〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)
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中文品名〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)的英文品名是〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003801號, 有效日期是2021/11/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/12/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是朕江生物科技股份有限公司.

#〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/12/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003801號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/12/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/04

發證日期

2011/11/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名

〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

(空)

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)的地址位於

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 相關資料

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16268101
原始登記日期19980304
核發日期20230316
廠商中文名稱朕江生物科技股份有限公司
廠商英文名稱LANNER BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號
英文營業地址No. 32, Hongfu 1st Ln., Sec. 3, Xitun Rd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407690, Taiwan (R.O.C.)
代表人俞O標
電話號碼04-23553201
傳真號碼04-23598500
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16268101
原始登記日期: 19980304
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 朕江生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: LANNER BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號
英文營業地址: No. 32, Hongfu 1st Ln., Sec. 3, Xitun Rd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407690, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 俞O標
電話號碼: 04-23553201
傳真號碼: 04-23598500
進口資格: 有
出口資格: 有

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 相關資料

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號9810019600064
登記編號99720596
工廠名稱朕江生物科技股份有限公司
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區十五路8號
統一編號16268101
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期980818
符合之產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
設立案號: 9810019600064
登記編號: 99720596
工廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區十五路8號
統一編號: 16268101
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 980818
符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

登記工廠名錄 資料集的 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 相關資料

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱朕江生物科技股份有限公司
工廠登記編號66007784
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十一路29號2樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名俞永標
統一編號16268101
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1081004
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 66007784
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十一路29號2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 俞永標
統一編號: 16268101
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1081004
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/06
發證日期2010/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300292601
中文品名朕江自動生化分析儀
英文品名Lanner Automatic Chemistry Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/06
發證日期: 2010/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300292601
中文品名: 朕江自動生化分析儀
英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002926號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151015
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150506
發證日期20100506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300292601
中文品名朕江自動生化分析儀
英文品名Lanner Automatic Chemistry Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151015
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150506
發證日期: 20100506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300292601
中文品名: 朕江自動生化分析儀
英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151021
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/29
發證日期2013/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江鈣試劑套組
英文品名LANNER Calcium Reagent Kit
效能本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鈣之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1145 鈣試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CCAMKTB1 (2x300 tests)、2.CCAMKTH1 (R1：4x60ml)、3.CCAMKTH2 (R1：5x120ml)、4.CCAMKTL1 (R1：4x60ml)、5.CCAMKTT1 (R1：4x50ml)以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛部醫器製字第004158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/29
發證日期: 2013/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江鈣試劑套組
英文品名: LANNER Calcium Reagent Kit
效能: 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鈣之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1145 鈣試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CCAMKTB1 (2x300 tests)、2.CCAMKTH1 (R1：4x60ml)、3.CCAMKTH2 (R1：5x120ml)、4.CCAMKTL1 (R1：4x60ml)、5.CCAMKTT1 (R1：4x50ml)以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
製造許可登錄編號: GMP1686

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230829
發證日期20130829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江鈣試劑套組
英文品名LANNER Calcium Reagent Kit
效能本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鈣之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1145 鈣試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CCAMKTB1 (2x300 tests)、2.CCAMKTH1 (R1：4x60ml)、3.CCAMKTH2 (R1：5x120ml)、4.CCAMKTL1 (R1：4x60ml)、5.CCAMKTT1 (R1：4x50ml)以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200921
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛部醫器製字第004158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230829
發證日期: 20130829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江鈣試劑套組
英文品名: LANNER Calcium Reagent Kit
效能: 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鈣之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1145 鈣試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CCAMKTB1 (2x300 tests)、2.CCAMKTH1 (R1：4x60ml)、3.CCAMKTH2 (R1：5x120ml)、4.CCAMKTL1 (R1：4x60ml)、5.CCAMKTT1 (R1：4x50ml)以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200921
製造許可登錄編號: GMP1686

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/08
發證日期2022/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"朕江" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組(未滅菌)
英文品名"LANNER" HDL-Cholesterol Reagent Kit / HDL-C(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/15
製造許可登錄編號QMS5310
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/08
發證日期: 2022/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "朕江" 高密度脂蛋白膽固醇試劑套組(未滅菌)
英文品名: "LANNER" HDL-Cholesterol Reagent Kit / HDL-C(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
製造許可登錄編號: QMS5310

