"普美"夾持鉗
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"普美"夾持鉗的英文品名是"PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001253號, 有效日期是2010/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共2頁。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大雅儀器有限公司.

#"普美"夾持鉗的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001253號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400125301
中文品名"普美"夾持鉗
英文品名"PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001253號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400125301

中文品名

"普美"夾持鉗

英文品名

"PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共2頁。

限制項目

輸　入

申請商名稱

大雅儀器有限公司

申請商地址

台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號

34261355

製造商名稱

PRO-MED INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址

GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

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"普美"夾持鉗的地址位於

台北市復興南路二段１６０巷２號７樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "普美"夾持鉗 相關資料

@ "普美"夾持鉗 於 出進口廠商登記資料

統一編號34261355
原始登記日期19880617
核發日期20230427
廠商中文名稱大雅儀器有限公司
廠商英文名稱WONDERFUL INSTRUMENTS COMPANY, LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
英文營業地址7 F., No. 2, Ln. 160, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106030, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O愷
電話號碼02-27001787
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 34261355
原始登記日期: 19880617
核發日期: 20230427
廠商中文名稱: 大雅儀器有限公司
廠商英文名稱: WONDERFUL INSTRUMENTS COMPANY, LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 2, Ln. 160, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O愷
電話號碼: 02-27001787
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "普美"夾持鉗 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005030號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/02/01
發證日期1988/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503007
中文品名人工肌腱
英文品名"HHI" HUNTER TENDON IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0317 人工腱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/02/01
發證日期: 1988/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503007
中文品名: 人工肌腱
英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0317 人工腱
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005030號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19930201
發證日期19880201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503007
中文品名人工肌腱
英文品名"HHI" HUNTER TENDON IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0317 人工腱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19930201
發證日期: 19880201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503007
中文品名: 人工肌腱
英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0317 人工腱
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005437號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/12/24
發證日期1988/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600543701
中文品名壓力導管替裝置
英文品名"DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格＃５００１０，＃５００１１．
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS
製造廠廠址620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/12/24
發證日期: 1988/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600543701
中文品名: 壓力導管替裝置
英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005437號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19981224
發證日期19881224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600543701
中文品名壓力導管替裝置
英文品名"DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格＃５００１０，＃５００１１．
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS
製造廠廠址620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19981224
發證日期: 19881224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600543701
中文品名: 壓力導管替裝置
英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/22
發證日期2005/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601251305
中文品名"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥
英文品名"INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/22
發證日期: 2005/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601251305
中文品名: "英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥
英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址: ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012513號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100922
發證日期20050922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601251305
中文品名"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥
英文品名"INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100922
發證日期: 20050922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601251305
中文品名: "英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥
英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址: ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601361403
中文品名"英特葛拉" 腦室導管
英文品名"INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601361403
中文品名: "英特葛拉" 腦室導管
英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址: ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101121
發證日期20051121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601361403
中文品名"英特葛拉" 腦室導管
英文品名"INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601361403
中文品名: "英特葛拉" 腦室導管
英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: INTEGRA NEURO SCIENCES PR, INC.
製造廠廠址: ROAD 402 KM. 1.2, ANASCO, PRERTO RICO 00610, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002131號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400213105
中文品名"普美" 止血鉗
英文品名"PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400213105
中文品名: "普美" 止血鉗
英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002131號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101128
發證日期20051128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400213105
中文品名"普美" 止血鉗
英文品名"PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101128
發證日期: 20051128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400213105
中文品名: "普美" 止血鉗
英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/23
發證日期2007/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400623600
中文品名“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/23
發證日期: 2007/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400623600
中文品名: “諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221023
發證日期20071023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400623600
中文品名“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221023
發證日期: 20071023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400623600
中文品名: “諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: WEILATTEN 7-9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170628
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/04
發證日期2016/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401673300
中文品名"美士艾 普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱MSI PRECISION SPECIALTY INSTRUMENTS
製造廠廠址1220 VALLEY FORGE ROAD, BLDG 34, PHOENIXVILLE, PA, 19460, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/04
發證日期: 2016/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401673300
中文品名: "美士艾 普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: MSI PRECISION SPECIALTY INSTRUMENTS
製造廠廠址: 1220 VALLEY FORGE ROAD, BLDG 34, PHOENIXVILLE, PA, 19460, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210704
發證日期20160704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401673300
中文品名"美士艾 普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱MSI PRECISION SPECIALTY INSTRUMENTS
製造廠廠址1220 VALLEY FORGE ROAD, BLDG 34, PHOENIXVILLE, PA, 19460, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210704
發證日期: 20160704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401673300
中文品名: "美士艾 普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: MSI PRECISION SPECIALTY INSTRUMENTS
製造廠廠址: 1220 VALLEY FORGE ROAD, BLDG 34, PHOENIXVILLE, PA, 19460, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160705
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400055805
中文品名"普美" 持鉤鉗
英文品名"PRO-MED" TENACULUM FORCEPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0962 55.0963 55.0965 55.0968 55.0970 55.0971 55.0975 55.0977 55.0980 55.0981 55.0982 55.0983 55.0984 55.0991
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400055805
中文品名: "普美" 持鉤鉗
英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0962 55.0963 55.0965 55.0968 55.0970 55.0971 55.0975 55.0977 55.0980 55.0981 55.0982 55.0983 55.0984 55.0991
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100923
發證日期20050923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400055805
中文品名"普美" 持鉤鉗
英文品名"PRO-MED" TENACULUM FORCEPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0962 55.0963 55.0965 55.0968 55.0970 55.0971 55.0975 55.0977 55.0980 55.0981 55.0982 55.0983 55.0984 55.0991
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100923
發證日期: 20050923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400055805
中文品名: "普美" 持鉤鉗
英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0962 55.0963 55.0965 55.0968 55.0970 55.0971 55.0975 55.0977 55.0980 55.0981 55.0982 55.0983 55.0984 55.0991
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400412609
中文品名"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名" WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱WITTE GMBH
製造廠廠址MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400412609
中文品名: "威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: WITTE GMBH
製造廠廠址: MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210421
發證日期20060421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400412609
中文品名"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名" WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱WITTE GMBH
製造廠廠址MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210421
發證日期: 20060421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400412609
中文品名: "威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: WITTE GMBH
製造廠廠址: MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160115
製造許可登錄編號: (空)

