, AND TECHNICAL DEVELOPING ZONE, 117004 BENXI, LIAONING, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000988號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/10/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2010/10/18 |
發證日期 | 2005/10/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400098804 |
中文品名 | “溫利亞太”德瑪檢驗手套 |
英文品名 | “WRP”Dermagrip Examination Glove |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號 | 36504791 |
製造商名稱 | PT. WRP BUANA MULTICOPORA |
製造廠廠址 | JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/10/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/10/11 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2010/10/18 |
發證日期: 2005/10/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400098804 |
中文品名: “溫利亞太”德瑪檢驗手套 |
英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Glove |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號: 36504791 |
製造商名稱: PT. WRP BUANA MULTICOPORA |
製造廠廠址: JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 2010/10/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000988號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20101011 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20101018 |
發證日期 | 20051018 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400098804 |
中文品名 | “溫利亞太”德瑪檢驗手套 |
英文品名 | “WRP”Dermagrip Examination Glove |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號 | 36504791 |
製造商名稱 | PT. WRP BUANA MULTICOPORA |
製造廠廠址 | JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 20101012 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20101011 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20101018 |
發證日期: 20051018 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400098804 |
中文品名: “溫利亞太”德瑪檢驗手套 |
英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Glove |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號: 36504791 |
製造商名稱: PT. WRP BUANA MULTICOPORA |
製造廠廠址: JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 20101012 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/03/16 |
發證日期: 2006/03/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400298202 |
中文品名: "汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌) |
英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號: 36504791 |
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION |
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002721號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/02/23 |
發證日期 | 2006/02/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400272100 |
中文品名 | "派拉蒙" 手動病床系列 |
英文品名 | "Paramount" Manual Patient Bed Serier |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5120 手動可調整式病床 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號 | 36504791 |
製造商名稱 | PT. PARAMOUNT BED INDONESIA |
製造廠廠址 | MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002721號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/02/23 |
發證日期: 2006/02/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400272100 |
中文品名: "派拉蒙" 手動病床系列 |
英文品名: "Paramount" Manual Patient Bed Serier |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號: 36504791 |
製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA |
製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002721號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121123 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110223 |
發證日期 | 20060223 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400272100 |
中文品名 | "派拉蒙" 手動病床系列 |
英文品名 | "Paramount" Manual Patient Bed Serier |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5120 手動可調整式病床 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號 | 36504791 |
製造商名稱 | PT. PARAMOUNT BED INDONESIA |
製造廠廠址 | MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121204 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002721號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110223 |
發證日期: 20060223 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400272100 |
中文品名: "派拉蒙" 手動病床系列 |
英文品名: "Paramount" Manual Patient Bed Serier |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PA-5221, PA-5121, PA-5241, PA-5141, PA-5243, PA-5143, PA-5421, PA-5321, PA-5441, PA-5341, PA-5443, PA-5343, PA-5986, PA-5886, PE-5200, PE-5100, PA-025, PA-0291, KC-56, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區林森南路43號2樓 |
申請商統一編號: 36504791 |
製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA |
製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19