〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片的英文品名是"EIKEN" XV MULTI DISC, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001228號, 有效日期是2015/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是50's/Bot, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是輝生貿易有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第001228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122802
中文品名〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片
英文品名"EIKEN" XV MULTI DISC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50's/Bot
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001228號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400122802

中文品名

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名

"EIKEN" XV MULTI DISC

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

50's/Bot

限制項目

輸 入

申請商名稱

輝生貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路4段135號3樓之1

申請商統一編號

12334740

製造商名稱

EIKEN CHEMICAL CO., LTD

製造廠廠址

143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN

製造廠公司地址

4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片地圖 [ 導航 ]

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片的地址位於

台北市松山區八德路4段135號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 相關資料

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 出進口廠商登記資料

統一編號12334740
原始登記日期19820504
核發日期20210814
廠商中文名稱輝生貿易有限公司
廠商英文名稱HUI SHENG INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺北市松山區八德路4段135號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 135, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10561, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O淞
電話號碼02-27482515
傳真號碼02-27482517
進口資格
出口資格
統一編號: 12334740
原始登記日期: 19820504
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 輝生貿易有限公司
廠商英文名稱: HUI SHENG INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 135, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10561, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O淞
電話號碼: 02-27482515
傳真號碼: 02-27482517
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/12/27
發證日期2016/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602917506
中文品名“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙
英文品名"Eiken" OC-Light S FIT-Test Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT.
製造廠廠址143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD1249
許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/12/27
發證日期: 2016/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602917506
中文品名: “榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙
英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT.
製造廠廠址: 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD1249

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211227
發證日期20161227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602917506
中文品名“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙
英文品名"Eiken" OC-Light S FIT-Test Stri
效能本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT.
製造廠廠址143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170307
製造許可登錄編號QSD12493
許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211227
發證日期: 20161227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602917506
中文品名: “榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙
英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Stri
效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT.
製造廠廠址: 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170307
製造許可登錄編號: QSD12493

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603052102
中文品名“榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3
英文品名“EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3
效能本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中,當作內部品管使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTPH53, VTPH54, VTPH59,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/02/04
製造許可登錄編號QSD6604
許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/12
發證日期: 2018/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603052102
中文品名: “榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3
英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3
效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中,當作內部品管使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/02/04
製造許可登錄編號: QSD6604

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230312
發證日期20180312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603052102
中文品名“榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3
英文品名“EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3
效能本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中,當作內部品管使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTPH53, VTPH54, VTPH59,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180515
製造許可登錄編號QSD6604
許可證字號: 衛部醫器輸字第030521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230312
發證日期: 20180312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603052102
中文品名: “榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3
英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3
效能: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中,當作內部品管使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTPH53, VTPH54, VTPH59,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180515
製造許可登錄編號: QSD6604

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2020/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603346800
中文品名"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2
英文品名OC-Calibrator 2 kit
效能本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NASU PLANT
製造廠廠址1381-3, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/14
製造許可登錄編號QSD6604
許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2020/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603346800
中文品名: "榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2
英文品名: OC-Calibrator 2 kit
效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NASU PLANT
製造廠廠址: 1381-3, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/14
製造許可登錄編號: QSD6604

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20200409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603346800
中文品名"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2
英文品名OC-Calibrator 2 kit
效能本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NASU PLANT
製造廠廠址1381-3, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200614
製造許可登錄編號QSD6604
許可證字號: 衛部醫器輸字第033468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20200409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603346800
中文品名: "榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統-校正組2
英文品名: OC-Calibrator 2 kit
效能: 本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3 。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTPH52OC-Calibrator 2 (3 mLx1)OC-Calibrator Diluent (45mLx1),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NASU PLANT
製造廠廠址: 1381-3, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200614
製造許可登錄編號: QSD6604

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601561107
中文品名"榮研"尿液試紙三代
英文品名"EIKEN" UROPAPER III
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD2288
許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601561107
中文品名: "榮研"尿液試紙三代
英文品名: "EIKEN" UROPAPER III
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址: 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD2288

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601561107
中文品名"榮研"尿液試紙三代
英文品名"EIKEN" UROPAPER III
效能尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160301
製造許可登錄編號QSD2288
許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601561107
中文品名: "榮研"尿液試紙三代
英文品名: "EIKEN" UROPAPER III
效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址: 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160301
製造許可登錄編號: QSD2288

