"立迅" 棉棒 (滅菌)
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中文品名"立迅" 棉棒 (滅菌)的英文品名是"EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003788號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是立迅企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2011/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300378807
中文品名"立迅" 棉棒 (滅菌)
英文品名"EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/29
製造許可登錄編號GMP0069

許可證字號

衛署醫器製壹字第003788號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2011/10/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300378807

中文品名

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名

"EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

立迅企業有限公司

申請商地址

台北市士林區華聲街10號

申請商統一編號

89945353

製造商名稱

泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/10/29

製造許可登錄編號

GMP0069

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"立迅" 棉棒 (滅菌)的地址位於

台北市士林區華聲街10號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "立迅" 棉棒 (滅菌) 相關資料

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@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第003608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" Therapeutic medical binder(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱立迅企業有限公司
製造廠廠址台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" Therapeutic medical binder(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 立迅企業有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/15
發證日期2009/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立迅”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/30
製造許可登錄編號GMP0762
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/15
發證日期: 2009/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立迅”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/30
製造許可登錄編號: GMP0762

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241215
發證日期20091215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立迅”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190730
製造許可登錄編號GMP0762
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241215
發證日期: 20091215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立迅”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190730
製造許可登錄編號: GMP0762

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300109008
中文品名EFFICIENT 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名EFFICIENT Therapeutie medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AK01,AK02,AK03,AK04,AK05,AK06,AK07。SIZE:S~2XL。AK08,AK09,AK10,AK11,AK12,AK13。SIZE:S/M,L/XL,2XL、AK14,AK15,AK16,AK17,AK18。SIZE:ONE SIZE
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300109008
中文品名: EFFICIENT 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: EFFICIENT Therapeutie medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AK01,AK02,AK03,AK04,AK05,AK06,AK07。SIZE:S~2XL。AK08,AK09,AK10,AK11,AK12,AK13。SIZE:S/M,L/XL,2XL、AK14,AK15,AK16,AK17,AK18。SIZE:ONE SIZE
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001090號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110324
發證日期20060324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300109008
中文品名EFFICIENT 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名EFFICIENT Therapeutie medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AK01,AK02,AK03,AK04,AK05,AK06,AK07。SIZE:S~2XL。AK08,AK09,AK10,AK11,AK12,AK13。SIZE:S/M,L/XL,2XL、AK14,AK15,AK16,AK17,AK18。SIZE:ONE SIZE
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110324
發證日期: 20060324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300109008
中文品名: EFFICIENT 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: EFFICIENT Therapeutie medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AK01,AK02,AK03,AK04,AK05,AK06,AK07。SIZE:S~2XL。AK08,AK09,AK10,AK11,AK12,AK13。SIZE:S/M,L/XL,2XL、AK14,AK15,AK16,AK17,AK18。SIZE:ONE SIZE
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110711
製造許可登錄編號: (空)

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/07/18
發證日期2011/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2011/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260718
發證日期20110718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260718
發證日期: 20110718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210409
製造許可登錄編號: (空)

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2023/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名立迅電子血壓計
英文品名efficient Blood Pressure Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MJ701f以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QMS1101
許可證字號: 衛部醫器製字第007927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2023/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立迅電子血壓計
英文品名: efficient Blood Pressure Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MJ701f以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QMS1101

