“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包
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中文品名“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包的英文品名是“Terumo” SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack, 許可證字號是衛部醫器輸字第027335號, 有效日期是2020/05/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/08/19, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日商泰爾茂股份有限公司台北分公司.

#“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/19
註銷理由公司歇業
有效日期2020/05/08
發證日期2015/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602733505
中文品名“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包
英文品名“Terumo” SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱HARVEST TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址40 GRISSOM ROAD, SUITE 100, PLYMOUTH, MA 02360, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/08/30
製造許可登錄編號QSD7743

許可證字號

衛部醫器輸字第027335號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/08/19

註銷理由

公司歇業

有效日期

2020/05/08

發證日期

2015/05/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602733505

中文品名

“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包

英文品名

“Terumo” SmartPReP2 APC+ Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路170號7樓

申請商統一編號

86121714

製造商名稱

HARVEST TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

40 GRISSOM ROAD, SUITE 100, PLYMOUTH, MA 02360, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2016/08/30

製造許可登錄編號

QSD7743

“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包地圖 [ 導航 ]

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台北市松山區敦化北路170號7樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 相關資料

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@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008139號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/01/25
發證日期1997/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813905
中文品名氣球擴張導管
英文品名"TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格如詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/01/25
發證日期: 1997/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813905
中文品名: 氣球擴張導管
英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008139號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020125
發證日期19970125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813905
中文品名氣球擴張導管
英文品名"TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格如詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020125
發證日期: 19970125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813905
中文品名: 氣球擴張導管
英文品名: "TERUMO" POWERPRESS PTCA DILATATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 如詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009431號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/21
發證日期2000/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600943106
中文品名蝴蝶針
英文品名SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/21
發證日期: 2000/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600943106
中文品名: 蝴蝶針
英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009431號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100621
發證日期20000621
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600943106
中文品名蝴蝶針
英文品名SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009431號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100621
發證日期: 20000621
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600943106
中文品名: 蝴蝶針
英文品名: SURFLO WINGED INFUSION SETS "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/30
發證日期2008/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601908802
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名“Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/30
發證日期: 2008/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601908802
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130630
發證日期20080630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601908802
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名“Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130630
發證日期: 20080630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601908802
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008531號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/06/09
發證日期1998/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號06002070
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600853105
中文品名白血球過濾器　〝泰爾茂〞
英文品名IMUGARD "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/06/09
發證日期: 1998/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06002070
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600853105
中文品名: 白血球過濾器　〝泰爾茂〞
英文品名: IMUGARD "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008531號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19980609
發證日期19980114
許可證種類醫　器
舊證字號06002070
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600853105
中文品名白血球過濾器　〝泰爾茂〞
英文品名IMUGARD "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19980609
發證日期: 19980114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06002070
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600853105
中文品名: 白血球過濾器　〝泰爾茂〞
英文品名: IMUGARD "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/25
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1997/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815401
中文品名瑟琵血管攝影導管
英文品名"TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/05/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1997/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815401
中文品名: 瑟琵血管攝影導管
英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008154號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090525
註銷理由自請註銷
有效日期20090209
發證日期19970214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815401
中文品名瑟琵血管攝影導管
英文品名"TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090525
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090209
發證日期: 19970214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815401
中文品名: 瑟琵血管攝影導管
英文品名: "TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/04/23
發證日期2012/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602332107
中文品名“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名“Terumo”Spectra Optia Collection Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10116,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱Terumo BCT, Ltd.
製造廠廠址OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/08/30
製造許可登錄編號QSD5869
許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/04/23
發證日期: 2012/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602332107
中文品名: “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10116,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: Terumo BCT, Ltd.
製造廠廠址: OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/08/30
製造許可登錄編號: QSD5869

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第023321號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160819
註銷理由公司歇業
有效日期20170423
發證日期20120423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602332107
中文品名“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名“Terumo”Spectra Optia Collection Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10116,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱Terumo BCT, Ltd.
製造廠廠址OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20160830
製造許可登錄編號QSD5869
許可證字號: 衛署醫器輸字第023321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160819
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170423
發證日期: 20120423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602332107
中文品名: “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10116,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: Terumo BCT, Ltd.
製造廠廠址: OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20160830
製造許可登錄編號: QSD5869

