“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)
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中文品名“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)的英文品名是“BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003736號, 有效日期是2021/09/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是科云生醫科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第003736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)
英文品名“BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP1222

許可證字號

衛署醫器製壹字第003736號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/09/30

發證日期

2011/09/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名

“BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

科云生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科七路13號2樓

申請商統一編號

53173846

製造商名稱

科云生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區精科七路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

GMP1222

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)的地址位於

臺中市南屯區精科七路13號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 相關資料

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53173846
原始登記日期20101102
核發日期20240302
廠商中文名稱美榮生醫股份有限公司
廠商英文名稱BIO-MEDICAL CARBON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區林森路1段395號11樓之7
英文營業地址11 F.-7, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O峰
電話號碼04-23554588
傳真號碼04-23554587
進口資格
出口資格
統一編號: 53173846
原始登記日期: 20101102
核發日期: 20240302
廠商中文名稱: 美榮生醫股份有限公司
廠商英文名稱: BIO-MEDICAL CARBON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區林森路1段395號11樓之7
英文營業地址: 11 F.-7, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O峰
電話號碼: 04-23554588
傳真號碼: 04-23554587
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 相關資料

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10466000600927
登記編號66003803
工廠名稱科云生醫科技股份有限公司
工廠地址臺中市南屯區文山里精科七路13號
統一編號53173846
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1040709
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10466000600927
登記編號: 66003803
工廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科七路13號
統一編號: 53173846
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1040709
符合之產業類別: 33其他製造業

陸資來臺投資事業名錄 資料集的 “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 相關資料

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 陸資來臺投資事業名錄

核准月年10612
陸資投資人名稱浙江隆泰醫療科技股份有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱科云生醫科技股份有限公司
統一編號53173846
國內被投資事業登記地址臺中市南屯區文山里精科七路13號2樓
投資金額(新台幣)36,000,000
行業分類醫療器材製造業
備註(空)
核准月年: 10612
陸資投資人名稱: 浙江隆泰醫療科技股份有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 科云生醫科技股份有限公司
統一編號: 53173846
國內被投資事業登記地址: 臺中市南屯區文山里精科七路13號2樓
投資金額(新台幣): 36,000,000
行業分類: 醫療器材製造業
備註: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2013/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名“BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2013/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名: “BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20130703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名“BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20130703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云” 疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名: “BCT” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180320
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/14
發證日期2015/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”負壓治療套組(滅菌)
英文品名“BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛部醫器製字第005245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/14
發證日期: 2015/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”負壓治療套組(滅菌)
英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201214
發證日期20151214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”負壓治療套組(滅菌)
英文品名“BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛部醫器製字第005245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201214
發證日期: 20151214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”負壓治療套組(滅菌)
英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/08
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期2017/03/07
發證日期2012/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”醫療用滅菌貼布
英文品名“BCT”Medical Sterile Pad
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區12路8之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/09
製造許可登錄編號GMP0830
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/08
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/07
發證日期: 2012/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”醫療用滅菌貼布
英文品名: “BCT”Medical Sterile Pad
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區12路8之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/09
製造許可登錄編號: GMP0830

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003993號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180508
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期20170307
發證日期20120307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”醫療用滅菌貼布
英文品名“BCT”Medical Sterile Pad
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區12路8之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180509
製造許可登錄編號GMP0830
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180508
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 20170307
發證日期: 20120307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”醫療用滅菌貼布
英文品名: “BCT”Medical Sterile Pad
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區12路8之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180509
製造許可登錄編號: GMP0830

