"愛斯特" 骨科護具
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛斯特" 骨科護具的英文品名是"Aircast" Walking Brace, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001234號, 有效日期是2010/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/08/07, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A, 09A-B, 06B, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是居家企業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第001234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/08/07
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123400
中文品名"愛斯特" 骨科護具
英文品名"Aircast" Walking Brace
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A, 09A-B, 06B
限制項目輸 入
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱AIRCAST LLC
製造廠廠址P.O. BOX 709, 92 RIVER ROAD, SUMMIT, NJ 07902-0709, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/08/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001234號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/08/07

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2010/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400123400

中文品名

"愛斯特" 骨科護具

英文品名

"Aircast" Walking Brace

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A, 09A-B, 06B

限制項目

輸 入

申請商名稱

居家企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓

申請商統一編號

23279012

製造商名稱

AIRCAST LLC

製造廠廠址

P.O. BOX 709, 92 RIVER ROAD, SUMMIT, NJ 07902-0709, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/08/15

製造許可登錄編號

(空)

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"愛斯特" 骨科護具的地址位於

新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛斯特" 骨科護具 相關資料

@ "愛斯特" 骨科護具 於 出進口廠商登記資料

統一編號23279012
原始登記日期19890413
核發日期20210911
廠商中文名稱居家企業股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
英文營業地址4 F., No. 4, Aly. 8, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O安
電話號碼02-2218-9777
傳真號碼02-2218-3187
進口資格
出口資格
統一編號: 23279012
原始登記日期: 19890413
核發日期: 20210911
廠商中文名稱: 居家企業股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 4, Aly. 8, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O安
電話號碼: 02-2218-9777
傳真號碼: 02-2218-3187
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "愛斯特" 骨科護具 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401866905
中文品名"瑞福瑪" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"REH4MAT" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱REH4MAT
製造廠廠址47 PIASKI STREET, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401866905
中文品名: "瑞福瑪" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "REH4MAT" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: REH4MAT
製造廠廠址: 47 PIASKI STREET, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第004251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400425109
中文品名“ 適舒 ”疝脫支撐器(未滅菌)
英文品名“ Cizeta ”Hernia Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱CIZETA MEDICALI S.P.A
製造廠廠址VIA IV NOVEMBRE, 46, 20012 CUGGIONO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400425109
中文品名: “ 適舒 ”疝脫支撐器(未滅菌)
英文品名: “ Cizeta ”Hernia Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: CIZETA MEDICALI S.P.A
製造廠廠址: VIA IV NOVEMBRE, 46, 20012 CUGGIONO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/29
發證日期2011/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600135601
中文品名"三貴" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"MiKi" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱MIKI (SHANGHAI) CO,. LTD.
製造廠廠址NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE. SHANGHAI 201807. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/29
發證日期: 2011/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600135601
中文品名: "三貴" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "MiKi" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: MIKI (SHANGHAI) CO,. LTD.
製造廠廠址: NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE. SHANGHAI 201807. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210429
發證日期20110429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600135601
中文品名"三貴" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"MiKi" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱MIKI (SHANGHAI) CO,. LTD.
製造廠廠址NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE. SHANGHAI 201807. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210429
發證日期: 20110429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600135601
中文品名: "三貴" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "MiKi" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: MIKI (SHANGHAI) CO,. LTD.
製造廠廠址: NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE. SHANGHAI 201807. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151223
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2008/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400690504
中文品名"登卓歐" 愛思特冷療護套系列(未滅菌)
英文品名"DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V.
製造廠廠址SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2008/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400690504
中文品名: "登卓歐" 愛思特冷療護套系列(未滅菌)
英文品名: "DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V.
製造廠廠址: SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20080711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400690504
中文品名"登卓歐" 愛思特冷療護套系列(未滅菌)
英文品名"DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V.
製造廠廠址SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20180212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230711
發證日期: 20080711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400690504
中文品名: "登卓歐" 愛思特冷療護套系列(未滅菌)
英文品名: "DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V.
製造廠廠址: SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20180212
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/28
發證日期2014/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401417508
