@ 〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛部醫器製字第004158號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/29 |
發證日期 | 2013/08/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 朕江鈣試劑套組 |
英文品名 | LANNER Calcium Reagent Kit |
效能 | 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鈣之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1145 鈣試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.CCAMKTB1 (2x300 tests)、2.CCAMKTH1 (R1:4x60ml)、3.CCAMKTH2 (R1:5x120ml)、4.CCAMKTL1 (R1:4x60ml)、5.CCAMKTT1 (R1:4x50ml)以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/07 |
製造許可登錄編號 | GMP1686 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004158號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/29 |
發證日期: 2013/08/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 朕江鈣試劑套組 |
英文品名: LANNER Calcium Reagent Kit |
效能: 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鈣之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1145 鈣試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.CCAMKTB1 (2x300 tests)、2.CCAMKTH1 (R1:4x60ml)、3.CCAMKTH2 (R1:5x120ml)、4.CCAMKTL1 (R1:4x60ml)、5.CCAMKTT1 (R1:4x50ml)以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號: 16268101 |
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/07 |
製造許可登錄編號: GMP1686 |
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許可證字號 | 衛部醫器製字第004158號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230829 |
發證日期 | 20130829 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 朕江鈣試劑套組 |
英文品名 | LANNER Calcium Reagent Kit |
效能 | 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鈣之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1145 鈣試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.CCAMKTB1 (2x300 tests)、2.CCAMKTH1 (R1:4x60ml)、3.CCAMKTH2 (R1:5x120ml)、4.CCAMKTL1 (R1:4x60ml)、5.CCAMKTT1 (R1:4x50ml)以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200921 |
製造許可登錄編號 | GMP1686 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004158號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230829 |
發證日期: 20130829 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 朕江鈣試劑套組 |
英文品名: LANNER Calcium Reagent Kit |
效能: 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鈣之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1145 鈣試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.CCAMKTB1 (2x300 tests)、2.CCAMKTH1 (R1:4x60ml)、3.CCAMKTH2 (R1:5x120ml)、4.CCAMKTL1 (R1:4x60ml)、5.CCAMKTT1 (R1:4x50ml)以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號: 16268101 |
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200921 |
製造許可登錄編號: GMP1686 |
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許可證字號 | 衛部醫器製字第004173號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/17 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/10/16 |
發證日期 | 2013/10/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 朕江果糖胺試劑套組 |
英文品名 | LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.CFMNKTB1 (R1:2×60ml),2.CFMNKTH1 (R1:2×60ml),3.CFMNKTH2 (R1:2×120ml),4.CFMNKTL1 (R1:2×60ml),5.CFMNKTT1 (R1:2×50ml),以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/22 |
製造許可登錄編號 | GMP0839 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004173號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/10/16 |
發證日期: 2013/10/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 朕江果糖胺試劑套組 |
英文品名: LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.CFMNKTB1 (R1:2×60ml),2.CFMNKTH1 (R1:2×60ml),3.CFMNKTH2 (R1:2×120ml),4.CFMNKTL1 (R1:2×60ml),5.CFMNKTT1 (R1:2×50ml),以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號: 16268101 |
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/22 |
製造許可登錄編號: GMP0839 |
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許可證字號 | 衛部醫器製字第004173號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181016 |
發證日期 | 20131016 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 朕江果糖胺試劑套組 |
英文品名 | LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN |
效能 | 用於體外定量分析人類血清中果糖胺之含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.CFMNKTB1 (R1:2×60ml),2.CFMNKTH1 (R1:2×60ml),3.CFMNKTH2 (R1:2×120ml),4.CFMNKTL1 (R1:2×60ml),5.CFMNKTT1 (R1:2×50ml),以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20131108 |
製造許可登錄編號 | GMP0839 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004173號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181016 |
發證日期: 20131016 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 朕江果糖胺試劑套組 |
英文品名: LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN |
效能: 用於體外定量分析人類血清中果糖胺之含量。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.CFMNKTB1 (R1:2×60ml),2.CFMNKTH1 (R1:2×60ml),3.CFMNKTH2 (R1:2×120ml),4.CFMNKTL1 (R1:2×60ml),5.CFMNKTT1 (R1:2×50ml),以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號: 16268101 |
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20131108 |
製造許可登錄編號: GMP0839 |
