"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)
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中文品名"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)的英文品名是"E CHENG" Cement dispenser (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003752號, 有效日期是2016/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是一成模精密製造股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第003752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號GMP0069

許可證字號

衛署醫器製壹字第003752號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/10/17

發證日期

2011/10/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名

"E CHENG" Cement dispenser (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

一成模精密製造股份有限公司

申請商地址

彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號

申請商統一編號

86259479

製造商名稱

泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

GMP0069

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"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)的地址位於

彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號

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@ "一成" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003325號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/28
發證日期2011/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement Dispenser(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/28
發證日期: 2011/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement Dispenser(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "一成" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003325號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160128
發證日期20110128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement Dispenser(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160128
發證日期: 20110128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement Dispenser(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "一成" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003754號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/20
註銷理由自請註銷
有效日期2016/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/05/27
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/05/27
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "一成" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003754號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150520
註銷理由自請註銷
有效日期20161017
發證日期20111017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150527
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150520
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150527
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "一成" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003324號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/28
發證日期2011/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement Mixer(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/28
發證日期: 2011/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement Mixer(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "一成" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003324號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160128
發證日期20110128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement Mixer(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160128
發證日期: 20110128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement Mixer(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "一成" 骨水泥分配器 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161017
發證日期20111017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: GMP0069

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許可證字號衛署醫器製壹字第003754號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/20
註銷理由自請註銷
有效日期2016/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/05/27
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/05/27
製造許可登錄編號: GMP0069

# 86259479 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003324號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/28
發證日期2011/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement Mixer(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/28
發證日期: 2011/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement Mixer(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 86259479 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003325號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/28
發證日期2011/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement Dispenser(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/28
發證日期: 2011/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement Dispenser(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 86259479 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003324號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160128
發證日期20110128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement Mixer(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160128
發證日期: 20110128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成"骨水泥攪拌器(未滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement Mixer(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

# 86259479 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003325號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160128
發證日期20110128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement Dispenser(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160128
發證日期: 20110128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement Dispenser(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

# 86259479 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161017
發證日期20111017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: GMP0069

# 86259479 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003754號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150520
註銷理由自請註銷
有效日期20161017
發證日期20111017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"E CHENG" Cement mixer (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱一成模精密製造股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號86259479
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150527
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150520
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
申請商統一編號: 86259479
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150527
製造許可登錄編號: GMP0069
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一成模精密製造的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

一成模精密製造股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區廣福路166巷3號 | 電話: 04-2701-3651

名稱 一成模精密製造 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 一成模精密製造)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號
86259479解散 (104年09月30日 經授中字 第1043377890號)

臺中市西屯區光明路店仔巷一之二號
22298259解散 (080年05月14日 建三甲字 第080212055號)

登記地址: 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號 | 統編: 86259479 | 解散 (104年09月30日 經授中字 第1043377890號)

登記地址: 臺中市西屯區光明路店仔巷一之二號 | 統編: 22298259 | 解散 (080年05月14日 建三甲字 第080212055號)

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“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

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