@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002216號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/29 |
| 發證日期 | 2007/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500221602 |
| 中文品名 | “普威”穿刺導引器 |
| 英文品名 | “UNIMAX”Surgical Trocar |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 FSKD05100、 FSKD10100、 FSKD12100, FTCD10100、 FTCD12100、FPTD05070、 FPTD05100、 FPTD10100、 FPTD12100、 FPKD05070、 FPKD05100、 FPKD10100、 FPKD12100、 FHTD10100、 FHTD12100、FVTD10100、 FVTD12100。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號 | 70552259 |
| 製造商名稱 | 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1449 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002216號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/29 |
| 發證日期: 2007/05/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500221602 |
| 中文品名: “普威”穿刺導引器 |
| 英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 FSKD05100、 FSKD10100、 FSKD12100, FTCD10100、 FTCD12100、FPTD05070、 FPTD05100、 FPTD10100、 FPTD12100、 FPKD05070、 FPKD05100、 FPKD10100、 FPKD12100、 FHTD10100、 FHTD12100、FVTD10100、 FVTD12100。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號: 70552259 |
| 製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1449 |
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002216號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270529 |
| 發證日期 | 20070529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500221602 |
| 中文品名 | “普威”穿刺導引器 |
| 英文品名 | “UNIMAX”Surgical Trocar |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 FSKD05100、 FSKD10100、 FSKD12100, FTCD10100、 FTCD12100、FPTD05070、 FPTD05100、 FPTD10100、 FPTD12100、 FPKD05070、 FPKD05100、 FPKD10100、 FPKD12100、 FHTD10100、 FHTD12100、FVTD10100、 FVTD12100。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號 | 70552259 |
| 製造商名稱 | 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220111 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1449 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002216號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270529 |
| 發證日期: 20070529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500221602 |
| 中文品名: “普威”穿刺導引器 |
| 英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 FSKD05100、 FSKD10100、 FSKD12100, FTCD10100、 FTCD12100、FPTD05070、 FPTD05100、 FPTD10100、 FPTD12100、 FPKD05070、 FPKD05100、 FPKD10100、 FPKD12100、 FHTD10100、 FHTD12100、FVTD10100、 FVTD12100。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號: 70552259 |
| 製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220111 |
| 製造許可登錄編號: GMP1449 |
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/11 |
| 發證日期 | 2006/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500177000 |
| 中文品名 | "普威"氣腹針 |
| 英文品名 | "UNIMAX" VERESS NEEDLE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：FVN11200、FVN11500(原95.5.29核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號 | 70552259 |
| 製造商名稱 | 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1449 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001770號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/11 |
| 發證日期: 2006/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500177000 |
| 中文品名: "普威"氣腹針 |
| 英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：FVN11200、FVN11500(原95.5.29核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號: 70552259 |
| 製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP1449 |
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260511 |
| 發證日期 | 20060511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500177000 |
| 中文品名 | "普威"氣腹針 |
| 英文品名 | "UNIMAX" VERESS NEEDLE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：FVN11200、FVN11500(原95.5.29核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號 | 70552259 |
| 製造商名稱 | 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210429 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1449 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001770號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260511 |
| 發證日期: 20060511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500177000 |
| 中文品名: "普威"氣腹針 |
| 英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：FVN11200、FVN11500(原95.5.29核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號: 70552259 |
| 製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210429 |
| 製造許可登錄編號: GMP1449 |
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/09 |
| 發證日期 | 2006/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "普威" 單極電燒探頭 |
| 英文品名 | "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FPJ428050、FPJ433050、FPL128050、FPL128051、FPL133050、FPL133051、FPL145050、FPL145051、FPL428050、FPL433050、FPS128050、FPS128051、FPS133050、FPS133051、FPS145050、FPS145051、FPS428050、FPS433050。註銷規格：FPL13305、FPJ13305、FPS13305(原95.3.22核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號 | 70552259 |
| 製造商名稱 | 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1449 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/09 |
| 發證日期: 2006/03/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "普威" 單極電燒探頭 |
| 英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FPJ428050、FPJ433050、FPL128050、FPL128051、FPL133050、FPL133051、FPL145050、FPL145051、FPL428050、FPL433050、FPS128050、FPS128051、FPS133050、FPS133051、FPS145050、FPS145051、FPS428050、FPS433050。註銷規格：FPL13305、FPJ13305、FPS13305(原95.3.22核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號: 70552259 |
| 製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1449 |
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260309 |
| 發證日期 | 20060309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "普威" 單極電燒探頭 |
| 英文品名 | "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FPJ428050、FPJ433050、FPL128050、FPL128051、FPL133050、FPL133051、FPL145050、FPL145051、FPL428050、FPL433050、FPS128050、FPS128051、FPS133050、FPS133051、FPS145050、FPS145051、FPS428050、FPS433050。註銷規格：FPL13305、FPJ13305、FPS13305(原95.3.22核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號 | 70552259 |
| 製造商名稱 | 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210422 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1449 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260309 |
| 發證日期: 20060309 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "普威" 單極電燒探頭 |
| 英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FPJ428050、FPJ433050、FPL128050、FPL128051、FPL133050、FPL133051、FPL145050、FPL145051、FPL428050、FPL433050、FPS128050、FPS128051、FPS133050、FPS133051、FPS145050、FPS145051、FPS428050、FPS433050。註銷規格：FPL13305、FPJ13305、FPS13305(原95.3.22核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 |
| 申請商統一編號: 70552259 |
| 製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210422 |
| 製造許可登錄編號: GMP1449 |
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/10/09 |
| 發證日期: 2007/10/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “普威”刮器(滅菌) |
| 英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 普威國際有限公司 |
| 申請商地址: 新北市泰山區壽山路158號 |
| 申請商統一編號: 70552259 |
| 製造商名稱: 普威國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP0501 |
@ “普威”手術記號筆（滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191128 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171009 |
| 發證日期: 20071009 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “普威”刮器(滅菌) |
| 英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 普威國際有限公司 |
| 申請商地址: 新北市泰山區壽山路158號 |
| 申請商統一編號: 70552259 |
| 製造商名稱: 普威國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191204 |
| 製造許可登錄編號: GMP0501 |