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/02
發證日期2012/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 護頸 (未滅菌)
英文品名"BCT" Neck Collar (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/02
發證日期: 2012/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 護頸 (未滅菌)
英文品名: "BCT" Neck Collar (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004084號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170502
發證日期20120502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 護頸 (未滅菌)
英文品名"BCT" Neck Collar (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170502
發證日期: 20120502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 護頸 (未滅菌)
英文品名: "BCT" Neck Collar (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003570號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/05
發證日期2011/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝科云〞灼傷片(未滅菌)
英文品名〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5180 灼傷片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003570號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/05
發證日期: 2011/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝科云〞灼傷片(未滅菌)
英文品名: 〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5180 灼傷片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210705
發證日期20110705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝科云〞灼傷片(未滅菌)
英文品名〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灼傷片(J.5180)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5180 灼傷片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210705
發證日期: 20110705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝科云〞灼傷片(未滅菌)
英文品名: 〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灼傷片(J.5180)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5180 灼傷片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171228
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/08
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期2016/07/06
發證日期2011/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/08
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/06
發證日期: 2011/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003578號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180508
註銷理由自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期20160706
發證日期20110706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180508
註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期: 20160706
發證日期: 20110706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180509
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名“BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20110930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名“BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180110
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20110930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180110
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/04
註銷理由自請註銷
有效日期2021/04/26
發證日期2016/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 超吸收敷料 (滅菌)
英文品名"BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/07
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/04/26
發證日期: 2016/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 超吸收敷料 (滅菌)
英文品名: "BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/07
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006154號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180904
註銷理由自請註銷
有效日期20210426
發證日期20160426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 超吸收敷料 (滅菌)
英文品名"BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180904
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210426
發證日期: 20160426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 超吸收敷料 (滅菌)
英文品名: "BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: GMP1222

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327708
中文品名"隆泰"矽凝膠疤痕敷料(未滅菌)
英文品名"Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327708
中文品名: "隆泰"矽凝膠疤痕敷料(未滅菌)
英文品名: "Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327708
中文品名"隆泰"矽凝膠疤痕敷料(未滅菌)
英文品名"Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327708
中文品名: "隆泰"矽凝膠疤痕敷料(未滅菌)
英文品名: "Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: ZHEJIANG LONGTERM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.493 NORTH HUANCHENG ROAD, MOGAN MOUNTAIN NATIONAL HIGH-TECH DISTRICT, DEQING, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: (空)

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝科云〞創口貼 (滅菌)
英文品名〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝科云〞創口貼 (滅菌)
英文品名: 〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: GMP1222

食品業者登錄資料集 資料集的 “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 相關資料

@ “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美榮生醫股份有限公司
公司統一編號53173846
業者地址台南市東區林森路1段395號11樓之7
食品業者登錄字號B-153173846-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美榮生醫股份有限公司
公司統一編號: 53173846
業者地址: 台南市東區林森路1段395號11樓之7
食品業者登錄字號: B-153173846-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53173846 找到的相關資料

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# 53173846 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53173846
原始登記日期20101102
核發日期20240302
廠商中文名稱美榮生醫股份有限公司
廠商英文名稱BIO-MEDICAL CARBON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區林森路1段395號11樓之7
英文營業地址11 F.-7, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O峰
電話號碼04-23554588
傳真號碼04-23554587
進口資格
出口資格
統一編號: 53173846
原始登記日期: 20101102
核發日期: 20240302
廠商中文名稱: 美榮生醫股份有限公司
廠商英文名稱: BIO-MEDICAL CARBON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區林森路1段395號11樓之7
英文營業地址: 11 F.-7, No. 395, Sec. 1, Linsen Rd., East Dist., Tainan City 701024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O峰
電話號碼: 04-23554588
傳真號碼: 04-23554587
進口資格:
出口資格:

# 53173846 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美榮生醫股份有限公司
公司統一編號53173846
業者地址台南市東區林森路1段395號11樓之7
食品業者登錄字號B-153173846-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美榮生醫股份有限公司
公司統一編號: 53173846
業者地址: 台南市東區林森路1段395號11樓之7
食品業者登錄字號: B-153173846-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 53173846 於 臺中市工廠廠商名冊 - 3

設立案號10466000600927
登記編號66003803
工廠名稱科云生醫科技股份有限公司
工廠地址臺中市南屯區文山里精科七路13號
統一編號53173846
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1040709
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10466000600927
登記編號: 66003803
工廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科七路13號
統一編號: 53173846
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1040709
符合之產業類別: 33其他製造業

