伯方過敏原檢測試劑
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中文品名伯方過敏原檢測試劑的英文品名是RIDA Allergy Screen Panel, 許可證字號是衛署醫器輸字第022515號, 有效日期是2021/04/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是10 Tests/Kit以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑩芳有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第022515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/06
發證日期2011/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602251502
中文品名伯方過敏原檢測試劑
英文品名RIDA Allergy Screen Panel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 Tests/Kit以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD1809

許可證字號

衛署醫器輸字第022515號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/04/06

發證日期

2011/07/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602251502

中文品名

伯方過敏原檢測試劑

英文品名

RIDA Allergy Screen Panel

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10 Tests/Kit以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑩芳有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四十路61-1號

申請商統一編號

89770591

製造商名稱

R-BIOPHARM AG

製造廠廠址

An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD1809

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伯方過敏原檢測試劑的地址位於

臺中市西屯區工業區四十路61-1號

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出進口廠商登記資料 資料集的 伯方過敏原檢測試劑 相關資料

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號89770591
原始登記日期19960925
核發日期20210813
廠商中文名稱瑩芳有限公司
廠商英文名稱IN FUNG CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
英文營業地址No. 61-1, Gongyequ 40th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 40768, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O隆
電話號碼04-23550886
傳真號碼04-23550996
進口資格
出口資格
統一編號: 89770591
原始登記日期: 19960925
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 瑩芳有限公司
廠商英文名稱: IN FUNG CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
英文營業地址: No. 61-1, Gongyequ 40th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 40768, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O隆
電話號碼: 04-23550886
傳真號碼: 04-23550996
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 伯方過敏原檢測試劑 相關資料

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號9910019600002
登記編號99720632
工廠名稱瑩芳有限公司台中廠
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
統一編號89770591
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期990115
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9910019600002
登記編號: 99720632
工廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
統一編號: 89770591
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 990115
符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 伯方過敏原檢測試劑 相關資料

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 登記工廠名錄

工廠名稱瑩芳有限公司台中廠
工廠登記編號99720632
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名王保隆
統一編號89770591
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990115
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠
工廠登記編號: 99720632
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 王保隆
統一編號: 89770591
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 伯方過敏原檢測試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231900
中文品名伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)
英文品名R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RIDA X-Screen。
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD1809
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231900
中文品名: 伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)
英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RIDA X-Screen。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: R-BIOPHARM AG
製造廠廠址: An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD1809

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400231900
中文品名伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)
英文品名R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile)
效能用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RIDA X-Screen。
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150722
製造許可登錄編號QSD1809
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400231900
中文品名: 伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)
英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile)
效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RIDA X-Screen。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: R-BIOPHARM AG
製造廠廠址: An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150722
製造許可登錄編號: QSD1809

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401506901
中文品名"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401506901
中文品名: "歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20150401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401506901
中文品名"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401506901
中文品名: "歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402078206
中文品名康比自動尿液分析儀(未滅菌)
英文品名Urilyzer 500 Pro (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/09/17
製造許可登錄編號QSD2440
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402078206
中文品名: 康比自動尿液分析儀(未滅菌)
英文品名: Urilyzer 500 Pro (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址: AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/09/17
製造許可登錄編號: QSD2440

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002271號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227108
中文品名康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)
英文品名Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Combi scan 500
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號QSD2440
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227108
中文品名: 康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)
英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Combi scan 500
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址: AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: QSD2440

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002271號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227108
中文品名康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)
英文品名Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Combi scan 500
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號QSD2440
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227108
中文品名: 康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)
英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Combi scan 500
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址: AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: QSD2440