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300105200
中文品名EFFICIENT醫療護具(未滅菌)
英文品名EFFICIENT Medical Support(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格護腕:AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘:AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌:AC01,AC02,AC03,AC04,AC05,AC06。護大腿:AD01,AD02,AD03,AD04,AD05,AD06。護膝:AE01,AE02,AE03,AE04,AE05,AE06,AE07,AE08,AE09,AE102,,AE11。護小腿:AF01,AFAF03,AF040。護踝:AG01,AG02,AG03,AG4,AG5,AG06,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/16
發證日期: 2006/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300105200
中文品名: EFFICIENT醫療護具(未滅菌)
英文品名: EFFICIENT Medical Support(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 護腕:AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘:AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌:AC01,AC02,AC03,AC04,AC05,AC06。護大腿:AD01,AD02,AD03,AD04,AD05,AD06。護膝:AE01,AE02,AE03,AE04,AE05,AE06,AE07,AE08,AE09,AE102,,AE11。護小腿:AF01,AFAF03,AF040。護踝:AG01,AG02,AG03,AG4,AG5,AG06,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001052號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110316
發證日期20060316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300105200
中文品名EFFICIENT醫療護具(未滅菌)
英文品名EFFICIENT Medical Support(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格護腕:AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘:AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌:AC01,AC02,AC03,AC04,AC05,AC06。護大腿:AD01,AD02,AD03,AD04,AD05,AD06。護膝:AE01,AE02,AE03,AE04,AE05,AE06,AE07,AE08,AE09,AE102,,AE11。護小腿:AF01,AFAF03,AF040。護踝:AG01,AG02,AG03,AG4,AG5,AG06,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110316
發證日期: 20060316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300105200
中文品名: EFFICIENT醫療護具(未滅菌)
英文品名: EFFICIENT Medical Support(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 護腕:AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘:AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌:AC01,AC02,AC03,AC04,AC05,AC06。護大腿:AD01,AD02,AD03,AD04,AD05,AD06。護膝:AE01,AE02,AE03,AE04,AE05,AE06,AE07,AE08,AE09,AE102,,AE11。護小腿:AF01,AFAF03,AF040。護踝:AG01,AG02,AG03,AG4,AG5,AG06,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110711
製造許可登錄編號: (空)

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/24
發證日期2012/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立迅”電子血壓計
英文品名“EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MJ150f,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛署醫器製字第003544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/24
發證日期: 2012/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立迅”電子血壓計
英文品名: “EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MJ150f,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: GMP1101

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250524
發證日期20120529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立迅”電子血壓計
英文品名“EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MJ150f,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛署醫器製字第003544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250524
發證日期: 20120529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立迅”電子血壓計
英文品名: “EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MJ150f,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: GMP1101

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2015/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2015/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250630
發證日期20150630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250630
發證日期: 20150630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2011/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 紗布 (滅菌)
英文品名"EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/15
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2011/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 紗布 (滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261031
發證日期20111031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 紗布 (滅菌)
英文品名"EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211215
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261031
發證日期: 20111031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 紗布 (滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211215
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300109202
中文品名EFFICIENT 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名EFFICIENT Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格護腰帶:AN01,AN02,AN03,AN04,AN05,AN06,AN07,AN08,AN09,AN10,AN11,AN12 SIZE:S~2XL。矯正帶:AO01,AO02,AO03,AO04 SIZE:S/M~L/XL。 透氣式護肩:AP01,AP02,AP03 SIZE:one size。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300109202
中文品名: EFFICIENT 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: EFFICIENT Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 護腰帶:AN01,AN02,AN03,AN04,AN05,AN06,AN07,AN08,AN09,AN10,AN11,AN12 SIZE:S~2XL。矯正帶:AO01,AO02,AO03,AO04 SIZE:S/M~L/XL。 透氣式護肩:AP01,AP02,AP03 SIZE:one size。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001092號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110324
發證日期20060324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300109202
中文品名EFFICIENT 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名EFFICIENT Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格護腰帶:AN01,AN02,AN03,AN04,AN05,AN06,AN07,AN08,AN09,AN10,AN11,AN12 SIZE:S~2XL。矯正帶:AO01,AO02,AO03,AO04 SIZE:S/M~L/XL。 透氣式護肩:AP01,AP02,AP03 SIZE:one size。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110324
發證日期: 20060324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300109202
中文品名: EFFICIENT 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: EFFICIENT Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 護腰帶:AN01,AN02,AN03,AN04,AN05,AN06,AN07,AN08,AN09,AN10,AN11,AN12 SIZE:S~2XL。矯正帶:AO01,AO02,AO03,AO04 SIZE:S/M~L/XL。 透氣式護肩:AP01,AP02,AP03 SIZE:one size。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110711
製造許可登錄編號: (空)