@ "普美"夾持鉗 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/30
發證日期2017/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401824602
中文品名"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱MUBASHAR INSTRUMENTS
製造廠廠址MUBARIK PURA SIALKOT-51310,PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2017/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/30
發證日期: 2017/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401824602
中文品名: "墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: MUBASHAR INSTRUMENTS
製造廠廠址: MUBARIK PURA SIALKOT-51310,PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2017/09/01
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 34261355 找到的相關資料

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# 34261355 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號34261355
原始登記日期19880617
核發日期20230427
廠商中文名稱大雅儀器有限公司
廠商英文名稱WONDERFUL INSTRUMENTS COMPANY, LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
英文營業地址7 F., No. 2, Ln. 160, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106030, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O愷
電話號碼02-27001787
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 34261355
原始登記日期: 19880617
核發日期: 20230427
廠商中文名稱: 大雅儀器有限公司
廠商英文名稱: WONDERFUL INSTRUMENTS COMPANY, LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 2, Ln. 160, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O愷
電話號碼: 02-27001787
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 34261355 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400125403
中文品名"普美" 截石鉗
英文品名"PRO-MED" STONE FORCEPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.0348 50.0350, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400125403
中文品名: "普美" 截石鉗
英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.0348 50.0350, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001255號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400125505
中文品名"普美" 持鉗
英文品名"PRO-MED" HOLDING FORCEPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400125505
中文品名: "普美" 持鉗
英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001256號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400125607
中文品名"普美" 夾鉗子
英文品名"PRO-MED" CLAMPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400125607
中文品名: "普美" 夾鉗子
英文品名: "PRO-MED" CLAMPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400125709
中文品名〝普美〞長握持鉗
英文品名"PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.1005, 46.1007, 46.2505, 46.2507。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400125709
中文品名: 〝普美〞長握持鉗
英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.1005, 46.1007, 46.2505, 46.2507。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003959號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395902
中文品名"普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"PRO-MED" Manual opthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395902
中文品名: "普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "PRO-MED" Manual opthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400161509
中文品名〝普美〞鼻剪 (未滅菌)
英文品名"PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400161509
中文品名: 〝普美〞鼻剪 (未滅菌)
英文品名: "PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 34261355 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400212905
中文品名"普美" 鉤
英文品名"PRO-MED" HOOK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附表共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400212905
中文品名: "普美" 鉤
英文品名: "PRO-MED" HOOK
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附表共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 大雅儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400359602
中文品名"普美" 婦產科專用手動器械
英文品名"PRO-MED" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UTERINE DILATORS 子宮頸擴張器(固定大小的探條)、UTERINE BIOPSY FORCEPS 子宮切片夾鉗、SCOOPS AND CURETTES 子宮刮器、UTERINE SOUNDS 子宮探條
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400359602
中文品名: "普美" 婦產科專用手動器械
英文品名: "PRO-MED" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UTERINE DILATORS 子宮頸擴張器(固定大小的探條)、UTERINE BIOPSY FORCEPS 子宮切片夾鉗、SCOOPS AND CURETTES 子宮刮器、UTERINE SOUNDS 子宮探條
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: PRO-MED INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/23
發證日期2017/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843808
中文品名"吉瑪"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"GIMA" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱GIMA S.P.A.
製造廠廠址VIA MARCONI, 1-20060 GESSATE (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/23
發證日期: 2017/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843808
中文品名: "吉瑪"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "GIMA" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: GIMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA MARCONI, 1-20060 GESSATE (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/10/24
製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/23
發證日期2017/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843900
中文品名"歐弗"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"ALVO" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱ALVO MEDICAL
製造廠廠址21A POLUDNIOWA STREET, 64-030 SMIGIEL, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2017/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/23
發證日期: 2017/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843900
中文品名: "歐弗"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "ALVO" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: ALVO MEDICAL
製造廠廠址: 21A POLUDNIOWA STREET, 64-030 SMIGIEL, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2017/10/24
製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/30
發證日期2017/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401824602
中文品名"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱MUBASHAR INSTRUMENTS
