銀聯生物可吸收性固定骨針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名銀聯生物可吸收性固定骨針的英文品名是Inion FreedomPi, 許可證字號是衛部醫器輸字第027784號, 有效日期是2025/09/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是華骨科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第027784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778408
中文品名銀聯生物可吸收性固定骨針
英文品名Inion FreedomPi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號QSD8141

許可證字號

衛部醫器輸字第027784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/16

發證日期

2015/09/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602778408

中文品名

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名

Inion FreedomPi

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

華骨科技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段97號6樓

申請商統一編號

24471233

製造商名稱

INION OY

製造廠廠址

LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2020/07/21

製造許可登錄編號

QSD8141

銀聯生物可吸收性固定骨針地圖 [ 導航 ]

銀聯生物可吸收性固定骨針的地址位於

台北市中山區南京東路二段97號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 銀聯生物可吸收性固定骨針 相關資料

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 出進口廠商登記資料

統一編號24471233
原始登記日期20100105
核發日期20210815
廠商中文名稱華骨科技股份有限公司
廠商英文名稱CHIN BONE TECHNIQUE CORP.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段97號6樓
英文營業地址6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O麗
電話號碼02-25681260
傳真號碼02-25681250
進口資格
出口資格
統一編號: 24471233
原始登記日期: 20100105
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 華骨科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHIN BONE TECHNIQUE CORP.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O麗
電話號碼: 02-25681260
傳真號碼: 02-25681250
進口資格:
出口資格:

陸資來臺投資事業名錄 資料集的 銀聯生物可吸收性固定骨針 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 陸資來臺投資事業名錄 - 1

核准月年10405
陸資投資人名稱北京納通科技集團有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱華骨科技股份有限公司
統一編號24471233
國內被投資事業登記地址臺北市北投區西安街2段165號
投資金額(新台幣)9,000,000
行業分類研究發展服務業
備註(空)
核准月年: 10405
陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司
統一編號: 24471233
國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號
投資金額(新台幣): 9,000,000
行業分類: 研究發展服務業
備註: (空)

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 陸資來臺投資事業名錄 - 2

核准月年10504
陸資投資人名稱北京納通科技集團有限公司
投資型態增資
國內被投資事業名稱華骨科技股份有限公司
統一編號24471233
國內被投資事業登記地址臺北市北投區西安街2段165號
投資金額(新台幣)16,000,000
行業分類研究發展服務業
備註(空)
核准月年: 10504
陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司
投資型態: 增資
國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司
統一編號: 24471233
國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號
投資金額(新台幣): 16,000,000
行業分類: 研究發展服務業
備註: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 銀聯生物可吸收性固定骨針 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/16
發證日期2016/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱元信豐企業股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區俊興街160號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號GMP1253
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/16
發證日期: 2016/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: GMP1253

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210516
發證日期20160516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱元信豐企業股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區俊興街160號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170928
製造許可登錄編號GMP1253
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210516
發證日期: 20160516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: GMP1253

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401428209
中文品名"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401428209
中文品名: "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240626
發證日期20140626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401428209
中文品名"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401428209
中文品名: "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: (空)

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/09
發證日期2015/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602712800
中文品名銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/01/13
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/09
發證日期: 2015/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602712800
中文品名: 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/01/13
製造許可登錄編號: QSD8141

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250309
發證日期20150309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602712800
中文品名銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200113
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250309
發證日期: 20150309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602712800
中文品名: 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200113
製造許可登錄編號: QSD8141

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/10
發證日期2012/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名華骨-髖骨板系統
英文品名ODRC-Dynamic Hip Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/10
發證日期: 2012/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華骨-髖骨板系統
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220710
發證日期20120710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名華骨-髖骨板系統
英文品名ODRC-Dynamic Hip Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20170928
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220710
發證日期: 20120710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華骨-髖骨板系統
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/22
發證日期2014/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676400
中文品名銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘
英文品名Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/08/07
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/22
發證日期: 2014/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676400
中文品名: 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘
英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/08/07
製造許可登錄編號: QSD8141