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016023號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/02/20
發證日期2006/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601602308
中文品名"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統
英文品名RA 77 "EIKEN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 Test/Box
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/02/20
發證日期: 2006/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601602308
中文品名: "榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統
英文品名: RA 77 "EIKEN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 Test/Box
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第016023號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160220
發證日期20060220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601602308
中文品名"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統
英文品名RA 77 "EIKEN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 Test/Box
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160220
發證日期: 20060220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601602308
中文品名: "榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統
英文品名: RA 77 "EIKEN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 Test/Box
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/07/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/25
發證日期2007/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400590601
中文品名“榮研”自動尿液分析儀
英文品名“EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱TERAMECS CO., LTD.
製造廠廠址97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2012/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/07/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/25
發證日期: 2007/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400590601
中文品名: “榮研”自動尿液分析儀
英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: TERAMECS CO., LTD.
製造廠廠址: 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2012/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005906號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120712
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120525
發證日期20070525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400590601
中文品名“榮研”自動尿液分析儀
英文品名“EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱TERAMECS CO., LTD.
製造廠廠址97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20120716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120712
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120525
發證日期: 20070525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400590601
中文品名: “榮研”自動尿液分析儀
英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: TERAMECS CO., LTD.
製造廠廠址: 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20120716
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/11
發證日期2015/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566007
中文品名"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)
英文品名"EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4540 免疫比濁計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱Hitachi, Ltd. Healthcare Tokyo Work
製造廠廠址3-7-19 IMAI, OME-SHI, TOKYO,198-8577 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8771
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/11
發證日期: 2015/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566007
中文品名: "榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)
英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4540 免疫比濁計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: Hitachi, Ltd. Healthcare Tokyo Work
製造廠廠址: 3-7-19 IMAI, OME-SHI, TOKYO,198-8577 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8771

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200911
發證日期20150911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566007
中文品名"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)
英文品名"EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4540 免疫比濁計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱Hitachi, Ltd. Healthcare Tokyo Work
製造廠廠址3-7-19 IMAI, OME-SHI, TOKYO,198-8577 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20161229
製造許可登錄編號QSD8771
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200911
發證日期: 20150911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566007
中文品名: "榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)
英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4540 免疫比濁計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: Hitachi, Ltd. Healthcare Tokyo Work
製造廠廠址: 3-7-19 IMAI, OME-SHI, TOKYO,198-8577 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20161229
製造許可登錄編號: QSD8771

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2015/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602789800
中文品名“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組
英文品名“Eiken” LZ-PG Ⅱ
效能定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(1 mL(0.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(30.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(5.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(60.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(15.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(100.0ng/ mL) ×1 vial)。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號QSD6604
許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2015/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602789800
中文品名: “榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組
英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ
效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(1 mL(0.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(30.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(5.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(60.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(15.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(100.0ng/ mL) ×1 vial)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/20
製造許可登錄編號: QSD6604

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20151103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602789800
中文品名“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組
英文品名“Eiken” LZ-PG Ⅱ
效能定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(1 mL(0.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(30.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(5.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(60.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(15.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(100.0ng/ mL) ×1 vial)。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號QSD6604
許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251103
發證日期: 20151103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602789800
中文品名: “榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組
英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ
效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(1 mL(0.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(30.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(5.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(60.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(15.0ng/ mL) ×1 vial,1 mL(100.0ng/ mL) ×1 vial)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: QSD6604

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400975003
中文品名日本基因喜可妮黃體促素試驗系統
英文品名NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱NIPPON GENE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-22 ARAKAWA, TOYAMA-SHI, TOYAMA-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400975003
中文品名: 日本基因喜可妮黃體促素試驗系統
英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: NIPPON GENE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-22 ARAKAWA, TOYAMA-SHI, TOYAMA-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009750號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400975003
中文品名日本基因喜可妮黃體促素試驗系統
英文品名NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱NIPPON GENE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-22 ARAKAWA, TOYAMA-SHI, TOYAMA-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400975003
中文品名: 日本基因喜可妮黃體促素試驗系統
英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: NIPPON GENE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-22 ARAKAWA, TOYAMA-SHI, TOYAMA-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第031118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603111802
中文品名日本基因喜可妮驗孕試紙
英文品名CICONIA “HCG”
效能本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory
製造廠廠址1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/30
製造許可登錄編號QSD7382
許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603111802
中文品名: 日本基因喜可妮驗孕試紙
英文品名: CICONIA “HCG”
效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory
製造廠廠址: 1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/08/30
製造許可登錄編號: QSD7382

全部藥品許可證資料集 資料集的 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202575301
中文品名悠斯晶愛止癢乳膏
英文品名Yuskin I Cream
適應症搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝;;積層鋁管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;Isopropylmethylphenol;;TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory
製造廠廠址3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;積層鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202575301
中文品名: 悠斯晶愛止癢乳膏
英文品名: Yuskin I Cream
適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝;;積層鋁管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;Isopropylmethylphenol;;TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory
製造廠廠址: 3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;積層鋁管裝

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202571608
中文品名悠斯晶愛止癢劑
英文品名Yuskin I Lotio
適應症搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory
製造廠廠址3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202571608
中文品名: 悠斯晶愛止癢劑
英文品名: Yuskin I Lotio
適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory
製造廠廠址: 3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 相關資料

