島津比較電極液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名島津比較電極液的英文品名是SHIMADZU Reference Electrode Solutio, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001271號, 有效日期是2015/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是3 x500ml, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是三東儀器股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第001271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400127103
中文品名島津比較電極液
英文品名SHIMADZU Reference Electrode Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3 x500ml
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SHIMADZU CORP.
製造廠廠址3, KANDA-NISHIKICHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 101, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001271號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400127103

中文品名

島津比較電極液

英文品名

SHIMADZU Reference Electrode Solutio

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3 x500ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

三東儀器股份有限公司

申請商地址

台北市中正區紹興北街5號7樓

申請商統一編號

05125015

製造商名稱

SHIMADZU CORP.

製造廠廠址

3, KANDA-NISHIKICHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 101, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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島津比較電極液的地址位於

台北市中正區紹興北街5號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 島津比較電極液 相關資料

@ 島津比較電極液 於 出進口廠商登記資料

統一編號05125015
原始登記日期19860904
核發日期20230317
廠商中文名稱三東儀器股份有限公司
廠商英文名稱SAN TUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址(空)
英文營業地址(空)
代表人(空)
電話號碼02-23919290#130
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 05125015
原始登記日期: 19860904
核發日期: 20230317
廠商中文名稱: 三東儀器股份有限公司
廠商英文名稱: SAN TUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: (空)
英文營業地址: (空)
代表人: (空)
電話號碼: 02-23919290#130
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 島津比較電極液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000309號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030900
中文品名西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代
英文品名SYSMEX CA CLEAN I
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM HYPOCHLORITE
醫器規格50 mL x 1 bottle
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400030900
中文品名: 西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代
英文品名: SYSMEX CA CLEAN I
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE
醫器規格: 50 mL x 1 bottle
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000309號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150810
發證日期20050810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030900
中文品名西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代
英文品名SYSMEX CA CLEAN I
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM HYPOCHLORITE
醫器規格50 mL x 1 bottle
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150810
發證日期: 20050810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400030900
中文品名: 西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代
英文品名: SYSMEX CA CLEAN I
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE
醫器規格: 50 mL x 1 bottle
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000911號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091108
中文品名東漕第五代醣化血紅素溶離液
英文品名TOSOH HSi Elution Buffer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 2-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 3-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 3-(L): 2Lx5
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱TOSOH CORPORATION SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION, GELS PRODUCTION
製造廠廠址4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091108
中文品名: 東漕第五代醣化血紅素溶離液
英文品名: TOSOH HSi Elution Buffer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 2-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 3-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 3-(L): 2Lx5
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: TOSOH CORPORATION SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION, GELS PRODUCTION
製造廠廠址: 4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000911號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151013
發證日期20051013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091108
中文品名東漕第五代醣化血紅素溶離液
英文品名TOSOH HSi Elution Buffer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 2-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 3-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 3-(L): 2Lx5
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱TOSOH CORPORATION SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION, GELS PRODUCTION
製造廠廠址4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091108
中文品名: 東漕第五代醣化血紅素溶離液
英文品名: TOSOH HSi Elution Buffer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 2-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 3-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 3-(L): 2Lx5
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: TOSOH CORPORATION SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION, GELS PRODUCTION
製造廠廠址: 4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/26
發證日期2005/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400010609
中文品名西斯美網狀紅血球導流液
英文品名RET-SHEATH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER
醫器規格20L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/05/26
發證日期: 2005/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400010609
中文品名: 西斯美網狀紅血球導流液
英文品名: RET-SHEATH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER
醫器規格: 20L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000106號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150526
發證日期20050526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400010609
中文品名西斯美網狀紅血球導流液
英文品名RET-SHEATH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER
醫器規格20L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150526
發證日期: 20050526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400010609
中文品名: 西斯美網狀紅血球導流液
英文品名: RET-SHEATH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER
醫器規格: 20L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第012374號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/15
發證日期2005/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601237404
中文品名布拉姆斯-黃體脂酮
英文品名B?R?A?H?M?S PROGESTERONE KRYPTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 test
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱BRAHMS AKTIENGESELLSCHAFT
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/15
發證日期: 2005/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601237404
