“西美”骨科手術器械(未滅菌)
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中文品名“西美”骨科手術器械(未滅菌)的英文品名是“Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001238號, 有效日期是2015/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣捷邁醫療器材股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第001238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123805
中文品名“西美”骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001238號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400123805

中文品名

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

“Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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“西美”骨科手術器械(未滅菌)的地址位於

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “西美”骨科手術器械(未滅菌) 相關資料

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12854951
原始登記日期20010426
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
英文營業地址7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.)
代表人SOngUkYi
電話號碼02-21712800
傳真號碼02-25283330
進口資格
出口資格
統一編號: 12854951
原始登記日期: 20010426
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.)
代表人: SOngUkYi
電話號碼: 02-21712800
傳真號碼: 02-25283330
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “西美”骨科手術器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/16
發證日期1992/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號06001834
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600671505
中文品名"西美"勞氏骨針
英文品名"ZIMMER" KNOWLES PIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/26
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛署醫器輸字第006715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/16
發證日期: 1992/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06001834
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600671505
中文品名: "西美"勞氏骨針
英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0305 人工骨針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/26
製造許可登錄編號: QSD5541

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231216
發證日期19920729
許可證種類醫 器
舊證字號06001834
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600671505
中文品名"西美"勞氏骨針
英文品名"ZIMMER" KNOWLES PIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181226
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛署醫器輸字第006715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231216
發證日期: 19920729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06001834
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600671505
中文品名: "西美"勞氏骨針
英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0305 人工骨針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181226
製造許可登錄編號: QSD5541

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/29
發證日期2013/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295100
中文品名"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
英文品名"ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER GMBH
製造廠廠址SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD5219
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/29
發證日期: 2013/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401295100
中文品名: "捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER GMBH
製造廠廠址: SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD5219

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230429
發證日期20130429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295100
中文品名"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
英文品名"ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER GMBH
製造廠廠址SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180109
製造許可登錄編號QSD5219
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230429
發證日期: 20130429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401295100
中文品名: "捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER GMBH
製造廠廠址: SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180109
製造許可登錄編號: QSD5219

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/05
發證日期2021/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603499805
中文品名“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊
英文品名“Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liner
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER, INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛部醫器輸字第034998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/05
發證日期: 2021/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603499805
中文品名: “捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊
英文品名: “Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liner
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER, INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/31
製造許可登錄編號: QSD5541

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/16
發證日期2007/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601841700
中文品名“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片
英文品名“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD3989
許可證字號: 衛署醫器輸字第018417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/16
發證日期: 2007/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601841700
中文品名: “西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片
英文品名: “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD3989

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018417號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170816
發證日期20070816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601841700
中文品名“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片
英文品名“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號QSD3989
許可證字號: 衛署醫器輸字第018417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170816
發證日期: 20070816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601841700
中文品名: “西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片
英文品名: “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: QSD3989

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602406800
中文品名“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘
英文品名“Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/23
發證日期: 2012/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602406800
中文品名: “捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘
英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD5541

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第024068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171023
發證日期20121023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602406800
中文品名“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘
英文品名“Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171023
發證日期: 20121023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602406800
中文品名: “捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘
英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: QSD5541

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2018/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401871100
中文品名"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)
英文品名"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SURGICAL,INC.
製造廠廠址200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號QSD10114
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2018/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401871100
中文品名: "捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER SURGICAL,INC.
製造廠廠址: 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/30
製造許可登錄編號: QSD10114

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230111
發證日期20180111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401871100
中文品名"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)
英文品名"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SURGICAL,INC.
製造廠廠址200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190912
製造許可登錄編號QSD10114
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230111
發證日期: 20180111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401871100
中文品名: "捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER SURGICAL,INC.
製造廠廠址: 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: QSD10114

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第018080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/17
發證日期2007/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808004
中文品名“西美”耐適健全膝關節組件
英文品名“Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/17
發證日期: 2007/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601808004
中文品名: “西美”耐適健全膝關節組件
英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD5541

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第018080號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170517
發證日期20070517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808004
中文品名“西美”耐適健全膝關節組件
英文品名“Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170517
發證日期: 20070517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601808004
中文品名: “西美”耐適健全膝關節組件
英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: QSD5541

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2022/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402297306
中文品名"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
製造廠廠址Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QSD50277
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/05
發證日期: 2022/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402297306
中文品名: "捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
製造廠廠址: Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: QSD50277