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱輝生貿易有限公司
公司統一編號12334740
業者地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
食品業者登錄字號A-112334740-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輝生貿易有限公司
公司統一編號: 12334740
業者地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202575301
中文品名悠斯晶愛止癢乳膏
英文品名Yuskin I Cream
適應症搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝;;積層鋁管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;Isopropylmethylphenol;;TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory
製造廠廠址3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4987353040500,;;積層鋁管裝::4987353040500,
許可證字號: 衛署藥輸字第025753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202575301
中文品名: 悠斯晶愛止癢乳膏
英文品名: Yuskin I Cream
適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝;;積層鋁管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;Isopropylmethylphenol;;TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory
製造廠廠址: 3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4987353040500,;;積層鋁管裝::4987353040500,

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202571608
中文品名悠斯晶愛止癢劑
英文品名Yuskin I Lotio
適應症搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory
製造廠廠址3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4987353040708,
許可證字號: 衛署藥輸字第025716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202571608
中文品名: 悠斯晶愛止癢劑
英文品名: Yuskin I Lotio
適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory
製造廠廠址: 3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4987353040708,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第024627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2017/06/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802462706
中文品名悠斯晶深層修護口唇膏
英文品名Yuskin MediLi
用途修護滋潤雙唇。
劑型油膏劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別(空)
主成分略述ALLANTOIN
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱Kyowashinyaku Co., Ltd. Soka Second Factory
製造廠廠址1-29-9, Koyama, Soka City, Saitama Pref, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/03/29
許可證字號: 衛部粧輸字第024627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2017/06/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802462706
中文品名: 悠斯晶深層修護口唇膏
英文品名: Yuskin MediLi
用途: 修護滋潤雙唇。
劑型: 油膏劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: (空)
主成分略述: ALLANTOIN
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: Kyowashinyaku Co., Ltd. Soka Second Factory
製造廠廠址: 1-29-9, Koyama, Soka City, Saitama Pref, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29

@ 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第013099號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801309903
中文品名悠斯晶茹痘 抗痘潤膚露
英文品名YUSKIN LE DOS ACNES LOTION
用途角質軟化,預防面皰。
劑型液劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別其他化粧水
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱YUSKIN PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址1-1-11, KAIZUKA, KAWASAKI KU, KAWASAKI CITY, KANAGAWA PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/12/28
許可證字號: 衛署粧輸字第013099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801309903
中文品名: 悠斯晶茹痘 抗痘潤膚露
英文品名: YUSKIN LE DOS ACNES LOTION
用途: 角質軟化,預防面皰。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 其他化粧水
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: YUSKIN PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 1-1-11, KAIZUKA, KAWASAKI KU, KAWASAKI CITY, KANAGAWA PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28

根據識別碼 12334740 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12334740 ...)

# 12334740 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12334740
原始登記日期19820504
核發日期20210814
廠商中文名稱輝生貿易有限公司
廠商英文名稱HUI SHENG INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺北市松山區八德路4段135號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 135, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10561, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O淞
電話號碼02-27482515
傳真號碼02-27482517
進口資格
出口資格
統一編號: 12334740
原始登記日期: 19820504
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 輝生貿易有限公司
廠商英文名稱: HUI SHENG INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 135, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10561, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O淞
電話號碼: 02-27482515
傳真號碼: 02-27482517
進口資格:
出口資格:

# 12334740 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱輝生貿易有限公司
公司統一編號12334740
業者地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
食品業者登錄字號A-112334740-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輝生貿易有限公司
公司統一編號: 12334740
業者地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 12334740 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202575301
中文品名悠斯晶愛止癢乳膏
英文品名Yuskin I Cream
適應症搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝;;積層鋁管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;Isopropylmethylphenol;;TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory
製造廠廠址3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;積層鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202575301
中文品名: 悠斯晶愛止癢乳膏
英文品名: Yuskin I Cream
適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝;;積層鋁管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;Isopropylmethylphenol;;TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd Toyama Factory
製造廠廠址: 3-2, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama City, Toyama Pref, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;積層鋁管裝

# 12334740 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202571608
中文品名悠斯晶愛止癢劑
英文品名Yuskin I Lotio
適應症搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory
製造廠廠址3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202571608
中文品名: 悠斯晶愛止癢劑
英文品名: Yuskin I Lotio
適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROTAMITON;;DIPHENHYDRAMINE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;TOCOPHEROL ACETATE;;Isopropylmethylphenol
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: Osaka Pharmaceutical Co., Ltd. Hikari Factory
製造廠廠址: 3019-2, Shimotomono, Iga City, Mie Pref, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 12334740 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/12
發證日期2006/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500230004
中文品名"輝生" 喜可妮驗孕試劑條
英文品名"HUI SHENG" Ciconia HCG Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 Tests/Box
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/12
發證日期: 2006/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500230004
中文品名: "輝生" 喜可妮驗孕試劑條
英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 Tests/Box
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0338

