“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)的英文品名是“Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005321號, 有效日期是2021/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百聯儀器有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第005321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/09
發證日期2006/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532102
中文品名“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005321號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/11/09

發證日期

2006/11/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400532102

中文品名

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名

“Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

百聯儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路3段78號5樓之1

申請商統一編號

84754489

製造商名稱

SURGICON (PVT) LIMITED

製造廠廠址

KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路3段78號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 相關資料

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84754489
原始登記日期19941129
核發日期20210815
廠商中文名稱百聯儀器有限公司
廠商英文名稱BIOLAND ENTERPRISE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 78, Sec. 3, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24143, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O中
電話號碼29741678
傳真號碼89735060
進口資格
出口資格
統一編號: 84754489
原始登記日期: 19941129
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 百聯儀器有限公司
廠商英文名稱: BIOLAND ENTERPRISE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 78, Sec. 3, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O中
電話號碼: 29741678
傳真號碼: 89735060
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/16
發證日期2006/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400523101
中文品名“鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/16
發證日期: 2006/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400523101
中文品名: “鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161016
發證日期20061016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400523101
中文品名“鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161016
發證日期: 20061016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400523101
中文品名: “鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2013/04/07
發證日期2008/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400664007
中文品名“捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2013/04/07
發證日期: 2008/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400664007
中文品名: “捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址: COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20130407
發證日期20080407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400664007
中文品名“捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20130407
發證日期: 20080407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400664007
中文品名: “捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址: COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/10
發證日期2006/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532507
中文品名“鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2006/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532507
中文品名: “鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20061110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532507
中文品名“鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20061110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532507
中文品名: “鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/02
發證日期2011/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043600
中文品名"賀伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2011/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043600
中文品名: "賀伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20110602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043600
中文品名"賀伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20110602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043600
中文品名: "賀伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211109
發證日期20061109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532102
中文品名“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211109
發證日期: 20061109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532102
中文品名: “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址: KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/22
發證日期2014/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459606
中文品名"賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/22
發證日期: 2014/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459606
中文品名: "賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191022
發證日期20141022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459606
中文品名"賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191022
發證日期: 20141022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459606
中文品名: "賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141024
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/07
發證日期2008/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400663807
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2018/09/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/07
發證日期: 2008/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400663807
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180914
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180407
發證日期20080407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400663807
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20180914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180914
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180407
發證日期: 20080407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400663807
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20180914
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/26
發證日期2006/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400478602
中文品名“鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/26
發證日期: 2006/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400478602
中文品名: “鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第004786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110626
發證日期20060626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400478602
中文品名“鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110626
發證日期: 20060626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400478602
中文品名: “鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548302
中文品名“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名“HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548302
中文品名: “奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211228
發證日期20061228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548302
中文品名“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名“HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211228
發證日期: 20061228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548302
中文品名: “奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170124
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/10
發證日期2006/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532609
中文品名“鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2006/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532609
中文品名: “鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20061110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532609
中文品名“鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20061110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532609
中文品名: “鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

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# 84754489 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84754489
原始登記日期19941129
核發日期20210815
廠商中文名稱百聯儀器有限公司
廠商英文名稱BIOLAND ENTERPRISE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 78, Sec. 3, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24143, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O中
電話號碼29741678
傳真號碼89735060
進口資格
出口資格
統一編號: 84754489
原始登記日期: 19941129
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 百聯儀器有限公司
廠商英文名稱: BIOLAND ENTERPRISE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 78, Sec. 3, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O中
電話號碼: 29741678
傳真號碼: 89735060
進口資格:
出口資格:

