歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑
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中文品名歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑的英文品名是Orion Pyloriset Urease, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001249號, 有效日期是2015/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是25 test, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是合浦企業有限公司.

#歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400124900
中文品名歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑
英文品名Orion Pyloriset Urease
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 test
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱ORION DIAGNOSTICA OY
製造廠廠址P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001249號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400124900

中文品名

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名

Orion Pyloriset Urease

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

25 test

限制項目

輸　入

申請商名稱

合浦企業有限公司

申請商地址

台北市大安區和平東路２段４２號６樓

申請商統一編號

20943540

製造商名稱

ORION DIAGNOSTICA OY

製造廠廠址

P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND

製造廠公司地址

KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

(空)

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑地圖 [ 導航 ]

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑的地址位於

台北市大安區和平東路２段４２號６樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 相關資料

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號20943540
原始登記日期19841022
核發日期20210814
廠商中文名稱合浦企業有限公司
廠商英文名稱HOPE WANG ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
英文營業地址No. 8, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10658, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O輝
電話號碼02-23634533
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 20943540
原始登記日期: 19841022
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 合浦企業有限公司
廠商英文名稱: HOPE WANG ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
英文營業地址: No. 8, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10658, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O輝
電話號碼: 02-23634533
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401131401
中文品名"費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
英文品名"Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/11/01
製造許可登錄編號QSD9019
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401131401
中文品名: "費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/11/01
製造許可登錄編號: QSD9019

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)
英文品名SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號20943540
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛部醫器製字第006925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)
英文品名: SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)
英文品名SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號20943540
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)
英文品名: SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/26
發證日期2007/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400555501
中文品名“瓦格蘭”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名“Wagner”IRIS Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱WAGNER ANALYSEN TECHNIK
製造廠廠址HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/26
發證日期: 2007/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400555501
中文品名: “瓦格蘭”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名: “Wagner”IRIS Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: WAGNER ANALYSEN TECHNIK
製造廠廠址: HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005555號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170126
發證日期20070126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400555501
中文品名“瓦格蘭”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名“Wagner”IRIS Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱WAGNER ANALYSEN TECHNIK
製造廠廠址HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170126
發證日期: 20070126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400555501
中文品名: “瓦格蘭”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名: “Wagner”IRIS Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: WAGNER ANALYSEN TECHNIK
製造廠廠址: HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2019/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099009
中文品名“合浦” 液晶靜脈定位器(未滅菌)
英文品名“CHINA MEDICAL SOLUTION” Vein Illuminator (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號20943540
製造商名稱CHINA MEDICAL SOLUTION LIMITED
製造廠廠址FLAT/RM B 5/F GAYLORD COMMERCIAL BUILDING 114-118 LOCKHART ROAD, HK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2019/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099009
中文品名: “合浦” 液晶靜脈定位器(未滅菌)
英文品名: “CHINA MEDICAL SOLUTION” Vein Illuminator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: CHINA MEDICAL SOLUTION LIMITED
製造廠廠址: FLAT/RM B 5/F GAYLORD COMMERCIAL BUILDING 114-118 LOCKHART ROAD, HK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241029
發證日期20191029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099009
中文品名“合浦” 液晶靜脈定位器(未滅菌)
英文品名“CHINA MEDICAL SOLUTION” Vein Illuminator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號20943540
製造商名稱CHINA MEDICAL SOLUTION LIMITED
製造廠廠址FLAT/RM B 5/F GAYLORD COMMERCIAL BUILDING 114-118 LOCKHART ROAD, HK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241029
發證日期: 20191029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099009
中文品名: “合浦” 液晶靜脈定位器(未滅菌)
英文品名: “CHINA MEDICAL SOLUTION” Vein Illuminator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: CHINA MEDICAL SOLUTION LIMITED
製造廠廠址: FLAT/RM B 5/F GAYLORD COMMERCIAL BUILDING 114-118 LOCKHART ROAD, HK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011314號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/19
發證日期2012/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401131401
中文品名"費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
英文品名"Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/11/01
製造許可登錄編號QSD9019
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/19
發證日期: 2012/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401131401
中文品名: "費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/11/01
製造許可登錄編號: QSD9019