製造廠廠址MUBARIK PURA SIALKOT-51310,PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2017/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/30
發證日期: 2017/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401824602
中文品名: "墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: MUBASHAR INSTRUMENTS
製造廠廠址: MUBARIK PURA SIALKOT-51310,PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2017/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/06
發證日期2018/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401945704
中文品名"鉅碩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"gSource" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱GSOURCE, LLC.
製造廠廠址19 BLAND STREET EMERSON, NEWJERSEY, 07630, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/06
發證日期: 2018/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401945704
中文品名: "鉅碩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "gSource" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: GSOURCE, LLC.
製造廠廠址: 19 BLAND STREET EMERSON, NEWJERSEY, 07630, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/11
發證日期2013/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401258501
中文品名"隱特佳" 樂格-瑞民 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INTEGRA" RUGGLES-REDMOND MANNUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱INTEGRA JARIT GMBH
製造廠廠址GRANEGGWEG 22 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/02/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/11
發證日期: 2013/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401258501
中文品名: "隱特佳" 樂格-瑞民 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INTEGRA" RUGGLES-REDMOND MANNUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: INTEGRA JARIT GMBH
製造廠廠址: GRANEGGWEG 22 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/02/01
製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2020/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402207401
中文品名"英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2020/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402207401
中文品名: "英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 大雅儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2020/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402207500
中文品名"英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大雅儀器有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號34261355
製造商名稱Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2020/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402207500
中文品名: "英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大雅儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段160巷2號7樓
申請商統一編號: 34261355
製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)
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“普美”管路導引鉗

英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000725號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:11.0300、11.0302、11.0304。 | 限制項目: | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普美”管路導引鉗

英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000725號 | 有效日期: 20101004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:11.0300、11.0302、11.0304。 | 限制項目: | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

英文品名: “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003089號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共12頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

英文品名: “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003089號 | 有效日期: 20210323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件[I.3925])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共12頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普美”手術用吸引管

英文品名: “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001087號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌，型號詳如附冊共 1 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 20110303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普美”手術用吸引管

英文品名: “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001087號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌，型號詳如附冊共 1 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普美”管路導引鉗

英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000725號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:11.0300、11.0302、11.0304。 | 限制項目: | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普美”管路導引鉗

英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000725號 | 有效日期: 20101004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:11.0300、11.0302、11.0304。 | 限制項目: | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

英文品名: “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003089號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共12頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

英文品名: “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003089號 | 有效日期: 20210323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件[I.3925])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共12頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普美”手術用吸引管

英文品名: “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001087號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌，型號詳如附冊共 1 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 20110303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普美”手術用吸引管

英文品名: “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001087號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌，型號詳如附冊共 1 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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大雅儀器的黃頁資料

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大雅儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段160巷2號7樓 | 電話: 02-2700-1787

名稱 大雅儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓		林器愷34261355核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓 | 負責人: 林器愷 | 統編: 34261355 | 核准設立

與"普美"夾持鉗同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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