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第026764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241022
發證日期20141022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676400
中文品名銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘
英文品名Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20190807
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241022
發證日期: 20141022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676400
中文品名: 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘
英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20190807
製造許可登錄編號: QSD8141

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第026642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2014/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602664209
中文品名銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統
英文品名Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/08/07
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2014/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602664209
中文品名: 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統
英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/08/07
製造許可登錄編號: QSD8141

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第026642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241014
發證日期20141014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602664209
中文品名銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統
英文品名Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20190807
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241014
發證日期: 20141014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602664209
中文品名: 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統
英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20190807
製造許可登錄編號: QSD8141

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第035390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/15
發證日期2022/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603539009
中文品名“博瑞康”奧克達脊椎固定系統
英文品名“Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱BRICON GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/13
製造許可登錄編號QSD12374
許可證字號: 衛部醫器輸字第035390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/15
發證日期: 2022/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603539009
中文品名: “博瑞康”奧克達脊椎固定系統
英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: BRICON GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/13
製造許可登錄編號: QSD12374

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20150916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778408
中文品名銀聯生物可吸收性固定骨針
英文品名Inion FreedomPi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20150916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778408
中文品名: 銀聯生物可吸收性固定骨針
英文品名: Inion FreedomPi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: QSD8141

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第036270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2023/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603627004
中文品名“博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器
英文品名“Bricon” Basic Cage
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱BRICON GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/03/27
製造許可登錄編號QSD12374
許可證字號: 衛部醫器輸字第036270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/06
發證日期: 2023/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603627004
中文品名: “博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器
英文品名: “Bricon” Basic Cage
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: BRICON GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
製造許可登錄編號: QSD12374

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第036269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2023/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603626906
中文品名“博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統
英文品名“Bricon” Shark ACIF Cage
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱BRICON GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/03/27
製造許可登錄編號QSD12374
許可證字號: 衛部醫器輸字第036269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/06
發證日期: 2023/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603626906
中文品名: “博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統
英文品名: “Bricon” Shark ACIF Cage
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: BRICON GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
製造許可登錄編號: QSD12374

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2017/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600314800
中文品名"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/26
製造許可登錄編號QSD9506
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2017/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600314800
中文品名: "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/26
製造許可登錄編號: QSD9506

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220720
發證日期20170720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600314800
中文品名"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220720
發證日期: 20170720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600314800
中文品名: "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: (空)

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第035933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603593308
中文品名“博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統
英文品名“Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱BRICON GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD12374
許可證字號: 衛部醫器輸字第035933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603593308
中文品名: “博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統
英文品名: “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: BRICON GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QSD12374

食品業者登錄資料集 資料集的 銀聯生物可吸收性固定骨針 相關資料

@ 銀聯生物可吸收性固定骨針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華骨科技股份有限公司
公司統一編號24471233
業者地址台北市中山區南京東路2段97號6樓
食品業者登錄字號A-124471233-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華骨科技股份有限公司
公司統一編號: 24471233
業者地址: 台北市中山區南京東路2段97號6樓
食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24471233 找到的相關資料

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# 24471233 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24471233
原始登記日期20100105
核發日期20210815
廠商中文名稱華骨科技股份有限公司
廠商英文名稱CHIN BONE TECHNIQUE CORP.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段97號6樓
英文營業地址6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O麗
電話號碼02-25681260
傳真號碼02-25681250
進口資格
出口資格
統一編號: 24471233
原始登記日期: 20100105
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 華骨科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHIN BONE TECHNIQUE CORP.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O麗
電話號碼: 02-25681260
傳真號碼: 02-25681250
進口資格:
出口資格:

# 24471233 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號24471233
公司名稱華骨科技股份有限公司
核准日期20151106
統一編號: 24471233
公司名稱: 華骨科技股份有限公司
核准日期: 20151106