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2015/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401543908
中文品名"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)
英文品名"Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2015/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401543908
中文品名: "歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)
英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250708
發證日期20150708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401543908
中文品名"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)
英文品名"Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250708
發證日期: 20150708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401543908
中文品名: "歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)
英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200323
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/15
註銷理由(空)
有效日期2010/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130000
中文品名伯方過敏原檢測試劑1號
英文品名RIDA Allergy Screen Panel 1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺南縣新市鄉新巿村和平街15巷17號
申請商統一編號89770591
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/15
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400130000
中文品名: 伯方過敏原檢測試劑1號
英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺南縣新市鄉新巿村和平街15巷17號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: R-BIOPHARM AG
製造廠廠址: An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第001300號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100915
註銷理由(空)
有效日期20101018
發證日期20051018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130000
中文品名伯方過敏原檢測試劑1號
英文品名RIDA Allergy Screen Panel 1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺南縣新市鄉新巿村和平街15巷17號
申請商統一編號89770591
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20100810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100915
註銷理由: (空)
有效日期: 20101018
發證日期: 20051018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400130000
中文品名: 伯方過敏原檢測試劑1號
英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺南縣新市鄉新巿村和平街15巷17號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: R-BIOPHARM AG
製造廠廠址: An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20100810
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/12
發證日期2019/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402085707
中文品名"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)
英文品名"Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱Analyticon Biotechnologies GmbH
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/12
發證日期: 2019/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402085707
中文品名: "康比"尿沉渣品管液(未滅菌)
英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: Analyticon Biotechnologies GmbH
製造廠廠址: AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240912
發證日期20190912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402085707
中文品名"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)
英文品名"Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱Analyticon Biotechnologies GmbH
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20220107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240912
發證日期: 20190912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402085707
中文品名: "康比"尿沉渣品管液(未滅菌)
英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: Analyticon Biotechnologies GmbH
製造廠廠址: AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20220107
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第021364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2010/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602136402
中文品名歐捷類風濕因子篩檢
英文品名Orgentec Rheumatoid Factor Scree
效能檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96 Test
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRABE 49-51, 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/07
製造許可登錄編號QSD4507
許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2010/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602136402
中文品名: 歐捷類風濕因子篩檢
英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Scree
效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 49-51, 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/07
製造許可登錄編號: QSD4507

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第021364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250727
發證日期20100727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602136402
中文品名歐捷類風濕因子篩檢
英文品名Orgentec Rheumatoid Factor Scree
效能檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96 Test
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRABE 49-51, 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200707
製造許可登錄編號QSD4507
許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250727
發證日期: 20100727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602136402
中文品名: 歐捷類風濕因子篩檢
英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Scree
效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 49-51, 55129 MAINZ-GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200707
製造許可登錄編號: QSD4507

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2011/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)
英文品名"IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2011/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)
英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260715
發證日期20110715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)
英文品名"IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260715
發證日期: 20110715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)
英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210412
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/28
發證日期2011/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)
英文品名"IF" ASO(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/28
發證日期: 2011/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)
英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211128
發證日期20111128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)
英文品名"IF" ASO(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3720 鏈球菌屬外酵素試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160718
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211128
發證日期: 20111128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)
英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬外酵素試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160718
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 伯方過敏原檢測試劑 相關資料

@ 伯方過敏原檢測試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑩芳有限公司
公司統一編號89770591
業者地址台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
食品業者登錄字號B-189770591-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑩芳有限公司
公司統一編號: 89770591
業者地址: 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89770591 找到的相關資料

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# 89770591 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89770591
原始登記日期19960925
核發日期20210813
廠商中文名稱瑩芳有限公司
廠商英文名稱IN FUNG CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
英文營業地址No. 61-1, Gongyequ 40th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 40768, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O隆
電話號碼04-23550886
傳真號碼04-23550996
進口資格
出口資格
統一編號: 89770591
原始登記日期: 19960925
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 瑩芳有限公司
廠商英文名稱: IN FUNG CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
英文營業地址: No. 61-1, Gongyequ 40th Rd., Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 40768, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O隆
電話號碼: 04-23550886
傳真號碼: 04-23550996
進口資格:
出口資格:

# 89770591 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瑩芳有限公司
公司統一編號89770591
業者地址台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
食品業者登錄字號B-189770591-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑩芳有限公司
公司統一編號: 89770591
業者地址: 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 89770591 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱瑩芳有限公司台中廠
工廠登記編號99720632
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名王保隆
統一編號89770591
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990115
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠
工廠登記編號: 99720632
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 王保隆
統一編號: 89770591
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 89770591 於 臺中市工廠廠商名冊 - 4

