@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/26 |
| 發證日期: 2005/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400123703 |
| 中文品名: "萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組 |
| 英文品名: IMAGEN Chlamydia |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: OXOID (ELY) LTD. |
| 製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101026 |
| 發證日期: 20051026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400123703 |
| 中文品名: "萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組 |
| 英文品名: IMAGEN Chlamydia |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: OXOID (ELY) LTD. |
| 製造廠廠址: DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/17 |
| 發證日期: 2006/04/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400400102 |
| 中文品名: 達可神經細胞系列抗體 |
| 英文品名: Dako Neuronal marker |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: DAKO A/S |
| 製造廠廠址: PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110417 |
| 發證日期: 20060417 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400400102 |
| 中文品名: 達可神經細胞系列抗體 |
| 英文品名: Dako Neuronal marker |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: DAKO A/S |
| 製造廠廠址: PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 5
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@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 10
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@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003781號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/13 |
| 發證日期 | 2006/04/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400378100 |
| 中文品名 | 萬靈達可內分泌系列抗體 |
| 英文品名 | DAKO Antibodies-Endocrine Serie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M3503(1mL); M3504(1mL); M3509(1mL); M3575(0.2mL/1mL); M3609(1mL); N1531(7mL); N1534(7mL); N1541(7mL); N1542(7mL); N1549(7mL); N1551(7mL); N1552(7mL); N1561(7mL); N1565(7mL); N1635(11mL). |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80177508 |
| 製造商名稱 | DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址 | 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003781號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/13 |
| 發證日期: 2006/04/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400378100 |
| 中文品名: 萬靈達可內分泌系列抗體 |
| 英文品名: DAKO Antibodies-Endocrine Serie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M3503(1mL); M3504(1mL); M3509(1mL); M3575(0.2mL/1mL); M3609(1mL); N1531(7mL); N1534(7mL); N1541(7mL); N1542(7mL); N1549(7mL); N1551(7mL); N1552(7mL); N1561(7mL); N1565(7mL); N1635(11mL). |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003781號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110413 |
| 發證日期 | 20060413 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400378100 |
| 中文品名 | 萬靈達可內分泌系列抗體 |
| 英文品名 | DAKO Antibodies-Endocrine Serie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M3503(1mL); M3504(1mL); M3509(1mL); M3575(0.2mL/1mL); M3609(1mL); N1531(7mL); N1534(7mL); N1541(7mL); N1542(7mL); N1549(7mL); N1551(7mL); N1552(7mL); N1561(7mL); N1565(7mL); N1635(11mL). |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80177508 |
| 製造商名稱 | DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址 | 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003781號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110413 |
| 發證日期: 20060413 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400378100 |
| 中文品名: 萬靈達可內分泌系列抗體 |
| 英文品名: DAKO Antibodies-Endocrine Serie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M3503(1mL); M3504(1mL); M3509(1mL); M3575(0.2mL/1mL); M3609(1mL); N1531(7mL); N1534(7mL); N1541(7mL); N1542(7mL); N1549(7mL); N1551(7mL); N1552(7mL); N1561(7mL); N1565(7mL); N1635(11mL). |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003335號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400333500 |
| 中文品名 | 萬靈泛用型染色試劑套組 |
| 英文品名 | DAKO USA Universal LSAB Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0679 150 tests、K0689 1100 tests、K0690 1100 tests; 10×11mL、E0453 1 mL、S3022 50 mL; 125 mL、S0809 50 mL; 125 mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80177508 |
| 製造商名稱 | DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址 | 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003335號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/30 |
| 發證日期: 2006/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400333500 |
| 中文品名: 萬靈泛用型染色試劑套組 |
| 英文品名: DAKO USA Universal LSAB Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0679 150 tests、K0689 1100 tests、K0690 1100 tests; 10×11mL、E0453 1 mL、S3022 50 mL; 125 mL、S0809 50 mL; 125 mL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003335號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400333500 |
| 中文品名 | 萬靈泛用型染色試劑套組 |
| 英文品名 | DAKO USA Universal LSAB Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0679 150 tests、K0689 1100 tests、K0690 1100 tests; 10×11mL、E0453 1 mL、S3022 50 mL; 125 mL、S0809 50 mL; 125 mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80177508 |
| 製造商名稱 | DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址 | 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003335號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400333500 |
| 中文品名: 萬靈泛用型染色試劑套組 |
| 英文品名: DAKO USA Universal LSAB Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0679 150 tests、K0689 1100 tests、K0690 1100 tests; 10×11mL、E0453 1 mL、S3022 50 mL; 125 mL、S0809 50 mL; 125 mL |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003455號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/06 |
| 發證日期 | 2006/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400345500 |
| 中文品名 | 萬靈達可緩衝液 |
| 英文品名 | DAKO USA Buffer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3308(500 mL)；S3024(6x1L)；S3306(500 mL)；S3001(6x1L)；S1968(2x5L)；S3006(1L)；S3022(50 mL；125 mL)；S0809(50 mL；125 mL)；S2022(250 mL)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80177508 |
| 製造商名稱 | DAKO CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址 | 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/06 |
| 發證日期: 2006/04/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400345500 |
| 中文品名: 萬靈達可緩衝液 |
| 英文品名: DAKO USA Buffer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3308(500 mL)；S3024(6x1L)；S3306(500 mL)；S3001(6x1L)；S1968(2x5L)；S3006(1L)；S3022(50 mL；125 mL)；S0809(50 mL；125 mL)；S2022(250 mL)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: DAKO CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003455號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110406 |
| 發證日期 | 20060406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400345500 |
| 中文品名 | 萬靈達可緩衝液 |
| 英文品名 | DAKO USA Buffer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3308(500 mL)；S3024(6x1L)；S3306(500 mL)；S3001(6x1L)；S1968(2x5L)；S3006(1L)；S3022(50 mL；125 mL)；S0809(50 mL；125 mL)；S2022(250 mL)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80177508 |
| 製造商名稱 | DAKO CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址 | 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110406 |
| 發證日期: 20060406 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400345500 |
| 中文品名: 萬靈達可緩衝液 |
| 英文品名: DAKO USA Buffer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3308(500 mL)；S3024(6x1L)；S3306(500 mL)；S3001(6x1L)；S1968(2x5L)；S3006(1L)；S3022(50 mL；125 mL)；S0809(50 mL；125 mL)；S2022(250 mL)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 |
| 申請商統一編號: 80177508 |
| 製造商名稱: DAKO CALIFORNIA INC. |
| 製造廠廠址: 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |