“清鈴”針灸針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“清鈴”針灸針的英文品名是“SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES, 許可證字號是衛部醫器輸字第027783號, 有效日期是2025/09/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是桂台興業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第027783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778306
中文品名“清鈴”針灸針
英文品名“SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱SEIRIN Corporatio
製造廠廠址1007-1 Sodeshi-cho, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, 424-0037, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號QSD8128

許可證字號

衛部醫器輸字第027783號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/15

發證日期

2015/09/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602778306

中文品名

“清鈴”針灸針

英文品名

“SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5580 針灸針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

桂台興業有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路736號4樓之2

申請商統一編號

22196865

製造商名稱

SEIRIN Corporatio

製造廠廠址

1007-1 Sodeshi-cho, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, 424-0037, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/08/12

製造許可登錄編號

QSD8128

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“清鈴”針灸針的地址位於

新北市中和區中正路736號4樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “清鈴”針灸針 相關資料

@ “清鈴”針灸針 於 出進口廠商登記資料

統一編號22196865
原始登記日期19861030
核發日期20210812
廠商中文名稱桂台興業有限公司
廠商英文名稱GREAT KUEI TAI INC.
中文營業地址新北市中和區中正路736號4樓之2
英文營業地址4F.-2, No. 736, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O龍
電話號碼02-8228-0151
傳真號碼02-8228-0161
進口資格
出口資格
統一編號: 22196865
原始登記日期: 19861030
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 桂台興業有限公司
廠商英文名稱: GREAT KUEI TAI INC.
中文營業地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
英文營業地址: 4F.-2, No. 736, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O龍
電話號碼: 02-8228-0151
傳真號碼: 02-8228-0161
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “清鈴”針灸針 相關資料

@ “清鈴”針灸針 於 登記工廠名錄

工廠名稱桂台興業有限公司
工廠登記編號99694804
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名楊堯龍
統一編號22196865
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 桂台興業有限公司
工廠登記編號: 99694804
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 楊堯龍
統一編號: 22196865
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

醫療器材許可證資料集 資料集的 “清鈴”針灸針 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/09
發證日期1999/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600914008
中文品名"衛生"輸液套
英文品名INFUSION SET "VACCINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:207。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9218
許可證字號: 衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600914008
中文品名: "衛生"輸液套
英文品名: INFUSION SET "VACCINE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:207。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址: 128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9218

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19990503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600914008
中文品名"衛生"輸液套
英文品名INFUSION SET "VACCINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:207。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160204
製造許可登錄編號QSD9218
許可證字號: 衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19990503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600914008
中文品名: "衛生"輸液套
英文品名: INFUSION SET "VACCINE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:207。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址: 128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160204
製造許可登錄編號: QSD9218

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602465107
中文品名“普康”注射筒附針
英文品名“Bu Kwang” Disposable Syringes With needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:60CC (CATHETER TIP)。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱BU KWANG MEDICAL INC.
製造廠廠址411, Eunhyeon-ro, Eunhyeon-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號QSD9109
許可證字號: 衛署醫器輸字第024651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/31
發證日期: 2013/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602465107
中文品名: “普康”注射筒附針
英文品名: “Bu Kwang” Disposable Syringes With needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:60CC (CATHETER TIP)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: BU KWANG MEDICAL INC.
製造廠廠址: 411, Eunhyeon-ro, Eunhyeon-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: QSD9109

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230131
發證日期20130131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602465107
中文品名“普康”注射筒附針
英文品名“Bu Kwang” Disposable Syringes With needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱BU KWANG MEDICAL INC.
製造廠廠址411, Eunhyeon-ro, Eunhyeon-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號QSD9109
許可證字號: 衛署醫器輸字第024651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230131
發證日期: 20130131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602465107
中文品名: “普康”注射筒附針
英文品名: “Bu Kwang” Disposable Syringes With needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: BU KWANG MEDICAL INC.
製造廠廠址: 411, Eunhyeon-ro, Eunhyeon-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: QSD9109

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/21
發證日期2023/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603656701
中文品名“雲貝特”射頻電波熱療系統
英文品名“WINBACK” Radio Frequency Diathermy Treatment System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O9999 其他
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BACK 3SE、BACK 1S以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱WINBACK Go East CO.,LTD.
製造廠廠址608 Gieopdosi-ro 200, Jijeong- myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD11962
許可證字號: 衛部醫器輸字第036567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/21
發證日期: 2023/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603656701
中文品名: “雲貝特”射頻電波熱療系統
英文品名: “WINBACK” Radio Frequency Diathermy Treatment System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O9999 其他
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BACK 3SE、BACK 1S以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: WINBACK Go East CO.,LTD.
製造廠廠址: 608 Gieopdosi-ro 200, Jijeong- myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD11962

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/29
發證日期2013/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401336100
中文品名"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名"GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/29
發證日期: 2013/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401336100
中文品名: "桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址: 117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180829
發證日期20130829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401336100
中文品名"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名"GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20130906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180829
發證日期: 20130829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401336100
中文品名: "桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址: 117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20130906
製造許可登錄編號: (空)

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/17
註銷理由逾期展延
有效日期2009/06/01
發證日期2004/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601069705
中文品名"喜納"注射筒附針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2009/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/08/17
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2009/06/01
發證日期: 2004/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601069705
中文品名: "喜納"注射筒附針
英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2009/08/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090817
註銷理由逾期展延
有效日期20090601
發證日期20040601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601069705
中文品名"喜納"注射筒附針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20090826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090817
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20090601
發證日期: 20040601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601069705
中文品名: "喜納"注射筒附針
英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20090826
製造許可登錄編號: (空)

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/31
發證日期2011/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401078203
中文品名"東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)
英文品名"DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG BANG ACUPUNCTURE, INC.
製造廠廠址3-3, KURYONG-RI, UNGCHEUN-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM, 355-850 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5793
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/31
發證日期: 2011/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401078203
中文品名: "東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)
英文品名: "DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE, INC.
製造廠廠址: 3-3, KURYONG-RI, UNGCHEUN-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM, 355-850 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5793

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010782號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160831
發證日期20110831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401078203
中文品名"東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)
英文品名"DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG BANG ACUPUNCTURE, INC.
製造廠廠址3-3, KURYONG-RI, UNGCHEUN-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM, 355-850 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5793
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160831
發證日期: 20110831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401078203
中文品名: "東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)
英文品名: "DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE, INC.
製造廠廠址: 3-3, KURYONG-RI, UNGCHEUN-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM, 355-850 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5793

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/18
發證日期2017/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785009
中文品名"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
英文品名"DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG HAE MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/18
發證日期: 2017/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785009
中文品名: "統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
英文品名: "DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG HAE MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017850號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220518
發證日期20170518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785009
中文品名"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
英文品名"DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG HAE MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220518
發證日期: 20170518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785009
中文品名: "統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)
英文品名: "DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG HAE MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 2, JANGHEUNG 3 GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170602
製造許可登錄編號: (空)

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/14
發證日期2017/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401749107
中文品名"東邦" 採血針 (滅菌)
英文品名"DONG BANG" Blood Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG BANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/15
製造許可登錄編號QSD5793
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/14
發證日期: 2017/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401749107
中文品名: "東邦" 採血針 (滅菌)
英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址: 30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/15
製造許可登錄編號: QSD5793

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220214
發證日期20170214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401749107
中文品名"東邦" 採血針 (滅菌)
英文品名"DONG BANG" Blood Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG BANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170315
製造許可登錄編號QSD5793
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220214
發證日期: 20170214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401749107
中文品名: "東邦" 採血針 (滅菌)
英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG BANG ACUPUNCTURE INC.
製造廠廠址: 30, SANEOPDANJI-GIL, UNGCHEON-EUP, BORYEONG-SI, CHUNGNAM (CHUNGCHEONGNAM-DO), KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170315
製造許可登錄編號: QSD5793

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/15
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/22
發證日期2013/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538408
中文品名“美德芙”靜脈留置針
英文品名“MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/15
製造許可登錄編號QSD7194
許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/22
發證日期: 2013/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538408
中文品名: “美德芙”靜脈留置針
英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/15
製造許可登錄編號: QSD7194

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200115
註銷理由自請註銷
有效日期20180822
發證日期20130822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538408
中文品名“美德芙”靜脈留置針
英文品名“MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200115
製造許可登錄編號QSD7194
許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200115
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180822
發證日期: 20130822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538408
中文品名: “美德芙”靜脈留置針
英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200115
製造許可登錄編號: QSD7194

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第011509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/30
發證日期2005/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601150909
中文品名"喜納" 注射針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/30
發證日期: 2005/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601150909
中文品名: "喜納" 注射針
英文品名: "SHINA" DISPOSABLE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “清鈴”針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第011509號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100630
發證日期20050630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601150909
中文品名"喜納" 注射針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100630
發證日期: 20050630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601150909
中文品名: "喜納" 注射針
英文品名: "SHINA" DISPOSABLE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “清鈴”針灸針 相關資料