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江果糖胺試劑套組
英文品名LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CFMNKTB1 (R1:2×60ml),2.CFMNKTH1 (R1:2×60ml),3.CFMNKTH2 (R1:2×120ml),4.CFMNKTL1 (R1:2×60ml),5.CFMNKTT1 (R1:2×50ml),以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號GMP0839
許可證字號: 衛部醫器製字第004173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江果糖胺試劑套組
英文品名: LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CFMNKTB1 (R1:2×60ml),2.CFMNKTH1 (R1:2×60ml),3.CFMNKTH2 (R1:2×120ml),4.CFMNKTL1 (R1:2×60ml),5.CFMNKTT1 (R1:2×50ml),以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: GMP0839

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181016
發證日期20131016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江果糖胺試劑套組
英文品名LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN
效能用於體外定量分析人類血清中果糖胺之含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CFMNKTB1 (R1:2×60ml),2.CFMNKTH1 (R1:2×60ml),3.CFMNKTH2 (R1:2×120ml),4.CFMNKTL1 (R1:2×60ml),5.CFMNKTT1 (R1:2×50ml),以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131108
製造許可登錄編號GMP0839
許可證字號: 衛部醫器製字第004173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江果糖胺試劑套組
英文品名: LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN
效能: 用於體外定量分析人類血清中果糖胺之含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CFMNKTB1 (R1:2×60ml),2.CFMNKTH1 (R1:2×60ml),3.CFMNKTH2 (R1:2×120ml),4.CFMNKTL1 (R1:2×60ml),5.CFMNKTT1 (R1:2×50ml),以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131108
製造許可登錄編號: GMP0839

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/20
發證日期2014/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江胱蛋白C試劑套組
英文品名LANNER Cystatin C Reagent Kit
效能本產品係定量分析人類血清中胱蛋白C之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CCYCKTB1 (2×200 tests)、2.CCYCKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CCYCKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CCYCKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CCYCKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QMS1686
許可證字號: 衛部醫器製字第004446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/20
發證日期: 2014/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江胱蛋白C試劑套組
英文品名: LANNER Cystatin C Reagent Kit
效能: 本產品係定量分析人類血清中胱蛋白C之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CCYCKTB1 (2×200 tests)、2.CCYCKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CCYCKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CCYCKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CCYCKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QMS1686

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240220
發證日期20140220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江胱蛋白C試劑套組
英文品名LANNER Cystatin C Reagent Kit
效能本產品係定量分析人類血清中胱蛋白C之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CCYCKTB1 (2×200 tests)、2.CCYCKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CCYCKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CCYCKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CCYCKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200918
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛部醫器製字第004446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240220
發證日期: 20140220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江胱蛋白C試劑套組
英文品名: LANNER Cystatin C Reagent Kit
效能: 本產品係定量分析人類血清中胱蛋白C之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CCYCKTB1 (2×200 tests)、2.CCYCKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CCYCKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CCYCKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CCYCKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200918
製造許可登錄編號: GMP1686

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第004014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2013/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江白蛋白試劑套組
英文品名LANNER Albumin Reagent Kit
效能用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛署醫器製字第004014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2013/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江白蛋白試劑套組
英文品名: LANNER Albumin Reagent Kit
效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: GMP1686

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第004014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230328
發證日期20130328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江白蛋白試劑套組
英文品名LANNER Albumin Reagent Kit
效能用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200921
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛署醫器製字第004014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230328
發證日期: 20130328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江白蛋白試劑套組
英文品名: LANNER Albumin Reagent Kit
效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200921
製造許可登錄編號: GMP1686

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/12/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/21
發證日期2011/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞 總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)
英文品名〝LANNER〞Total Iron Binding Capacity (TIBC) Reagent Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1415 鐵結合能力試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/12/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/21
發證日期: 2011/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞 總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞Total Iron Binding Capacity (TIBC) Reagent Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1415 鐵結合能力試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211121
發證日期20111121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞 總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)
英文品名〝LANNER〞Total Iron Binding Capacity (TIBC) Reagent Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1415 鐵結合能力試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211121
發證日期: 20111121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞 總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞Total Iron Binding Capacity (TIBC) Reagent Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1415 鐵結合能力試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/18
發證日期2022/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"朕江" 乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)
英文品名"LANNER" Lactate Dehydrogenase Reagent Kit / LDH (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號GMP5310
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/18
發證日期: 2022/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "朕江" 乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)
英文品名: "LANNER" Lactate Dehydrogenase Reagent Kit / LDH (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: GMP5310