# 53173846 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號53173846
公司名稱科云生醫科技股份有限公司
核准日期20131021
統一編號: 53173846
公司名稱: 科云生醫科技股份有限公司
核准日期: 20131021

# 53173846 於 陸資來臺投資事業名錄 - 5

核准月年10612
陸資投資人名稱浙江隆泰醫療科技股份有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱科云生醫科技股份有限公司
統一編號53173846
國內被投資事業登記地址臺中市南屯區文山里精科七路13號2樓
投資金額(新台幣)36,000,000
行業分類醫療器材製造業
備註(空)
核准月年: 10612
陸資投資人名稱: 浙江隆泰醫療科技股份有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 科云生醫科技股份有限公司
統一編號: 53173846
國內被投資事業登記地址: 臺中市南屯區文山里精科七路13號2樓
投資金額(新台幣): 36,000,000
行業分類: 醫療器材製造業
備註: (空)

# 53173846 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/28
發證日期2012/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“BCT” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/28
發證日期: 2012/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 53173846 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/28
發證日期2012/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“BCT” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/28
發證日期: 2012/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區迴龍村萬壽路一段161號10樓之2
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 53173846 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名“BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)
英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: GMP1222
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# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200909
發證日期20150909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200909
發證日期: 20150909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171229
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/14
發證日期2013/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/14
發證日期: 2013/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231014
發證日期20131014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231014
發證日期: 20131014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180822
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/05
發證日期2013/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名“BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/20
製造許可登錄編號GMP1222
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/05
發證日期: 2013/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”防水透氣敷料 (滅菌)
英文品名: “BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/20
製造許可登錄編號: GMP1222

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2013/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”矽膠膠帶 (未滅菌)
英文品名“BCT” Silicone Tape (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/24
發證日期: 2013/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”矽膠膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/20
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230524
發證日期20130524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科云”矽膠膠帶 (未滅菌)
英文品名“BCT” Silicone Tape (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230524
發證日期: 20130524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科云”矽膠膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180320
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210427
發證日期20110427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"科云" 舒適繃 (未滅菌)
英文品名"BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210427
發證日期: 20110427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "科云" 舒適繃 (未滅菌)
英文品名: "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171228
製造許可登錄編號: (空)

# 科云生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20110616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝科云〞創口貼(未滅菌)
英文品名〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科云生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號53173846
製造商名稱科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝科云〞創口貼(未滅菌)
英文品名: 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓
申請商統一編號: 53173846
製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171228
製造許可登錄編號: (空)
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“科云”抗菌敷料(滅菌)

英文品名: “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003488號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”抗菌敷料(滅菌)

英文品名: “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003488號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科云”含銀膠布(滅菌)

英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年9月22日仿單核定本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年6月9日核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”負壓治療套組(滅菌)

英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005245號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”含銀膠布(滅菌)

英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年9月22日仿單核定本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”抗菌敷料加厚型

英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver | 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”負壓治療套組(滅菌)

英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005245號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”抗菌敷料加厚型

英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver | 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 | 有效日期: 20210518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180911 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”抗菌敷料(滅菌)

英文品名: “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003488號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”抗菌敷料(滅菌)

英文品名: “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003488號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.15及101.05.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:原核准含銀量濃度0.05mg/cm2變更為... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”含銀膠布(滅菌)

英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年9月22日仿單核定本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年6月9日核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”負壓治療套組(滅菌)

英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005245號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”含銀膠布(滅菌)

英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年9月22日仿單核定本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”抗菌敷料加厚型

英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver | 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”負壓治療套組(滅菌)

英文品名: “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005245號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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“科云”抗菌敷料加厚型

英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver | 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 | 有效日期: 20210518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180911 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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地址 臺中市南屯區精科七路13號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科七路13號2樓
莊俊賢90896464核准設立

臺中市南屯區精科七路13號2樓
楊景舜90059749解散 (核准解散日期: 2023-11-30)

登記地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 | 負責人: 莊俊賢 | 統編: 90896464 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 | 負責人: 楊景舜 | 統編: 90059749 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-30)

與“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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