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400288201
中文品名"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400288201
中文品名: "西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160313
發證日期20060313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400288201
中文品名"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160313
發證日期: 20060313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400288201
中文品名: "西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER,INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第016732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2006/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601673201
中文品名"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器
英文品名"ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SPINE
製造廠廠址CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號QSD5435
許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/23
發證日期: 2006/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601673201
中文品名: "捷邁"斐濟腰椎椎間融合器
英文品名: "ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER SPINE
製造廠廠址: CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: QSD5435

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第016732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260623
發證日期20060623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601673201
中文品名"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器
英文品名"ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SPINE
製造廠廠址CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號QSD5435
許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260623
發證日期: 20060623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601673201
中文品名: "捷邁"斐濟腰椎椎間融合器
英文品名: "ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER SPINE
製造廠廠址: CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210309
製造許可登錄編號: QSD5435

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第010554號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/23
發證日期2004/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601055409
中文品名"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘
英文品名"ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010554號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/23
發證日期: 2004/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601055409
中文品名: "西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘
英文品名: "ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “西美”骨科手術器械(未滅菌) 相關資料

@ “西美”骨科手術器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
公司統一編號12854951
業者地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
食品業者登錄字號A-112854951-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 12854951
業者地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12854951 找到的相關資料

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# 12854951 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12854951
原始登記日期20010426
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
英文營業地址7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.)
代表人SOngUkYi
電話號碼02-21712800
傳真號碼02-25283330
進口資格
出口資格
統一編號: 12854951
原始登記日期: 20010426
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.)
代表人: SOngUkYi
電話號碼: 02-21712800
傳真號碼: 02-25283330
進口資格:
出口資格:

# 12854951 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
公司統一編號12854951
業者地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
食品業者登錄字號A-112854951-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 12854951
業者地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 12854951 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號12854951
公司名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
核准日期20010402
統一編號: 12854951
公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
核准日期: 20010402

# 12854951 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031601
中文品名“拜而美”顱顏頜面骨重建系統
英文品名“Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4760 骨板
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱BIOMET INC.
製造廠廠址56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號QSD9828
許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031601
中文品名: “拜而美”顱顏頜面骨重建系統
英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4760 骨板
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: BIOMET INC.
製造廠廠址: 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: QSD9828

# 12854951 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2010/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183502
中文品名“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統
英文品名“Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER, INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2010/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183502
中文品名: “捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統
英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER, INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/31
製造許可登錄編號: QSD5541

# 12854951 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001264號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400126406
中文品名"西美"牽引器具組(未滅菌)
英文品名"Zimmer"Traction System(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊,共9頁
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱Zimmer Surgical,Inc.
製造廠廠址2021 OLD MOUNTAIN ROAD, STATESVILLE, NORTH CAROLINA, 28677 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400126406
中文品名: "西美"牽引器具組(未滅菌)
英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: Zimmer Surgical,Inc.
製造廠廠址: 2021 OLD MOUNTAIN ROAD, STATESVILLE, NORTH CAROLINA, 28677 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 12854951 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185100
中文品名“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片
英文品名“Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER, INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185100
中文品名: “捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片
英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER, INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QSD5541

# 12854951 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/20
發證日期2006/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400254608
中文品名"西美" 取皮機組
英文品名"Zimmer" Dermatome
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SURGICAL, INC.
製造廠廠址200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/20
發證日期: 2006/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400254608
中文品名: "西美" 取皮機組
英文品名: "Zimmer" Dermatome
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 臺灣捷邁醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355603
中文品名"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)
英文品名"Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號QSD3989
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355603
中文品名: "西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)
英文品名: "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: QSD3989

# 臺灣捷邁醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400364005
中文品名"西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)
英文品名"Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共2頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SPINE, INC.
製造廠廠址7375 BUSH LAKE ROAD, MINNEAPOLIS, MN 55439, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400364005
中文品名: "西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共2頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER SPINE, INC.
製造廠廠址: 7375 BUSH LAKE ROAD, MINNEAPOLIS, MN 55439, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151130
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣捷邁醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355603
中文品名"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)
英文品名"Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile)
效能限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號QSD3989
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355603
中文品名: "西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)
英文品名: "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: QSD3989

# 臺灣捷邁醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20051207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400223201
中文品名"西美"骨水泥器具組(滅菌/未滅菌)
英文品名"Zimmer" Complete Bone Cement System (Sterile/Non-Sterile)
效能臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材;骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材;手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150704
製造許可登錄編號QSD5541
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20051207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400223201
中文品名: "西美"骨水泥器具組(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Complete Bone Cement System (Sterile/Non-Sterile)
效能: 臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材;骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材;手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER INC.
製造廠廠址: 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150704
製造許可登錄編號: QSD5541

