“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)
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中文品名“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)的英文品名是“CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004506號, 有效日期是2028/02/07, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是旭宇科技有限公司.

#“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2013/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)
英文品名“CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號GMP0971

許可證字號

衛署醫器製壹字第004506號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/07

發證日期

2013/02/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)

英文品名

“CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

旭宇科技有限公司

申請商地址

嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號

25046263

製造商名稱

旭宇科技有限公司

製造廠廠址

嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/06

製造許可登錄編號

GMP0971

“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)地圖 [ 導航 ]

“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)的地址位於

嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

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@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱旭宇科技有限公司
工廠登記編號20000021
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
工廠市鎮鄉村里嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名郭翰翔
統一編號25046263
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010910
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 旭宇科技有限公司
工廠登記編號: 20000021
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名: 郭翰翔
統一編號: 25046263
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010910
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2013/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2013/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230124
發證日期20130124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230124
發證日期: 20130124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/23
發證日期2019/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名“CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:LG1706;顏色:白色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/04
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛部醫器製字第006628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2019/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:LG1706;顏色:白色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
製造許可登錄編號: GMP0971

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241223
發證日期20191223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名“CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:LG1706;顏色:白色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200304
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛部醫器製字第006628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241223
發證日期: 20191223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:LG1706;顏色:白色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200304
製造許可登錄編號: GMP0971

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20130207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)
英文品名“CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20130207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)
英文品名: “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: GMP0971

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/19
發證日期2013/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名“CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1275 導電介質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Electro Mat 50
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/14
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛署醫器製字第003989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/19
發證日期: 2013/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1275 導電介質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Electro Mat 50
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/14
製造許可登錄編號: GMP0971

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230219
發證日期20130219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名“CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1275 導電介質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Electro Mat 50
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171214
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛署醫器製字第003989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230219
發證日期: 20130219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1275 導電介質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Electro Mat 50
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171214
製造許可登錄編號: GMP0971

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2013/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”超音波傳導膠
英文品名“CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CG955,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QMS0971
許可證字號: 衛署醫器製字第003928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2013/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”超音波傳導膠
英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CG955,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QMS0971

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230531
發證日期20130531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”超音波傳導膠
英文品名“CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CG955,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190621
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛署醫器製字第003928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230531
發證日期: 20130531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”超音波傳導膠
英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CG955,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190621
製造許可登錄編號: GMP0971

食品業者登錄資料集 資料集的 “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 相關資料

@ “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱旭宇科技有限公司
公司統一編號25046263
業者地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
食品業者登錄字號I-125046263-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 旭宇科技有限公司
公司統一編號: 25046263
業者地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
食品業者登錄字號: I-125046263-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 25046263 找到的相關資料

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# 25046263 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱旭宇科技有限公司
公司統一編號25046263
業者地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
食品業者登錄字號I-125046263-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 旭宇科技有限公司
公司統一編號: 25046263
業者地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
食品業者登錄字號: I-125046263-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 25046263 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱旭宇科技有限公司
工廠登記編號20000021
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
工廠市鎮鄉村里嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名郭翰翔
統一編號25046263
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010910
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 旭宇科技有限公司
工廠登記編號: 20000021
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名: 郭翰翔
統一編號: 25046263
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010910
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 25046263 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2013/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2013/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
製造許可登錄編號: (空)

# 25046263 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/19
發證日期2013/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名“CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1275 導電介質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Electro Mat 50
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/14
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛署醫器製字第003989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/19
發證日期: 2013/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1275 導電介質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Electro Mat 50
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/14
製造許可登錄編號: GMP0971

# 25046263 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2013/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”超音波傳導膠
英文品名“CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CG955,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QMS0971
許可證字號: 衛署醫器製字第003928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2013/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”超音波傳導膠
英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CG955,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QMS0971

# 25046263 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/23
發證日期2019/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名“CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:LG1706;顏色:白色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/04
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛部醫器製字第006628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2019/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:LG1706;顏色:白色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
製造許可登錄編號: GMP0971

# 25046263 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241223
發證日期20191223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名“CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:LG1706;顏色:白色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200304
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛部醫器製字第006628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241223
發證日期: 20191223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)
英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:LG1706;顏色:白色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200304
製造許可登錄編號: GMP0971

# 25046263 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230531
發證日期20130531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”超音波傳導膠
英文品名“CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CG955,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190621
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛署醫器製字第003928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230531
發證日期: 20130531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”超音波傳導膠
英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CG955,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190621
製造許可登錄編號: GMP0971
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# 旭宇科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230219
發證日期20130219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名“CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1275 導電介質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Electro Mat 50
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171214
製造許可登錄編號GMP0971
許可證字號: 衛署醫器製字第003989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230219
發證日期: 20130219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭宇”電極導電膠(未滅菌)
英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1275 導電介質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Electro Mat 50
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171214
製造許可登錄編號: GMP0971

# 旭宇科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230124
發證日期20130124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱旭宇科技有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號25046263
製造商名稱旭宇科技有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230124
發證日期: 20130124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭宇科技有限公司
申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號: 25046263
製造商名稱: 旭宇科技有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171102
製造許可登錄編號: (空)
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旭宇科技有限公司 | 地址: 嘉義市北社尾路672號之45附2 | 電話: 05-238-0918

名稱 旭宇科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
郭翰翔25046263核准設立

臺中市北屯區三光巷89之1號1樓
陳盈宏54250840核准設立

登記地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 | 負責人: 郭翰翔 | 統編: 25046263 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區三光巷89之1號1樓 | 負責人: 陳盈宏 | 統編: 54250840 | 核准設立

與“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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