萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑
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中文品名萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑的英文品名是LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第027329號, 有效日期是2025/05/06, 許可證種類是醫 器, 效能是利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。, 醫器規格是628915、628917。註銷規格:628915。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

#萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2015/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602732900
中文品名萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑
英文品名LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit
效能利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格628915、628917。註銷規格:628915。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/20
製造許可登錄編號QSD8166

許可證字號

衛部醫器輸字第027329號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/06

發證日期

2015/05/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602732900

中文品名

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名

LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit

效能

利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

628915、628917。註銷規格:628915。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/10/20

製造許可登錄編號

QSD8166

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑地圖 [ 導航 ]

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑的地址位於

台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 相關資料

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號22733443
原始登記日期19921013
核發日期20210815
廠商中文名稱瀚揚有限公司
廠商英文名稱METEK LAB INC.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
英文營業地址8 F., No. 48, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O發
電話號碼02-87511345
傳真號碼02-87510618
進口資格
出口資格
統一編號: 22733443
原始登記日期: 19921013
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 瀚揚有限公司
廠商英文名稱: METEK LAB INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 48, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O發
電話號碼: 02-87511345
傳真號碼: 02-87510618
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 相關資料

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 登記工廠名錄

工廠名稱瀚揚有限公司
工廠登記編號63022504
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名張來發
統一編號22733443
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090319
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 瀚揚有限公司
工廠登記編號: 63022504
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 張來發
統一編號: 22733443
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090319
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601636701
中文品名A1抗原免疫球蛋白試劑
英文品名Anti-A1 (lectin) saline method
效能鑑定人類紅血球上的A1抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K1328 5ml/box
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱SANQUIN REAGENTS B.V.
製造廠廠址PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/12/24
製造許可登錄編號QSD9216
許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601636701
中文品名: A1抗原免疫球蛋白試劑
英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method
效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K1328 5ml/box
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: SANQUIN REAGENTS B.V.
製造廠廠址: PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/12/24
製造許可登錄編號: QSD9216

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260417
發證日期20060417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601636701
中文品名A1抗原免疫球蛋白試劑
英文品名Anti-A1 (lectin) saline method
效能鑑定人類紅血球上的A1抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K1328 5ml/box
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱SANQUIN REAGENTS B.V.
製造廠廠址PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20201224
製造許可登錄編號QSD9216
許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601636701
中文品名: A1抗原免疫球蛋白試劑
英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method
效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K1328 5ml/box
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: SANQUIN REAGENTS B.V.
製造廠廠址: PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20201224
製造許可登錄編號: QSD9216

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/07/21
註銷理由自請註銷
有效日期2016/11/30
發證日期2006/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781609
中文品名萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑
英文品名Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#628810: 20 Test
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/07/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/11/30
發證日期: 2006/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781609
中文品名: 萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑
英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #628810: 20 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017816號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160721
註銷理由自請註銷
有效日期20161130
發證日期20061130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781609
中文品名萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑
英文品名Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#628810: 20 Test
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190823
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160721
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161130
發證日期: 20061130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781609
中文品名: 萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑
英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #628810: 20 Test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190823
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720403
中文品名一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格002 077 030:30 tests、002 077 010:10 tests。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD7625
許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602720403
中文品名: 一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 002 077 030:30 tests、002 077 010:10 tests。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址: NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD7625

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20150409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720403
中文品名一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格002 077 030:30 tests、002 077 010:10 tests。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址NIEDERHÖCHSTÄDTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號QSD7625
許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20150409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602720403
中文品名: 一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 002 077 030:30 tests、002 077 010:10 tests。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址: NIEDERHÖCHSTÄDTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: QSD7625

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/31
發證日期2017/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602981503
中文品名萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑
英文品名LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit
效能測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型,協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格628936,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號QSD8166
許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/31
發證日期: 2017/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602981503
中文品名: 萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑
英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit
效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型,協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 628936,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: QSD8166