@ “清鈴”針灸針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱桂台興業有限公司
公司統一編號22196865
業者地址新北市中和區中正路736號4樓之2
食品業者登錄字號F-122196865-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 桂台興業有限公司
公司統一編號: 22196865
業者地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
食品業者登錄字號: F-122196865-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 22196865 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22196865
原始登記日期19861030
核發日期20210812
廠商中文名稱桂台興業有限公司
廠商英文名稱GREAT KUEI TAI INC.
中文營業地址新北市中和區中正路736號4樓之2
英文營業地址4F.-2, No. 736, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O龍
電話號碼02-8228-0151
傳真號碼02-8228-0161
進口資格
出口資格
統一編號: 22196865
原始登記日期: 19861030
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 桂台興業有限公司
廠商英文名稱: GREAT KUEI TAI INC.
中文營業地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
英文營業地址: 4F.-2, No. 736, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O龍
電話號碼: 02-8228-0151
傳真號碼: 02-8228-0161
進口資格:
出口資格:

# 22196865 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱桂台興業有限公司
工廠登記編號99694804
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里
工廠負責人姓名楊堯龍
統一編號22196865
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 桂台興業有限公司
工廠登記編號: 99694804
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區平河里
工廠負責人姓名: 楊堯龍
統一編號: 22196865
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/29
發證日期2011/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602282504
中文品名“喜納”真空採血配套用針
英文品名“Shina” VACU-MED Blood Collection Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3020, 3021, 3022,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1, BOHEUNG-RI, USEONG-MYEON, GONGJU-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD1093
許可證字號: 衛署醫器輸字第022825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/29
發證日期: 2011/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602282504
中文品名: “喜納”真空採血配套用針
英文品名: “Shina” VACU-MED Blood Collection Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3020, 3021, 3022,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1, BOHEUNG-RI, USEONG-MYEON, GONGJU-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD1093

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/15
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/22
發證日期2013/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538408
中文品名“美德芙”靜脈留置針
英文品名“MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/15
製造許可登錄編號QSD7194
許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/22
發證日期: 2013/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538408
中文品名: “美德芙”靜脈留置針
英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/15
製造許可登錄編號: QSD7194

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/17
註銷理由逾期展延
有效日期2009/06/01
發證日期2004/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601069705
中文品名"喜納"注射筒附針
英文品名"SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱SHINA CORPORATION
製造廠廠址691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2009/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/08/17
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2009/06/01
發證日期: 2004/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601069705
中文品名: "喜納"注射筒附針
英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: SHINA CORPORATION
製造廠廠址: 691-1 BOHEUNG-RI WOOSUNG-MYUN KONGJU-GUN CHOONG CHUNG NAM DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2009/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400178702
中文品名“桂台” 輕石膏(未滅菌)
英文品名“DONG HAE” ORTHOPEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5940 石膏類產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5.1cmx3.6m、7.6cmx3.6m、10.1cmx3.6m、12.6cmx3.6m、15.2cmx3.6m、DH-PS-250R、DH-PS-350R、DH-PS-450R、DH-PS-550R、DH-PS-650R, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址#963-11, PYUNGSAN-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN-CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400178702
中文品名: “桂台” 輕石膏(未滅菌)
英文品名: “DONG HAE” ORTHOPEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5940 石膏類產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5.1cmx3.6m、7.6cmx3.6m、10.1cmx3.6m、12.6cmx3.6m、15.2cmx3.6m、DH-PS-250R、DH-PS-350R、DH-PS-450R、DH-PS-550R、DH-PS-650R, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: #963-11, PYUNGSAN-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN-CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/09
發證日期1999/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600914008
中文品名"衛生"輸液套
英文品名INFUSION SET "VACCINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:207。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9218
許可證字號: 衛署醫器輸字第009140號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600914008
中文品名: "衛生"輸液套
英文品名: INFUSION SET "VACCINE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:207。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址: 128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9218

# 22196865 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期1999/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600914709
中文品名"衛生"注射筒附針
英文品名DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE "VACCINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原88年6月10日標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD9218
許可證字號: 衛署醫器輸字第009147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 1999/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600914709
中文品名: "衛生"注射筒附針
英文品名: DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE "VACCINE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原88年6月10日標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址: 128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD9218
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# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/05
發證日期2014/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602622608
中文品名“桂台”胰島素注射筒附針
英文品名“FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD9511
許可證字號: 衛部醫器輸字第026226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/05
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602622608
中文品名: “桂台”胰島素注射筒附針
英文品名: “FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址: 1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD9511

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/29
發證日期2013/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401336100
中文品名"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名"GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/29
發證日期: 2013/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401336100
中文品名: "桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址: 117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016320號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632001
中文品名"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632001
中文品名: "桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2013/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602444504
中文品名桂台胰島素注射筆專用針頭
英文品名FEEL-FINE INSULIN PEN NEEDLES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.01.24 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/24
製造許可登錄編號QSD9511
許可證字號: 衛署醫器輸字第024445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2013/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602444504
中文品名: 桂台胰島素注射筆專用針頭
英文品名: FEEL-FINE INSULIN PEN NEEDLES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.01.24 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址: 1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
製造許可登錄編號: QSD9511