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第004976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/26
發證日期2013/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2013/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立迅”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/20
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "立迅" 棉棒 (滅菌) 相關資料

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署成製字第016530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2013/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301653005
中文品名"立迅"立通淨浣腸
英文品名Li Tong Jing Quality Enema "LS"
適應症緩解便祕。
劑型浣腸劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱艾力特生技製藥股份有限公司將軍廠
製造廠廠址臺南市將軍區忠興里忠興132之35號A區
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署成製字第016530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2013/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301653005
中文品名: "立迅"立通淨浣腸
英文品名: Li Tong Jing Quality Enema "LS"
適應症: 緩解便祕。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 艾力特生技製藥股份有限公司將軍廠
製造廠廠址: 臺南市將軍區忠興里忠興132之35號A區
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "立迅" 棉棒 (滅菌) 相關資料

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱立迅企業有限公司
公司統一編號89945353
業者地址台北市士林區華聲街10號
食品業者登錄字號A-189945353-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立迅企業有限公司
公司統一編號: 89945353
業者地址: 台北市士林區華聲街10號
食品業者登錄字號: A-189945353-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "立迅" 棉棒 (滅菌) 相關資料

@ "立迅" 棉棒 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署成製字第016530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2013/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301653005
中文品名"立迅"立通淨浣腸
英文品名Li Tong Jing Quality Enema "LS"
適應症緩解便祕。
劑型浣腸劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱艾力特生技製藥股份有限公司將軍廠
製造廠廠址臺南市將軍區忠興里忠興132之35號A區
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠容器裝::4715050005078,4715050005078,
許可證字號: 衛署成製字第016530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2013/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301653005
中文品名: "立迅"立通淨浣腸
英文品名: Li Tong Jing Quality Enema "LS"
適應症: 緩解便祕。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 艾力特生技製藥股份有限公司將軍廠
製造廠廠址: 臺南市將軍區忠興里忠興132之35號A區
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝::4715050005078,4715050005078,

根據識別碼 89945353 找到的相關資料

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# 89945353 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱立迅企業有限公司
公司統一編號89945353
業者地址台北市士林區華聲街10號
食品業者登錄字號A-189945353-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立迅企業有限公司
公司統一編號: 89945353
業者地址: 台北市士林區華聲街10號
食品業者登錄字號: A-189945353-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 89945353 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署成製字第016530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2013/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301653005
中文品名"立迅"立通淨浣腸
英文品名Li Tong Jing Quality Enema "LS"
適應症緩解便祕。
劑型浣腸劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱艾力特生技製藥股份有限公司將軍廠
製造廠廠址臺南市將軍區忠興里忠興132之35號A區
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署成製字第016530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2013/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301653005
中文品名: "立迅"立通淨浣腸
英文品名: Li Tong Jing Quality Enema "LS"
適應症: 緩解便祕。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 艾力特生技製藥股份有限公司將軍廠
製造廠廠址: 臺南市將軍區忠興里忠興132之35號A區
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

# 89945353 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003739號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/04
發證日期2011/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱永猷股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區湖山路57號之1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/04
發證日期: 2011/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 永猷股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區湖山路57號之1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 89945353 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2011/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 紗布 (滅菌)
英文品名"EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/15
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2011/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 紗布 (滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
製造許可登錄編號: GMP0069

# 89945353 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/15
發證日期2009/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立迅”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/30
製造許可登錄編號GMP0762
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/15
發證日期: 2009/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立迅”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/30
製造許可登錄編號: GMP0762