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220731
發證日期20170731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602981503
中文品名萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑
英文品名LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit
效能測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型,協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格628936,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180517
製造許可登錄編號QSD8166
許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220731
發證日期: 20170731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602981503
中文品名: 萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑
英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit
效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型,協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 628936,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180517
製造許可登錄編號: QSD8166

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/16
發證日期2012/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602308903
中文品名萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑
英文品名LIFECODES LifeScreen Deluxe
效能本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格628215,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號QSD8166
許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/16
發證日期: 2012/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602308903
中文品名: 萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑
英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe
效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 628215,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
製造許可登錄編號: QSD8166

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第023089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270116
發證日期20120116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602308903
中文品名萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑
英文品名LIFECODES LifeScreen Deluxe
效能本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格628215,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210915
製造許可登錄編號QSD8166
許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270116
發證日期: 20120116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602308903
中文品名: 萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑
英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe
效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 628215,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210915
製造許可登錄編號: QSD8166

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2010/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400922500
中文品名瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑(未滅菌)
英文品名RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2010/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400922500
中文品名: 瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑(未滅菌)
英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: R-BIOPHARM AG
製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20100921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400922500
中文品名瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑(未滅菌)
英文品名RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20100921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400922500
中文品名: 瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑(未滅菌)
英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: R-BIOPHARM AG
製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第027088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602708801
中文品名一諾人類白血球抗原ABC分型套組
英文品名INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC
效能利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格:002 071 020,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD7625
許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/05
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602708801
中文品名: 一諾人類白血球抗原ABC分型套組
英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC
效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格:002 071 020,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址: NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD7625

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250305
發證日期20150305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602708801
中文品名一諾人類白血球抗原ABC分型套組
英文品名INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC
效能利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格:002 071 020,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址NIEDERHÖCHSTÄDTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD7625
許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250305
發證日期: 20150305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602708801
中文品名: 一諾人類白血球抗原ABC分型套組
英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC
效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格:002 071 020,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址: NIEDERHÖCHSTÄDTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD7625

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003784號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400378403
中文品名瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑
英文品名RIDA Screen Influenza virus serological reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721,
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400378403
中文品名: 瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑
英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721,
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: R-BIOPHARM AG
製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003784號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400378403
中文品名瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑
英文品名RIDA Screen Influenza virus serological reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721,
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400378403
中文品名: 瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑
英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721,
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: R-BIOPHARM AG
製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2018/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364001
中文品名"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名"bms" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱WUHAN BMS MEDICALTECH CO., LTD.
製造廠廠址UNITS C/D, 5/F, BUILDING B9, HI-TECH MEDICAL DEVICES PARK, NO. 818 GAOXIN AVENUE, WUHAN EAST LAKE HIGH-TECH DEVELOPMENT ZONE, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, POSTAL CODE 430206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2018/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364001
中文品名: "佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: WUHAN BMS MEDICALTECH CO., LTD.
製造廠廠址: UNITS C/D, 5/F, BUILDING B9, HI-TECH MEDICAL DEVICES PARK, NO. 818 GAOXIN AVENUE, WUHAN EAST LAKE HIGH-TECH DEVELOPMENT ZONE, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, POSTAL CODE 430206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20181220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364001
中文品名"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名"bms" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱WUHAN BMS MEDICALTECH CO., LTD.
製造廠廠址UNITS C/D, 5/F, BUILDING B9, HI-TECH MEDICAL DEVICES PARK, NO. 818 GAOXIN AVENUE, WUHAN EAST LAKE HIGH-TECH DEVELOPMENT ZONE, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, POSTAL CODE 430206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20181220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364001
中文品名: "佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: WUHAN BMS MEDICALTECH CO., LTD.
製造廠廠址: UNITS C/D, 5/F, BUILDING B9, HI-TECH MEDICAL DEVICES PARK, NO. 818 GAOXIN AVENUE, WUHAN EAST LAKE HIGH-TECH DEVELOPMENT ZONE, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, POSTAL CODE 430206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181221
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/06
註銷理由自請註銷
有效日期2019/11/24
發證日期2014/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401469801
中文品名“博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名“R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱R-BIOPHARM AG
製造廠廠址AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/11/24
發證日期: 2014/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401469801
中文品名: “博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: R-BIOPHARM AG
製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/09
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 相關資料

@ 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瀚揚有限公司
公司統一編號22733443
業者地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
食品業者登錄字號A-122733443-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瀚揚有限公司
公司統一編號: 22733443
業者地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
食品業者登錄字號: A-122733443-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22733443 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22733443 ...)