中文品名"登卓歐" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"DJO" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/28
發證日期: 2014/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401417508
中文品名: "登卓歐" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014175號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240528
發證日期20140528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401417508
中文品名"登卓歐" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"DJO" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190328
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240528
發證日期: 20140528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401417508
中文品名: "登卓歐" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190328
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/08/07
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184806
中文品名"登卓" 醫療護具
英文品名"DJ" Rigid and Soft Brace
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱DJ ORTHOPEDICS LLC
製造廠廠址2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/08/07
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400184806
中文品名: "登卓" 醫療護具
英文品名: "DJ" Rigid and Soft Brace
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: DJ ORTHOPEDICS LLC
製造廠廠址: 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001848號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120807
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20101110
發證日期20051110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184806
中文品名"登卓" 醫療護具
英文品名"DJ" Rigid and Soft Brace
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱DJ ORTHOPEDICS LLC
製造廠廠址2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20120815
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120807
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20101110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400184806
中文品名: "登卓" 醫療護具
英文品名: "DJ" Rigid and Soft Brace
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11-0840, 11-0841, 11-1340, 11-1338, 11-0870, 11-0871, 11-0860, 11-0866, 11-0175, 11-0072, 11-0459, 11-0110, 11-0111, 11-0180, 11-0181, 11-0112, 11-0113, 11-0449, 11-0450, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: DJ ORTHOPEDICS LLC
製造廠廠址: 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20120815
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0007209
中文品名"登卓歐" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"DONJOY" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址5919 Sea Otter Place, Suite 200, Carlsbad, California, 92010, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0007209
中文品名: "登卓歐" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "DONJOY" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 5919 Sea Otter Place, Suite 200, Carlsbad, California, 92010, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001339號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“THC” Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “THC” Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001339號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“THC” Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “THC” Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第002952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400295203
中文品名"司考特" 軟式護具 (未滅菌)
英文品名"Scott" Soft Brace (Non-Sterile)
效能軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸-胸部、腰部、腰-髓骨部、肋骨骨折,髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱SCOTT SPECIALTIES, INC.
製造廠廠址512 M STREET, BELLEVILLE, KANSAS 66935-0508, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400295203
中文品名: "司考特" 軟式護具 (未滅菌)
英文品名: "Scott" Soft Brace (Non-Sterile)
效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸-胸部、腰部、腰-髓骨部、肋骨骨折,髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: SCOTT SPECIALTIES, INC.
製造廠廠址: 512 M STREET, BELLEVILLE, KANSAS 66935-0508, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600300100
中文品名"魚躍" 非動力式骨科牽引器 (未滅菌)
英文品名"YUWELL" Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD
製造廠廠址YUNYANG INDUSTRIAL PARK, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600300100
中文品名: "魚躍" 非動力式骨科牽引器 (未滅菌)
英文品名: "YUWELL" Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD
製造廠廠址: YUNYANG INDUSTRIAL PARK, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001340號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001340號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210122
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001338號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“THC”Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “THC”Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001338號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“THC”Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “THC”Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "愛斯特" 骨科護具 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "愛斯特" 骨科護具 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址台中市北區英才路108號1樓
食品業者登錄字號B-123279012-00005-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 台中市北區英才路108號1樓
食品業者登錄字號: B-123279012-00005-0
登錄項目: 販售場所

@ "愛斯特" 骨科護具 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址高雄市左營區榮總路103號
食品業者登錄字號E-123279012-00006-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 高雄市左營區榮總路103號
食品業者登錄字號: E-123279012-00006-4
登錄項目: 販售場所

@ "愛斯特" 骨科護具 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址桃園市龜山區復興一路76號1樓
食品業者登錄字號H-123279012-00003-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 桃園市龜山區復興一路76號1樓
食品業者登錄字號: H-123279012-00003-4
登錄項目: 販售場所

@ "愛斯特" 骨科護具 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
食品業者登錄字號F-123279012-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
食品業者登錄字號: F-123279012-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