# 24471233 於 陸資來臺投資事業名錄 - 3

核准月年10405
陸資投資人名稱北京納通科技集團有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱華骨科技股份有限公司
統一編號24471233
國內被投資事業登記地址臺北市北投區西安街2段165號
投資金額(新台幣)9,000,000
行業分類研究發展服務業
備註(空)
核准月年: 10405
陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司
統一編號: 24471233
國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號
投資金額(新台幣): 9,000,000
行業分類: 研究發展服務業
備註: (空)

# 24471233 於 陸資來臺投資事業名錄 - 4

核准月年10504
陸資投資人名稱北京納通科技集團有限公司
投資型態增資
國內被投資事業名稱華骨科技股份有限公司
統一編號24471233
國內被投資事業登記地址臺北市北投區西安街2段165號
投資金額(新台幣)16,000,000
行業分類研究發展服務業
備註(空)
核准月年: 10504
陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司
投資型態: 增資
國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司
統一編號: 24471233
國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號
投資金額(新台幣): 16,000,000
行業分類: 研究發展服務業
備註: (空)

# 24471233 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778803
中文品名銀聯生物可吸收性半月板螺釘
英文品名Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/07/14
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778803
中文品名: 銀聯生物可吸收性半月板螺釘
英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/07/14
製造許可登錄編號: QSD8141

# 24471233 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/22
發證日期2014/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676400
中文品名銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘
英文品名Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/08/07
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/22
發證日期: 2014/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676400
中文品名: 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘
英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/08/07
製造許可登錄編號: QSD8141

# 24471233 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2014/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602664209
中文品名銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統
英文品名Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/08/07
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2014/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602664209
中文品名: 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統
英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/08/07
製造許可登錄編號: QSD8141

# 24471233 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/09
發證日期2015/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602712800
中文品名銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/01/13
製造許可登錄編號QSD8141
許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/09
發證日期: 2015/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602712800
中文品名: 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/01/13
製造許可登錄編號: QSD8141
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# 華骨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181114
發證日期20131114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司台北廠
製造廠廠址新北市八里區觀海大道229號1至4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170928
製造許可登錄編號GMP0941
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181114
發證日期: 20131114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華骨”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 新北市八里區觀海大道229號1至4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: GMP0941

# 華骨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/10
發證日期2012/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名華骨-髖骨板系統
英文品名ODRC-Dynamic Hip Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/10
發證日期: 2012/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華骨-髖骨板系統
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: GMP0893

# 華骨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004903號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/14
發證日期2013/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司台北廠
製造廠廠址新北市八里區觀海大道229號1至4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0941
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/14
發證日期: 2013/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華骨”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 新北市八里區觀海大道229號1至4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0941

# 華骨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220710
發證日期20120710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名華骨-髖骨板系統
英文品名ODRC-Dynamic Hip Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20170928
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220710
發證日期: 20120710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 華骨-髖骨板系統
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: GMP0893

# 華骨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/16
發證日期2016/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱元信豐企業股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區俊興街160號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號GMP1253
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/16
發證日期: 2016/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: GMP1253

# 華骨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210516
發證日期20160516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱元信豐企業股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區俊興街160號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170928
製造許可登錄編號GMP1253
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210516
發證日期: 20160516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: GMP1253

# 華骨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2017/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600314800
中文品名"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/26
製造許可登錄編號QSD9506
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2017/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600314800
中文品名: "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/26
製造許可登錄編號: QSD9506

# 華骨科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/29
發證日期2020/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402180009
中文品名"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱BRICON GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/29
發證日期: 2020/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402180009
中文品名: "博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號: 24471233
製造商名稱: BRICON GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: (空)
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銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘

英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘

英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 華骨科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段97號6樓
趙敏麗24471233核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 負責人: 趙敏麗 | 統編: 24471233 | 核准設立

與銀聯生物可吸收性固定骨針同分類的醫療器材許可證資料集

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

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