"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
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中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003815號, 有效日期是2021/11/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是佳新醫療復健器材有限公司.

#"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路７６０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/08/10
製造許可登錄編號GMP0850

許可證字號

衛署醫器製壹字第003815號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2021/11/15

發證日期

2011/11/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名

"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

佳新醫療復健器材有限公司

申請商地址

新竹市東區鐵道路2段18號

申請商統一編號

22691921

製造商名稱

城紹科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區東流里中山南路７６０號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2016/08/10

製造許可登錄編號

GMP0850

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的地址位於

新竹市東區鐵道路2段18號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 相關資料

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22691921
原始登記日期19950615
核發日期20210813
廠商中文名稱佳新醫療復健器材有限公司
廠商英文名稱JIA XIN MEDICAL & REHAB CO., LTD.
中文營業地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
英文營業地址No. 18, Sec. 2, Tiedao Rd., Fuxing Vil., East Dist., Hsinchu City 30059, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O繡
電話號碼035-334862
傳真號碼035-338942
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22691921
原始登記日期: 19950615
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
廠商英文名稱: JIA XIN MEDICAL & REHAB CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
英文營業地址: No. 18, Sec. 2, Tiedao Rd., Fuxing Vil., East Dist., Hsinchu City 30059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O繡
電話號碼: 035-334862
傳真號碼: 035-338942
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 相關資料

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
工廠登記編號04000891
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市泰和里
工廠負責人姓名葉政剛
統一編號22691921
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090707
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
工廠登記編號: 04000891
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市泰和里
工廠負責人姓名: 葉政剛
統一編號: 22691921
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090707
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第003815號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區鐵道路2段18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區鐵道路2段18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: GMP0850

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160218
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008534號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名"J & X" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名"J & X" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第008086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第008533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/18
發證日期2019/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/18
發證日期: 2019/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008086號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241218
發證日期20191218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241218
發證日期: 20191218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第008534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221113
發證日期20121113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221113
發證日期: 20121113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170821
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211115
發證日期20111115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱城紹科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區東流里中山南路７６０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160810
製造許可登錄編號GMP0850
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211115
發證日期: 20111115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 城紹科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區東流里中山南路７６０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160810
製造許可登錄編號: GMP0850

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008532號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第008532號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/10/12
發證日期2007/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228100
中文品名“佳新”抽痰機
英文品名“JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASA01，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/10/12
發證日期: 2007/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228100
中文品名: “佳新”抽痰機
英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASA01，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第002281號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121120
註銷理由自請註銷
有效日期20121012
發證日期20071012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228100
中文品名“佳新”抽痰機
英文品名“JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASA01，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121120
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20121012
發證日期: 20071012
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228100
中文品名: “佳新”抽痰機
英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASA01，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121121
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號22691921
業者地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號O-122691921-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號: 22691921
業者地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

@ "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號22691921
業者地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號O-122691921-00007-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號: 22691921
業者地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號: O-122691921-00007-1
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 22691921 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22691921 ...)

# 22691921 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22691921
原始登記日期19950615
核發日期20210813
廠商中文名稱佳新醫療復健器材有限公司
廠商英文名稱JIA XIN MEDICAL & REHAB CO., LTD.
中文營業地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
英文營業地址No. 18, Sec. 2, Tiedao Rd., Fuxing Vil., East Dist., Hsinchu City 30059, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O繡
電話號碼035-334862
傳真號碼035-338942
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22691921
原始登記日期: 19950615
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
廠商英文名稱: JIA XIN MEDICAL & REHAB CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
英文營業地址: No. 18, Sec. 2, Tiedao Rd., Fuxing Vil., East Dist., Hsinchu City 30059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O繡
電話號碼: 035-334862
傳真號碼: 035-338942
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22691921 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號22691921
業者地址新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號O-122691921-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
公司統一編號: 22691921
業者地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/09
發證日期2007/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227607
中文品名“佳新”製氧機
英文品名“JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POCA01，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/09
發證日期: 2007/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500227607
中文品名: “佳新”製氧機
英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POCA01，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/10/12
發證日期2007/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500228100
中文品名“佳新”抽痰機
英文品名“JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASA01，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/10/12
發證日期: 2007/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500228100
中文品名: “佳新”抽痰機
英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASA01，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/08
發證日期2008/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500248605
中文品名“佳新”製氧機
英文品名“JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POCA02 ，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/08
發證日期: 2008/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500248605
中文品名: “佳新”製氧機
英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POCA02 ，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/12/18
註銷理由自請註銷
有效日期2017/11/23
發證日期2012/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”製氧機
英文品名“JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POCA01,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/12/21
製造許可登錄編號GMP0513
許可證字號: 衛署醫器製字第003781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/12/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/11/23
發證日期: 2012/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”製氧機
英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POCA01,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/12/21
製造許可登錄編號: GMP0513

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 22691921 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221113
發證日期20121113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221113
發證日期: 20121113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170821
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名“J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160322
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具　　　　（O.3490）」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具　　　　（O.3490）」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160203
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210519
發證日期20060519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳新”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址: 新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160218
製造許可登錄編號: (空)

# 佳新醫療復健器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名"J & X" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號22691921
製造商名稱佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳新" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
申請商地址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
申請商統一編號: 22691921
製造商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)
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"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003815號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”電動頸腰牽引機

英文品名: “J & X”Powered traction equipment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002684號 | 有效日期: 2014/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效日期、自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FNA-217，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003815號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”電動頸腰牽引機

英文品名: “J & X”Powered traction equipment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002684號 | 有效日期: 2014/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效日期、自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FNA-217，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳新”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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佳新醫療復健器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

佳新醫療復健器材有限公司 | 地址: 新竹市鐵道路二段18號1樓 | 電話: 03-533-4862

名稱 佳新醫療復健器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區復興里鐵道路二段18號		葉雲繡22691921核准設立

臺北市南京西路三二三︱一號一樓		莊啟坤16572757核准設立

登記地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號 | 負責人: 葉雲繡 | 統編: 22691921 | 核准設立

登記地址: 臺北市南京西路三二三︱一號一樓 | 負責人: 莊啟坤 | 統編: 16572757 | 核准設立

與"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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