〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003782號, 有效日期是2021/10/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是順林企業有限公司.

許可證字號

衛署醫器製壹字第003782號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/10/26

發證日期

2011/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

順林企業有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路1段67號13樓

申請商統一編號

16790043

製造商名稱

威欣利實業有限公司

製造廠廠址

新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

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異動日期

2016/07/12

製造許可登錄編號

(空)

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)地圖

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)的地址位於

新北市永和區永和路1段67號13樓

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與〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 微鐵克2鏈球菌藥敏卡抗生素

    英文品名: VITEK 2 Streptococcus AST | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030535號 | 有效日期: 2023/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀,於臨床實驗室進行體外測定肺炎鏈球菌、β溶血性鏈球菌和草綠色鏈球菌的抗生素感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

  2. 羅氏免疫分析B型肝炎核心抗體檢驗試劑第二代

    英文品名: Elecsys Anti-HBc II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030536號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 07374160190、07394764190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀,體外定性檢測人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體IgG和IgM。07026790190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e801免疫分析儀,體外定性檢測人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體IgG和IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07374160190:100 tests、07394764190:200 tests; 07026790190:300 tests; 04927931190:16x1.3mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  3. “卡比”愛美可血液成份分離機

    英文品名: “Kabi”AmiCORE Apheresis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030537號 | 有效日期: 2023/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6R8800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

  4. 快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑

    英文品名: Quidel Lyra Direct C.difficile Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030538號 | 有效日期: 2023/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑,可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB),輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M105, M207, M108,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

  5. “路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

    英文品名: “Luminex”ARIES System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030539號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

  6. 尼奧溶小體儲積症質譜分析套組

    英文品名: NeoLSD MSMS Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030540號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG),acid-sphingomyelinase(ASM),acid-α-glucosidase(GAA),β-galactocerebrodidase(GALC),α-galactosidase A(GLA),α-L-iduronidase(IDUA)之酵素活性。前途酵素活性之分析可幫助新生兒進行溶小體儲積症(LSD)篩檢,包含高雪式症、尼曼匹克症、龐貝氏症、Krabbe式症、法布瑞氏症及黏多醣一型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3093-0010,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

  7. "川澄"自動血漿壓板系統

    英文品名: "KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030541號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KL-521,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

  8. 貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十八型

    英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 78 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030542號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: B1017-430,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定其菌種。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  9. “史塔克”速達第二凝血因子檢測試劑

    英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030543號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於檢測血漿中凝血因子II的活性,適用在STA-R和STA Compact 儀器上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00740,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

  10. 立浮測 特定免疫品管液

    英文品名: Lyphochek Specialty Immunoassay Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030544號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用以監測實驗室測試步驟精密度之已知濃度品管液,可監控25-Hydroxy vitamin D, Procalcitonin, Sex Hormone Binding Globulin, Erythropoietin及PTH(Intact)等分析物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27124, 27125, 27126, 27125X,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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