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003874號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞生化儀專用酸性清潔液 (未滅菌)
英文品名〝LANNER〞General Acid Wash (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞生化儀專用酸性清潔液 (未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞General Acid Wash (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003874號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161202
發證日期20111202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞生化儀專用酸性清潔液 (未滅菌)
英文品名〝LANNER〞General Acid Wash (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161202
發證日期: 20111202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞生化儀專用酸性清潔液 (未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞General Acid Wash (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211104
發證日期20111104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211104
發證日期: 20111104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第009615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2022/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞丙胺酸轉胺醇試劑套組(未滅菌)
英文品名〝LANNER〞Alanine Aminotransferase Reagent Kit /ALT (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP5310
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2022/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞丙胺酸轉胺醇試劑套組(未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞Alanine Aminotransferase Reagent Kit /ALT (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區二十一路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP5310

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第004012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/22
發證日期2013/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組
英文品名LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit
效能用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CCKBKTB1(2x60tests) 2.CCKBKTH1(R1：4x20ml, R2：1x20ml)3.CCKBKTL1(R1：4x25ml, R2：1x25ml)4.CCKBKTL2(R1：4x50ml, R2：2x25ml)以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛署醫器製字第004012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/22
發證日期: 2013/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組
英文品名: LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit
效能: 用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CCKBKTB1(2x60tests) 2.CCKBKTH1(R1：4x20ml, R2：1x20ml)3.CCKBKTL1(R1：4x25ml, R2：1x25ml)4.CCKBKTL2(R1：4x50ml, R2：2x25ml)以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: GMP1686

食品業者登錄資料集 資料集的 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 相關資料

@ 〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱朕江生物科技股份有限公司
公司統一編號16268101
業者地址台中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號
食品業者登錄字號B-116268101-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 朕江生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16268101
業者地址: 台中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號
食品業者登錄字號: B-116268101-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16268101 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16268101 ...)

# 16268101 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16268101
原始登記日期19980304
核發日期20230316
廠商中文名稱朕江生物科技股份有限公司
廠商英文名稱LANNER BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號
英文營業地址No. 32, Hongfu 1st Ln., Sec. 3, Xitun Rd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407690, Taiwan (R.O.C.)
代表人俞O標
電話號碼04-23553201
傳真號碼04-23598500
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16268101
原始登記日期: 19980304
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 朕江生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: LANNER BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號
英文營業地址: No. 32, Hongfu 1st Ln., Sec. 3, Xitun Rd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407690, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 俞O標
電話號碼: 04-23553201
傳真號碼: 04-23598500
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16268101 於 臺中市工廠廠商名冊 - 2

設立案號9810019600064
登記編號99720596
工廠名稱朕江生物科技股份有限公司
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區十五路8號
統一編號16268101
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期980818
符合之產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
設立案號: 9810019600064
登記編號: 99720596
工廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區十五路8號
統一編號: 16268101
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 980818
符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

# 16268101 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/06
發證日期2010/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300292601
中文品名朕江自動生化分析儀
英文品名Lanner Automatic Chemistry Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/06
發證日期: 2010/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300292601
中文品名: 朕江自動生化分析儀
英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 16268101 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003799號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/12/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)
英文品名〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/12/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/04
發證日期: 2011/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 16268101 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003800號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)
英文品名〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/04
發證日期: 2011/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 16268101 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)
英文品名〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1380 羥丁酸去氫酵素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/15
發證日期: 2011/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1380 羥丁酸去氫酵素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 16268101 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/12/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)
英文品名〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/12/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/15
發證日期: 2011/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 16268101 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/12/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)
英文品名〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/12/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/15
發證日期: 2011/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)
英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 朕江生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2013/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江免疫球蛋白G試劑套組
英文品名LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit
效能本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 5.CIGGKTT1(R1:2x50ml R2:1x25ml)以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號GMP0956
許可證字號: 衛部醫器製字第004385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2013/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江免疫球蛋白G試劑套組
英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit
效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 5.CIGGKTT1(R1:2x50ml R2:1x25ml)以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: GMP0956