中文品名: 布拉姆斯-黃體脂酮
英文品名: B?R?A?H?M?S PROGESTERONE KRYPTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: BRAHMS AKTIENGESELLSCHAFT
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第012374號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100915
發證日期20050915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601237404
中文品名布拉姆斯-黃體脂酮
英文品名B?R?A?H?M?S PROGESTERONE KRYPTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 test
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱BRAHMS AKTIENGESELLSCHAFT
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100915
發證日期: 20050915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601237404
中文品名: 布拉姆斯-黃體脂酮
英文品名: B?R?A?H?M?S PROGESTERONE KRYPTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: BRAHMS AKTIENGESELLSCHAFT
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第012241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由許可證遺失補發
有效日期2015/09/07
發證日期2005/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601224101
中文品名SE 型品管血液
英文品名SE-Check
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box)
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱STRECK
製造廠廠址7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 許可證遺失補發
有效日期: 2015/09/07
發證日期: 2005/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601224101
中文品名: SE 型品管血液
英文品名: SE-Check
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: STRECK
製造廠廠址: 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第012241號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由許可證遺失補發
有效日期20150907
發證日期20050907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601224101
中文品名SE 型品管血液
英文品名SE-Check
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box)
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX CORPORATION
製造廠廠址1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 許可證遺失補發
有效日期: 20150907
發證日期: 20050907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601224101
中文品名: SE 型品管血液
英文品名: SE-Check
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX CORPORATION
製造廠廠址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第000469號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/16
發證日期2005/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400046906
中文品名西斯美尿液導流液
英文品名URINOSHEATH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000469號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/16
發證日期: 2005/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400046906
中文品名: 西斯美尿液導流液
英文品名: URINOSHEATH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第000469號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150916
發證日期20050916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400046906
中文品名西斯美尿液導流液
英文品名URINOSHEATH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000469號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150916
發證日期: 20050916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400046906
中文品名: 西斯美尿液導流液
英文品名: URINOSHEATH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001271號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400127103
中文品名島津比較電極液
英文品名SHIMADZU Reference Electrode Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3 x500ml
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SHIMADZU CORP.
製造廠廠址3, KANDA-NISHIKICHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 101, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400127103
中文品名: 島津比較電極液
英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3 x500ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SHIMADZU CORP.
製造廠廠址: 3, KANDA-NISHIKICHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 101, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第015666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/19
發證日期2005/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601566606
中文品名西斯美細胞檢查液400
英文品名CELLCHECK-400
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10mL x50。
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX CORPORATION, ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/19
發證日期: 2005/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601566606
中文品名: 西斯美細胞檢查液400
英文品名: CELLCHECK-400
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10mL x50。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX CORPORATION, ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第015666號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101219
發證日期20051219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601566606
中文品名西斯美細胞檢查液400
英文品名CELLCHECK-400
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10mL x50。
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX CORPORATION, ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101219
發證日期: 20051219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601566606
中文品名: 西斯美細胞檢查液400
英文品名: CELLCHECK-400
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10mL x50。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX CORPORATION, ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第000873號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400087300
中文品名西斯美導流濃縮液
英文品名SE SEATH-S CONC.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE SEATH-S CONC. 10L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400087300
中文品名: 西斯美導流濃縮液
英文品名: SE SEATH-S CONC.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第000873號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400087300
中文品名西斯美導流濃縮液
英文品名SE SEATH-S CONC.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE SEATH-S CONC. 10L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400087300
中文品名: 西斯美導流濃縮液
英文品名: SE SEATH-S CONC.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601350205
中文品名布拉姆斯-前列腺酸性磷酸酶
英文品名B.R.A.H.S PAP KRYPTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 TESTS
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601350205
中文品名: 布拉姆斯-前列腺酸性磷酸酶
英文品名: B.R.A.H.S PAP KRYPTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 TESTS
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 島津比較電極液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第013502號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601350205
中文品名布拉姆斯-前列腺酸性磷酸酶
英文品名B.R.A.H.S PAP KRYPTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 TESTS
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601350205
中文品名: 布拉姆斯-前列腺酸性磷酸酶
英文品名: B.R.A.H.S PAP KRYPTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 TESTS
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190129
製造許可登錄編號: (空)

