@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000585號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/10/21 |
| 發證日期 | 2008/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600058501 |
| 中文品名 | “利衛”紗布 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Livewell”gause (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號 | 23308277 |
| 製造商名稱 | ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | SUIPING COUNTY, QUYANG TOWN, XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE, ZHUMADIAN CITY, HENAN PROVINCE, P.R.C. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000585號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/01/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/10/21 |
| 發證日期: 2008/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600058501 |
| 中文品名: “利衛”紗布 (未滅菌) |
| 英文品名: “Livewell”gause (non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號: 23308277 |
| 製造商名稱: ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: SUIPING COUNTY, QUYANG TOWN, XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE, ZHUMADIAN CITY, HENAN PROVINCE, P.R.C. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000585號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20131021 |
| 發證日期 | 20081021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600058501 |
| 中文品名 | “利衛”紗布 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Livewell”gause (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號 | 23308277 |
| 製造商名稱 | ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | SUIPING COUNTY, QUYANG TOWN, XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE, ZHUMADIAN CITY, HENAN PROVINCE, P.R.C. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171018 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000585號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20131021 |
| 發證日期: 20081021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600058501 |
| 中文品名: “利衛”紗布 (未滅菌) |
| 英文品名: “Livewell”gause (non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號: 23308277 |
| 製造商名稱: ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: SUIPING COUNTY, QUYANG TOWN, XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE, ZHUMADIAN CITY, HENAN PROVINCE, P.R.C. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171018 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000583號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/10/20 |
| 發證日期 | 2008/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600058307 |
| 中文品名 | “利衛”棉棒 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Livewell”swab (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號 | 23308277 |
| 製造商名稱 | ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | SUIPING COUNTY QUYANG TOWN XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE ZHUMADIAN CITY HENAN PROVINCE. P.R.C. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000583號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/01/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/10/20 |
| 發證日期: 2008/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600058307 |
| 中文品名: “利衛”棉棒 (未滅菌) |
| 英文品名: “Livewell”swab (non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號: 23308277 |
| 製造商名稱: ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: SUIPING COUNTY QUYANG TOWN XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE ZHUMADIAN CITY HENAN PROVINCE. P.R.C. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000583號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20131020 |
| 發證日期 | 20081020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600058307 |
| 中文品名 | “利衛”棉棒 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Livewell”swab (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號 | 23308277 |
| 製造商名稱 | ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | SUIPING COUNTY QUYANG TOWN XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE ZHUMADIAN CITY HENAN PROVINCE. P.R.C. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171018 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000583號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20131020 |
| 發證日期: 20081020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600058307 |
| 中文品名: “利衛”棉棒 (未滅菌) |
| 英文品名: “Livewell”swab (non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號: 23308277 |
| 製造商名稱: ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: SUIPING COUNTY QUYANG TOWN XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE ZHUMADIAN CITY HENAN PROVINCE. P.R.C. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171018 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000486號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/10/27 |
| 發證日期 | 2005/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300048602 |
| 中文品名 | "利衛"抽痰管 (滅菌) |
| 英文品名 | "Livewell"Suction catheter (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。註銷規格：利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號，Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號 | 23308277 |
| 製造商名稱 | 利衛股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1170 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000486號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/10/27 |
| 發證日期: 2005/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300048602 |
| 中文品名: "利衛"抽痰管 (滅菌) |
| 英文品名: "Livewell"Suction catheter (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。註銷規格：利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號，Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號: 23308277 |
| 製造商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1170 |
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000486號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201027 |
| 發證日期 | 20051027 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300048602 |
| 中文品名 | "利衛"抽痰管 (滅菌) |
| 英文品名 | "Livewell"Suction catheter (Sterile) |
| 效能 | 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。註銷規格：利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號，Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號 | 23308277 |
| 製造商名稱 | 利衛股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160310 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1170 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000486號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201027 |
| 發證日期: 20051027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300048602 |
| 中文品名: "利衛"抽痰管 (滅菌) |
| 英文品名: "Livewell"Suction catheter (Sterile) |
| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。註銷規格：利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號，Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號: 23308277 |
| 製造商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160310 |
| 製造許可登錄編號: GMP1170 |
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/16 |
| 發證日期: 2005/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300071708 |
| 中文品名: 利衛手術帽 (未滅菌) |
| 英文品名: Livewell Surgical cap (Non-Sterile) |
| 效能: 手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 太空帽(20cm，全覆蓋式)、船形帽(25cm，半覆蓋式)、圓帽(54.5cm，白色、粉紅色，藍色，綠色), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號: 23308277 |
| 製造商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000717號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251116 |
| 發證日期: 20051116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300071708 |
| 中文品名: 利衛手術帽 (未滅菌) |
| 英文品名: Livewell Surgical cap (Non-Sterile) |
| 效能: 手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 太空帽(20cm，全覆蓋式)、船形帽(25cm，半覆蓋式)、圓帽(54.5cm，白色、粉紅色，藍色，綠色), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 申請商統一編號: 23308277 |
| 製造商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200611 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009980號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/17 |
| 發證日期: 2023/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "利衛" 臍部護理包(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "Livewell" Umbilical Care Kit(sterile/ non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路22號 |
| 申請商統一編號: 23308277 |
| 製造商名稱: 利衛股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯里大同二路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS1170 |
@ "利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19