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400086909
中文品名“泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名“Terumo”TR Band
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XX*RF06。
限制項目(空)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400086909
中文品名: “泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名: “Terumo”TR Band
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XX*RF06。
限制項目: (空)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400086909
中文品名“泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名“Terumo”TR Band
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XX*RF06。
限制項目(空)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400086909
中文品名: “泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名: “Terumo”TR Band
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XX*RF06。
限制項目: (空)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第009466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/19
註銷理由公司歇業
有效日期2015/07/31
發證日期2000/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600946602
中文品名人工心肺導管套
英文品名CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/07/31
發證日期: 2000/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600946602
中文品名: 人工心肺導管套
英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第009466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160819
註銷理由公司歇業
有效日期20150731
發證日期20000731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600946602
中文品名人工心肺導管套
英文品名CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160819
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150731
發證日期: 20000731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600946602
中文品名: 人工心肺導管套
英文品名: CAPIOX EBS CANNULA KIT "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160830
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第013981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/15
發證日期2006/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601398104
中文品名"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑
英文品名"TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/15
發證日期: 2006/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601398104
中文品名: "泰爾茂"碧柏兒摔塞劑
英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址: CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013981號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110215
發證日期20060215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601398104
中文品名"泰爾茂"碧柏兒摔塞劑
英文品名"TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110215
發證日期: 20060215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601398104
中文品名: "泰爾茂"碧柏兒摔塞劑
英文品名: "TERUMO" BEAD BLOCK EMBOLIC AGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址: CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第008604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/03/29
註銷理由自請註銷
有效日期2003/03/16
發證日期1998/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600860406
中文品名〝泰爾茂〞採血針
英文品名"TERUMO" VENOJECT BLOOD COLLECTING NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1006 塑膠採血針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址INTERLEUVENLAAN 40 3001 LEUVEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2006/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/03/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/03/16
發證日期: 1998/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600860406
中文品名: 〝泰爾茂〞採血針
英文品名: "TERUMO" VENOJECT BLOOD COLLECTING NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1006 塑膠採血針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址: INTERLEUVENLAAN 40 3001 LEUVEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2006/03/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第011515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/07/05
發證日期1983/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201151501
中文品名阿美諾注射液
英文品名TERUAMINO-12 "TERUMO"
適應症不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第011515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/07/05
發證日期: 1983/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201151501
中文品名: 阿美諾注射液
英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO"
適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第009501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2014/11/23
發證日期1981/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200950108
中文品名"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）
英文品名HICALIQ-2 "TERUMO"
適應症手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第009501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 1981/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200950108
中文品名: "得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）
英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO"
適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第009502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2014/11/23
發證日期1981/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200950200
中文品名高卡路里輸液一號（開始液）
英文品名HICALIQ-1 "TERUMO"
適應症手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第009502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 1981/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200950200
中文品名: 高卡路里輸液一號（開始液）
英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO"
適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第011503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/07/05
發證日期1983/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201150304
中文品名阿美諾愛克斯注射液
英文品名TERUAMINO-12X "TERUMO"
適應症不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;XYLITOL
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第011503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/07/05
發證日期: 1983/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201150304
中文品名: 阿美諾愛克斯注射液
英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO"
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;XYLITOL
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

@ “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2012/11/11
發證日期1997/11/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202196700
中文品名胺美卡立克注射液
英文品名AMICALIQ INFUSION
適應症不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLUCOSE;;ARGININE HCL L-
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN
製造廠公司地址44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第021967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2012/11/11
發證日期: 1997/11/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202196700
中文品名: 胺美卡立克注射液
英文品名: AMICALIQ INFUSION
適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLUCOSE;;ARGININE HCL L-
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN
製造廠公司地址: 44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

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# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2012/11/11
發證日期1997/11/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202196700
中文品名胺美卡立克注射液
英文品名AMICALIQ INFUSION
適應症不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLUCOSE;;ARGININE HCL L-
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN
製造廠公司地址44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第021967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2012/11/11
發證日期: 1997/11/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202196700
中文品名: 胺美卡立克注射液
英文品名: AMICALIQ INFUSION
適應症: 不能充分經口攝取營養之患者，及輕度低蛋白血症，輕度低營養狀態時，手術後胺基酸、電解質及水分之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLUCOSE;;ARGININE HCL L-
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN
製造廠公司地址: 44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第009501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2014/11/23
發證日期1981/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200950108
中文品名"得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）
英文品名HICALIQ-2 "TERUMO"
適應症手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第009501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 1981/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200950108
中文品名: "得錄" 高卡路里輸液二號（維持液）
英文品名: HICALIQ-2 "TERUMO"
適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第009502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/04
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期2014/11/23
發證日期1981/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200950200
中文品名高卡路里輸液一號（開始液）
英文品名HICALIQ-1 "TERUMO"
適應症手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第009502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/04
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 2014/11/23
發證日期: 1981/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200950200
中文品名: 高卡路里輸液一號（開始液）
英文品名: HICALIQ-1 "TERUMO"
適應症: 手術前後及手術中補充新陳代謝的消耗
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;MAGNESIUM SULFATE;;CALCIUM GLUCONATE;;ZINC SULFATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM ACETATE
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: MISONODAIRA 818 FIJINOMIYA-CITY SHIZUOKA-PREFECTURE 418 JAPAN44-1 2-CHOME HATAGAYA SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/11/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第011503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/07/05
發證日期1983/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201150304
中文品名阿美諾愛克斯注射液
英文品名TERUAMINO-12X "TERUMO"
適應症不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;XYLITOL
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第011503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/07/05
發證日期: 1983/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201150304
中文品名: 阿美諾愛克斯注射液
英文品名: TERUAMINO-12X "TERUMO"
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;XYLITOL
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第011515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/07/05
發證日期1983/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201151501
中文品名阿美諾注射液
英文品名TERUAMINO-12 "TERUMO"
適應症不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型注射劑
包裝注射袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋
許可證字號: 衛署藥輸字第011515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/07/05
發證日期: 1983/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201151501
中文品名: 阿美諾注射液
英文品名: TERUAMINO-12 "TERUMO"
適應症: 不能攝取適當食物患者之補助治療劑、蛋白質消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE HCL;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;L-CYSTEINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋