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# 05125015 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05125015
原始登記日期19860904
核發日期20230317
廠商中文名稱三東儀器股份有限公司
廠商英文名稱SAN TUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址(空)
英文營業地址(空)
代表人(空)
電話號碼02-23919290#130
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 05125015
原始登記日期: 19860904
核發日期: 20230317
廠商中文名稱: 三東儀器股份有限公司
廠商英文名稱: SAN TUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: (空)
英文營業地址: (空)
代表人: (空)
電話號碼: 02-23919290#130
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 05125015 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030706
中文品名西斯美血球分析儀殺菌劑
英文品名SYSMEX Sterilizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格5L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400030706
中文品名: 西斯美血球分析儀殺菌劑
英文品名: SYSMEX Sterilizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 5L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 05125015 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000309號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030900
中文品名西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代
英文品名SYSMEX CA CLEAN I
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM HYPOCHLORITE
醫器規格50 mL x 1 bottle
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400030900
中文品名: 西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代
英文品名: SYSMEX CA CLEAN I
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE
醫器規格: 50 mL x 1 bottle
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 05125015 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400031008
中文品名西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)
英文品名SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格42ml x 3
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號QSD3834
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400031008
中文品名: 西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)
英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 42ml x 3
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: QSD3834

# 05125015 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000873號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400087300
中文品名西斯美導流濃縮液
英文品名SE SEATH-S CONC.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE SEATH-S CONC. 10L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400087300
中文品名: 西斯美導流濃縮液
英文品名: SE SEATH-S CONC.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 05125015 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/14
發證日期2005/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400225905
中文品名西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)
英文品名UF CHECK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UFC-900A: 47ml×3 levels/Box
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/14
發證日期: 2005/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400225905
中文品名: 西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)
英文品名: UF CHECK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 05125015 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000124號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/06/01
發證日期2005/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400012401
中文品名布拉姆斯--溶液1, 溶液2
英文品名B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/06/01
發證日期: 2005/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400012401
中文品名: 布拉姆斯--溶液1, 溶液2
英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 05125015 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400061800
中文品名西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)
英文品名CA CLEAN II(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400061800
中文品名: 西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)
英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 三東儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000663號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300066301
中文品名三東劉氏染色液A劑&B劑
英文品名Modified Liu's Stain A & B
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱三東儀器股份有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷105弄88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300066301
中文品名: 三東劉氏染色液A劑&B劑
英文品名: Modified Liu's Stain A & B
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: 三東儀器股份有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷105弄88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 三東儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000663號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300066301
中文品名三東劉氏染色液A劑&B劑
英文品名Modified Liu's Stain A & B
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱三東儀器股份有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區營盤里中正路514巷105弄88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300066301
中文品名: 三東劉氏染色液A劑&B劑
英文品名: Modified Liu's Stain A & B
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: 三東儀器股份有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區營盤里中正路514巷105弄88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

# 三東儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/09
註銷理由自請註銷
有效日期2016/08/18
發證日期2006/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400507500
中文品名三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)
英文品名SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/08/18
發證日期: 2006/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400507500
中文品名: 三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)
英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2011/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 三東儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005075號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111109
註銷理由自請註銷
有效日期20160818
發證日期20060818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400507500
中文品名三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)
英文品名SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20111110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111109
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160818
發證日期: 20060818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400507500
中文品名: 三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)
英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20111110
製造許可登錄編號: (空)