@ 〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製字第004446號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/20 |
發證日期 | 2014/02/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 朕江胱蛋白C試劑套組 |
英文品名 | LANNER Cystatin C Reagent Kit |
效能 | 本產品係定量分析人類血清中胱蛋白C之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.CCYCKTB1 (2×200 tests)、2.CCYCKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CCYCKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CCYCKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CCYCKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/20 |
製造許可登錄編號 | QMS1686 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004446號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/20 |
發證日期: 2014/02/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 朕江胱蛋白C試劑套組 |
英文品名: LANNER Cystatin C Reagent Kit |
效能: 本產品係定量分析人類血清中胱蛋白C之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.CCYCKTB1 (2×200 tests)、2.CCYCKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CCYCKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CCYCKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CCYCKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號: 16268101 |
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/20 |
製造許可登錄編號: QMS1686 |
@ 〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製字第004446號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240220 |
發證日期 | 20140220 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 朕江胱蛋白C試劑套組 |
英文品名 | LANNER Cystatin C Reagent Kit |
效能 | 本產品係定量分析人類血清中胱蛋白C之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.CCYCKTB1 (2×200 tests)、2.CCYCKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CCYCKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CCYCKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CCYCKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200918 |
製造許可登錄編號 | GMP1686 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004446號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240220 |
發證日期: 20140220 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 朕江胱蛋白C試劑套組 |
英文品名: LANNER Cystatin C Reagent Kit |
效能: 本產品係定量分析人類血清中胱蛋白C之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.CCYCKTB1 (2×200 tests)、2.CCYCKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CCYCKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CCYCKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CCYCKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號: 16268101 |
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200918 |
製造許可登錄編號: GMP1686 |
@ 〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製字第004014號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/28 |
發證日期 | 2013/03/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 朕江白蛋白試劑套組 |
英文品名 | LANNER Albumin Reagent Kit |
效能 | 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量,可適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.CALBKTH1(R1:5x60ml),2.CALBKTH2(R1:5x120ml),3.CALBKTL1(R1:3x100ml),4.CALBKTL2(R1:5x100ml),以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/08 |
製造許可登錄編號 | GMP1686 |
許可證字號: 衛署醫器製字第004014號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/28 |
發證日期: 2013/03/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 朕江白蛋白試劑套組 |
英文品名: LANNER Albumin Reagent Kit |
效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量,可適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.CALBKTH1(R1:5x60ml),2.CALBKTH2(R1:5x120ml),3.CALBKTL1(R1:3x100ml),4.CALBKTL2(R1:5x100ml),以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號 |
申請商統一編號: 16268101 |
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/08 |
製造許可登錄編號: GMP1686 |
@ 〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製字第004014號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230328 |
發證日期 | 20130328 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 朕江白蛋白試劑套組 |
英文品名 | LANNER Albumin Reagent Kit |
效能 | 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量,可適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.CALBKTH1(R1:5x60ml),2.CALBKTH2(R1:5x120ml),3.CALBKTL1(R1:3x100ml),4.CALBKTL2(R1:5x100ml),以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200921 |
製造許可登錄編號 | GMP1686 |
許可證字號: 衛署醫器製字第004014號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230328 |
發證日期: 20130328 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 朕江白蛋白試劑套組 |
英文品名: LANNER Albumin Reagent Kit |
效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量,可適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.CALBKTH1(R1:5x60ml),2.CALBKTH2(R1:5x120ml),3.CALBKTL1(R1:3x100ml),4.CALBKTL2(R1:5x100ml),以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號 |
申請商統一編號: 16268101 |
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200921 |
製造許可登錄編號: GMP1686 |
@ 〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
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