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/10
發證日期2006/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532507
中文品名“鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2006/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532507
中文品名: “鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/10
發證日期2006/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532609
中文品名“鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2006/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532609
中文品名: “鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400430002
中文品名"鐵克諾"光源及載具(未滅菌)
英文品名"Tekno" Fiberoptic Light Source & Carrier (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2011/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400430002
中文品名: "鐵克諾"光源及載具(未滅菌)
英文品名: "Tekno" Fiberoptic Light Source & Carrier (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2011/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/07
發證日期2008/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400663807
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2018/09/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/07
發證日期: 2008/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400663807
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/14
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2013/04/07
發證日期2008/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400664007
中文品名“捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2013/04/07
發證日期: 2008/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400664007
中文品名: “捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址: COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548302
中文品名“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名“HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548302
中文品名: “奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/16
發證日期2006/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400523101
中文品名“鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/16
發證日期: 2006/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400523101
中文品名: “鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20061110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532609
中文品名“鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20061110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532609
中文品名: “鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20061110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532507
中文品名“鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20061110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532507
中文品名: “鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211228
發證日期20061228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548302
中文品名“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名“HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211228
發證日期: 20061228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548302
中文品名: “奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170124
製造許可登錄編號: (空)

# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/07
發證日期2019/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401999901
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/07
發證日期: 2019/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401999901
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/01/22
製造許可登錄編號: (空)

# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240107
發證日期20190107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401999901
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20190122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240107
發證日期: 20190107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401999901
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20190122
製造許可登錄編號: (空)
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新北市三重區重新路三段78號六樓之三

總價元: 1.8E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 187.04 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.9 | 建築完成年月: 861212.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110310.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路三段78號四樓之一

總價元: 13000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 89.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.59 | 建築完成年月: 861212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120222

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路三段78號九樓之二

總價元: 18000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 129.37 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.17 | 建築完成年月: 0861212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120518

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

果實有聲出版社

統一編號: 13362928 | 電話號碼: 89729731 | 新北市三重區重新路3段78號3樓之1(現場僅供辦公室使用)

@ 出進口廠商登記資料

赫龍有限公司

統一編號: 29154952 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

赫誠安控設備有限公司

統一編號: 42707295 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好事資訊股份有限公司

統一編號: 83201427 | 電話號碼: 02-66375353 | 新北市三重區重新路3段78號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區重新路三段78號六樓之三

總價元: 1.8E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 187.04 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.9 | 建築完成年月: 861212.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110310.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路三段78號四樓之一

總價元: 13000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 89.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.59 | 建築完成年月: 861212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120222

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路三段78號九樓之二

總價元: 18000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 129.37 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.17 | 建築完成年月: 0861212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120518

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

果實有聲出版社

統一編號: 13362928 | 電話號碼: 89729731 | 新北市三重區重新路3段78號3樓之1(現場僅供辦公室使用)

@ 出進口廠商登記資料

赫龍有限公司

統一編號: 29154952 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

赫誠安控設備有限公司

統一編號: 42707295 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好事資訊股份有限公司

統一編號: 83201427 | 電話號碼: 02-66375353 | 新北市三重區重新路3段78號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 百聯儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路3段78號5樓之1
李元中84754489核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 | 負責人: 李元中 | 統編: 84754489 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路2段78號12樓之3
葉蔓瑢02101911歇業 - 獨資 (核准文號: 1088112211)

新北市三重區重新路2段78號2樓之9
陳誌勛17439589核准設立 - 獨資

新北市三重區重新路2段78號2樓之17
謝雪津19500434核准設立 - 獨資

新北市三重區重新路3段78號10樓之1
林淑英86377074核准設立

新北市三重區重新路2段78號18樓之3
洪駿奕42723479解散 (核准解散日期: 2020-08-11)

新北市三重區重新路3段78號2樓之1
張家菊83201427核准設立

新北市三重區重新路2段78號3樓之17至24、3樓之26至32及3樓之44
羅紹元20479894核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045237975)

新北市三重區重新路2段78號18樓之1
李文華28371071核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號12樓之3 | 負責人: 葉蔓瑢 | 統編: 02101911 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088112211)

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號2樓之9 | 負責人: 陳誌勛 | 統編: 17439589 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號2樓之17 | 負責人: 謝雪津 | 統編: 19500434 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號10樓之1 | 負責人: 林淑英 | 統編: 86377074 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號18樓之3 | 負責人: 洪駿奕 | 統編: 42723479 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-11)

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號2樓之1 | 負責人: 張家菊 | 統編: 83201427 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號3樓之17至24、3樓之26至32及3樓之44 | 負責人: 羅紹元 | 統編: 20479894 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045237975)

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號18樓之1 | 負責人: 李文華 | 統編: 28371071 | 核准設立

與“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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