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011314號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220119
發證日期20120119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401131401
中文品名"費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
英文品名"Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161101
製造許可登錄編號QSD9019
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220119
發證日期: 20120119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401131401
中文品名: "費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161101
製造許可登錄編號: QSD9019

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/13
發證日期2020/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402126105
中文品名"費雪" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"Fischer" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號20943540
製造商名稱FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/13
發證日期: 2020/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402126105
中文品名: "費雪" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "Fischer" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250213
發證日期20200213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402126105
中文品名"費雪" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"Fischer" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號20943540
製造商名稱FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250213
發證日期: 20200213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402126105
中文品名: "費雪" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "Fischer" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200214
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/10/08
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/03
發證日期2015/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)
英文品名SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/09
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛部醫器製字第004838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/10/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/03
發證日期: 2015/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)
英文品名: SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/09
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004838號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201008
註銷理由自請註銷
有效日期20200203
發證日期20150203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)
英文品名SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201009
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛部醫器製字第004838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201008
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200203
發證日期: 20150203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)
英文品名: SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201009
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/05
發證日期2006/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400521500
中文品名“崔克”多功能培養基
英文品名“Trek”Broth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2300 多功能培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/05
發證日期: 2006/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400521500
中文品名: “崔克”多功能培養基
英文品名: “Trek”Broth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2300 多功能培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址: IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005215號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111005
發證日期20061005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400521500
中文品名“崔克”多功能培養基
英文品名“Trek”Broth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2300 多功能培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111005
發證日期: 20061005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400521500
中文品名: “崔克”多功能培養基
英文品名: “Trek”Broth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2300 多功能培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址: IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193201
中文品名"類比"微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名"Labco" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱LABCO LIMITED
製造廠廠址UNIT 3, PONT STEFFAN BUSINESS PARK LAMPETER CEREDIGION SA48 7HH,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011932號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193201
中文品名: "類比"微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名: "Labco" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: LABCO LIMITED
製造廠廠址: UNIT 3, PONT STEFFAN BUSINESS PARK LAMPETER CEREDIGION SA48 7HH,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220711
發證日期20120711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193201
中文品名"類比"微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名"Labco" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱LABCO LIMITED
製造廠廠址UNIT 3, PONT STEFFAN BUSINESS PARK LAMPETER CEREDIGION SA48 7HH,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011932號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220711
發證日期: 20120711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193201
中文品名: "類比"微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
英文品名: "Labco" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: LABCO LIMITED
製造廠廠址: UNIT 3, PONT STEFFAN BUSINESS PARK LAMPETER CEREDIGION SA48 7HH,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170327
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第005660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/12
發證日期2007/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400566008
中文品名"崔克" 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)
英文品名"Trek" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/12
發證日期: 2007/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400566008
中文品名: "崔克" 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)
英文品名: "Trek" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址: IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005660號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120312
發證日期20070312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400566008
中文品名"崔克" 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)
英文品名"Trek" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120312
發證日期: 20070312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400566008
中文品名: "崔克" 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)
英文品名: "Trek" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址: IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 相關資料

@ 歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱合浦企業有限公司
公司統一編號20943540
業者地址台北市大安區和平東路2段107巷8號
食品業者登錄字號A-120943540-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 合浦企業有限公司
公司統一編號: 20943540
業者地址: 台北市大安區和平東路2段107巷8號
食品業者登錄字號: A-120943540-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 20943540 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 20943540 ...)