# 三東儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007953號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/31
發證日期2009/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400795307
中文品名西斯美核酸放大擴增分析儀
英文品名Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY
製造廠廠址314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/31
發證日期: 2009/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400795307
中文品名: 西斯美核酸放大擴增分析儀
英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY
製造廠廠址: 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 三東儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007953號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140731
發證日期20090731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400795307
中文品名西斯美核酸放大擴增分析儀
英文品名Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY
製造廠廠址314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140731
發證日期: 20090731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400795307
中文品名: 西斯美核酸放大擴增分析儀
英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY
製造廠廠址: 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

# 三東儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601561808
中文品名東漕自動醣化血色素分析儀
英文品名TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HLC-723GHb V。
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱TOSOH HI-TEC, INC.
製造廠廠址1-37, FUKUGAWA MINAMI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601561808
中文品名: 東漕自動醣化血色素分析儀
英文品名: TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HLC-723GHb V。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: TOSOH HI-TEC, INC.
製造廠廠址: 1-37, FUKUGAWA MINAMI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 三東儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015618號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601561808
中文品名東漕自動醣化血色素分析儀
英文品名TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HLC-723GHb V。
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱TOSOH HI-TEC, INC.
製造廠廠址1-37, FUKUGAWA MINAMI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601561808
中文品名: 東漕自動醣化血色素分析儀
英文品名: TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HLC-723GHb V。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號: 05125015
製造商名稱: TOSOH HI-TEC, INC.
製造廠廠址: 1-37, FUKUGAWA MINAMI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)
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豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

尼奧溶小體儲積症質譜分析套組

英文品名: NeoLSD MSMS Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030540號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG),acid-sphingomyelinase(ASM),acid-α-glucosidase(GAA),β-g... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3093-0010,以下空白。新增規格:3093-0020。(原107年5月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月27日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

銓興聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104750 | 電話: 02-33936624 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 | DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A

英文品名: AutoDELFIA PAPP-A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018413號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定母體血清中的懷孕相關血漿蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 assays/kit規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原96年8月30日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組

英文品名: EnLite Neonatal TREC kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028941號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle,簡稱TREC)濃度之定量檢驗,用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe c... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3401-0010 (384 reactions, 4×96 reactions);3402-0010 (384 reactions, 1×384 reactions);3403-0010 (1152... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 20151219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160407 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豐技新生兒促甲狀腺分析套組

英文品名: GSP Neonatal hTSH kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032452號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量測定乾血點檢體上人類促甲狀腺素(hTSH)含量,配合使用GSP自動免疫分析儀器來篩檢患先天性甲狀腺低能症的新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3301-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

尼奧溶小體儲積症質譜分析套組

英文品名: NeoLSD MSMS Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030540號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG),acid-sphingomyelinase(ASM),acid-α-glucosidase(GAA),β-g... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3093-0010,以下空白。新增規格:3093-0020。(原107年5月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月27日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

銓興聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104750 | 電話: 02-33936624 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 | DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A

英文品名: AutoDELFIA PAPP-A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018413號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定母體血清中的懷孕相關血漿蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 assays/kit規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原96年8月30日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組

英文品名: EnLite Neonatal TREC kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028941號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle,簡稱TREC)濃度之定量檢驗,用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe c... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3401-0010 (384 reactions, 4×96 reactions);3402-0010 (384 reactions, 1×384 reactions);3403-0010 (1152... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 20151219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160407 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豐技新生兒促甲狀腺分析套組

英文品名: GSP Neonatal hTSH kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032452號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量測定乾血點檢體上人類促甲狀腺素(hTSH)含量,配合使用GSP自動免疫分析儀器來篩檢患先天性甲狀腺低能症的新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3301-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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三東儀器的黃頁資料

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三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-231-967

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-005-300

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區文昌東二街99號 | 電話: 04-2298-6066

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號3樓 | 電話: 02-2395-1498

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2321-9572

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2391-9290

三東儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路514巷105弄88號1樓 | 電話: 02-2209-1047

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2395-6478

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區後港巷151號之9 | 電話: 07-342-1801

名稱 三東儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓
林克銘05125015解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓 | 負責人: 林克銘 | 統編: 05125015 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

與島津比較電極液同分類的醫療器材許可證資料集

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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