@ "愛斯特" 骨科護具 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓
食品業者登錄字號A-123279012-00002-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓
食品業者登錄字號: A-123279012-00002-6
登錄項目: 販售場所

@ "愛斯特" 骨科護具 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓
食品業者登錄字號H-123279012-00004-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓
食品業者登錄字號: H-123279012-00004-5
登錄項目: 販售場所

@ "愛斯特" 骨科護具 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址花蓮縣花蓮市中央路三段812號
食品業者登錄字號U-123279012-00008-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 花蓮縣花蓮市中央路三段812號
食品業者登錄字號: U-123279012-00008-2
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 23279012 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23279012 ...)

# 23279012 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23279012
原始登記日期19890413
核發日期20210911
廠商中文名稱居家企業股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
英文營業地址4 F., No. 4, Aly. 8, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O安
電話號碼02-2218-9777
傳真號碼02-2218-3187
進口資格
出口資格
統一編號: 23279012
原始登記日期: 19890413
核發日期: 20210911
廠商中文名稱: 居家企業股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 4, Aly. 8, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O安
電話號碼: 02-2218-9777
傳真號碼: 02-2218-3187
進口資格:
出口資格:

# 23279012 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓
食品業者登錄字號A-123279012-00002-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓
食品業者登錄字號: A-123279012-00002-6
登錄項目: 販售場所

# 23279012 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址台中市北區英才路108號1樓
食品業者登錄字號B-123279012-00005-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 台中市北區英才路108號1樓
食品業者登錄字號: B-123279012-00005-0
登錄項目: 販售場所

# 23279012 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址高雄市左營區榮總路103號
食品業者登錄字號E-123279012-00006-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 高雄市左營區榮總路103號
食品業者登錄字號: E-123279012-00006-4
登錄項目: 販售場所

# 23279012 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
食品業者登錄字號F-123279012-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
食品業者登錄字號: F-123279012-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 23279012 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址桃園市龜山區復興一路76號1樓
食品業者登錄字號H-123279012-00003-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 桃園市龜山區復興一路76號1樓
食品業者登錄字號: H-123279012-00003-4
登錄項目: 販售場所

# 23279012 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓
食品業者登錄字號H-123279012-00004-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓
食品業者登錄字號: H-123279012-00004-5
登錄項目: 販售場所

# 23279012 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱居家企業股份有限公司
公司統一編號23279012
業者地址花蓮縣花蓮市中央路三段812號
食品業者登錄字號U-123279012-00008-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 居家企業股份有限公司
公司統一編號: 23279012
業者地址: 花蓮縣花蓮市中央路三段812號
食品業者登錄字號: U-123279012-00008-2
登錄項目: 販售場所
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# 居家企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“THC” Arm sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱居家企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 居家企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/01
製造許可登錄編號: (空)

# 居家企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001337號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家企業”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“THC” Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家企業”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “THC” Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 居家企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001340號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/22
製造許可登錄編號: (空)

# 居家企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001337號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家企業”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“THC” Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家企業”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “THC” Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

# 居家企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001340號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210122
製造許可登錄編號: (空)

# 居家企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第001337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家企業”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“THC” Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家企業”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “THC” Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 居家企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第001340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家企業”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “THC”Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 居家企業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001338號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“居家”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“THC”Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱居家企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號23279012
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “居家”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “THC”Trunk Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 居家企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號: 23279012
製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 ...)