設立案號9910019600002
登記編號99720632
工廠名稱瑩芳有限公司台中廠
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
統一編號89770591
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期990115
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9910019600002
登記編號: 99720632
工廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
統一編號: 89770591
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 990115
符合之產業類別: 33其他製造業

# 89770591 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/07
發證日期2019/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015402
中文品名"必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)
英文品名"B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱B MEDICAL SYSTEMS S. A R. L.
製造廠廠址17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXEMBOURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LU
製程(空)
異動日期2019/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/07
發證日期: 2019/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015402
中文品名: "必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)
英文品名: "B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: B MEDICAL SYSTEMS S. A R. L.
製造廠廠址: 17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXEMBOURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LU
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
製造許可登錄編號: (空)

# 89770591 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002271號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227108
中文品名康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)
英文品名Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Combi scan 500
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號QSD2440
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227108
中文品名: 康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)
英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Combi scan 500
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址: AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: QSD2440

# 89770591 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227707
中文品名康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)
英文品名Analyticon combi scan 100(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Combi 100。
限制項目輸 入
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD2440
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227707
中文品名: 康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)
英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Combi 100。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG
製造廠廠址: AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD2440

# 89770591 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2019/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)
英文品名"IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/16
製造許可登錄編號QMS1723
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/24
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)
英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/16
製造許可登錄編號: QMS1723
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# 瑩芳 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/10
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液
英文品名〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL
效能本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C0230、C0231,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/12
製造許可登錄編號GMP0934
許可證字號: 衛部醫器製字第006296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/10
發證日期: 2019/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液
英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL
效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C0230、C0231,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/12
製造許可登錄編號: GMP0934

# 瑩芳 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240510
發證日期20190510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液
英文品名〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL
效能本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C0230、C0231,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190626
製造許可登錄編號GMP0934
許可證字號: 衛部醫器製字第006296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240510
發證日期: 20190510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液
英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL
效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C0230、C0231,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190626
製造許可登錄編號: GMP0934

# 瑩芳 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)
英文品名"IF" Helicobacter Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司台中廠
申請商地址台中市西屯區工業區四十路61之1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)
英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
申請商地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 瑩芳 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2011/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)
英文品名"IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2011/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)
英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 瑩芳 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2011/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
英文品名"IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2011/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 瑩芳 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2011/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)
英文品名"IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3165 新型隱球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2011/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)
英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3165 新型隱球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 瑩芳 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/28
發證日期2011/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)
英文品名"IF" ASO(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑩芳有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號89770591
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/28
發證日期: 2011/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)
英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑩芳有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號: 89770591
製造商名稱: 瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)
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“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳”抗體篩檢細胞組

英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613:3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ),C0615:3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳”抗體篩檢細胞組

英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613:3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ),C0615:3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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“瑩芳”抗體篩檢細胞組

英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613:3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ),C0615:3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

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“瑩芳”抗體篩檢細胞組

英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613:3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ),C0615:3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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瑩芳的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-4040

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-253-8475

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-1036

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市南屯區黎明路一段480號 | 電話: 04-2479-0866

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業四十路61號之1 | 電話: 04-2355-0886

名稱 瑩芳 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 瑩芳)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區陽明里樂天街147號
詹紫瑩90094128核准設立

臺南市永康區南台街89巷4號
張郭惠英06593894核准設立

臺南市永康區尚頂里南台街91號
張鈺霖10836704核准設立 - 合夥

苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號
李翠娥49806432核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號
王保隆89770591核准設立

高雄市前鎮區仁愛里草衙2巷1之39號
陳簡美芳75709694歇業 - 獨資

臺北市資料空白
31227903撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

登記地址: 臺中市豐原區陽明里樂天街147號 | 負責人: 詹紫瑩 | 統編: 90094128 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區南台街89巷4號 | 負責人: 張郭惠英 | 統編: 06593894 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區尚頂里南台街91號 | 負責人: 張鈺霖 | 統編: 10836704 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號 | 負責人: 李翠娥 | 統編: 49806432 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 負責人: 王保隆 | 統編: 89770591 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區仁愛里草衙2巷1之39號 | 負責人: 陳簡美芳 | 統編: 75709694 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31227903 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

與伯方過敏原檢測試劑同分類的醫療器材許可證資料集

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

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