"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的英文品名是"GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003750號, 有效日期是2021/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/08/06, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鉅邦醫材股份有限公司.

#"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003750號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/08/06

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/10/17

發證日期

2011/10/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名

"GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

鉅邦醫材股份有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

申請商統一編號

97396555

製造商名稱

鉅邦醫材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/09

製造許可登錄編號

(空)

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的地址位於

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 相關資料

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97396555
原始登記日期19970611
核發日期20221228
廠商中文名稱鉅邦醫材股份有限公司
廠商英文名稱GREAT GROUP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址彰化縣田中鎮新工二路168號
英文營業地址No. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O文
電話號碼04-8758181
傳真號碼04-8756161
進口資格
出口資格
統一編號: 97396555
原始登記日期: 19970611
核發日期: 20221228
廠商中文名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT GROUP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號
英文營業地址: No. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O文
電話號碼: 04-8758181
傳真號碼: 04-8756161
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 相關資料

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱鉅邦醫材股份有限公司
工廠登記編號07000775
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
工廠市鎮鄉村里彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名洪啟文
統一編號97396555
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020408
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
工廠登記編號: 07000775
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名: 洪啟文
統一編號: 97396555
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020408
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/15
發證日期2008/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646400
中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/03/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/15
發證日期: 2008/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646400
中文品名: “海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址: 400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/03/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130318
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130115
發證日期20080115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646400
中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130318
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130115
發證日期: 20080115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646400
中文品名: “海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址: 400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130319
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601402301
中文品名梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PULMONOX MIN,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601402301
中文品名: 梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址: WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110224
發證日期20060224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601402301
中文品名梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PULMONOX MIN,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601402301
中文品名: 梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址: WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/30
發證日期2011/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600131704
中文品名"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱Tianjin Jinlaihuanhai Latex Products Ltd.
製造廠廠址Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/03/30
發證日期: 2011/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600131704
中文品名: "津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: Tianjin Jinlaihuanhai Latex Products Ltd.
製造廠廠址: Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001317號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210806
註銷理由自請註銷
有效日期20210330
發證日期20110330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600131704
中文品名"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱Tianjin Jinlaihuanhai Latex Products Ltd.
製造廠廠址Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210806
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210330
發證日期: 20110330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600131704
中文品名: "津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: Tianjin Jinlaihuanhai Latex Products Ltd.
製造廠廠址: Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”人工鼻(未滅菌)
英文品名“GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”人工鼻(未滅菌)
英文品名“GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003750號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210806
註銷理由自請註銷
有效日期20211017
發證日期20111017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210806
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”集水瓶(未滅菌)
英文品名“GGM”Water trap (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”集水瓶(未滅菌)
英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”集水瓶(未滅菌)
英文品名“GGM”Water trap (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”集水瓶(未滅菌)
英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名“GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名“GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180830
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/13
發證日期2012/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353102
中文品名鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱偉佶科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/07
製造許可登錄編號GMP0815
許可證字號: 衛署醫器製字第003531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/13
發證日期: 2012/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353102
中文品名: 鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 偉佶科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/07
製造許可登錄編號: GMP0815

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270213
發證日期20120213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353102
中文品名鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱偉佶科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220107
製造許可登錄編號GMP0815
許可證字號: 衛署醫器製字第003531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270213
發證日期: 20120213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353102
中文品名: 鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 偉佶科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220107
製造許可登錄編號: GMP0815

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”氣道連接器(未滅菌)
英文品名“GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”氣道連接器(未滅菌)
英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”氣道連接器(未滅菌)
英文品名“GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”氣道連接器(未滅菌)
英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 相關資料

@ "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鉅邦醫材股份有限公司
公司統一編號97396555
業者地址彰化縣田中鎮新工二路168號
食品業者登錄字號N-197396555-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
公司統一編號: 97396555
業者地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號
食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97396555 找到的相關資料

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# 97396555 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97396555
原始登記日期19970611
核發日期20221228
廠商中文名稱鉅邦醫材股份有限公司
廠商英文名稱GREAT GROUP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址彰化縣田中鎮新工二路168號
英文營業地址No. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O文
電話號碼04-8758181
傳真號碼04-8756161
進口資格
出口資格
統一編號: 97396555
原始登記日期: 19970611
核發日期: 20221228
廠商中文名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT GROUP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號
英文營業地址: No. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O文
電話號碼: 04-8758181
傳真號碼: 04-8756161
進口資格:
出口資格:

# 97396555 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鉅邦醫材股份有限公司
公司統一編號97396555
業者地址彰化縣田中鎮新工二路168號
食品業者登錄字號N-197396555-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
公司統一編號: 97396555
業者地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號
食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 97396555 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱鉅邦醫材股份有限公司
工廠登記編號07000775
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
工廠市鎮鄉村里彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名洪啟文
統一編號97396555
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020408
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
工廠登記編號: 07000775
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名: 洪啟文
統一編號: 97396555
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020408
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/15
發證日期2008/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646400
中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/03/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/15
發證日期: 2008/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646400
中文品名: “海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址: 400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/03/19
製造許可登錄編號: (空)

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2011/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342006
中文品名“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件
英文品名“GGM”Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號GMP1010
許可證字號: 衛署醫器製字第003420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2011/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342006
中文品名: “鉅邦”呼吸器用加濕器及配件
英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: GMP1010

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/25
註銷理由自請註銷
有效日期2012/03/19
發證日期2007/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)
英文品名“Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱偉佶科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/03/19
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”人工鼻 (未滅菌)
英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 偉佶科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2011/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2011/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”氣道連接器(未滅菌)
英文品名“GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”氣道連接器(未滅菌)
英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 鉅邦醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名“GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010

# 鉅邦醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名“GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180830
製造許可登錄編號: (空)

# 鉅邦醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”人工鼻(未滅菌)
英文品名“GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010

# 鉅邦醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”集水瓶(未滅菌)
英文品名“GGM”Water trap (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”集水瓶(未滅菌)
英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 鉅邦醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010

# 鉅邦醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名“GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: “GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010
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“鉅邦”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 | 有效日期: 20250726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatu | 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatu | 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 | 有效日期: 20250726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatu | 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatu | 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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名稱 鉅邦醫材 找到的公司登記或商業登記

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彰化縣田中鎮新工二路168號
洪啓文97396555核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 負責人: 洪啓文 | 統編: 97396555 | 核准設立

地址 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮新工二路168號2樓
洪啓文90425675核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號2樓 | 負責人: 洪啓文 | 統編: 90425675 | 核准設立

與"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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