# 朕江生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20131226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江免疫球蛋白G試劑套組
英文品名LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit
效能本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 5.CIGGKTT1(R1:2x50ml R2:1x25ml)以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號GMP0956
許可證字號: 衛部醫器製字第004385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20131226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江免疫球蛋白G試劑套組
英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit
效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 5.CIGGKTT1(R1:2x50ml R2:1x25ml)以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: GMP0956

# 朕江生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/09
發證日期2016/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組
英文品名LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc
效能用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以及作為評估心血管疾病(CVD)和其它疾病之危險因子。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 (R1：l×40ml；R2：1×10ml)；5. CHCCKTH3 (R1：2×40ml；R2：2×10ml)；6. CHCCKTL1 (R1：l×20ml；R2：1×5ml)；7. CHCCKTL2 (R1：1×40ml；R2：1×10ml)；8. CHCCKTL3 (R1：2×40ml；R2：2×10ml)；9. CHCCKTT1 (R1：l×20ml；R2：1×5ml)；10. CHCCKTT2(R1：l×40ml；R2：1×10ml)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛部醫器製字第005342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/09
發證日期: 2016/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組
英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc
效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以及作為評估心血管疾病(CVD)和其它疾病之危險因子。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 (R1：l×40ml；R2：1×10ml)；5. CHCCKTH3 (R1：2×40ml；R2：2×10ml)；6. CHCCKTL1 (R1：l×20ml；R2：1×5ml)；7. CHCCKTL2 (R1：1×40ml；R2：1×10ml)；8. CHCCKTL3 (R1：2×40ml；R2：2×10ml)；9. CHCCKTT1 (R1：l×20ml；R2：1×5ml)；10. CHCCKTT2(R1：l×40ml；R2：1×10ml)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: GMP1686

# 朕江生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260909
發證日期20160909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組
英文品名LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc
效能用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以及作為評估心血管疾病(CVD)和其它疾病之危險因子。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 (R1：l×40ml；R2：1×10ml)；5. CHCCKTH3 (R1：2×40ml；R2：2×10ml)；6. CHCCKTL1 (R1：l×20ml；R2：1×5ml)；7. CHCCKTL2 (R1：1×40ml；R2：1×10ml)；8. CHCCKTL3 (R1：2×40ml；R2：2×10ml)；9. CHCCKTT1 (R1：l×20ml；R2：1×5ml)；10. CHCCKTT2(R1：l×40ml；R2：1×10ml)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛部醫器製字第005342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260909
發證日期: 20160909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組
英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc
效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以及作為評估心血管疾病(CVD)和其它疾病之危險因子。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 (R1：l×40ml；R2：1×10ml)；5. CHCCKTH3 (R1：2×40ml；R2：2×10ml)；6. CHCCKTL1 (R1：l×20ml；R2：1×5ml)；7. CHCCKTL2 (R1：1×40ml；R2：1×10ml)；8. CHCCKTL3 (R1：2×40ml；R2：2×10ml)；9. CHCCKTT1 (R1：l×20ml；R2：1×5ml)；10. CHCCKTT2(R1：l×40ml；R2：1×10ml)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: GMP1686

# 朕江生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/22
發證日期2013/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組
英文品名LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit
效能用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CCKBKTB1(2x60tests) 2.CCKBKTH1(R1：4x20ml, R2：1x20ml)3.CCKBKTL1(R1：4x25ml, R2：1x25ml)4.CCKBKTL2(R1：4x50ml, R2：2x25ml)以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛署醫器製字第004012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/22
發證日期: 2013/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組
英文品名: LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit
效能: 用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CCKBKTB1(2x60tests) 2.CCKBKTH1(R1：4x20ml, R2：1x20ml)3.CCKBKTL1(R1：4x25ml, R2：1x25ml)4.CCKBKTL2(R1：4x50ml, R2：2x25ml)以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: GMP1686