# 臺灣捷邁醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400364005
中文品名"西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)
英文品名"Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共2頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SPINE, INC.
製造廠廠址7375 BUSH LAKE ROAD, MINNEAPOLIS, MN 55439, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400364005
中文品名: "西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共2頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER SPINE, INC.
製造廠廠址: 7375 BUSH LAKE ROAD, MINNEAPOLIS, MN 55439, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣捷邁醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003567號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400356708
中文品名"西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌)
英文品名"Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER GMBH
製造廠廠址SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003567號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400356708
中文品名: "西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER GMBH
製造廠廠址: SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣捷邁醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003567號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400356708
中文品名"西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌)
英文品名"Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER GMBH
製造廠廠址SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003567號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400356708
中文品名: "西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌)
英文品名: "Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER GMBH
製造廠廠址: SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣捷邁醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400126406
中文品名"西美"牽引器具組(未滅菌)
英文品名"Zimmer"Traction System(Non-sterile)
效能非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊,共9頁
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱Zimmer Surgical,Inc.
製造廠廠址2021 OLD MOUNTAIN ROAD, STATESVILLE, NORTH CAROLINA, 28677 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400126406
中文品名: "西美"牽引器具組(未滅菌)
英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile)
效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: Zimmer Surgical,Inc.
製造廠廠址: 2021 OLD MOUNTAIN ROAD, STATESVILLE, NORTH CAROLINA, 28677 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150527
製造許可登錄編號: (空)
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凱衛資訊股份有限公司

總機電話: (02)2528-1335 | 公司代號: 5201 | 產業別: 30 | 營利事業統一編號: 21261212 | 住址: 台北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 董事長: 王崇旭 | 成立日期: 19850522 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

"西美"人工肩關節

英文品名: BIGLIANI/FLATOW THE COMPLETE SHOULDER SOLUTION "ZIMMER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009373號 | 有效日期: 2015/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:4301-34,4301-35,4301-34-01,4301-35-01。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西美"人工肩關節

英文品名: BIGLIANI/FLATOW THE COMPLETE SHOULDER SOLUTION "ZIMMER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009373號 | 有效日期: 20150222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:4301-34,4301-35,4301-34-01,4301-35-01。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨

英文品名: “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019915號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00-5972-066-26, 00-5972-066-29, 00-5972-066-32, 00-5972-066-35, 00-5972-066-38, 00-5972-066-41, 以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨

英文品名: “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019915號 | 有效日期: 20140618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00-5972-066-26, 00-5972-066-29, 00-5972-066-32, 00-5972-066-35, 00-5972-066-38, 00-5972-066-41, 以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”高抗力骨水泥

英文品名: “aap Biomaterials” Hi-Fatigue G Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023027號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊

英文品名: “Biomet” Vanguard Knee System E1 Bearing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029025號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"格雷特巴奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Greatbatch" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013557號 | 有效日期: 2023/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱衛資訊股份有限公司

總機電話: (02)2528-1335 | 公司代號: 5201 | 產業別: 30 | 營利事業統一編號: 21261212 | 住址: 台北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 董事長: 王崇旭 | 成立日期: 19850522 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

"西美"人工肩關節

英文品名: BIGLIANI/FLATOW THE COMPLETE SHOULDER SOLUTION "ZIMMER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009373號 | 有效日期: 2015/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:4301-34,4301-35,4301-34-01,4301-35-01。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西美"人工肩關節

英文品名: BIGLIANI/FLATOW THE COMPLETE SHOULDER SOLUTION "ZIMMER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009373號 | 有效日期: 20150222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:4301-34,4301-35,4301-34-01,4301-35-01。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨

英文品名: “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019915號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00-5972-066-26, 00-5972-066-29, 00-5972-066-32, 00-5972-066-35, 00-5972-066-38, 00-5972-066-41, 以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨

英文品名: “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019915號 | 有效日期: 20140618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00-5972-066-26, 00-5972-066-29, 00-5972-066-32, 00-5972-066-35, 00-5972-066-38, 00-5972-066-41, 以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”高抗力骨水泥

英文品名: “aap Biomaterials” Hi-Fatigue G Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023027號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊

英文品名: “Biomet” Vanguard Knee System E1 Bearing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029025號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"格雷特巴奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Greatbatch" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013557號 | 有效日期: 2023/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與“西美”骨科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

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