# 89945353 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2011/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立迅”冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“EFFICIENT”COLD PAD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱貝斯美德有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2011/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立迅”冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “EFFICIENT”COLD PAD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 貝斯美德有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 89945353 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300105200
中文品名EFFICIENT醫療護具(未滅菌)
英文品名EFFICIENT Medical Support(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格護腕:AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘:AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌:AC01,AC02,AC03,AC04,AC05,AC06。護大腿:AD01,AD02,AD03,AD04,AD05,AD06。護膝:AE01,AE02,AE03,AE04,AE05,AE06,AE07,AE08,AE09,AE102,,AE11。護小腿:AF01,AFAF03,AF040。護踝:AG01,AG02,AG03,AG4,AG5,AG06,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/16
發證日期: 2006/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300105200
中文品名: EFFICIENT醫療護具(未滅菌)
英文品名: EFFICIENT Medical Support(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 護腕:AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘:AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌:AC01,AC02,AC03,AC04,AC05,AC06。護大腿:AD01,AD02,AD03,AD04,AD05,AD06。護膝:AE01,AE02,AE03,AE04,AE05,AE06,AE07,AE08,AE09,AE102,,AE11。護小腿:AF01,AFAF03,AF040。護踝:AG01,AG02,AG03,AG4,AG5,AG06,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 89945353 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300109008
中文品名EFFICIENT 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名EFFICIENT Therapeutie medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AK01,AK02,AK03,AK04,AK05,AK06,AK07。SIZE:S~2XL。AK08,AK09,AK10,AK11,AK12,AK13。SIZE:S/M,L/XL,2XL、AK14,AK15,AK16,AK17,AK18。SIZE:ONE SIZE
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300109008
中文品名: EFFICIENT 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: EFFICIENT Therapeutie medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AK01,AK02,AK03,AK04,AK05,AK06,AK07。SIZE:S~2XL。AK08,AK09,AK10,AK11,AK12,AK13。SIZE:S/M,L/XL,2XL、AK14,AK15,AK16,AK17,AK18。SIZE:ONE SIZE
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 立迅企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第003608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" Therapeutic medical binder(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱立迅企業有限公司
製造廠廠址台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" Therapeutic medical binder(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 立迅企業有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 立迅企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第003609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 醫療護具 (未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" Medical Support(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱立迅企業有限公司
製造廠廠址台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 醫療護具 (未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" Medical Support(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 立迅企業有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 立迅企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第003610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱立迅企業有限公司
製造廠廠址台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 立迅企業有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 立迅企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第004976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱立迅企業有限公司
製造廠廠址台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “立迅”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 立迅企業有限公司
製造廠廠址: 台北市士林區華聲街10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 立迅企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2015/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2015/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: GMP0069

# 立迅企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250630
發證日期20150630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)
英文品名"EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250630
發證日期: 20150630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: GMP0069

# 立迅企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261031
發證日期20111031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300378807
中文品名"立迅" 棉棒 (滅菌)
英文品名"EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱立迅企業有限公司
申請商地址台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號89945353
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211029
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261031
發證日期: 20111031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300378807
中文品名: "立迅" 棉棒 (滅菌)
英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 立迅企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號: 89945353
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211029
製造許可登錄編號: GMP0069
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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市士林區華聲街10號 ...)

“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004976號 | 有效日期: 2023/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004976號 | 有效日期: 20231226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立迅”電子血壓計

英文品名: “EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003544號 | 有效日期: 2025/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MJ150f,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004976號 | 有效日期: 2023/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004976號 | 有效日期: 20231226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立迅”電子血壓計

英文品名: “EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003544號 | 有效日期: 2025/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MJ150f,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 立迅企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區春日里春日路1349號1樓
楊淑惠50626042核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069005303)

臺北市士林區華聲街10號
蔡瑞生89945353核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日里春日路1349號1樓 | 負責人: 楊淑惠 | 統編: 50626042 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069005303)

登記地址: 臺北市士林區華聲街10號 | 負責人: 蔡瑞生 | 統編: 89945353 | 核准設立

與"立迅" 棉棒 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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