# 朕江生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2013/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江白蛋白試劑套組
英文品名LANNER Albumin Reagent Kit
效能用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛署醫器製字第004014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2013/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江白蛋白試劑套組
英文品名: LANNER Albumin Reagent Kit
效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: GMP1686

# 朕江生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第004034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/10
發證日期2013/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江天門冬胺酸轉氨酶試劑套組
英文品名LANNER Aspartate Aminotransferase Reagent Kit
效能用於體外定量分析人類血清或血漿中天門冬胺酸轉氨?(AST)之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CASTKTB1(2x200tests), 2.CASTKTB2(2x400tests), 3.CASTKTH1 (R1:4x60ml, R2:4x15 ml), 4. CASTKTH2 (R1:4x120ml, R2:2x60ml), 5. CASTKTL1 (R1:2x100ml, R2:2x25ml), 6. CASTKTL2(R1:4x100ml, R2:4x25ml)以下空白
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號GMP1686
許可證字號: 衛署醫器製字第004034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/10
發證日期: 2013/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江天門冬胺酸轉氨酶試劑套組
英文品名: LANNER Aspartate Aminotransferase Reagent Kit
效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中天門冬胺酸轉氨?(AST)之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CASTKTB1(2x200tests), 2.CASTKTB2(2x400tests), 3.CASTKTH1 (R1:4x60ml, R2:4x15 ml), 4. CASTKTH2 (R1:4x120ml, R2:2x60ml), 5. CASTKTL1 (R1:2x100ml, R2:2x25ml), 6. CASTKTL2(R1:4x100ml, R2:4x25ml)以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: GMP1686

# 朕江生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2014/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名朕江D-二聚體試劑套組
英文品名LANNER D-Dimer Reagent Kit
效能本產品係定量分析人類citrate血漿中D-二聚體之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7320 纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.CDDMKTB1 (2×200 tests)、2.CDDMKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CDDMKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CDDMKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CDDMKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)、6.CDDMKTS1 (R1:5×3ml R2:5×3ml)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱朕江生物科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號16268101
製造商名稱朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QMS1686
許可證字號: 衛部醫器製字第004445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2014/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 朕江D-二聚體試劑套組
英文品名: LANNER D-Dimer Reagent Kit
效能: 本產品係定量分析人類citrate血漿中D-二聚體之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.CDDMKTB1 (2×200 tests)、2.CDDMKTH1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、3.CDDMKTH2 (R1:2×120ml R2:2×30ml)、4.CDDMKTL1 (R1:2×60ml R2:2×15ml)、5.CDDMKTT1 (R1:2×40ml R2:1×20ml)、6.CDDMKTS1 (R1:5×3ml R2:5×3ml)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
申請商統一編號: 16268101
製造商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區協和里工業區15路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QMS1686
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〝朕江〞 總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Total Iron Binding Capacity (TIBC) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003843號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝朕江〞 總蛋白試劑套組(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Total Protein Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003844號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006014號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)

英文品名: "Lanner" For IVD Smart Auto-Cap Opening Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006047號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)

英文品名: "Lanner" For IVD Smart Auto-Cap Opening Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006047號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006014號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝朕江〞r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞r-GTP Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003875號 | 有效日期: 2021/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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〝朕江〞 總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Total Iron Binding Capacity (TIBC) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003843號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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〝朕江〞 總蛋白試劑套組(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Total Protein Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003844號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006014號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)

英文品名: "Lanner" For IVD Smart Auto-Cap Opening Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006047號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)

英文品名: "Lanner" For IVD Smart Auto-Cap Opening Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006047號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006014號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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〝朕江〞r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞r-GTP Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003875號 | 有效日期: 2021/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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朕江生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

朕江生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十五路8號 | 電話: 04-2355-3201

名稱 朕江生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 朕江生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號		俞永標16268101核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號 | 負責人: 俞永標 | 統編: 16268101 | 核准設立

地址 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 臺中市南屯區工業區21路29號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區工業區21路29號2樓		陳景松42875258核准設立

臺中市南屯區工業區21路29號1樓		余瀚琴16964698核准設立

登記地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 | 負責人: 陳景松 | 統編: 42875258 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區工業區21路29號1樓 | 負責人: 余瀚琴 | 統編: 16964698 | 核准設立

與〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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