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240605
發證日期20140605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602622608
中文品名“桂台”胰島素注射筒附針
英文品名“FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號QSD9511
許可證字號: 衛部醫器輸字第026226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240605
發證日期: 20140605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602622608
中文品名: “桂台”胰島素注射筒附針
英文品名: “FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: FEEL TECH BIO CO.,LTD.
製造廠廠址: 1079-20, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: QSD9511

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210324
發證日期20160324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632001
中文品名"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210324
發證日期: 20160324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632001
中文品名: "桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160330
製造許可登錄編號: (空)

# 桂台興業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180829
發證日期20130829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401336100
中文品名"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名"GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20130906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180829
發證日期: 20130829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401336100
中文品名: "桂台"灌洗注射筒(未滅菌)
英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 桂台興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號: 22196865
製造商名稱: TRIVIWAT INTERTRADE CO., LTD.
製造廠廠址: 117/14 MOO 5, BANGPHAI, MUANG, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20130906
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市中和區中正路736號4樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區中正路736號4樓之2 ...)

英屬維京群島商皮可吉科技股份有限公司台灣分公司

電話: 0222223333 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2021/01/07 | 新北市中和區中正路736號17樓之5

@ 臺灣有機農業資訊

威剛科技股份有限公司中和二廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、285家用電器、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 12861019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路736號10樓之1、之2、之3、之4

@ 登記工廠名錄

品喀國際股份有限公司

統一編號: 80149047 | 電話號碼: 02-8226-9939 | 新北市中和區中正路736號5樓之2、之3、之4

@ 出進口廠商登記資料

鈺和精密工業有限公司

統一編號: 27645102 | 電話號碼: 02-8226-2188 | 新北市中和區中正路736號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鼎洲電子股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、274資料儲存媒體、285家用電器 | 統一編號: 86402904 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路736號7樓之5

@ 登記工廠名錄

生命之星國際股份有限公司

統一編號: 42710019 | 電話號碼: 02-82280338 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

鉅量創新綠能股份有限公司

統一編號: 94173665 | 電話號碼: 02-22075049 | 新北市中和區中正路736號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

生命之星國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42710019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

@ 登記工廠名錄

英屬維京群島商皮可吉科技股份有限公司台灣分公司

電話: 0222223333 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2021/01/07 | 新北市中和區中正路736號17樓之5

@ 臺灣有機農業資訊

威剛科技股份有限公司中和二廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、285家用電器、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 12861019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路736號10樓之1、之2、之3、之4

@ 登記工廠名錄

品喀國際股份有限公司

統一編號: 80149047 | 電話號碼: 02-8226-9939 | 新北市中和區中正路736號5樓之2、之3、之4

@ 出進口廠商登記資料

鈺和精密工業有限公司

統一編號: 27645102 | 電話號碼: 02-8226-2188 | 新北市中和區中正路736號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鼎洲電子股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、274資料儲存媒體、285家用電器 | 統一編號: 86402904 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路736號7樓之5

@ 登記工廠名錄

生命之星國際股份有限公司

統一編號: 42710019 | 電話號碼: 02-82280338 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

鉅量創新綠能股份有限公司

統一編號: 94173665 | 電話號碼: 02-22075049 | 新北市中和區中正路736號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

生命之星國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42710019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

@ 登記工廠名錄
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桂台興業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

桂台興業有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段312號2樓之2 | 電話: 02-2700-1505

桂台興業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2 | 電話: 02-8228-0161

名稱 桂台興業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 桂台興業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路736號4樓之2
楊堯龍22196865核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2 | 負責人: 楊堯龍 | 統編: 22196865 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路736號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路736號14樓之3
何威廉80010069核准設立 - 獨資

新北市中和區中正路736號14樓之3
張巧芳93606123核准設立

新北市中和區中正路736號4樓之3
李雯玲97336044解散 (核准解散日期: 2021-01-08)

新北市中和區中正路736號10樓之5
曾建裕34634720核准設立

新北市中和區中正路736號14樓之3
江春慧53685190核准設立

新北市中和區中正路736號14樓之3
陳佩瑾93380574核准設立

新北市中和區中正路736號14樓之3
林睿羣94030365核准設立

新北市中和區中正路736號7樓之5
郭明裕84287582核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 何威廉 | 統編: 80010069 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 張巧芳 | 統編: 93606123 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號4樓之3 | 負責人: 李雯玲 | 統編: 97336044 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-08)

登記地址: 新北市中和區中正路736號10樓之5 | 負責人: 曾建裕 | 統編: 34634720 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 江春慧 | 統編: 53685190 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 陳佩瑾 | 統編: 93380574 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 林睿羣 | 統編: 94030365 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號7樓之5 | 負責人: 郭明裕 | 統編: 84287582 | 核准設立

與“清鈴”針灸針同分類的醫療器材許可證資料集

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

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