# 86121714 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400086909
中文品名“泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名“Terumo”TR Band
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XX*RF06。
限制項目(空)
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400086909
中文品名: “泰爾茂”蒂兒繃止血帶
英文品名: “Terumo”TR Band
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XX*RF06。
限制項目: (空)
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 86121714 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/27
發證日期2007/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400580508
中文品名“泰爾茂”輸血袋用壓力器 (未滅菌)
英文品名“Terumo”Mediquick Plus Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/27
發證日期: 2007/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400580508
中文品名: “泰爾茂”輸血袋用壓力器 (未滅菌)
英文品名: “Terumo”Mediquick Plus Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 86121714 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/11/28
發證日期1991/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600652105
中文品名血液氣體監視器
英文品名"TERUMO" CDI EXTRACORPOREAL BLOOD GAS MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４００．以下空白．
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址1311 VALENCIA AVE TUSTIN CA 92780 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/11/28
發證日期: 1991/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600652105
中文品名: 血液氣體監視器
英文品名: "TERUMO" CDI EXTRACORPOREAL BLOOD GAS MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４００．以下空白．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVE TUSTIN CA 92780 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/07
發證日期2000/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600941801
中文品名〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置
英文品名TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＣ－５５０，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150, MAIMAIGI-CHO, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/07
發證日期: 2000/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600941801
中文品名: 〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置
英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150, MAIMAIGI-CHO, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601912100
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
英文品名“Terumo”TERUSYS S Apheresis machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：ME*AC555B3A，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601912100
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：ME*AC555B3A，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/30
發證日期2008/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601908802
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名“Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/30
發證日期: 2008/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601908802
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002602號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/08
發證日期2006/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400260205
中文品名"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8SE 2002, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/08
發證日期: 2006/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400260205
中文品名: "泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130630
發證日期20080630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601908802
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名“Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130630
發證日期: 20080630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601908802
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血套第二代
英文品名: “Terumo” Terusys Apheresis Set S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019121號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130716
發證日期20080716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601912100
中文品名“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
英文品名“Terumo”TERUSYS S Apheresis machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：ME*AC555B3A，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130716
發證日期: 20080716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601912100
中文品名: “泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
英文品名: “Terumo”TERUSYS S Apheresis machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ME-AC555，以下空白。規格由ME-AC555變更為：ME*AC555B3A，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100607
發證日期20000607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600941801
中文品名〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置
英文品名TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＣ－５５０，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150, MAIMAIGI-CHO, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100607
發證日期: 20000607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600941801
中文品名: 〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置
英文品名: TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＣ－５５０，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150, MAIMAIGI-CHO, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

# 日商泰爾茂 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002602號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110208
發證日期20060208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400260205
中文品名"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8SE 2002, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號86121714
製造商名稱TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110208
發證日期: 20060208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400260205
中文品名: "泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8SE 2002, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 86121714
製造商名稱: TERUMO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 950 ELKTON BOULEVARD ELKTON MARYLAND 21921 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)
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太和-KY

總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司

@ 興櫃公司基本資料

太和-KY

總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司

@ 公開發行公司基本資料

"泰爾茂" 真空採血管

英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液

英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 真空採血管

英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液

英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 20160526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160819 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 20230321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

太和-KY

總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司

@ 興櫃公司基本資料

太和-KY

總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司

@ 公開發行公司基本資料

"泰爾茂" 真空採血管

英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液

英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 真空採血管

英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液

英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 20160526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160819 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 20230321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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日商泰爾茂的黃頁資料

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日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 電話: 02-2545-1250

名稱 日商泰爾茂 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路170號7樓		樋口真利86121714廢止

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號7樓 | 負責人: 樋口真利 | 統編: 86121714 | 廢止

與“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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