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

力垣(香港) 企業股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS(HONG KONG)ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

控油美白保濕平衡乳

英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

OoMs智慧型全效輕防曬霜SPF50+

英文品名: OoMs Ultra Light Sunscreen Broad Spectrum SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碧海生醫有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

惟信企業股份有限公司四維廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 21橡膠製品製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路四維巷二弄三號二樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 269其他電子零組件 210橡膠製品 263印刷電路板

@ 新北市工廠登記清冊v2

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

力垣(香港) 企業股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS(HONG KONG)ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

控油美白保濕平衡乳

英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

OoMs智慧型全效輕防曬霜SPF50+

英文品名: OoMs Ultra Light Sunscreen Broad Spectrum SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碧海生醫有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

惟信企業股份有限公司四維廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 21橡膠製品製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路四維巷二弄三號二樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 269其他電子零組件 210橡膠製品 263印刷電路板

@ 新北市工廠登記清冊v2
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居家企業的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

享家居家企業社 | 地址: 桃園市中壢區中北路二段468號B1樓 | 電話: 03-466-4219

居家企業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區軍校路553號 | 電話: 07-581-2818

居家企業股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中央路三段812號 | 電話: 03-856-9625

居家企業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區青島西路11號2樓 | 電話: 02-2314-0388

居家企業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段266巷12號1樓 | 電話: 02-2705-4925

居家企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路4維巷8弄4號4樓 | 電話: 02-2218-3855

居家企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路4維巷8弄4號4樓 | 電話: 02-2218-9777

居家企業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興一路76號 | 電話: 03-327-8504

居家企業股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1512巷14弄9號1樓 | 電話: 03-379-2186

居家企業股份有限公司 | 地址: 台中市北區五常街153號1樓 | 電話: 04-2202-7710

名稱 居家企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 居家企業)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區普仁里新中北路63號1樓
邱桂珍99494379核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079002265)

臺中市南區福平里復興路三段1號6樓之7
鄭惠姿93439370核准設立 - 獨資

宜蘭縣員山鄉同樂村永同路一段35號一樓
藍庭譽91640737核准設立 - 獨資

苗栗縣造橋鄉朝陽村頭家城路22之1號
魏少華87050441核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091008855)

高雄市左營區大中一路412號1樓
張瓅勻92193356核准設立 - 獨資

臺北市中正區忠孝西路1段21號7樓
劉璨維88379555歇業/撤銷 - 獨資

桃園市中壢區篤行里華美一路33巷32號(1樓)
陳韻文91822188核准設立 - 獨資

高雄市前鎮區崗山中街230號8樓
薛伃玲91475693歇業 - 獨資 (核准文號: 11160184700)

登記地址: 桃園市中壢區普仁里新中北路63號1樓 | 負責人: 邱桂珍 | 統編: 99494379 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079002265)

登記地址: 臺中市南區福平里復興路三段1號6樓之7 | 負責人: 鄭惠姿 | 統編: 93439370 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 宜蘭縣員山鄉同樂村永同路一段35號一樓 | 負責人: 藍庭譽 | 統編: 91640737 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣造橋鄉朝陽村頭家城路22之1號 | 負責人: 魏少華 | 統編: 87050441 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091008855)

登記地址: 高雄市左營區大中一路412號1樓 | 負責人: 張瓅勻 | 統編: 92193356 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段21號7樓 | 負責人: 劉璨維 | 統編: 88379555 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市中壢區篤行里華美一路33巷32號(1樓) | 負責人: 陳韻文 | 統編: 91822188 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前鎮區崗山中街230號8樓 | 負責人: 薛伃玲 | 統編: 91475693 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11160184700)

地址 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓
傅俊文79870234核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓
許鴻銘31305800核准設立

新北市新店區中正路四維巷二弄五號一樓
張志良86189039核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓
張素萱02352894核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓
盧慧郎03049203核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓
朱勇04897865核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓
許哲豪12303296核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓
黃淑珍22990076核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓 | 負責人: 傅俊文 | 統編: 79870234 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓 | 負責人: 許鴻銘 | 統編: 31305800 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷二弄五號一樓 | 負責人: 張志良 | 統編: 86189039 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓 | 負責人: 張素萱 | 統編: 02352894 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓 | 負責人: 盧慧郎 | 統編: 03049203 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓 | 負責人: 朱勇 | 統編: 04897865 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓 | 負責人: 許哲豪 | 統編: 12303296 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓 | 負責人: 黃淑珍 | 統編: 22990076 | 核准設立

與"愛斯特" 骨科護具同分類的醫療器材許可證資料集

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

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