“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)的英文品名是“CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004506號, 有效日期是2023/02/07, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是旭宇科技有限公司.

許可證字號

衛署醫器製壹字第004506號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/07

發證日期

2013/02/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)

英文品名

“CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

旭宇科技有限公司

申請商地址

嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號

25046263

製造商名稱

旭宇科技有限公司

製造廠廠址

嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/11/02

製造許可登錄編號

GMP0971

“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)地圖

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嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

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與“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 艾蓮娜彩色軟式隱形眼鏡

    英文品名: Irena Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003803號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘、紅及其組合色 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

  2. 高視能拋棄式軟性隱形眼鏡

    英文品名: i-VISION Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003804號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

  3. 德淵蒸汽滅菌器

    英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 | 有效日期: 2022/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格:TAT-202-B,TAT-202U-B,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.6.28核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

  4. 睛靚彩色軟性隱形眼鏡

    英文品名: Belle Vision Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003806號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘、紅及其組合色 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

  5. 全微骨板骨釘系統

    英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw | 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 | 有效日期: 2022/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

  6. "鈦坦外科" 微創血管外科器械(未滅菌)

    英文品名: "Titan Surgical" Microvascular Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002937號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。規格變更:詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司

  7. "普美" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

    英文品名: "PRO-MED" NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002939號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

  8. "普美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "PRO-MED" ORTHOPEDIC MANUAL SURGIVAL INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002940號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

  9. "高木"自覺式驗光儀(未滅菌)

    英文品名: "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002941號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材,用來測量眼部折光錯誤情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣光學有限公司

  10. "義獲嘉偉瓦登特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

    英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002942號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

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