# 20943540 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號20943540
原始登記日期19841022
核發日期20210814
廠商中文名稱合浦企業有限公司
廠商英文名稱HOPE WANG ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
英文營業地址No. 8, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10658, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O輝
電話號碼02-23634533
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 20943540
原始登記日期: 19841022
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 合浦企業有限公司
廠商英文名稱: HOPE WANG ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
英文營業地址: No. 8, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10658, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O輝
電話號碼: 02-23634533
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 20943540 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001248號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400124808
中文品名歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑
英文品名Orion Pyloriset Dry
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 test
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱ORION DIAGNOSTICA OY
製造廠廠址P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400124808
中文品名: 歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑
英文品名: Orion Pyloriset Dry
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: ORION DIAGNOSTICA OY
製造廠廠址: P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址: KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 20943540 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/05
發證日期2006/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400521500
中文品名“崔克”多功能培養基
英文品名“Trek”Broth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2300 多功能培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/05
發證日期: 2006/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400521500
中文品名: “崔克”多功能培養基
英文品名: “Trek”Broth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2300 多功能培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址: IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 20943540 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/26
發證日期2007/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400555501
中文品名“瓦格蘭”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名“Wagner”IRIS Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱WAGNER ANALYSEN TECHNIK
製造廠廠址HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/26
發證日期: 2007/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400555501
中文品名: “瓦格蘭”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名: “Wagner”IRIS Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: WAGNER ANALYSEN TECHNIK
製造廠廠址: HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 20943540 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/12
發證日期2007/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400566008
中文品名"崔克" 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)
英文品名"Trek" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/12
發證日期: 2007/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400566008
中文品名: "崔克" 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)
英文品名: "Trek" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED
製造廠廠址: IMBERHORNE LANE, EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX, RH19 1QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 20943540 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000721號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400072103
中文品名歐銳恩"羅塔列斯"輪狀病毒試劑
英文品名Orion"Rotalex" Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 test
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱ORION DIAGNOSTICA OY
製造廠廠址P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/03
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400072103
中文品名: 歐銳恩"羅塔列斯"輪狀病毒試劑
英文品名: Orion"Rotalex" Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: ORION DIAGNOSTICA OY
製造廠廠址: P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址: KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 20943540 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011314號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/19
發證日期2012/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401131401
中文品名"費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
英文品名"Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/11/01
製造許可登錄編號QSD9019
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/19
發證日期: 2012/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401131401
中文品名: "費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/11/01
製造許可登錄編號: QSD9019

# 20943540 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/08
發證日期2013/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600194908
中文品名"北京瑞辰" 分光光度計 (未滅菌)
英文品名"Beijig Richen" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號20943540
製造商名稱BEIJIG RICHEN-FORCE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 202, SECOND FLOOR AREA OF R&D CENTRE, BEIQIJIA, HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD7533
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/08
發證日期: 2013/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600194908
中文品名: "北京瑞辰" 分光光度計 (未滅菌)
英文品名: "Beijig Richen" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: BEIJIG RICHEN-FORCE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 202, SECOND FLOOR AREA OF R&D CENTRE, BEIQIJIA, HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD7533
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# 合浦企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2019/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099009
中文品名“合浦” 液晶靜脈定位器(未滅菌)
英文品名“CHINA MEDICAL SOLUTION” Vein Illuminator (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號20943540
製造商名稱CHINA MEDICAL SOLUTION LIMITED
製造廠廠址FLAT/RM B 5/F GAYLORD COMMERCIAL BUILDING 114-118 LOCKHART ROAD, HK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2019/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099009
中文品名: “合浦” 液晶靜脈定位器(未滅菌)
英文品名: “CHINA MEDICAL SOLUTION” Vein Illuminator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: CHINA MEDICAL SOLUTION LIMITED
製造廠廠址: FLAT/RM B 5/F GAYLORD COMMERCIAL BUILDING 114-118 LOCKHART ROAD, HK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/11/04
製造許可登錄編號: (空)

# 合浦企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241029
發證日期20191029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099009
中文品名“合浦” 液晶靜脈定位器(未滅菌)
英文品名“CHINA MEDICAL SOLUTION” Vein Illuminator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱合浦企業有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號20943540
製造商名稱CHINA MEDICAL SOLUTION LIMITED
製造廠廠址FLAT/RM B 5/F GAYLORD COMMERCIAL BUILDING 114-118 LOCKHART ROAD, HK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241029
發證日期: 20191029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099009
中文品名: “合浦” 液晶靜脈定位器(未滅菌)
英文品名: “CHINA MEDICAL SOLUTION” Vein Illuminator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 合浦企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
申請商統一編號: 20943540
製造商名稱: CHINA MEDICAL SOLUTION LIMITED
製造廠廠址: FLAT/RM B 5/F GAYLORD COMMERCIAL BUILDING 114-118 LOCKHART ROAD, HK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: (空)

