連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
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中文品名連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑的英文品名是Biorapid Rota+Adeno, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001270號, 有效日期是2010/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#3000-1073 20 test以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是連宏實業有限公司.

#連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400127001
中文品名連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名Biorapid Rota+Adeno
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-1073 20 test以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001270號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400127001

中文品名

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名

Biorapid Rota+Adeno

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#3000-1073 20 test以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

連宏實業有限公司

申請商地址

高雄市三民區民族一路422號

申請商統一編號

86899539

製造商名稱

BIOKIT S.A.

製造廠廠址

CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑地圖 [ 導航 ]

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑的地址位於

高雄市三民區民族一路422號

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出進口廠商登記資料 資料集的 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 相關資料

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號86899539
原始登記日期19960427
核發日期20210813
廠商中文名稱連宏實業有限公司
廠商英文名稱LAN-HONG COMPANY
中文營業地址高雄市三民區民族一路422號
英文營業地址No. 422, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O鴻
電話號碼07-3828001
傳真號碼07-3848651
進口資格
出口資格
統一編號: 86899539
原始登記日期: 19960427
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 連宏實業有限公司
廠商英文名稱: LAN-HONG COMPANY
中文營業地址: 高雄市三民區民族一路422號
英文營業地址: No. 422, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O鴻
電話號碼: 07-3828001
傳真號碼: 07-3848651
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601623701
中文品名連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名BIOKIT RUBAGEN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-4001: 100 test
限制項目(空)
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601623701
中文品名: 連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RUBAGEN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-4001: 100 test
限制項目: (空)
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110328
發證日期20060328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601623701
中文品名連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名BIOKIT RUBAGEN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-4001: 100 test
限制項目(空)
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601623701
中文品名: 連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RUBAGEN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-4001: 100 test
限制項目: (空)
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601622000
中文品名連宏 C反應蛋白
英文品名BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-7049: 50 Test
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601622000
中文品名: 連宏 C反應蛋白
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-7049: 50 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601622000
中文品名連宏 C反應蛋白
英文品名BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-7049: 50 Test
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601622000
中文品名: 連宏 C反應蛋白
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-7049: 50 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601610306
中文品名連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名BIOKIT Syphagen TPHA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601610306
中文品名: 連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110307
發證日期20060307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601610306
中文品名連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名BIOKIT Syphagen TPHA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601610306
中文品名: 連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2011/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043406
中文品名"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2011/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043406
中文品名: "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160601
發證日期20110601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043406
中文品名"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160601
發證日期: 20110601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043406
中文品名: "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400127001
中文品名連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名Biorapid Rota+Adeno
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-1073 20 test以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400127001
中文品名: 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
英文品名: Biorapid Rota+Adeno
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第016470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601647007
中文品名連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
英文品名BIOKIT RPR Reditest
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-5550: 500 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601647007
中文品名: 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
英文品名: BIOKIT RPR Reditest
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第016470號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110426
發證日期20060426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601647007
中文品名連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
英文品名BIOKIT RPR Reditest
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-5550: 500 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110426
發證日期: 20060426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601647007
中文品名: 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
英文品名: BIOKIT RPR Reditest
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601610408
中文品名連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名BIOKIT RHEUMAJET RF
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601610408
中文品名: 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110307
發證日期20060307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601610408
中文品名連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名BIOKIT RHEUMAJET RF
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601610408
中文品名: 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2011/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043304
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2011/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043304
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160601
發證日期20110601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043304
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3720 鏈球菌屬外酵素試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160601
發證日期: 20110601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043304
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬外酵素試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400108901
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名"BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400108901
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101020
發證日期20051020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400108901
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名"BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101020
發證日期: 20051020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400108901
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

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# 86899539 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86899539
原始登記日期19960427
核發日期20210813
廠商中文名稱連宏實業有限公司
廠商英文名稱LAN-HONG COMPANY
中文營業地址高雄市三民區民族一路422號
英文營業地址No. 422, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O鴻
電話號碼07-3828001
傳真號碼07-3848651
進口資格
出口資格
統一編號: 86899539
原始登記日期: 19960427
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 連宏實業有限公司
廠商英文名稱: LAN-HONG COMPANY
中文營業地址: 高雄市三民區民族一路422號
英文營業地址: No. 422, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80793, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O鴻
電話號碼: 07-3828001
傳真號碼: 07-3848651
進口資格:
出口資格:

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400108901
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名"BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400108901
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601647007
中文品名連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
英文品名BIOKIT RPR Reditest
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-5550: 500 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601647007
中文品名: 連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
英文品名: BIOKIT RPR Reditest
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601622000
中文品名連宏 C反應蛋白
英文品名BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-7049: 50 Test
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601622000
中文品名: 連宏 C反應蛋白
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-7049: 50 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601623701
中文品名連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名BIOKIT RUBAGEN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-4001: 100 test
限制項目(空)
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601623701
中文品名: 連宏德國麻疹檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RUBAGEN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-4001: 100 test
限制項目: (空)
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601610306
中文品名連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名BIOKIT Syphagen TPHA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601610306
中文品名: 連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601610408
中文品名連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名BIOKIT RHEUMAJET RF
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601610408
中文品名: 連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3000-7034:50 Tests/kit,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86899539 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2011/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043304
中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2011/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043304
中文品名: "連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2011/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043406
中文品名"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連宏實業有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號86899539
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2011/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043406
中文品名: "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連宏實業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號: 86899539
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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高雄市三民區民族一路422號
王天鴻86899539核准設立

登記地址: 高雄市三民區民族一路422號 | 負責人: 王天鴻 | 統編: 86899539 | 核准設立

與連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

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