“普威”手術記號筆(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“普威”手術記號筆(滅菌)的英文品名是“Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003792號, 有效日期是2021/11/04, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是普威國際有限公司.

許可證字號

衛署醫器製壹字第003792號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/11/04

發證日期

2011/11/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名

“Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

普威國際有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號

70552259

製造商名稱

普威國際有限公司

製造廠廠址

新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

GMP0501

“普威”手術記號筆(滅菌)地圖

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新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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與“普威”手術記號筆(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "皮達比" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

    英文品名: "PWB" light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015330號 | 有效日期: 2020/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 順元企業有限公司

  2. "哈佛"樹脂印模牙托材 (未滅菌)

    英文品名: "Harvard" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015331號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

  3. "沛恩" 機械式助行器(未滅菌)

    英文品名: "Prime" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015332號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

  4. "克寧克浩斯優若" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

    英文品名: "Clinical House Europe" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015333號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蔓普能企業有限公司

  5. "米亞彼" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

    英文品名: "MIYABI" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015334號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

  6. "亞康恩" 導入/引流導管附件(滅菌)

    英文品名: "Argon" Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015335號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  7. "博其特" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Berchtold" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015336號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  8. "震威" 護理貼布 (未滅菌)

    英文品名: "J&W" FIRST AID STRIP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015337號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展新生化科技有限公司

  9. "安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)

    英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

  10. "博其特" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Berchtold" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015339號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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