# 22733443 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22733443
原始登記日期19921013
核發日期20210815
廠商中文名稱瀚揚有限公司
廠商英文名稱METEK LAB INC.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
英文營業地址8 F., No. 48, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O發
電話號碼02-87511345
傳真號碼02-87510618
進口資格
出口資格
統一編號: 22733443
原始登記日期: 19921013
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 瀚揚有限公司
廠商英文名稱: METEK LAB INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 48, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O發
電話號碼: 02-87511345
傳真號碼: 02-87510618
進口資格:
出口資格:

# 22733443 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編22733443
公司名稱瀚揚有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
TWD97二度分帶經度座標308178
TWD97二度分帶緯度座標2774066
統編: 22733443
公司名稱: 瀚揚有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
TWD97二度分帶經度座標: 308178
TWD97二度分帶緯度座標: 2774066

# 22733443 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/17
發證日期2006/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400523901
中文品名波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)
英文品名Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱PRO-LAB, INC.
製造廠廠址20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/17
發證日期: 2006/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400523901
中文品名: 波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)
英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: PRO-LAB, INC.
製造廠廠址: 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22733443 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720100
中文品名萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑
英文品名LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit
效能利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格628911、628913。註銷規格:628911。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/20
製造許可登錄編號QSD8166
許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602720100
中文品名: 萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑
英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit
效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 628911、628913。註銷規格:628911。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/20
製造許可登錄編號: QSD8166

# 22733443 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720202
中文品名萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑
英文品名LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit
效能利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格628927。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/03
製造許可登錄編號QSD8166
許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602720202
中文品名: 萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑
英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit
效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 628927。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/03
製造許可登錄編號: QSD8166

# 22733443 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720301
中文品名一諾人類白血球抗原ABDR分型套組
英文品名INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR
效能利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格002 074 010:10 tests、002 075 010:10 tests。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD7625
許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602720301
中文品名: 一諾人類白血球抗原ABDR分型套組
英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR
效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 002 074 010:10 tests、002 075 010:10 tests。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址: NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD7625

# 22733443 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720403
中文品名一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格002 077 030:30 tests、002 077 010:10 tests。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD7625
許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602720403
中文品名: 一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 002 077 030:30 tests、002 077 010:10 tests。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址: NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD7625

# 22733443 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720505
中文品名一諾人類白血球抗原B27試劑
英文品名INNO-TRAIN HLA-FluoGene B27
效能利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原B27。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格002 078 096,以下空白。增加規格:002 078 048(原104年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)註銷規格:002 078 096以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD7625
許可證字號: 衛部醫器輸字第027205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602720505
中文品名: 一諾人類白血球抗原B27試劑
英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene B27
效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原B27。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 002 078 096,以下空白。增加規格:002 078 048(原104年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)註銷規格:002 078 096以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址: NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: QSD7625
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# 瀚揚 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/10
發證日期2006/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500197107
中文品名"瀚揚" 低離子聚合試劑套組
英文品名"METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
效能多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。
限制項目國 產
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱瀚揚有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/08/28
製造許可登錄編號GMP0353
許可證字號: 衛署醫器製字第001971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/10
發證日期: 2006/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500197107
中文品名: "瀚揚" 低離子聚合試劑套組
英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: 瀚揚有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/28
製造許可登錄編號: GMP0353

# 瀚揚 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/18
發證日期2021/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名“Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱瀚揚有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號GMP5195
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/18
發證日期: 2021/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: 瀚揚有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: GMP5195

