“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統的英文品名是“Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system, 許可證字號是衛部醫器輸字第027779號, 有效日期是2026/03/29, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/29 |
發證日期 | 2016/03/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602777902 |
中文品名 | “波士頓科技”華勒斯膽道支架系統 |
英文品名 | “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號 | 97170579 |
製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/03 |
製造許可登錄編號 | QSD5061 |
許可證字號衛部醫器輸字第027779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/29 |
發證日期2016/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602777902 |
中文品名“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統 |
英文品名“Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5010 膽管用導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Boston Scientific Limited |
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2023/01/03 |
製造許可登錄編號QSD5061 |
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“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統的地址位於
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3