# 合浦企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6201015783
機構名稱合浦企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區和平東路2段107巷8號
電話23634533
開業狀態開業
機構代碼: MD6201015783
機構名稱: 合浦企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號
電話: 23634533
開業狀態: 開業

# 合浦企業 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱合浦企業有限公司
公司統一編號20943540
業者地址台北市大安區和平東路2段107巷8號
食品業者登錄字號A-120943540-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 合浦企業有限公司
公司統一編號: 20943540
業者地址: 台北市大安區和平東路2段107巷8號
食品業者登錄字號: A-120943540-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 台北市大安區和平東路２段４２號６樓 找到的相關資料

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社團法人喜福會書法藝文協會

OID: 2.16.886.103.90003.100555 | 電話: 02-23661379 | 地址: 台北市大安區台北市大安區和平東路二段42號4樓 | DN: o=社團法人喜福會書法藝文協會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)

英文品名: SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004838號 | 有效日期: 2020/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)

英文品名: SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004838號 | 有效日期: 20200203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20201008 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦格蘭" 碳13幽門桿菌測試劑

英文品名: HELICO-BT "K.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第R00021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: C-13 UREA | 製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"瓦格蘭" 碳13幽門桿菌測試劑

英文品名: HELICO-BT "K.M." | 適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: C-13 UREA | 申請商名稱: 台灣艾所生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

尿素碳13

英文品名: UREA-13C, UBT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00086號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/01/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 幽門螺桿菌感染檢查。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: C-13 UREA | 製造商名稱: Aldrich Chemical Company LLC

@ 全部藥品許可證資料集

尿素碳13

英文品名: UREA-13C, UBT | 適應症: 幽門螺桿菌感染檢查。 | 劑型: （粉） | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: C-13 UREA | 申請商名稱: 台灣艾所生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/01/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

社團法人喜福會書法藝文協會

OID: 2.16.886.103.90003.100555 | 電話: 02-23661379 | 地址: 台北市大安區台北市大安區和平東路二段42號4樓 | DN: o=社團法人喜福會書法藝文協會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)

英文品名: SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004838號 | 有效日期: 2020/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)

英文品名: SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004838號 | 有效日期: 20200203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20201008 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦格蘭" 碳13幽門桿菌測試劑

英文品名: HELICO-BT "K.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第R00021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: C-13 UREA | 製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"瓦格蘭" 碳13幽門桿菌測試劑

英文品名: HELICO-BT "K.M." | 適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: C-13 UREA | 申請商名稱: 台灣艾所生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

尿素碳13

英文品名: UREA-13C, UBT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00086號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/01/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 幽門螺桿菌感染檢查。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: C-13 UREA | 製造商名稱: Aldrich Chemical Company LLC

@ 全部藥品許可證資料集

尿素碳13

英文品名: UREA-13C, UBT | 適應症: 幽門螺桿菌感染檢查。 | 劑型: （粉） | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: C-13 UREA | 申請商名稱: 台灣艾所生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/01/13

@ 未註銷藥品許可證資料集
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合浦企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

合浦企業有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段42號6樓 | 電話: 02-2363-4533

名稱 合浦企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區和平東路2段107巷8號		王前輝20943540核准設立

桃園縣蘆竹鄉中福村新興路３７９巷５號		張阿忠43734073核准停業 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷8號 | 負責人: 王前輝 | 統編: 20943540 | 核准設立

登記地址: 桃園縣蘆竹鄉中福村新興路３７９巷５號 | 負責人: 張阿忠 | 統編: 43734073 | 核准停業 - 獨資

與歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑同分類的醫療器材許可證資料集

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

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