# 瀚揚 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2021/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)
英文品名“Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱瀚揚有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號GMP5195
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2021/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)
英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: 瀚揚有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: GMP5195

# 瀚揚 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260110
發證日期20060110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500197107
中文品名"瀚揚" 低離子聚合試劑套組
英文品名"METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
效能多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。
限制項目國 產
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱瀚揚有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200828
製造許可登錄編號GMP0353
許可證字號: 衛署醫器製字第001971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260110
發證日期: 20060110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500197107
中文品名: "瀚揚" 低離子聚合試劑套組
英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: 瀚揚有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: GMP0353

# 瀚揚 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/10
發證日期2022/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瀚揚" 聚合試劑套組
英文品名"METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
效能多價陽離子聚合物在低離子溶液中,加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9300 庫姆氏自動試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為:2 ℃~8 ℃;醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱瀚揚有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號GMP1752
許可證字號: 衛部醫器製字第007552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/10
發證日期: 2022/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瀚揚" 聚合試劑套組
英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中,加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9300 庫姆氏自動試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為:2 ℃~8 ℃;醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: 瀚揚有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: GMP1752

# 瀚揚 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2022/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑
英文品名"METEK" PEG REAGENT
效能用於抗體偵測和鑑定測試,作為加強抗體和抗原結合的媒介
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9300 庫姆氏自動試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PEG-10 (100 Tests/ Kit),以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱瀚揚有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP1752
許可證字號: 衛部醫器製字第007554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2022/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑
英文品名: "METEK" PEG REAGENT
效能: 用於抗體偵測和鑑定測試,作為加強抗體和抗原結合的媒介
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9300 庫姆氏自動試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit),以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 瀚揚有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號: 22733443
製造商名稱: 瀚揚有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP1752

# 瀚揚 於 出進口廠商登記資料 - 7

統一編號42732169
原始登記日期20180710
核發日期20230131
廠商中文名稱瀚揚國際有限公司
廠商英文名稱HANNAH International CO., LTD.
中文營業地址苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號
英文營業地址No. 1, Ln. 302, Kezhuan 7th Rd., Zhunan Township, Miaoli County 350012, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O音
電話號碼0934385233
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42732169
原始登記日期: 20180710
核發日期: 20230131
廠商中文名稱: 瀚揚國際有限公司
廠商英文名稱: HANNAH International CO., LTD.
中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號
英文營業地址: No. 1, Ln. 302, Kezhuan 7th Rd., Zhunan Township, Miaoli County 350012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O音
電話號碼: 0934385233
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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"路米斯"多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路米斯"多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015045號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

路米斯多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 | 有效日期: 2022/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Luminex 200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

路米斯多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 | 有效日期: 20220806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Luminex 200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015045號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路米斯"多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路米斯"多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015045號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

路米斯多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 | 有效日期: 2022/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Luminex 200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

路米斯多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 | 有效日期: 20220806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Luminex 200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015045號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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瀚揚的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

瀚揚企業有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉仁安村海濱18號 | 電話: 03-852-1788

瀚揚文化事業有限公司 | 地址: 台中市北區東成一街50號 | 電話: 04-2230-9945

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路二段36號5樓 | 電話: 02-8981-2391

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大同北路267巷3號1樓 | 電話: 02-8981-2383

瀚揚實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠路109號 | 電話: 04-2325-1195

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市中正區同安街8巷10號2樓 | 電話: 02-2368-5595

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0864

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16之1號2樓 | 電話: 02-2365-2514

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-555-7927

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-556-4676

名稱 瀚揚 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區大順二路147號6樓之6
王宏瀚90280093核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
張來發22733443核准設立

臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓
粘銘偉24597009核准設立

新北市新莊區中信街176號14樓
俞立德28755653核准設立

苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號
劉海音42732169核准設立

臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓
謝淑宜42937640核准設立

臺南市南區萬年五街20巷23號1樓
郭恩豪53622061核准設立

新北市新莊區中華路2段7號9樓
賴品言53694347核准設立

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 王宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

與萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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