# 12334740 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2015/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602734801
中文品名“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組
英文品名“Eiken” PG Control
效能本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號QSD6604
許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2015/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602734801
中文品名: “榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組
英文品名: “Eiken” PG Control
效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: QSD6604

# 12334740 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/05/13
發證日期2015/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602733709
中文品名“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組
英文品名“Eiken” LZ-PG I
效能定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號QSD6604
許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/05/13
發證日期: 2015/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602733709
中文品名: “榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組
英文品名: “Eiken” LZ-PG I
效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址: 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: QSD6604

# 12334740 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/07/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/25
發證日期2007/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400590601
中文品名“榮研”自動尿液分析儀
英文品名“EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱TERAMECS CO., LTD.
製造廠廠址97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2012/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/07/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/25
發證日期: 2007/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400590601
中文品名: “榮研”自動尿液分析儀
英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: TERAMECS CO., LTD.
製造廠廠址: 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2012/07/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 輝生貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201212
發證日期20061214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500230004
中文品名"輝生" 喜可妮驗孕試劑條
英文品名"HUI SHENG" Ciconia HCG Stri
效能定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 Tests/Box
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151211
製造許可登錄編號GMP0338
許可證字號: 衛署醫器製字第002300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201212
發證日期: 20061214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500230004
中文品名: "輝生" 喜可妮驗孕試劑條
英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri
效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 Tests/Box
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151211
製造許可登錄編號: GMP0338

# 輝生貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603111802
中文品名日本基因喜可妮驗孕試紙
英文品名CICONIA “HCG”
效能本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory
製造廠廠址1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/30
製造許可登錄編號QSD7382
許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603111802
中文品名: 日本基因喜可妮驗孕試紙
英文品名: CICONIA “HCG”
效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory
製造廠廠址: 1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/08/30
製造許可登錄編號: QSD7382

# 輝生貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603111802
中文品名日本基因喜可妮驗孕試紙
英文品名CICONIA “HCG”
效能本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory
製造廠廠址1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180830
製造許可登錄編號QSD7382
許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603111802
中文品名: 日本基因喜可妮驗孕試紙
英文品名: CICONIA “HCG”
效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: NIPPON GENE CO., LTD. Pharmaceutical Toyama Factory
製造廠廠址: 1-1-22, Arakawa, Toyama-shi, Toyama-ken, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180830
製造許可登錄編號: QSD7382

# 輝生貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001228號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151026
發證日期20051026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122802
中文品名〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片
英文品名"EIKEN" XV MULTI DISC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50's/Bot
限制項目輸 入
申請商名稱輝生貿易有限公司
申請商地址台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號12334740
製造商名稱EIKEN CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400122802
中文品名: 〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片
英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50's/Bot
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝生貿易有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號: 12334740
製造商名稱: EIKEN CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址: 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN
製造廠公司地址: 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統

英文品名: "EIKEN"OC-AUTO 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015600號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測糞便中的血紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-PZ10、G-PH16、G-PH46、G-PH57、G-PH58、G-IX49。VTPZ01、VTPZ03。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年12月27日及97年4月2日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 | 有效日期: 20300513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"榮研"尿液試紙三代

英文品名: "EIKEN" UROPAPER III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 | 有效日期: 20201216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統

英文品名: "EIKEN"OC-AUTO 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015600號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測糞便中的血紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-PZ10、G-PH16、G-PH46、G-PH57、G-PH58、G-IX49。VTPZ01、VTPZ03。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年12月27日及97年4月2日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 | 有效日期: 20300513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑組

英文品名: “Eiken” LZ-PG Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027898號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 53(Reagent-1(Buffer)60mL×1 vial,Reagent-2(Latex reagent)20mL×1 vial);VTIZ 96(LZ-PG Ⅱ standard)(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"榮研"尿液試紙三代

英文品名: "EIKEN" UROPAPER III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015611號 | 有效日期: 20201216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #E-UR31, #E-UR41, #E-UR71, #E-UR81, #E-UR96#E-UZ81。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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輝生貿易的黃頁資料

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輝生貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路81號10樓 | 電話: 07-225-2456

輝生貿易有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路四段135號3樓 | 電話: 02-2748-2516

名稱 輝生貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路4段135號3樓之1
李琚淞12334740核准設立

高雄市鹽埕區新樂里大勇路65號6樓之1
陳威宏73935718核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 | 負責人: 李琚淞 | 統編: 12334740 | 核准設立

登記地址: 高雄市鹽埕區新樂里大勇路65號6樓之1 | 負責人: 陳威宏 | 統編: 73935718 | 核准設立 - 獨資

與〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片同分類的醫療器材許可證資料集

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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